先聲藥業(yè)收億元壟斷罰單

張凡

國家市場監(jiān)管總局反壟斷執(zhí)法再出重拳，先聲藥業(yè)濫用市場支配地位被罰超億元，

2021年首筆原料藥反壟斷罰單誕生。新一年，反壟斷工作力度、決心繼續(xù)增強。

進入2021年不久，國家市場監(jiān)督管理總局對先聲藥業(yè)集團有限公司濫用市場支配地位案作出行政處罰決定。這是2021年首個罰款過億的反壟斷案件，同時也是繼2020年山東3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)獲罰3.2億元之后，又一個被罰款億元的原料藥反壟斷案件。

受此沖擊，2月1日，先聲藥業(yè)盤中股價一度大跌超過4%，截至1日下午收盤，股價跌2.49%。先聲藥業(yè)到底是如何實施壟斷行為的？案件背后又透露了哪些重要信息？

壟斷起底

成立于1995年的先聲藥業(yè)，是一家以創(chuàng)新藥和成品藥為主的企業(yè)。連續(xù)多年位居中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)十強和中國制藥工業(yè)百強。此次先聲藥業(yè)的壟斷行為發(fā)生在原料藥領(lǐng)域，涉及藥物為巴曲酶注射液。

根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局公布的行政處罰決定書披露的信息，根據(jù)舉報，2020年9月，市場監(jiān)管總局依據(jù)《反壟斷法》，依法對先聲藥業(yè)集團有限公司進行了現(xiàn)場檢查、詢問調(diào)查，還召開專家會對涉及的主要問題進行研究論證，并多次與當(dāng)事人溝通聽取陳述。

經(jīng)查證，確認以下違法事實：先聲藥業(yè)濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥（下稱“巴曲酶原料藥”）銷售市場的支配地位，沒有正當(dāng)理由，拒絕與交易相對人進行交易，排除了市場競爭，損害了消費者利益。

·掌握市場絕對話語權(quán)

巴曲酶注射液是一種急救藥，適用于治療急性腦梗死，改善各種閉塞性血管病引起的缺血性癥狀等，還是治療突發(fā)性聾的基礎(chǔ)藥物和專用特效藥，是中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會《突發(fā)性聾診斷和治療指南（2015）》的推薦用藥。而巴曲酶原料藥是生產(chǎn)下游制劑巴曲酶注射液的唯一原料藥，對巴曲酶注射液的生產(chǎn)意義重大。

根據(jù)調(diào)查，在全球范圍內(nèi)，巴曲酶原料藥的生產(chǎn)商僅有瑞士DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm（以下簡稱DSM Pentapharm）一家。2019年4月，先聲藥業(yè)通過子公司江蘇先聲藥業(yè)有限公司與DSM Pentapharm簽訂《合作及供貨協(xié)議》，約定DSM Pentapharm在中國境內(nèi)向其獨家供應(yīng)巴曲酶原料藥。這樣，先聲藥業(yè)取得了中國境內(nèi)巴曲酶原料藥的全部貨源。

由于巴曲酶原料藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜，仿制難度較大，其他經(jīng)銷企業(yè)短期內(nèi)難以找到新的供貨來源，其他經(jīng)營者進入中國巴曲酶原料藥銷售市場的難度較大。由此，先聲藥業(yè)在中國巴曲酶原料藥銷售市場的市場份額為100%。

下游制劑生產(chǎn)企業(yè)只能向其購買原料藥，對其形成了高依賴，先聲藥業(yè)也在事實上形成了對中國巴曲酶原料藥銷售市場的支配地位。

·斷供制劑企業(yè)

根據(jù)國家藥監(jiān)局信息顯示，巴曲酶注射液在我國僅有北京托畢西藥業(yè)有限公司一家生產(chǎn)。北京托畢西藥業(yè)有限公司是原日本東菱藥業(yè)在華全資子公司，據(jù)該公司介紹顯示，巴曲酶注射液為全球獨家產(chǎn)品，無競爭，醫(yī)保乙類。

而在市場監(jiān)管總局的行政處罰決定書的記錄中，2019年11月以來，下游制劑企業(yè)（北京托畢西藥業(yè)）多次通過郵件、信函、口頭等形式向先聲藥業(yè)進行詢價，希望購買巴曲酶原料藥，先聲藥業(yè)則以下游制劑企業(yè)面臨眾多訴訟、債務(wù)負擔(dān)沉重、曾被納入失信被執(zhí)行人、需要面談等為由，始終不予報價。

為獲得原料藥供應(yīng)，自2020年2月起，北京托畢西藥業(yè)企業(yè)法定代表人等多次與先聲藥業(yè)相關(guān)負責(zé)人進行面談，先聲藥業(yè)則提出希望收購?fù)挟呂鞯钠髽I(yè)股權(quán)，將巴曲酶原料藥的供應(yīng)作為股權(quán)談判的一部分，不單獨銷售巴曲酶原料藥。

然而，托畢西沒有出售股權(quán)的意愿，卻不得不為了原料藥，與先聲藥業(yè)進入就股權(quán)、巴曲酶原料藥銷售的談判。

此后，托畢西藥業(yè)因庫存原料藥即將用盡，多次希望先聲藥業(yè)能先供貨，先聲藥業(yè)始終未同意，最終導(dǎo)致北京托畢西藥業(yè)于2020年6月起停產(chǎn)，無法繼續(xù)向市場穩(wěn)定供應(yīng)巴曲酶注射液。

·惡意競爭交過億罰單

事件的調(diào)查中，主管部門還發(fā)現(xiàn)先聲藥業(yè)也將研發(fā)巴曲酶注射液提到公司規(guī)劃當(dāng)中，是巴曲酶注射液市場的潛在進入者。先聲藥業(yè)通過拒絕供應(yīng)原料藥的方式迫使下游制劑企業(yè)向其出售股權(quán)、退出市場，從而使先聲藥業(yè)成為中國巴曲酶注射液的獨家生產(chǎn)商，這種拒絕交易的行為是排除市場競爭的惡意行為。

據(jù)處罰決定書顯示，先聲藥業(yè)自身的巴曲酶注射液尚在研發(fā)早期階段，尚未進行臨床驗證、注冊審批等程序，如研發(fā)順利，預(yù)計投產(chǎn)上市需2-5年時間。

根據(jù)《健康時報》的記者調(diào)查，2021年1月份，包括宣武醫(yī)院在內(nèi)，北京有28家醫(yī)療機構(gòu)購進巴曲酶注射液，價格為每支247元-300元。宣武醫(yī)院一周使用巴曲酶注射液的用量大約是120支左右。

巴曲酶注射液不可被其他藥物完全替代，發(fā)生斷供后會影響相關(guān)疾病的治療。先聲藥業(yè)拒絕交易行也是對消費者利益的極不尊重。

在此次案件處理中，市場監(jiān)管總局責(zé)令先聲藥業(yè)停止違法行為;并處2019年度銷售額50.367億元人民幣2%的罰款，共計1.007億元人民幣。

根據(jù)《先聲藥業(yè)港股招股書》顯示，2019年的企業(yè)凈利潤為10.036億元。也就說此次罰款是先聲藥業(yè)一年利潤的十分之一。

原料藥市場反壟斷的政策與行動

位列醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥，是保障下游制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)。在經(jīng)濟學(xué)家、清暉智庫創(chuàng)始人宋清輝看來，原料藥市場的壟斷行為輻射范圍極廣、破壞力極強，壟斷力通常由上游市場傳導(dǎo)給下游的成品藥市場。從消費者層面來講，壟斷可謂有百害而無一利。

“我國原料藥由于環(huán)保因素、審批制度因素，原料藥往往掌握在少數(shù)藥企手中，而通過切斷原料藥的供應(yīng)，抬高原料藥價格或者逼迫下游企業(yè)出讓股權(quán)的事，在醫(yī)藥行業(yè)并不是什么稀罕事?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士透露。

實際上，國家打擊原料藥壟斷的行動從未停止。

2019年10月，國務(wù)院印發(fā)《進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》明確，以最嚴的標(biāo)準(zhǔn)依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價格違法等行為，堅持從重從快查處;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，堅決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。同時，建立多部門協(xié)同聯(lián)動工作機制，開展聯(lián)合整治，及時向社會公布整治結(jié)果。

2020年4月，市場監(jiān)管總局對山東康惠醫(yī)藥、濰坊太陽神醫(yī)藥、濰坊普云惠醫(yī)藥三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)濫用市場支配地位的違法行為作出行政處罰決定。由于上述3家公司壟斷注射用葡萄糖酸鈣原料藥，造成葡萄糖酸鈣注射液供應(yīng)短缺、價格大幅上漲，3家公司累計被罰款達3.255億元。這是《反壟斷法》實施以來，原料藥領(lǐng)域反壟斷案件最大的一筆罰單。隨后的11月，市場監(jiān)管總局對萬邦德制藥集團浙江醫(yī)藥銷售有限公司濫用市場支配地位案作出行政處罰決定，共計罰沒款247.39萬元。

2020年10月13日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》，這是繼2017年發(fā)布的《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》之后，對原料藥生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)具有實操性的指引文件。

醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊表示，近年來，國家不斷加強原料藥市場的監(jiān)管。作為開年的第一筆原料藥壟斷罰單，先聲藥業(yè)此次事件釋放了國家懲戒原料藥行業(yè)壟斷的力度和決心。

加強反壟斷監(jiān)管是必然

反壟斷的工作不僅僅局限于醫(yī)藥行業(yè)，去年10月以來，國家針對反壟斷工作，密集制訂政策法規(guī)，為市場公平正義、消費者權(quán)益保護保駕護航。截至目前，知識產(chǎn)權(quán)、汽車、平臺經(jīng)濟等領(lǐng)域先后出臺反壟斷指南;針對經(jīng)營者合規(guī)經(jīng)營也有《壟斷案件經(jīng)營者承諾指南》《橫向壟斷協(xié)議案件寬大制度適用指南》《經(jīng)營者反壟斷合規(guī)指南》等法規(guī)落地。

執(zhí)法處罰同樣動作不斷：過去的2020年，阿里巴巴因涉嫌“二選一”被立案調(diào)查;天貓、京東、唯品會等因不正當(dāng)價格競爭被罰款。針對先聲藥業(yè)的這筆巨額反壟斷罰單，也勢必給其他行業(yè)的反壟斷工作樹立示范和典型。

去年12月舉行的中央經(jīng)濟工作會議，已經(jīng)確定“強化反壟斷和防止資本無序擴張”是2021年重點任務(wù)之一。除了先聲藥業(yè)這起新年醫(yī)藥界反壟斷第一案，進入2021年后，市場監(jiān)管總局先后發(fā)布了7起壟斷案件的處罰決定，涉及二手車、旅游、消防、駕駛培訓(xùn)等多個領(lǐng)域，從發(fā)布密度上也可以看出國家對于加強反壟斷監(jiān)管的決心。

中國社會科學(xué)院國際法研究所競爭法研究中心研究員孫南翔表示，世界各地監(jiān)管部門加強反壟斷監(jiān)管已經(jīng)是大勢所趨，“反壟斷的核心要義在于運用法治工具，維護公平競爭市場秩序，增強市場主體國際競爭力，激發(fā)市場活力?！?/p>