美國FDA批準(zhǔn)首種可與仿制對象相互替代的胰島素生物仿制藥Semglee

美國FDA于2021年7月28日批準(zhǔn)了一種胰島素生物仿制藥（biosimilar）Semglee（insulin glargine-yfgn，甘精胰島素-yfgn），可用于成人和兒童治療1型糖尿病，也可用于成人治療2型糖尿病。Semglee的仿制對象是Lantus（insulin glargine，甘精胰島素，一種長效胰島素類似物），并且可以與Lantus相互替代。Semglee也是FDA批準(zhǔn)的第一種可與仿制對象相互替代的胰島素類生物仿制藥產(chǎn)品。

美國有超過3 400萬人患有糖尿病。Semglee作為一種生物仿制藥，為廣大糖尿病患者增加了用藥的選擇，并可降低用藥成本。

Semglee分10 mL瓶裝（10 mL vials）和3 mL預(yù)裝注射筆（3 mL prefilled pens）2種，皮下注射，1日1次。

Semglee的開發(fā)商為Mylan制藥公司（Mylan Pharmaceuticals Inc.）。