■ 樂 虹 伏鈺珩 鄭 玲 吳 其 張澤苗 趙 敏
我國現(xiàn)行《傳染病防治法》制定于1989年,后經(jīng)2004年和2013年兩次修訂。特別是在經(jīng)歷2003年SARS疫情后,規(guī)定了疫情報告與發(fā)布、醫(yī)療救治等一系列制度,構(gòu)建了較為完善的傳染病防治基本法律框架,在我國傳染病防治工作中發(fā)揮了重要作用。
對立法發(fā)展進行縱向分析,1989年版《傳染病防治法》中沒有關(guān)于醫(yī)療救治的具體內(nèi)容,缺乏具體制度安排,《傳染病防治法實施辦法》等配套文件中也沒有醫(yī)療救治的具體規(guī)定。2004年修訂后,增加醫(yī)療救治專章,較詳細地規(guī)范了傳染病救治的相關(guān)問題。在總則第七條原則性規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)的救治責(zé)任,并明確了傳染病救治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)責(zé)任、傳染病具體救治機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)能力建設(shè)及診療規(guī)范、醫(yī)療機構(gòu)的消毒管理等一系列具體要求,傳染病防治工作機制逐步建立[1]。
《傳染病防治法》于1989年頒布實施,1991年衛(wèi)生部制定《傳染病防治法實施辦法》,將法律規(guī)定的內(nèi)容具體化,有力地推進了《傳染病防治法》實施。但該辦法未能隨《傳染病防治法》的修訂而修訂,導(dǎo)致實施困難。后陸續(xù)出臺的部門規(guī)章有《醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》,規(guī)范文件有《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等,還另外制定《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等。系列配套規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)共同促進了傳染病防控制度的落實,但也存在與《傳染病防治法》修改不同步的問題。
對立法制度分析可知,傳染病醫(yī)療救治體系主要包括定點或?qū)iT的傳染病醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)的分診轉(zhuǎn)院。這種設(shè)置能夠滿足常態(tài)下的一般需要,符合現(xiàn)實條件與成本效益原則,推進了??苹蚨c醫(yī)院建設(shè)。SARS疫情之后,我國傳染病醫(yī)院建設(shè)力度加大,醫(yī)院規(guī)模逐漸擴大,醫(yī)療救治體系的法律制度設(shè)計在實踐中得到充分落實。而此次新冠肺炎疫情中,在黨中央堅強領(lǐng)導(dǎo)下,通過各方共同努力,疫情防控取得重大進展和階段性成效。其中,《傳染病防治法》為新冠肺炎患者醫(yī)療救治工作提供了重要的法律依據(jù)和行為指南,全國醫(yī)務(wù)人員全力投入醫(yī)療救治,以實際行動維護人民群眾生命安全和身體健康。同時,國家出臺一系列政策文件,彌補了現(xiàn)有傳染病醫(yī)療救治法律制度的缺陷,保障了包括應(yīng)急建設(shè)和定點改造醫(yī)療機構(gòu)、全國醫(yī)務(wù)人員對口支援湖北、醫(yī)療救治和防護物資保障、科研技術(shù)攻關(guān)、醫(yī)療費用財政兜底等在內(nèi)的各項重大醫(yī)療救治措施的落實,使新冠肺炎患者救治取得重大成效。
新冠肺炎疫情的暴發(fā)及其嚴重程度,與其新異性、強傳染性及隱蔽性等因素相關(guān)。但就本次疫情應(yīng)對來看,也暴露出我國醫(yī)療救治體系存在的短板和實踐的不足,傳染病救治體系的規(guī)定在立法本身及現(xiàn)實適用方面仍存在問題。
現(xiàn)行立法規(guī)定要加強和完善傳染病救治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),但在法律條文和配套文件中都缺少對醫(yī)療救治網(wǎng)絡(luò)構(gòu)成、建設(shè)程度和“平戰(zhàn)結(jié)合”建設(shè)原則的要求。對定點和??苽魅静♂t(yī)院設(shè)置的立法條款規(guī)定易導(dǎo)致誤解為僅由二者具體承擔(dān)傳染病救治工作;對常規(guī)定點救治機構(gòu)的設(shè)置主體存在立法沖突,設(shè)置數(shù)量和規(guī)模缺乏標準和具體要求。長此以往,定點救治網(wǎng)絡(luò)雖能滿足常態(tài)需求,但沒有形成一線、二線、三線互相銜接的傳染病救治服務(wù)網(wǎng)絡(luò),存在定點救治機構(gòu)設(shè)置不一、總體規(guī)模不大,定點外機構(gòu)基本不承擔(dān)醫(yī)療救治職責(zé)等問題。一旦傳染病暴發(fā)流行,患者劇增,就會立刻暴露出傳染病救治能力不足的短板。此次新冠肺炎疫情發(fā)生突然,發(fā)展迅猛,具備傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)科室床位快速飽和,原本非定點和非??漆t(yī)療機構(gòu)無傳染病救治條件和能力,醫(yī)院和科室建設(shè)時也未預(yù)留應(yīng)急改造場地和條件;患者暴發(fā)性增長卻不能充分收治,發(fā)熱門診堆積嚴重,非傳染病患者就醫(yī)困難,醫(yī)務(wù)人員高負荷工作,正常醫(yī)療秩序被打亂。上述現(xiàn)象都反映出我國缺乏嚴重疫情暴發(fā)時的傳染病醫(yī)療救治制度和能力,傳染病醫(yī)療救治網(wǎng)絡(luò)不健全,無法提供充足的救治保障。
傳染病因其突發(fā)性和危害性,實施救治時需要遵循科學(xué)的流程。若分級分層分流的救治機制不建立,傳染病醫(yī)院力量分散,將難以實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源的優(yōu)勢互補,導(dǎo)致整體運行效率不高。從《傳染病防治法》相關(guān)條文含義看,所有醫(yī)療機構(gòu)都應(yīng)承擔(dān)所有傳染病的醫(yī)療救治職責(zé),但這一要求并不現(xiàn)實,且很難實現(xiàn)。在行政法規(guī)層面,《傳染病防治法實施辦法》未能隨《傳染病防治法》的修訂而更新,其中關(guān)于醫(yī)療救治的內(nèi)容更少,不具有現(xiàn)實操作性,無法輔助原則性法律制度具體落實。相關(guān)立法對不同類型、級別醫(yī)療機構(gòu)的具體救治責(zé)任表述過于籠統(tǒng)、含義不明。為此,我國很多地方采取建立專門、定點的傳染病醫(yī)院,其他醫(yī)療機構(gòu)按要求分診和轉(zhuǎn)院的應(yīng)對方法。但這一安排面臨新冠肺炎等新發(fā)、突發(fā)、重大傳染病時,非定點傳染病醫(yī)療機構(gòu)的救治能力必然不足。
目前的傳染病醫(yī)療救治網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和制度安排都忽視了非傳染病醫(yī)院在其中的作用,缺乏平戰(zhàn)應(yīng)急準備。缺少非傳染病醫(yī)院的傳染病救治設(shè)施和能力建設(shè)要求,不能適應(yīng)傳染病流行或暴發(fā)時,各級醫(yī)療機構(gòu)分級分工合作,共同參與救治的現(xiàn)實需要。涉及傳染病救治相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)基本標準的配套文件制定較早,與預(yù)防傳染病有關(guān)的內(nèi)容有待修訂;其他配套法中對負責(zé)傳染病救治工作的綜合醫(yī)院的特殊標準未做具體說明;涉及建筑設(shè)計標準的配套文件未對救治相關(guān)應(yīng)急戰(zhàn)備提出要求;關(guān)于應(yīng)急戰(zhàn)備制度安排、演練訓(xùn)練要求和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急預(yù)案建立等也缺少制度設(shè)計。
此外,現(xiàn)行立法中沒有關(guān)于促進中醫(yī)在傳染病防治中發(fā)揮作用的條款,現(xiàn)有傳染病醫(yī)院均為西醫(yī)醫(yī)院,傳染病救治未提及中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合。
醫(yī)療救治和疾病預(yù)防控制體系獨立運行,割裂了傳染病防治一體化的本質(zhì)[2],醫(yī)防不能融合;統(tǒng)一指揮、聯(lián)防聯(lián)控的機制缺失,使得整個救治體系各部分溝通協(xié)調(diào)不足,信息溝通不暢。由本次疫情可見,傳染病醫(yī)療救治絕不僅僅是疾病診療問題,更是基本公共衛(wèi)生問題。而基本公共衛(wèi)生服務(wù)作為公共產(chǎn)品,應(yīng)由政府提供。但對我國的救治體系,目前立法條款規(guī)定,縣級以上地方人民政府僅承擔(dān)建設(shè)地方醫(yī)療救治體系的組織工作,沒有明確具體的建設(shè)主體和資源支持,經(jīng)費承擔(dān)主體存在缺位。
人力資源包括人員數(shù)量和人員能力兩部分。從2019年《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》看,我國傳染病醫(yī)療救治技術(shù)力量薄弱,感染科??七吘壔瘒乐?,扶持與激勵制度缺失,存在人數(shù)不足和結(jié)構(gòu)不合理的雙重問題。在分科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師構(gòu)成中,傳染科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師在所有科中僅占0.6%,傳染病??漆t(yī)院執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師占衛(wèi)生人員總數(shù)的25.2%,比例低于一般綜合醫(yī)院。在新冠肺炎疫情中,也暴露出了我國醫(yī)務(wù)人員公共衛(wèi)生素養(yǎng)不高,自我防護、救治能力的理論和實踐積累均不足,演練、培訓(xùn)欠缺?,F(xiàn)行立法對醫(yī)療機構(gòu)人員配置、傳染病防治能力培訓(xùn)和醫(yī)學(xué)院校預(yù)防醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)提出要求,但具體配套不足,又相對分散?!秱魅静》乐畏▽嵤┺k法》制定已久,未能及時修正,缺少人員傳染病救治、防護能力相關(guān)的具體內(nèi)容。配套法律文件只提及能力培訓(xùn)應(yīng)包含課程,未提出能力需達到何種程度,重救治能力輕防護能力,臨床實踐部分僅針對救治能力做出要求[3]。
關(guān)于應(yīng)急物資的儲備和供給,《傳染病防治法》只提及救治物資和職業(yè)防護物資的儲備和調(diào)用,缺乏具體救治時的供給調(diào)配原則,容易導(dǎo)致實際供應(yīng)混亂,醫(yī)療機構(gòu)物資難以得到保障。對醫(yī)療救治物資的承擔(dān)主體及儲備供給機制也不完善,平戰(zhàn)儲備的供給主體、不同主體責(zé)任劃分、平戰(zhàn)儲備原則、應(yīng)急調(diào)用權(quán)限等尚不明晰。在本次疫情中則表現(xiàn)為傳染病防控、救治的專業(yè)設(shè)備、設(shè)施、物資缺乏,應(yīng)急藥物、消毒物資以及醫(yī)務(wù)人員防護物資嚴重不足,物質(zhì)調(diào)配分發(fā)不暢,甚至出現(xiàn)被搶現(xiàn)象,嚴重影響醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)。
早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早治療是防控傳染病的關(guān)鍵。但在新冠肺炎患者救治時,諸如對確診、疑似患者采取“強制隔離治療”等措施在實踐中仍面臨許多問題,立法未能給出明晰規(guī)定,醫(yī)患雙方合法權(quán)益難以得到保障。首先,根據(jù)《傳染病防治法》規(guī)定,隔離和觀察對象是甲類傳染病人、病原攜帶者、疑似病人、疑似病人的密切接觸者,但隔離方式和時間的確定標準、被隔離和集中管理對象的權(quán)利和義務(wù)等尚不明晰。而新冠肺炎因?qū)儆谛掳l(fā)或不明原因傳染病,未納入傳染病病種,對其治療和實施管理缺乏法律依據(jù),導(dǎo)致疫情早期難以掌控。其次,對于醫(yī)療機構(gòu)管理權(quán)限,立法中未能解釋是否存在“強制隔離治療權(quán)”,并規(guī)定權(quán)利主體,使得疑似患者在疫情初期隔離不到位,增加人群感染風(fēng)險。第三,醫(yī)療資源有限時,接受患者的標準和分類原則缺失。第四,對于為提高對新發(fā)疾病的認知而進行的強制尸體解剖,缺少法律依據(jù)的解釋。此外,還面臨免費救治的損害救濟、疫情期間臨床試驗管理等帶來的各種醫(yī)患法律問題。
對于新發(fā)傳染病患者的醫(yī)療救治費用體系建設(shè),我國現(xiàn)有立法仍有待完善?,F(xiàn)行醫(yī)療保險制度不能覆蓋新發(fā)、突發(fā)傳染病患者的醫(yī)療救治費用。疫情早期,部分患者因高昂醫(yī)療費用而放棄治療,不僅導(dǎo)致救治不到位,也造成傳染病防控措施難以落實。直至2020年1月22日,國家醫(yī)保局才陸續(xù)出臺政策,對確診、疑似新冠肺炎患者使用的藥品和醫(yī)療服務(wù)項目,符合國家新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案的,臨時納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶?,并調(diào)整有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的總額預(yù)算指標,對新冠肺炎患者醫(yī)療費用單列預(yù)算?!秱魅静》乐畏ā芬?guī)定,“國家對患有特定傳染病的困難人群實行醫(yī)療救助,減免醫(yī)療費用”,但對傳染病患者的醫(yī)療救治費用缺乏完善的體系建設(shè);《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》中雖提到政府要提供資金救助患病人群,但沒有建立相應(yīng)的資金使用保障機制,在其他立法文件中也沒有相關(guān)法條進行立法保障,使得在確診、疑似新冠肺炎患者人數(shù)及治療費用激增的情況下,醫(yī)保基金支出壓力劇增。
醫(yī)療救治機構(gòu)和配套運行體系共同構(gòu)成傳染病醫(yī)療救治網(wǎng)絡(luò)。完整的救治網(wǎng)絡(luò)應(yīng)包括救治指揮體系、急救轉(zhuǎn)運體系、醫(yī)療救治機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)、信息互通共享體系等多個部分。應(yīng)推進分層級、分區(qū)域應(yīng)急醫(yī)療救治體系建設(shè),優(yōu)化公共衛(wèi)生設(shè)施城市空間布局和居民服務(wù)點設(shè)置,完善救治網(wǎng)絡(luò),形成由“定點醫(yī)院(傳染病醫(yī)院)-區(qū)域診治中心-社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等其他醫(yī)療機構(gòu)”構(gòu)成的應(yīng)急醫(yī)療救治體系。
支持符合條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)部分傳染病防疫功能,并加強硬件設(shè)施建設(shè)和人員配備,設(shè)置傳染病發(fā)熱門診,嚴格醫(yī)院發(fā)熱門診計劃和傳染病區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),明確轉(zhuǎn)診標準和程序,提升篩查和轉(zhuǎn)運能力。滿足日常傳染病醫(yī)療救治需要的定點或?qū)I(yè)傳染病醫(yī)院,應(yīng)進行“大專科、大綜合”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型[4],組建應(yīng)急救治隊伍和人才隊伍,推動學(xué)科集中向縱深發(fā)展[5]。平戰(zhàn)結(jié)合的定點醫(yī)療救治機構(gòu)建設(shè),應(yīng)以現(xiàn)有條件為依托,做好應(yīng)急人才、床位、藥品、醫(yī)療救治設(shè)備、消毒凈化設(shè)備、個人防護物資及其他應(yīng)急物資儲備;加強人員教育培訓(xùn),提高實驗室管理、應(yīng)急醫(yī)療救治及診斷能力水平。制定大型公共設(shè)施轉(zhuǎn)換為應(yīng)急醫(yī)療救治設(shè)施的預(yù)案,合理布局傳染病應(yīng)急醫(yī)療救治中心,儲備臨時可征用設(shè)施,新建大型建筑時兼顧應(yīng)急需求,預(yù)留轉(zhuǎn)換接口。另外應(yīng)在傳染病防治法中明確中醫(yī)藥參與傳染病防控的制度安排,加入發(fā)揮中醫(yī)藥救治作用的條款,明確中醫(yī)藥人員在傳染病防治中的位置。
建立并完善各級聯(lián)防聯(lián)控和分工協(xié)作機制,落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和家庭醫(yī)生“守門員”制度,引導(dǎo)社區(qū)居民有序就診、有序分流。建立發(fā)熱門診、隔離留觀、方艙醫(yī)院一體化診療流程及重癥送定點醫(yī)院救治的啟動機制。進一步強化醫(yī)防融合、平戰(zhàn)結(jié)合,建立公共衛(wèi)生事件應(yīng)急醫(yī)療救治響應(yīng)機制。明確不同衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)等級下,相應(yīng)定點醫(yī)院、“預(yù)備”醫(yī)院應(yīng)該采取的響應(yīng)措施,逐步實現(xiàn)疾病預(yù)防控制、醫(yī)療救治、健康促進有機融合。建立并不斷調(diào)整醫(yī)院公共衛(wèi)生應(yīng)急管理機制,明確職責(zé)和任務(wù)分工,細化制度和流程,加強與疾病預(yù)防控制中心、社區(qū)等部門的橫向聯(lián)系,切實發(fā)揮聯(lián)防聯(lián)控作用,確保公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系反應(yīng)果斷迅速、運轉(zhuǎn)高效有序、醫(yī)療救治及時。
地方政府作為基本公共衛(wèi)生服務(wù)提供者,應(yīng)提高對傳染病救治建設(shè)長期發(fā)展的認識,在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、學(xué)科人才儲備等方面加大持續(xù)工作力度,樹立超前思維和戰(zhàn)略意識。提高傳染病防治能力和水平、改進硬件設(shè)施及提升軟件實力,都需要充足的資金支持,建議政府應(yīng)加大投入力度,建立長效投入機制和常態(tài)化的地方傳染病防控能力建設(shè)考核機制,為相應(yīng)醫(yī)院提供經(jīng)費補償、政策支持和制度保障[6]。
立法中應(yīng)規(guī)定物資配置主體和政府經(jīng)費支持職責(zé)??h級以上政府根據(jù)地區(qū)醫(yī)療資源配置,按照相應(yīng)級別、人口數(shù)量結(jié)構(gòu)、傳染病類型等,合理擴大物資儲備范圍和規(guī)模,確保應(yīng)急醫(yī)療物資供應(yīng)。由國家和地方財政保障日常性經(jīng)費劃撥,各級政府指導(dǎo)建立“平戰(zhàn)結(jié)合”的醫(yī)療物資綜合管理信息平臺進行物資的儲備、調(diào)用。通過立法確定國家防治傳染病的藥品、醫(yī)療器械、防護器具和其他防疫物資的三級儲備制度:建立劃分合理、配置科學(xué)的區(qū)域?qū)嵨飪鋷?;與相關(guān)企業(yè)共同確保生產(chǎn)能力儲備;傳染病暴發(fā)、流行時,實施防疫物資限價、統(tǒng)一有償征用。
建立人力調(diào)配保障制度,在立法中應(yīng)明確規(guī)定當(dāng)傳染病暴發(fā)、流行,當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源不能有效應(yīng)對時,上級政府應(yīng)及時根據(jù)疫情防控需要調(diào)集本區(qū)域醫(yī)療力量支援疫區(qū),必要時國務(wù)院應(yīng)調(diào)配全國醫(yī)療資源支援。此外,還應(yīng)落實對醫(yī)務(wù)人員參與應(yīng)對公共衛(wèi)生事件履職的保障,加強醫(yī)療秩序管理,加大對醫(yī)務(wù)人員人身沖突和傷害風(fēng)險的防范與處理,解除醫(yī)務(wù)人員的后顧之憂,依法保障醫(yī)務(wù)人員健康。
目前我國對應(yīng)急救治過程中醫(yī)患的法律關(guān)系定位模糊,主體權(quán)利義務(wù)表述不明晰。因此,對于既有的相關(guān)規(guī)定,建議應(yīng)將集中管理對象擴大為甲類傳染病、按照甲類管理的乙類傳染病以及新發(fā)的不明原因傳染??;將重大傳染病應(yīng)急救治中基于傳染病防控而采取的傳染源控制措施所形成的醫(yī)患法律關(guān)系確定為行政法律關(guān)系(如對病人及可疑病人的強制隔離留驗),為隔離治療措施提供必要的法律依據(jù),確保醫(yī)療機構(gòu)能夠按照傳染病防控要求實施病人管理[7];明確醫(yī)療機構(gòu)管理權(quán)限,賦予醫(yī)療機構(gòu)在對成為重大疫情傳染源的染疫人進行救治時的強制管理權(quán),確保其在第一時間控制傳染源。
在通過立法設(shè)計醫(yī)療救治費用支付制度時,應(yīng)處理好新發(fā)或不明原因傳染病與已有法定傳染?。恢卮髠魅静∨c一般傳染??;日常狀況與流行、暴發(fā)時;強制治療者與非強制治療者;與基本醫(yī)療保險、醫(yī)療救助制度的銜接;重大傳染病患者醫(yī)療保險、醫(yī)療救助報銷費用的財政分擔(dān)機制等情況,將疑似患者、密切接觸者隔離觀察的費用支付制度和新發(fā)傳染病患者的后續(xù)醫(yī)療救治經(jīng)費支付制度一并進行設(shè)計。