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      磁共振引導(dǎo)經(jīng)顱聚焦超聲治療系統(tǒng)治療前的質(zhì)量控制檢測(cè)

      2021-06-11 08:17:18邊祥兵秦勤張興文齊葉青張德康張帥
      中國(guó)醫(yī)療器械雜志 2021年3期
      關(guān)鍵詞:體模經(jīng)顱換能器

      【作 者】邊祥兵,秦勤,張興文,齊葉青,張德康,張帥

      解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心,北京市,100853

      0 引言

      磁共振引導(dǎo)經(jīng)顱聚焦超聲系統(tǒng)(transcranial magnetic resonance-guided focused ultrasound surgery,TcMRgFUS,俗稱“磁波刀”)將磁共振成像技術(shù)和高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)融合在閉環(huán)過程中,對(duì)腦組織行熱消融干預(yù)處理,同時(shí)對(duì)腦組織實(shí)時(shí)溫度變化的監(jiān)測(cè)及實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)定位圖像顯示,實(shí)現(xiàn)能量沉積反饋,目前是最具潛力的腦腫瘤、功能神經(jīng)外科、中風(fēng)及靶向給藥等經(jīng)顱治療的新技術(shù)[1]。我院新投入使用的我國(guó)首臺(tái)“磁波刀”頭部治療系統(tǒng)(EXABLATE TcMRgFUS)已開展臨床治療患者多例。本研究對(duì)磁共振引導(dǎo)經(jīng)顱聚焦超聲系統(tǒng)的預(yù)防性維護(hù)及質(zhì)量流程控制進(jìn)行闡述。

      1 設(shè)備和方法

      1.1 治療系統(tǒng)和成像設(shè)備

      磁共振引導(dǎo)經(jīng)顱聚焦超聲治療系統(tǒng)EXABLATE 4000(650 kHz)由聚焦超聲換能器系統(tǒng)、可拆卸式治療床、前端機(jī)柜,操作員工作站、設(shè)備柜和水冷系統(tǒng)構(gòu)成。聚焦超聲換能器包含1 024個(gè)電子相位陣列元件,超聲波頻率為620~720 kHz,從5 s到60 s不等的超聲脈沖對(duì)靶區(qū)進(jìn)行多次超聲波處理(sonications)。

      磁共振成像儀(Discovery MR 750 3.0 T,GE Medical system,USA)采集序列是美國(guó)放射學(xué)會(huì)ACR(American College of Radiology,ACR)推薦的TIWI軸位,11層,SE序列,TR=500 ms,TE=20 ms,F(xiàn)OV=25 cm,層厚=5 mm,層間隔=5 mm,矩陣=256×256,激勵(lì)次數(shù)(NEX)=1。

      1.2 檢測(cè)內(nèi)容、要求及參考指南

      治療前檢測(cè)內(nèi)容和要求主要包括:①磁共振成像儀評(píng)價(jià)包括系統(tǒng)通用性能指標(biāo)的檢查和圖像質(zhì)量控制指標(biāo);②磁共振引導(dǎo)經(jīng)顱聚焦超聲治療系統(tǒng)EXABLATE 4000日常質(zhì)量保證(daily quality assurance,DQA)程序。參考指南主要為:①美國(guó)電氣制造商協(xié)會(huì)(National Electrical Manufactures Association,NEMA)制定的多種指標(biāo)的檢測(cè)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)[2];②美國(guó)醫(yī)學(xué)物理學(xué)家學(xué)會(huì)(American Association of Physicists in Medicine,AAPM)第1號(hào)報(bào)告[3];③美國(guó)放射學(xué)會(huì)(ACR)的指導(dǎo)性手冊(cè)[4];④衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)用磁共振成像設(shè)備影像質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)規(guī)范》(WS/T 263-2006)[5];⑤美國(guó)放射學(xué)院體模測(cè)試指南[6]。

      測(cè)試模體:ACR標(biāo)準(zhǔn)體模,大小為 190 mm×190 mm×148 mm的圓柱體。

      1.2.1 系統(tǒng)通用性能的檢查

      具體檢查項(xiàng)目為:機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)、安全警報(bào)裝置、視頻/音頻監(jiān)控系統(tǒng)、脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀、應(yīng)急系統(tǒng)、液氦壓力及水平、水冷機(jī)運(yùn)行狀態(tài)等。

      1.2.2 圖像質(zhì)量控制檢測(cè)

      ①按使用說明將ACR標(biāo)準(zhǔn)體模放置于線圈內(nèi),使用水平儀進(jìn)行調(diào)節(jié)水平,激光燈對(duì)準(zhǔn)在體模“NOSE”處刻度線;位置清零,進(jìn)床至磁體等中心位置即可。軸位采集11層。從ACR體模的最下端45o楔形邊相交的頂點(diǎn)開始,到最上端45o楔形邊相交的頂點(diǎn)結(jié)束。

      ② 預(yù)掃描階段,MR系統(tǒng)通常會(huì)自動(dòng)確定中心頻率,記錄中心頻率及RF發(fā)射的衰減量或增加量。

      ③掃描結(jié)束,測(cè)量體模直徑,分析圖像質(zhì)量。按ACR推薦的圖像質(zhì)量控制檢測(cè)方法進(jìn)行記錄。

      1.3 磁共振引導(dǎo)經(jīng)顱聚焦超聲治療系統(tǒng)EXABLATE 4000日常質(zhì)量保證程序

      將換能器的快速耦合器電纜和水系統(tǒng)電纜連接到治療床上。將凝膠放置于換能器的中心點(diǎn),進(jìn)行系統(tǒng)檢查并啟動(dòng)校準(zhǔn)程序。

      (1)準(zhǔn)備程序:MR掃描儀控制臺(tái)上,預(yù)設(shè)好并執(zhí)行DQA計(jì)劃的圖像采集。運(yùn)行換能器自動(dòng)跟蹤程序,并獲取質(zhì)子共振頻率。換能器的焦點(diǎn)位置務(wù)必定位在體模的中心。

      (2)繪制及計(jì)劃:在工作站上使用矢狀位圖像勾畫感興趣區(qū)。系統(tǒng)可自動(dòng)在軸位和冠狀位圖像上生成相應(yīng)位置的標(biāo)志線。設(shè)置DQA治療驗(yàn)證方案的成像序列。清晰邊緣上至少放置一個(gè)基準(zhǔn)標(biāo)記。

      (3)驗(yàn)證及治療:驗(yàn)證階段分為位置驗(yàn)證和劑量驗(yàn)證。使用不同的參數(shù)預(yù)定義5個(gè)靶點(diǎn),行低劑量、亞致死性能量水平超聲聚焦毀損靶點(diǎn)Sonication。使用下一個(gè)Sonication在預(yù)定義的靶點(diǎn)間進(jìn)行切換。每次Sonication后可生成實(shí)時(shí)的溫度監(jiān)控圖,位置驗(yàn)證分別在三個(gè)方位圖像上進(jìn)行:在矢狀位圖像上,通過對(duì)預(yù)設(shè)治療點(diǎn)和實(shí)際治療點(diǎn)的位置對(duì)比,行前后位置調(diào)整;在冠狀位圖像上,做治療點(diǎn)的上下位置的驗(yàn)證;在軸位圖像上,做治療點(diǎn)的左右位置的驗(yàn)證。如果預(yù)設(shè)點(diǎn)的位置距離靶點(diǎn)大于1.5 mm,則需要重新調(diào)整位置并重復(fù)進(jìn)行聲處理,最終與實(shí)時(shí)監(jiān)控圖一致。在位置驗(yàn)證準(zhǔn)確完成后進(jìn)行劑量驗(yàn)證,驗(yàn)證使用實(shí)際治療狀態(tài)時(shí)的能量與目標(biāo)溫度符合度,并顯示溫度變化曲線,質(zhì)子共振頻率(PRF)MR溫度計(jì)實(shí)時(shí)顯示,使用不同顏色的偽彩值代表不同溫度實(shí)時(shí)顯示到溫度監(jiān)測(cè)圖上。

      2 結(jié)果

      2.1 檢測(cè)結(jié)果

      按ACR推薦的質(zhì)量控制檢測(cè)方法,磁共振成像儀系統(tǒng)通用性能指標(biāo)的檢查和圖像質(zhì)量控制指標(biāo)的記錄檢測(cè)內(nèi)容及數(shù)據(jù),如表1所示。

      表1 幾何畸變及圖像質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)測(cè)量值 Tab.1 Geometric distortion and image quality indicator measurement resluts

      2.2 超聲處理結(jié)果

      D Q A 系統(tǒng)校驗(yàn)流程的5 個(gè)超聲處理(Sonication)過程均順利完成:第一個(gè)超聲處理見圖1(a)設(shè)置掃描方向:Ax AP驗(yàn)證了RL方向位置準(zhǔn)確性(相位編碼方向)。圖1(b)是第一個(gè)超聲處理實(shí)時(shí)測(cè)溫結(jié)果。第二個(gè)超聲處理圖1(c)設(shè)置掃描方向:Sag AP驗(yàn)證了SI方向位置準(zhǔn)確性。圖1(d)是第二個(gè)超聲處理實(shí)時(shí)測(cè)溫結(jié)果。第三個(gè)超聲處理。圖1(e)設(shè)置掃描方向:Ax RL,驗(yàn)證了AP方向位置準(zhǔn)確性。圖1(f)是第三個(gè)超聲處理實(shí)時(shí)測(cè)溫結(jié)果。第四個(gè)超聲處理。圖1(g):驗(yàn)證超聲換能器變焦性能,由圖可見焦點(diǎn)位置發(fā)生了變化。第五個(gè)超聲處理,如圖1(h)所示:驗(yàn)證了空化檢測(cè)安全機(jī)制,由圖可見焦點(diǎn)位置又回到了中心,且功率升高到了250 W,引起空化效應(yīng)產(chǎn)生。圖1(i)是第五個(gè)超聲處理實(shí)時(shí)測(cè)溫結(jié)果:最高溫度70 ℃,系統(tǒng)未檢測(cè)到空化事件。

      5個(gè)超聲處理執(zhí)行的過程結(jié)果,如圖1所示。

      圖1 5個(gè)超聲處理結(jié)果Fig.1 Five ultrasound treatment results

      日常質(zhì)量保證測(cè)試程序分別驗(yàn)證了系統(tǒng)在RL、SI、AP三個(gè)方向的聚焦準(zhǔn)確性,驗(yàn)證了超聲換能器的變焦性能,最后驗(yàn)證了空化檢測(cè)安全機(jī)制,所有過程均順利完成。

      3 討論

      磁共振引導(dǎo)經(jīng)顱聚焦超聲治療系統(tǒng)每個(gè)階段都需要MR圖像的引導(dǎo)[7]。TcMRgFUS是在MR實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)及實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)定位圖像引導(dǎo)下,利用超聲波穿透人體組織并使其能量聚集,使溫度瞬間升高,熱消融組織結(jié)構(gòu)達(dá)到滅活病灶的目的,同時(shí)病灶周圍及聲波路徑上的組織結(jié)構(gòu)無損,而磁共振成像的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與定位為這種選擇性治療提供準(zhǔn)確的引導(dǎo)與幫助。這種治療方法包含兩項(xiàng)關(guān)鍵的技術(shù):特定組織敏感的超聲消融束(熱熔療法)和實(shí)時(shí)磁共振圖像及溫度[8-9]。治療特發(fā)性震顫通常采用中等頻率,生物組織在短時(shí)間內(nèi)吸收聲波,在微觀尺度上摩擦產(chǎn)熱局部組織產(chǎn)生較高熱量,導(dǎo)致蛋白質(zhì)凝固,即利用熱效應(yīng),使熱暴露區(qū)溫度達(dá)到 56oC以上并維持 2 s即可讓組織細(xì)胞發(fā)生不可逆性壞死[10]。2016年7月美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)了TcMRgFUS難治性特發(fā)性震顫[11],在帕金森病、強(qiáng)迫癥、重度抑郁癥和神經(jīng)痛等疾病中的臨床應(yīng)用,在歐洲部分國(guó)家也獲得了許可。MOSER等[12]評(píng)估了TcMRgFUS在功能性神經(jīng)疾病治療中的精度,治療范圍與術(shù)前規(guī)劃區(qū)之間的誤差僅為 0.7 mm。MR引導(dǎo)治療技術(shù)在臨床應(yīng)用越來越廣泛,保證主磁場(chǎng)系統(tǒng)和射頻系統(tǒng)的穩(wěn)定性極為關(guān)鍵。MRI脈沖序列的設(shè)計(jì)和編輯,參數(shù)調(diào)整復(fù)雜,并與圖像質(zhì)量密切相關(guān)[13]。本研究對(duì)磁共振引導(dǎo)經(jīng)顱聚焦超聲治療前對(duì)磁共振系統(tǒng)進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè),應(yīng)用ACR標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試磁共振掃描系統(tǒng)的基本性能。

      目前AAPM及ACR等相關(guān)報(bào)告僅給出了磁共振系統(tǒng)檢查使用每日質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),沒有給出磁共振引導(dǎo)經(jīng)顱聚焦超聲每次治療前磁共振系統(tǒng)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。為保證磁共振引導(dǎo)經(jīng)顱聚焦超聲治療的準(zhǔn)確性及安全性,每次治療前按ACR標(biāo)準(zhǔn)序列對(duì)每日質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),并全面分析其可行性。通過系統(tǒng)測(cè)試并進(jìn)行記錄,可作為日后日常質(zhì)量保證的參考依據(jù)。每次開機(jī)后掃描固定序列可監(jiān)測(cè)中心頻率,發(fā)射增益和接收增益。中心頻率的變化反應(yīng)靜磁場(chǎng)的穩(wěn)定性,發(fā)射增益、接收增益與線圈的穩(wěn)定性相關(guān)。引起圖像幾何畸變的原因較復(fù)雜,包括靜磁場(chǎng)的不均勻性、梯度非線性、場(chǎng)切換的渦流效應(yīng)、脈沖序列類型和圖像參數(shù)等,通過參數(shù)設(shè)置對(duì)形變校準(zhǔn)[14]。本研究使用的ACR認(rèn)證的體模,其內(nèi)置多種掃描插件,可完成圖像質(zhì)量指標(biāo)的綜合測(cè)試。未來需開發(fā)專用的測(cè)試模體,以全面測(cè)試功能和定量指標(biāo)的精度。磁共振引導(dǎo)經(jīng)顱聚焦超聲治療系統(tǒng)對(duì)磁共振系統(tǒng)的技術(shù)指標(biāo)基本要求為:信噪比≥190;圖像的均勻性≥75%;具有測(cè)量溫度系統(tǒng),治療同時(shí)可以測(cè)量溫度,并顯示溫度變化曲線;換能器自動(dòng)跟蹤程序高對(duì)比度空間分辨率≤1.2 mm;定位精度:目標(biāo)標(biāo)記與實(shí)際焦點(diǎn)的偏差應(yīng)不大于3 mm;測(cè)溫精度要求:質(zhì)子共振頻率(PRF)測(cè)溫要求與獨(dú)立的溫度電熱偶的偏差不高于5oC 。

      為保證每次治療的準(zhǔn)確性和安全性,亟待制定每次治療前進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)和質(zhì)量控制的相關(guān)制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如下:①使用標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)體模;②使用標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)程序和分析方法;③制定標(biāo)準(zhǔn)的臨床質(zhì)量控制流程,并規(guī)范制定相應(yīng)的技術(shù)質(zhì)量控制方案,最終建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的預(yù)防性維護(hù)和質(zhì)量控制流程;④定期規(guī)范化培訓(xùn)從事質(zhì)量控制工作的人員。

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