黃茹

摘? 要：本文立足于風(fēng)險思維，通過提前預(yù)判和介入，進(jìn)行預(yù)防性質(zhì)量管理，并通過運用一定的工具分析方法，找出問題發(fā)生的根本原因，制定糾正措施和預(yù)防措施，以及對措施實施進(jìn)行控制和監(jiān)督等，以提高糾正措施的有效性。

關(guān)鍵詞：風(fēng)險思維;糾正措施;有效性

引言

持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理的-一個永恒的主題，制定并實施糾正措施和預(yù)防措施是持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容，一個企業(yè)如果希望不斷提高自身的管理水平、自身的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，以贏得社會的信任和尊重，在質(zhì)量管理體中對糾正措施、特別是預(yù)防措施的實施就顯得尤為重要。

1. 糾正措施和預(yù)防措施

糾正措施和預(yù)防措施，是消除出現(xiàn)/潛在不合格或其他出現(xiàn)/潛在不期望情況的原因所采取的措施，糾正措施和預(yù)防措施運用得當(dāng)，可以提高質(zhì)量管理體系的有效性并達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，而運用不當(dāng)則可能適得其反。

1.1糾正措施。質(zhì)量管理術(shù)語對“糾正”的定義是：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，采取必要的措施，消除導(dǎo)致不符合項出現(xiàn)的原因，進(jìn)而防止問題的重現(xiàn)。通過實施糾正措施來防止類似不符合項再次發(fā)生，這才是有效的不符合項糾正措施。糾正措施必須是在查明不符合項根本原因的基礎(chǔ)上，通過分析或必要的驗證來提出相應(yīng)辦法。

1.2預(yù)防措施。預(yù)防措施是預(yù)防可能會發(fā)生的不合格，并為防止不合格發(fā)生而采取的措施，預(yù)防措施首先要確定潛在不合格及其原因，然后對于評價防止不合格發(fā)生的措施的需求的結(jié)果有兩種，即“需要防止不合格發(fā)生的措施”和“不需要防止不合格發(fā)生的措施";對于“需要防止不合格發(fā)生的措施”的，則采取確定和實施所需的措施、記錄所采取措施的結(jié)果和評審所采取的預(yù)防措施的有效性，反之則不需要采取防止不合格發(fā)生的措施。

對于在何種情況下選擇“糾正措施”或“預(yù)防措施”，則應(yīng)考慮不合格的或潛在的不合格的影響或后果，還要綜合考慮采取措施的成本的合理性。對于不良影響或后果不大的不合格和整改成本較大或不合理的，則可以考慮只采取糾正加以整改;對于整改成本較小而收益或績效較大的，可以采取糾正措施或預(yù)防措施加以改進(jìn);但對于可能嚴(yán)重違反或可能違反企業(yè)規(guī)章制度的、產(chǎn)品質(zhì)量差且不穩(wěn)定的或產(chǎn)品落后且無法滿足市場需求的，則必須采取糾正措施或預(yù)防措施加以整改。

2. 基于風(fēng)險意識的思維

在ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》中首次明確提出基于風(fēng)險思維的概念，要求在策劃和實施質(zhì)量管理體系的全過程都要融入基于風(fēng)險的思維，預(yù)防不利影響，增強(qiáng)有利影響，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期目標(biāo)。

全面應(yīng)用基于風(fēng)險的思維，有助于幫助企業(yè)盡早識別可能導(dǎo)致其質(zhì)量管理體系偏離預(yù)期結(jié)果的各種因素，從而提前采取預(yù)防措施，這在傳統(tǒng)的質(zhì)量管理基礎(chǔ)上提出了更高的要求。推行全過程風(fēng)險管理理念，既可以將現(xiàn)有質(zhì)量管理體系中各個割裂的環(huán)節(jié)有機(jī)整合，又可以通過對風(fēng)險進(jìn)行早期識別、評估，從而及時控制質(zhì)量安全風(fēng)險，更加有效地配置管理資源。

3. 對提高糾正措施有效性的思考

3.1采取預(yù)防性質(zhì)量管理。傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系審核模式包括過程審核、專項審核等，其中過程審核主要依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量管理體系程序或作業(yè)指導(dǎo)文件等開展的審核，其關(guān)注點在于審核標(biāo)準(zhǔn)中各個條款的符合性;專項審核的關(guān)注點在于已發(fā)生質(zhì)量問題的調(diào)查及薄弱環(huán)節(jié)的診斷。而預(yù)防體系中的質(zhì)量審核目的是為了防患于未然，是為了盡可能的遏制所有缺陷的出現(xiàn)，因此預(yù)防性質(zhì)量管理體系審核方法是針對缺陷是否潛在存在的審核，其審核依據(jù)是組織的常見缺陷清單。以所在企業(yè)的生產(chǎn)制造過程預(yù)防性審核為例，首先應(yīng)識別生產(chǎn)制造過程中的關(guān)注點，其次通過梳理分析各類質(zhì)量數(shù)據(jù)，建立針對每一關(guān)注點的常見缺陷清單以及各項缺陷的風(fēng)險等級，從而形成生產(chǎn)制造過程預(yù)防性審核的依據(jù)。在預(yù)防性審核實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)問題所屬缺陷對應(yīng)的風(fēng)險等級予以綜合評價，并采取相應(yīng)的措施，以盡早消除導(dǎo)致缺陷發(fā)生的各個潛在因素。

3.2采用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆头椒?，對質(zhì)量問題進(jìn)行分析，找出所有可能導(dǎo)致問題發(fā)生的原因，制訂出消除根本原因的糾正措施和預(yù)防措施。企業(yè)常用的兩種工具有：一是頭腦風(fēng)暴法，是揭示所有可能的原因和所有的選擇方案并導(dǎo)出糾正措施的最有效的一種方法;頭腦風(fēng)暴法是引導(dǎo)小組成員創(chuàng)造性地思考，它的原則包括：每人提出觀點或補(bǔ)充他人觀點、不評價也不議論觀點、公開記錄所有觀點直到不再產(chǎn)生觀點為止、重溫所有觀點并加以明確。二是因果圖法，這是用于考慮并展示已知結(jié)果與其潛在原因之間關(guān)系的一種工具，主要有因果分析（魚骨圖）法和因果分析（阿波羅圖）法，這兩種方法表述方式不盡一致，但都是通過深入分析導(dǎo)致問題發(fā)生的根本原因，并通過采取糾正措施和預(yù)防措施消除原因。

3.2重視質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，使大家對質(zhì)量管理體系要求的持續(xù)改進(jìn)方法有進(jìn)一步的認(rèn)識，關(guān)鍵是對標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)糾正、糾正措施等主要定義有正確的理解，對問題的原因要有正確的分析，這樣才能對癥下藥，采取有效的糾正措施，并在全范圍內(nèi)開展舉一反三。

3.4對糾正措施的有效性開展跟蹤與監(jiān)督，糾正措施監(jiān)督是糾正措施有效落實的很重要環(huán)節(jié)，管理部門要對解決措施的實施和進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，使其在規(guī)定的時間內(nèi)落實解決措施，完成質(zhì)量問題歸零工作，并對其有效性進(jìn)行驗證，以提高糾正措施的有效性。

結(jié)語

質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的重要組成部分，正確地采取糾正措施和預(yù)防措施，可以科學(xué)高效地對待和解決工作中質(zhì)量問題，持久性防止類似問題再發(fā)生，從而確保內(nèi)部審核的有效性，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)性改進(jìn)。

參考文獻(xiàn)：

[1] 質(zhì)量風(fēng)險管理模式的研究工程管理學(xué)報，2005.DEA8DE21-0232-434A-AA9D-D1503237F3F3