劉傳夫

（滕州市婦幼保健院，山東 滕州 277500）

中藥飲片是中醫(yī)防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，是將中藥經(jīng)加工后直接用于中醫(yī)的臨床使用，是傳統(tǒng)中藥中的重要原料，具有多樣性、藥物的毒性低、配伍方便等特點，成為患者診治的重要方法。中藥飲片雖然優(yōu)點很多，但由于各種原因，目前其質(zhì)量還無法得到確切保證。如藥材的采收加工、凈選、炮制、貯藏、運輸以及保管等環(huán)節(jié)把控的不嚴格，會造成中藥霉爛、變色、蟲蛀等現(xiàn)象，從而導致飲片的有效成分流失，降低藥效，影響飲片的質(zhì)量。要想充分發(fā)揮其在醫(yī)療保健方面的作用，關(guān)鍵在于提高人們對中藥的認識，保證中藥飲片質(zhì)量。研究與實踐中證實，中藥飲片的質(zhì)量管理將會對患者的用藥安全造成直接影響。中藥材的產(chǎn)地存在較大差異、來源相對繁雜、加工炮制的方式也具有較大的不同，使得中藥飲片的真?zhèn)伪鎰e難度增加，也使得假冒偽劣或摻假販賣等事件屢屢發(fā)生。除此之外，其他因素的廣泛存在，同樣也會對中藥飲片的質(zhì)量問題產(chǎn)生影響，以意外事故、環(huán)境、使用方法、患者因素等最為常見[1]。中藥飲品的質(zhì)量是振興中醫(yī)藥學的物質(zhì)基礎(chǔ)，質(zhì)量好的中藥飲片色澤鮮明、炮制規(guī)范、整潔衛(wèi)生、品種純正，同時具有臨床用藥安全性高、療效好等優(yōu)勢，而這正是中藥飲片保證臨床效果的基礎(chǔ)[2]。如何加強對中藥飲片市場的有效監(jiān)管，是目前亟待解決的焦點問題。本次研究中，以對中藥飲片的質(zhì)量控制措施進行探討，以及對臨床效果的影響進行分析的目的，從多方面展開了綜述。

1 中藥飲片質(zhì)量的影響因素

1.1 來源混亂 嚴格把控藥材的質(zhì)量，是中藥臨床應用能夠達到預期效果的一種重要保障?！暗赖厮幉摹鳖櫭剂x是質(zhì)量相對更好，所達到的治療效果也往往更為理想，屬于一個專用名詞。隨著計劃經(jīng)濟模式逐步向市場經(jīng)濟模式轉(zhuǎn)化過程的不斷加劇，中藥種植也早已經(jīng)不是個別人的專利，成為了向大眾開放的一項生產(chǎn)活動。市場需求量的不斷增大，導致跟風種植的情況不斷加劇。商業(yè)利益在不斷推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，也對質(zhì)量造成了一定的影響[3]。市場需求量的逐漸增加，使供需的平衡關(guān)系被逐漸的打破。藥材的來源變得越來越廣泛，且日益紊亂，使“道地藥材”的質(zhì)量也無法得到保證。

1.2 種植不規(guī)范 因市場需求的增加，中藥的供應多存在供不應求的現(xiàn)象。受到商業(yè)利益的趨勢，使得中藥材的亂采、亂挖、違背客觀條件種植等問題日益嚴峻?，F(xiàn)階段我國中藥材種植多為人工種植，野生的中藥材越來越少[4]。溫度、土壤、生長環(huán)境，為野生中藥材提供了充足的養(yǎng)分和成長時間，相對于養(yǎng)植中藥材而言，野生中藥材在療效、質(zhì)量上存在顯著優(yōu)勢。隨著需求量的增加，使得中藥材種植只追求數(shù)量，而忽視了質(zhì)量。并且在種植過程中大量使用農(nóng)藥，也嚴重污染了中藥材，影響藥材的質(zhì)量[5]。

1.3 采集方法不當 植物在不同的生長階段，其有效成分含量、不良反應也不同[6]。因此，在不適宜的時節(jié)，對中藥材進行采摘，會增加藥物有效成分的損失，造成藥材臨床應用效果不理想。

1.4 加工運輸條件差 中藥材質(zhì)量保證中，除了適時采集，加工炮制也會對中藥材飲片質(zhì)量產(chǎn)生影響。大部分中藥材均需要進行系列加工的過程。正確的加工可以使藥材的有效成分、水分、色澤、香氣等得到有效保留，對于進一步的運輸、保存、應用具有重要意義。若是中藥材飲片的加工、運輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏，則會直接影響中藥材飲片質(zhì)量，甚至導致藥材變質(zhì)、失效。

2 質(zhì)量控制措施

2.1 提高相關(guān)人員業(yè)務(wù)水平 積極提倡小組學習模式，使相關(guān)人員在日常工作中能夠經(jīng)常性的進行經(jīng)驗交流與學習，顯著提高專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力，在人員接納、考核等過程中，需要對專業(yè)知識的考察給予更加充分的重視，將其放在首要位置進行考核[7]。采取老員工指導年輕員工的方式，增強新員工對職業(yè)的適應能力，鞏固所學專業(yè)知識，不斷的更新思想觀念。

2.2 加強藥品管理 很多醫(yī)院的中藥房都存在著盲目采購的現(xiàn)象，并且醫(yī)院中藥房制訂的計劃存在一定的缺陷，導致許多藥材被擱置，這在一定程度上對中藥飲片的藥效存在一定的影響，此外對中藥飲片供應商的基本信息、藥物批次、來源等相關(guān)情況也要進行詳細的調(diào)查和全面的掌握，強化藥品的驗收工作?？沙闪ｉT的藥品管理小組，負責日常工作中的藥材管理工作。要求小組的成員應具備專業(yè)的知識儲備、高超的業(yè)務(wù)能力、良好的信用與品質(zhì)。

2.3 制定規(guī)范標準 2015年出版的《中國藥典》一部當中所收載的中藥材數(shù)量達到2 598種，但部分飲片的炮制規(guī)范和質(zhì)量標準的相關(guān)要求還沒有完全達到統(tǒng)一，大多數(shù)飲片還沒有被納入制定質(zhì)量標準的范圍內(nèi)[8]。目前，相關(guān)領(lǐng)域?qū)χ兴幉馁|(zhì)量進行控制的主要量化指標仍然滯后，可依據(jù)性仍然不是十分理想，臨床應用也尚顯得蒼白。

2.4 中藥飲片倉儲工作 努力改善藥材的倉儲條件。營造一個良好的倉儲條件，可以為藥材質(zhì)量、安全提供保障。對不同種類的中藥材，實施分類保存。對于果實、種子類、炭類等不同的藥物，需采用瓷器類容器進行保存，可以防止腐蝕。對于根莖類的藥物，則需選擇加蓋的木箱進行保存，這樣可以有效防止蛀蟲、飛蛾等。除此外，針對珍貴藥材，應采用塑料袋密封、冷藏保存的方式[9]。在倉儲時，環(huán)境的溫度、濕度以及蛀蟲、細菌等均會對藥材質(zhì)量產(chǎn)生影響，因此需要對倉儲溫度進行合理調(diào)控，注意改善光照質(zhì)量，保持通風與適宜的濕度。

除了上述事項之外，尤其應注意預防蛀蟲。蛀蟲是造成藥物質(zhì)量降低的重要因素。防蛀蟲的方法有多種，主要包括以下幾種。①保持庫房通風、干燥和較高的潔凈度。②動物類藥材應裝入石灰缸中自然干燥，或是暴曬，最后放涼入庫。③植物類藥材中含有較多淀粉，需要放置在干燥條件下保存。④珍貴藥材為了防止蛀蟲，可密封、冷藏保存。

2.5 制定質(zhì)量管理制度 在藥材管理過程中，嚴格實施一物一名制度?？刹扇〕闃訖z測的方法，嚴格控制種植中藥材過程中化學肥料的使用量，而中藥材當中所含有的汞、鉛、銅等微量元素的水平也要進行嚴格的測定，并對限量做出具體嚴格的規(guī)定，對農(nóng)藥殘留標準予以明確。對中藥飲片加工的工藝、方法，飲片的氣味、色澤、含水量等進行嚴格的規(guī)定。并嚴格管控中藥飲片包裝，在包裝上應對藥物的材料、標簽、使用期限等進行明確標注。

2.6 加大中藥材市場監(jiān)管力度 出于避免藥材市場假冒、摻假、染色、增重等情況的惡性發(fā)展，應注意增強對中藥材市場的監(jiān)管力度。可建立藥材市場監(jiān)管機制，增大監(jiān)督抽檢力度，針對中藥材商家展開不定期檢查，有效監(jiān)督市場環(huán)境，若是出現(xiàn)造假、假冒行為的商家，應給予嚴厲處罰，并且，可建立相應舉報、受理平臺，保證受到欺騙的買家能夠通過平臺維護權(quán)益，依法舉報，有效監(jiān)管藥材市場[10-11]。與此同時，政府還應支持和鼓勵中藥材的人工種植，為其提供技術(shù)幫助與資金扶持，進而提高中藥材質(zhì)量，保證中藥材的供應量。

3 小 結(jié)

中藥飲片是將凈選后的中藥材，經(jīng)過軟化、切削、干燥等加工工序，制成的一定規(guī)格的藥材，可以根據(jù)中藥處方直接入藥，也是制作中成藥的生產(chǎn)原料。中藥的臨床療效，不僅僅取決于醫(yī)師正確的診斷，還與中藥飲片的質(zhì)量優(yōu)劣密切相關(guān)，中藥飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣直接影響臨床療效和人們的身體健康。如果中藥飲片的質(zhì)量得不到保證，那么就不可能生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的中成藥。因此為了保證我國醫(yī)藥市場的發(fā)展，提高中藥飲片的質(zhì)量，加強我國中藥飲片質(zhì)量標準的研究具有非常重要意義[12]。對中藥飲片質(zhì)量造成影響的關(guān)鍵性要素是中藥材的質(zhì)量。中藥材是中藥飲片生產(chǎn)的基礎(chǔ)，如果藥材的質(zhì)量得不到保證，即使是利用先進的技術(shù)，飲片質(zhì)量也很難獲得突破性的提升[13]。影響中藥材質(zhì)量的因素較多，對中藥材及中藥飲片實施嚴格的質(zhì)量控制，不僅僅要從種植、采收、存儲、制劑等環(huán)節(jié)入手，加強管理干預，同時還應該有意識的加大相關(guān)監(jiān)管部門的工作力度，杜絕制假摻假等不良行為的發(fā)生，對違規(guī)違法行為應進行嚴厲的打擊。此外，還要加強中醫(yī)藥教育，為專業(yè)人員提供良好而有利的政策支持，積極培養(yǎng)各方面的中藥材專業(yè)人員參與質(zhì)量控制與管理。在保證中藥材及中藥飲片質(zhì)量的前提下，才可以有效提高臨床治療效果，保證臨床用藥安全，讓中醫(yī)藥能夠更好的服務(wù)百姓健康。只有抓好各個環(huán)節(jié)，才能保證中藥飲片的質(zhì)量，從而確保治療的有效性和用藥的安全性。