趙偉偉,孫清森,孟小晶
(滄州市人民醫(yī)院胃腸疝外科,河北 滄州,061000)
低位直腸癌病灶解剖位置特殊,在部分患者如肥胖、盆腔狹窄者,保肛手術(shù)難度較大,腹腔鏡經(jīng)肛全直腸系膜切除術(shù)(transanal total mesorectal excision,TaTME)的出現(xiàn)降低了全直腸系膜切除術(shù)的手術(shù)難度[1],TaTME術(shù)后通常采用超低位或低位吻合,加上術(shù)中對盆腔神經(jīng)的損傷,對患者術(shù)后排便功能具有一定影響,尤其低位前切除綜合征(low anterior resection syndrome,LARS)及排尿功能障礙的發(fā)生,對患者預(yù)后產(chǎn)生不良影響。有研究指出,低位直腸癌患者圍術(shù)期的放化療不論是長程放化療抑或短程放療均會影響術(shù)后排便及排尿功能[2-3]。2016年10月至2017年10月我院經(jīng)腹腔鏡TaTME治療85例低位直腸癌患者,現(xiàn)將其臨床資料進行回顧性分析,以探討影響患者術(shù)后排便及排尿功能的影響因素,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
1.1 臨床資料 采用回顧性研究分析85例行腹腔鏡TaTME低位直腸癌患者的臨床資料?;颊?5~80歲,平均(60.3±11.4)歲;男43例,女42例;腫瘤TNM分期Ⅰ期40例,Ⅱ期11例,Ⅲ期34例;病理學(xué)分期T1~2期37例,T3期48例。納入標準:(1)術(shù)前病理學(xué)檢查確診為直腸癌,且為黏液腺癌或腺癌;(2)腫瘤下緣距肛緣<5 cm;(3)術(shù)前CT/MRI確認腫瘤未侵及鄰近器官且無遠處轉(zhuǎn)移;(4)患者簽訂知情同意書。排除標準:(1)術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)、遠處轉(zhuǎn)移;(2)術(shù)前肛門功能差或失禁;(3)拒絕隨訪填寫問卷;(4)術(shù)前存在排尿功能障礙。本研究經(jīng)本院倫理委員會批準。
1.2 方法
1.2.1 樣本量計算方法 本研究根據(jù)低位直腸癌患者腹腔鏡輔助TaTME術(shù)后患者排便及排尿功能影響因素數(shù)量進行樣本的估計,根據(jù)多因素分析樣本量估計的經(jīng)驗公式:樣本量(N)=研究因素數(shù)量(n)×5~10倍,本研究納入多因素分析的研究因素有8項,計算后可知需求的最小樣本量為80例,根據(jù)本院實際情況及脫落情況,本研究共選取85例患者作為研究對象。
1.2.2 手術(shù)方法 患者均行腹腔鏡TaTME治療。(1)入室后患者取截石位,常規(guī)全麻、消毒術(shù)區(qū),標記打孔點后采用五孔法建立氣腹,主操作孔為患者右下腹的12 mm Trocar,觀察孔為臍內(nèi)10 mm Trocar,輔助操作孔為左腹、右腹3枚5 mm Trocar,充入CO2建立氣腹,壓力維持在14 mmHg。(2)建立氣腹后常規(guī)進入腹腔探查,觀察腹腔內(nèi)有無腹水、臟器有無明顯異常、腸系膜淋巴結(jié)有無明顯腫大、腫瘤病灶部位是否位于腹膜返折下方無法視及。探查無明顯異常后采用中央入路切開乙狀結(jié)腸系膜后方腹膜融合部,下至直腸膀胱陷凹,徹底清掃腸系膜根部的淋巴結(jié)組織及脂肪組織,結(jié)扎腸系膜下靜脈、動脈后切斷,游離直腸系膜至盆底。游離Toldt間隙,用紗布覆蓋生殖系統(tǒng)血管及輸尿管,避免損傷;然后沿乙狀結(jié)腸左側(cè)根部腹膜融合部及降結(jié)腸旁側(cè)溝切開,游離近端結(jié)腸。根據(jù)需要游離降結(jié)腸脾區(qū),分離直腸時采用全系膜切除并延長至盆腔底部,與對側(cè)游離面相會合。分離直腸前壁,離斷鄧氏筋膜后葉,充分分離直腸至齒狀線水平。(3)會陰部充分消毒,充分擴肛后用稀釋碘伏溶液沖洗直腸腸腔后放置Lone-Star肛門拉鉤。對于腫瘤部位較低的患者,直視下環(huán)形切開直腸壁,并向上游離進入直腸內(nèi)外括約肌間隙后放置經(jīng)肛操作平臺,余者直接放置平臺;距腫瘤下緣1~2 cm處荷包縫合閉合腸腔,碘伏沖洗,連接灌注管道,維持氣腹壓力在14 mmHg,并連接壓力緩沖裝置。(4)經(jīng)肛操作與腹腔鏡操作匯合后根據(jù)腫瘤直徑?jīng)Q定直腸殘端的切除及運送方式,切除病灶手工吻合腸管后常規(guī)預(yù)防性末端回腸造口,術(shù)后3個月還納。
1.2.3 新輔助放化療 參考《中國結(jié)直腸癌診療規(guī)范(2019年版)》中關(guān)于結(jié)直腸癌新輔助放化療的相關(guān)共識,對滿足條件的患者進行新輔助放化療。新輔助放化療主要針對Ⅱ~Ⅲ期患者,本研究中45例患者接受術(shù)前放療,放化療結(jié)束后6~8周進行手術(shù)治療。
1.3 觀察指標及評價標準 觀察指標:(1)手術(shù)及術(shù)后情況:術(shù)中出血量、術(shù)后吻合口距肛緣距離、腫瘤直徑;(2)隨訪情況:術(shù)后1年時LARS發(fā)生率、排尿功能障礙發(fā)生率;(3)分析影響低位直腸癌患者腹腔鏡TaTME術(shù)后排便及排尿功能的相關(guān)因素:性別、體質(zhì)量指數(shù)、腫瘤直徑、術(shù)后吻合口距肛緣距離、腫瘤T分期、腫瘤N分期、是否同步放化療、術(shù)中出血量。評價標準:采用LARS量表評估術(shù)后1年排便功能[4],該量表包括5個獨立條目(排氣失禁、排便次數(shù)、稀便失禁、排便急迫感、里急后重感),根據(jù)癥狀程度或頻率對每個條目賦予分值總分42分。0~20分:無LARS,肛門排便功能良好;21~29分:輕度LARS,患者有輕度的肛門排便功能障礙;30~42分:重度LARS,患者有重度的肛門排便功能障礙,分值越高表示患者癥狀越嚴重。內(nèi)容效度指數(shù)為0.91,Cronbach α系數(shù)為0.82,具有較好的效度與信度。采用Saito等制作的分級方法對術(shù)后1年排尿功能進行評估[5],分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級,其中Ⅳ級(因尿潴留及尿失禁需進行導(dǎo)尿治療)及Ⅲ級(殘余尿量之差>50 mL)為排尿功能障礙。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 22.0軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料以均數(shù)±標準差表示,組間比較采用兩獨立樣本t檢驗;計數(shù)資料以[n(%)]表示,組間比較采用χ2檢驗,單因素與多因素分析采用Logistic回歸模型,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 手術(shù)及術(shù)后情況 85例低位直腸癌患者均成功完成腹腔鏡TaTME,無中轉(zhuǎn)開腹。術(shù)后隨訪12~24個月,平均(20.4±3.8)個月;術(shù)中出血量平均(69.4±27.1)mL,術(shù)后吻合口距肛緣距離平均(2.5±0.5)cm,腫瘤直徑平均(3.9±1.6)cm。
2.2 隨訪結(jié)果 85例患者均完成術(shù)后隨訪,術(shù)后1年填寫LARS量表并進行排尿功能評估。LARS發(fā)生率為43.53%(37/85),輕度LARS發(fā)生率為22.35%(19/85),重度21.18%(18/85)。無LARS組的LARS量表評分為(12.3±3.5)分,輕度LARS組的LARS量表評分為(24.6±4.8)分,重度LARS組的LARS量表評分為(38.3±6.2)分。排尿功能Ⅰ級54例(63.53%),Ⅱ級15例(17.65%),Ⅲ級12例(14.12%),Ⅳ4例(4.71%),排尿功能障礙16例(18.82%)。
2.3 低位直腸癌患者術(shù)后發(fā)生LARS及排尿功能障礙的單因素分析 單因素分析結(jié)果顯示,術(shù)后吻合口距肛緣距離、腫瘤直徑及同步放化療是影響患者TaTME術(shù)后排便功能的相關(guān)因素(P<0.05),體質(zhì)量指數(shù)、同步放化療及術(shù)中出血量是排尿功能障礙發(fā)生的相關(guān)因素(P<0.05)。見表1。
表1 低位直腸癌患者術(shù)后發(fā)生LARS及排尿功能障礙的單因素分析
2.4 低位直腸癌患者術(shù)后發(fā)生LARS的多因素分析 將表1中P1<0.05的變量作為自變量,是否發(fā)生LARS作為因變量(具體賦值見表1)進行多變量Logistic回歸分析,結(jié)果顯示,術(shù)后吻合口距肛緣<2 cm、同步放化療是影響患者術(shù)后排便功能的獨立危險因素(P<0.05)。見表2。
表2 低位直腸癌患者術(shù)后發(fā)生LARS的多因素分析
2.5 低位直腸癌患者術(shù)后發(fā)生排尿功能障礙的多因素分析 將表1中P2<0.1的變量作為自變量,是否發(fā)生排尿功能障礙作為因變量(具體賦值見表1)進行多變量Logistic回歸分析,結(jié)果顯示,術(shù)中出血量不是影響患者術(shù)后排尿功能障礙的獨立危險因素,體質(zhì)量指數(shù)≥24 kg/m2、同步放化療是影響患者術(shù)后排尿功能的獨立危險因素(P<0.05)。見表3。
表3 低位直腸癌患者術(shù)后發(fā)生排尿功能障礙的多因素分析
3.1 TaTME術(shù)后LARS與排尿功能障礙的發(fā)生情況 既往研究顯示[6],低位直腸癌術(shù)后LARS發(fā)生率為64%~71%,排尿功能障礙發(fā)生率為40%~60%。隨著低位直腸癌手術(shù)治療方法、化療方式及各種手術(shù)器械的推廣使用,在低位直腸癌手術(shù)中保留盆腔自主神經(jīng)已成為共識,腹腔鏡TaTME降低了原本全直腸系膜切除術(shù)的手術(shù)難度,已在臨床中普遍使用,多用于治療低位及中位直腸癌,但術(shù)后仍有部分患者出現(xiàn)排尿及排便功能障礙。由于經(jīng)肛放置操作臺時需進行擴肛、游離直腸內(nèi)外括約肌,消化道吻合時采用超低位或低位吻合,對患者排便及貯便功能產(chǎn)生嚴重影響,雖然提高了保肛率但也導(dǎo)致術(shù)后發(fā)生LARS的風險升高[7-8]。此外解剖層次不清、淋巴結(jié)清掃范圍不當、出血及肥胖等原因造成的術(shù)野不清、手術(shù)區(qū)域炎癥反應(yīng)及吻合口漏、術(shù)后放療等因素均可影響患者排尿功能,引起尿潴留等嚴重并發(fā)癥。本研究采用了LARS量表對低位直腸癌患者術(shù)后排便功能進行評價,采用Saito等制作的分級方法對排尿功能進行評價,結(jié)果顯示85例患者中37例術(shù)后發(fā)生LARS,發(fā)生率43.53%,其中18例為重度LARS,發(fā)生率為21.18%;重度LARS占全部LARS的48.65%(18/37);排尿功能障礙發(fā)生率為18.82%(16/85)。本研究中LARS、排尿功能障礙發(fā)生率與文獻報道相似[9-10],但重度LARS占比略高于既往研究,考慮與本研究中樣本量較小、患者構(gòu)成比不同有關(guān)。
3.2 TaTME術(shù)后發(fā)生LARS、排尿功能障礙的因素分析 目前多項研究證實[11-12],LARS的發(fā)生主要與全直腸系膜切除術(shù)、腫瘤部位、術(shù)中操作損傷、同步放化療等因素相關(guān),而排尿功能障礙的發(fā)生與性別、盆腔神經(jīng)損傷、手術(shù)方式(尤其Miles術(shù))及術(shù)前排尿功能障礙有關(guān),一般認為術(shù)前放療可導(dǎo)致患者盆腔組織纖維化的同時引起盆腔神經(jīng)脫髓鞘,對自主神經(jīng)功能產(chǎn)生不良影響,增加術(shù)后LARS及排尿功能障礙的發(fā)生風險。有研究顯示[13],采用新輔助放化療時由于術(shù)前患者小腸蠕動度較術(shù)后更大,且術(shù)前小腸未墜入盆腔,因此放療導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生風險更低。但有研究指出[12],結(jié)直腸癌患者進行新輔助放化療后,LARS的發(fā)生風險升高,且新輔助放化療是LARS發(fā)生的獨立危險因素。而本研究單因素分析結(jié)果顯示,同步放化療是低位直腸癌TaTME術(shù)后排便功能及排尿功能的危險因素,分析后認為盆腔放療可導(dǎo)致陰部神經(jīng)、括約肌纖維化,降低了肌肉及神經(jīng)對刺激的反應(yīng)敏感程度,同時放療還使盆腔神經(jīng)脫髓鞘,影響自主神經(jīng)功能。因此筆者認為放療時應(yīng)在保證足夠照射的基礎(chǔ)上保護腫瘤遠側(cè)肛管及部分內(nèi)外括約肌,可使用神經(jīng)營養(yǎng)性藥物進行輔助治療。目前已有研究表明[14-15],TaTME易致患者肛門括約肌損傷,同時經(jīng)肛操作時間越長,盆底功能受損越重,術(shù)后風險越高。本研究結(jié)果顯示,術(shù)中出血量與術(shù)后發(fā)生LARS無明顯相關(guān)性,術(shù)后吻合口距肛緣距離、腫瘤直徑與術(shù)后發(fā)生LARS相關(guān)。術(shù)中出血量、體質(zhì)量指數(shù)與術(shù)后排尿功能障礙相關(guān),術(shù)中出血量過大、肥胖可能引起術(shù)野能見度降低,導(dǎo)致?lián)p傷盆腔自主神經(jīng),進而引起術(shù)后排尿功能障礙。腫瘤直徑越大說明對患者正常組織侵犯越多,手術(shù)切除時損傷范圍更大。此外,腫瘤直徑較大可造成手術(shù)部位空間狹窄[16],經(jīng)肛荷包縫合時位置更低,游離直腸系膜下端時為保證固有筋膜完整導(dǎo)致盆底神經(jīng)叢損傷,但腫瘤直徑受術(shù)前影像學(xué)檢查準確性、TNM分期等因素混淆,且術(shù)中造成的損傷可能在術(shù)后短時間內(nèi)恢復(fù)完全,術(shù)中出血量可受術(shù)者經(jīng)驗、清掃范圍等因素混淆,在矯正混淆因素后多因素分析結(jié)果顯示腫瘤直徑不是低位直腸癌患者術(shù)后發(fā)生LARS的獨立危險因素,術(shù)中出血量亦非術(shù)后排尿功能障礙的獨立危險因素。術(shù)后吻合口距肛緣距離越近,發(fā)生LARS的風險越高,距肛緣約2 cm處為齒狀線所在位置,吻合口低于齒狀線表明手術(shù)已損傷肛管,因此術(shù)后患者排便功能受損,多因素分析結(jié)果顯示,吻合口距肛緣<2 cm是低位直腸癌術(shù)后發(fā)生LARS的獨立危險因素。
綜上所述,術(shù)后吻合口距肛緣<2 cm及同步放化療是影響患者腹腔鏡輔助TaTME術(shù)后排便功能的獨立危險因素,體質(zhì)量指數(shù)≥24 kg/m2及同步放化療是腹腔鏡輔助TaTME術(shù)后排尿功能障礙的獨立危險因素,治療過程中需密切控制上述因素,以減少對患者的影響。