韋計(jì)屹 文洪娟 舒芙蓉
重慶市涪陵區(qū)中心血站,,重慶 408000
血液安全以及預(yù)防和控制經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生是采供血行業(yè)及臨床輸血方面較為關(guān)鍵的課題,同時(shí)也是更好的確保無償獻(xiàn)血社會意義的重要因素。但是由于傳統(tǒng)意義上的血液血清學(xué)檢測存在較長的窗口期,國內(nèi)對獻(xiàn)血者血液實(shí)施了包括乙型肝炎病毒等在內(nèi)的血清學(xué)檢測的同時(shí),從2015年起實(shí)現(xiàn)了血液核酸檢測的全覆蓋,從而提高輸血安全性。為了研討病毒核酸檢測在無償獻(xiàn)血者中的運(yùn)用和質(zhì)量控制措施[2]。本文隨機(jī)選擇2017年8月-2019年5月的49306名無償獻(xiàn)血者當(dāng)作對象展開研究,具體如下。
1.1一般資料 隨機(jī)選擇2017年8月-2019年5月的49306名無償獻(xiàn)血者當(dāng)作對象展開研究。其中男性28194名,女性21112名,年齡18-55歲。所有無償獻(xiàn)血者都滿足《獻(xiàn)血者健康檢查要求》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
1.2方法 運(yùn)用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)法(ELISA)對所有獻(xiàn)血者的樣本開展檢查,同時(shí)對ELISA呈無反應(yīng)性標(biāo)本實(shí)施核酸檢測。所有獻(xiàn)血者的血液樣本同時(shí)采用兩個(gè)不同廠家的試劑運(yùn)用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA)實(shí)施檢測,若某個(gè)標(biāo)本的其中一種試劑呈反應(yīng)性,那么必須把原標(biāo)本同剪自血袋上的辮管血實(shí)施雙孔復(fù)查,如果其中一孔屬于反應(yīng)性,那么就代表不合格。對酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)陰性標(biāo)本實(shí)施核酸檢測,具體就是采用“TMA”原理開展核酸檢測,每份標(biāo)本均經(jīng)過HBVDNA/HCVRNA/HIVRNA試劑聯(lián)合檢測,其中對聯(lián)檢成反應(yīng)性的標(biāo)本再進(jìn)行鑒別實(shí)驗(yàn)。
1.3觀察指標(biāo) 嚴(yán)格觀察無償獻(xiàn)血者的檢測結(jié)果,對HBsAg、抗-HCV以及抗-HIV檢測結(jié)果深入分析,評估核酸檢測的意義。
49306份標(biāo)本通過血清學(xué) ELISA檢測的陽性樣本有405份,血清學(xué)ELISA檢出反應(yīng)性檢出率為0.82%;49306份血清學(xué)ELISA檢測無反應(yīng)性的標(biāo)本,通過核酸檢測技術(shù)進(jìn)行檢測,聯(lián)檢有反應(yīng)性標(biāo)本286份,有反應(yīng)性檢出率為0.58%,對這286份反應(yīng)性標(biāo)本進(jìn)行核酸鑒別實(shí)驗(yàn)其中HBVDNA104人份,HIVRNA1人份。
血液篩查中運(yùn)用的核酸檢測技術(shù)涵蓋了TMA 技術(shù)和PCR技術(shù),TMA技術(shù)運(yùn)用較為普遍,其對無償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本實(shí)施單人份的核酸檢測技術(shù)檢測后,核酸檢測技術(shù)聯(lián)檢試劑的分析靈敏度得到了顯著的提高。早期,歐美發(fā)達(dá)國家在獻(xiàn)血人群中就已經(jīng)運(yùn)用核酸檢測技術(shù),同時(shí)實(shí)施了HBV以及HIV等的篩查,通過臨床運(yùn)用觀察后發(fā)現(xiàn),核酸檢測技術(shù)篩查能夠顯著的控制血液傳播疾病的幾率,不斷提升輸血安全性[4]。
通過上文的結(jié)果可看出,49306份標(biāo)本通過血清學(xué) ELISA檢測的陽性樣本有405份,血清學(xué)ELISA檢出陽性檢出率為0.82%;49306份血清學(xué)ELISA檢測陰性的標(biāo)本,通過核酸檢測技術(shù)進(jìn)行檢測,聯(lián)檢有反應(yīng)性標(biāo)本286份,有反應(yīng)性檢出率為0.58%。對這286份反應(yīng)性標(biāo)本進(jìn)行核酸鑒別實(shí)驗(yàn)其中HBVDNA104人份,HIVRNA1人份,鑒別有反應(yīng)性率為36.7%,所以目前血清學(xué)ELISA檢測合格中血液,依舊可出現(xiàn)輸血傳播疾病的幾率,大部分都是輸血感染HBV,所以把核酸檢測技術(shù)運(yùn)用在獻(xiàn)血 者的血液篩查過程中,其可顯著的提升血液質(zhì)量安全,從而更好的控制輸血傳播疾病的幾率,提升輸血安全。但是運(yùn)用單人份的核酸檢測系統(tǒng)靈敏度相對偏高以及獻(xiàn)血者個(gè)體差異等原因,血液病毒核酸檢測技術(shù)存在一定的假陽性率,另外就是核酸檢測技術(shù)在取樣方面存在一定的誤差。病毒自身在樣品中分布不均勻,使得在每次取樣病毒數(shù)量的差異,這些因素也在一定程度上會影響到核酸檢測技術(shù)的結(jié)果[5]。