5月26日,國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(The JournaloftheAmericanMedicalAssociation)刊登了國藥集團中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。這是全球首個正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果的首次發(fā)表。
報告依據(jù)中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,總結(jié)分析了中國生物所屬北京生物制品研究所(BIBP)、武漢生物制品研究所(WIBP)新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。研究結(jié)果顯示,中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天,能產(chǎn)生高滴度抗體,形成有效保護,且全人群中和抗體陽轉(zhuǎn)率達99%以上。WIV04疫苗組保護效力為72.8%,HB02疫苗組的保護效力為78.1%。安全性好,不良反應(yīng)多為注射部位疼痛,程度輕,具有一過性和自限性。
同時,中國另一款滅活疫苗的最新進展也引發(fā)高度關(guān)注。據(jù)《華爾街日報》報道,世衛(wèi)組織目前正在權(quán)衡是否批準(zhǔn)第二款中國新冠疫苗,已要求科興公司提供克爾來福(CoronaVac)新冠疫苗的更多數(shù)據(jù)。知情人士稱,最近幾周,世衛(wèi)組織要求提供有關(guān)該疫苗安全性的更多細節(jié),并要求科興公司提供生產(chǎn)流程的數(shù)據(jù),以評估其是否符合世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)。世衛(wèi)組織一名高級官員預(yù)計,該組織將推遲到6月份完成對科興疫苗的審批。▲
(張一帆)