美國FDA于2021年7月28日批準(zhǔn)了一種胰島素生物仿制藥(biosimilar)Semglee(insulin glargine-yfgn,甘精胰島素-yfgn),可用于成人和兒童治療1型糖尿病,也可用于成人治療2型糖尿病。Semglee的仿制對象是Lantus(insulin glargine,甘精胰島素,一種長效胰島素類似物),并且可以與Lantus相互替代。Semglee也是FDA批準(zhǔn)的第一種可與仿制對象相互替代的胰島素類生物仿制藥產(chǎn)品。
美國有超過3 400萬人患有糖尿病。Semglee作為一種生物仿制藥,為廣大糖尿病患者增加了用藥的選擇,并可降低用藥成本。
Semglee分10 mL瓶裝(10 mL vials)和3 mL預(yù)裝注射筆(3 mL prefilled pens)2種,皮下注射,1日1次。
Semglee的開發(fā)商為Mylan制藥公司(Mylan Pharmaceuticals Inc.)。