趙夢(mèng)遐 沈杰 毛志海 賀盛亮

摘 要 目的：解讀《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（以下簡稱“《通知》”）及相關(guān)文件，并提出相關(guān)建議，為業(yè)界和決策部門提供參考。方法：簡述《通知》出臺(tái)背景和內(nèi)容，以及相應(yīng)的省級(jí)差異化配備政策存在的問題及實(shí)施中存在的難點(diǎn)，提出相關(guān)建議。結(jié)果與結(jié)論：《通知》主要內(nèi)容有堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師政策，穩(wěn)步提高執(zhí)業(yè)藥師配備水平，細(xì)化落實(shí)配備要求，強(qiáng)化監(jiān)督檢查責(zé)任落實(shí);切實(shí)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，持續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。目前，我國多個(gè)省份藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了具體的執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員差異化配備政策，主要分為4種方案，筆者認(rèn)為山東、廣東實(shí)行的藥品零售企業(yè)分級(jí)分類辦法最為科學(xué)。藥品零售企業(yè)實(shí)行差異化配備衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師確實(shí)能夠在一定程度上緩解執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的問題，但缺點(diǎn)是不能如管理執(zhí)業(yè)藥師一樣做到精準(zhǔn)注冊(cè)把控，易產(chǎn)生政策縫隙，導(dǎo)致繼“執(zhí)業(yè)藥師‘掛證現(xiàn)象”之后“衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師‘掛證現(xiàn)象”出現(xiàn)。建議省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門嘗試分級(jí)管理差異化配備方案;借鑒廣東省關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的管理經(jīng)驗(yàn)，開發(fā)相關(guān)平臺(tái)統(tǒng)一管理藥學(xué)技術(shù)人員的信息;并加強(qiáng)與衛(wèi)生健康和人力資源保障部門的溝通聯(lián)動(dòng)和人員信息甄別互推機(jī)制，共同解決執(zhí)業(yè)藥師素質(zhì)的核心瓶頸問題。

關(guān)鍵詞 執(zhí)業(yè)藥師;藥品零售企業(yè);差異化配備;分級(jí);掛證;解讀

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To unscramble the Notice on Standardizing the Allocation and Use of Licensed Pharmacists in Drug Retail Enterprises （called Notice for short） and related document， and to give some suggestions to provide reference for the industry and policy decision departments. METHODS： The background and content of Notice were described briefly; the problems existing in the corresponding provincial differentiated allocation policy and the difficulties existing in the implementation were analyzed to give some relevant suggestions. RESULTS & CONCLUSIONS： The main contents of Notice contained adhering to the policy of licensed pharmacists， steadily improving the allocation level of licensed pharmacists， refining and implementing the allocation requirements， and strengthening the implementation of supervision and inspection responsibilities; giving full play to the role of licensed pharmacists and continuously strengthening the team building. At present， drug administrations of many provinces in China have issued specific policies on the differentiated allocation of licensed pharmacists and pharmaceutical technicians， which are mainly divided into four schemes. The author believes that the classification method of drug retail enterprises implemented in Shandong and Guangdong provinces are the most scientific. The implementation of differentiated allocation of pharmacists with health （pharmacy） professional title in drug retail enterprises can alleviate the problem of insufficient licensed pharmacists to a certain extent， but the disadvantage is that it can not achieve accurate registration and control as well as the management of licensed pharmacists， which is easy to produce policy gaps; after the “affiliation licensed pharmacists certificate” phenomenon， the “certificate affiliation of pharmacist with health （pharmacy） professional title” phenomenon appeared. It is suggested that the provincial drug supervision and administration departments should try the differentiated allocation scheme of hierarchical management; learn from the management experience of licensed pharmacists and pharmaceutical technicians in Guangdong province， develop relevant platforms to manage the information of pharmaceutical technicians uniformly; strengthen the communication and interaction with the health and human resource security department as well as the mutual promotion mechanism of personnel information screening， so as to solve the core bottleneck of licensed pharmacists quality.

KEYWORDS? ?Licensed pharmacists; Drug retail enterprise; Differentiated allocation; Grading; Affiliation of certificates; Interpretation

國家藥品監(jiān)督管理局于2020年11月19日發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（以下簡稱《通知》）[1]，在業(yè)界引起廣泛討論。該《通知》的發(fā)布表明國家藥品監(jiān)督管理局仍然堅(jiān)持依法配備使用執(zhí)業(yè)藥師和進(jìn)一步完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度。但是，執(zhí)行此《通知》可能出現(xiàn)政策“縫隙”，產(chǎn)生“執(zhí)業(yè)藥師‘掛證現(xiàn)象”之后“衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師‘掛證現(xiàn)象”的問題[2]。因此，筆者結(jié)合《通知》對(duì)各省藥品監(jiān)管部門制定的藥品零售企業(yè)差異化使用執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的政策進(jìn)行探討并提出相關(guān)建議，旨在為業(yè)界和決策部門提供參考。

1 《通知》出臺(tái)背景

國家藥品安全“十三五”規(guī)劃提出，到2020年所有藥品零售企業(yè)主要管理者要具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥[3]。但目前，執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展不平衡、不充分，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量存在缺口，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用不到位的現(xiàn)象具有一定普遍性[1]。

根據(jù)《藥品管理法》第五十二條“從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員”的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局近年來一直致力于推動(dòng)藥品零售企業(yè)規(guī)范化經(jīng)營，為促使執(zhí)業(yè)藥師能夠真正發(fā)揮應(yīng)有作用而開展了一系列調(diào)研工作;在立足我國執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)狀和充分聽取業(yè)界意見的基礎(chǔ)上，從擴(kuò)大來源、符合實(shí)際的角度，進(jìn)一步探索、完善了執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用政策。2020年8月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《通知》的征求意見稿;在收集意見和反復(fù)論證后，《通知》于同年11月 19日通過正式文件印發(fā)。

2 《通知》的主要內(nèi)容

《通知》主要有3個(gè)方面內(nèi)容：一是堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師政策，穩(wěn)步提高藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師配備水平;二是細(xì)化落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師配備要求，強(qiáng)化監(jiān)督檢查責(zé)任落實(shí);三是切實(shí)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，持續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)?！锻ㄖ分饕w現(xiàn)的要點(diǎn)詳述如下。

2.1 執(zhí)業(yè)藥師的角色定位

《通知》的前言指出，執(zhí)業(yè)藥師是開展藥品質(zhì)量管理和提供藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)力量，是合理用藥的重要保障。這說明執(zhí)業(yè)藥師的角色已從過去“提供藥品、保障藥品質(zhì)量”轉(zhuǎn)變到現(xiàn)在的對(duì)患者用藥結(jié)果負(fù)責(zé)，即向患者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)[3]。

2.2 執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員類別

《通知》以規(guī)范性文件的形式解釋了《藥品管理法》中 “從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員”的要求，具體為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師和衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師。

2.3 執(zhí)業(yè)藥師配備目的和要求

藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師的目的是維護(hù)公眾用藥安全，實(shí)現(xiàn)“健康中國”、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在《藥品管理法實(shí)施條例》的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)行的藥品監(jiān)管體制，藥品零售企業(yè)對(duì)其申報(bào)經(jīng)營范圍實(shí)行差異化配備執(zhí)業(yè)藥師：“原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員”。該《通知》較之前《藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的配備要求，更貼切實(shí)際和具有可操作性。

2.4 執(zhí)業(yè)藥師管理部門工作職責(zé)

國家藥品監(jiān)督管理局主管全國執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管工作，堅(jiān)持完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度和依法配備執(zhí)業(yè)藥師，并依職權(quán)賦予省級(jí)藥品監(jiān)督管理局、市縣承擔(dān)藥品監(jiān)督管理的部門執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管權(quán)力。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員隊(duì)伍建設(shè);根據(jù)實(shí)際情況，結(jié)合經(jīng)營品種、經(jīng)營規(guī)模、地域差異制定具體差異化配備方案，分階段、分區(qū)域推進(jìn)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例;并探索建立多部門政策聯(lián)動(dòng)機(jī)制，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。市縣承擔(dān)藥品監(jiān)督管理的部門履行執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管職責(zé)，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員配備是否到位、是否在崗執(zhí)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督[4-7]。

3 省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員差異化配備政策現(xiàn)狀

《通知》發(fā)布后，相繼有遼寧、山東、寧夏等省份藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了具體細(xì)致的執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員差異化配備政策[8-17]，其對(duì)比情況詳見表1。

由表1可知，以上省份差異化配備政策中除從業(yè)藥師政策相同外，其余如遠(yuǎn)程審方、分級(jí)分類等方面的側(cè)重點(diǎn)各有不同。從目前公布的政策來看，共有4種方案：第一種方案是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)偏遠(yuǎn)地區(qū)，限定藥士及以上藥學(xué)技術(shù)人員統(tǒng)一承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，選擇此種方案的有湖南、福建、陜西等省份;第二種方案是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)偏遠(yuǎn)地區(qū)，限定藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員統(tǒng)一承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，選擇此種方案的有寧夏、四川、湖北等省份;第三種方案在第二種方案的基礎(chǔ)上進(jìn)一步限定城區(qū)零售藥店需配備主管藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，選擇此種方案只有湖北省;第四種方案是藥品零售企業(yè)以提供藥學(xué)服務(wù)能力和經(jīng)營藥品品種的安全性為前提，進(jìn)行分級(jí)管理和差異化配備藥學(xué)技術(shù)人員，選擇此種方案的有山東、廣東等省份。

從第一、二種方案綜合分析，出臺(tái)相應(yīng)政策的省份皆從我國鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)、交通不便、專業(yè)人員稀缺等實(shí)際難點(diǎn)出發(fā)，考慮選擇藥士、藥師來承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，卻忽略了藥士、藥師的專業(yè)水準(zhǔn)和專業(yè)成長問題。藥士報(bào)考資格為中職學(xué)歷即可，藥師報(bào)考資格為本科畢業(yè)1年即可，若藥學(xué)中職學(xué)歷、本科畢業(yè)人員畢業(yè)后報(bào)考藥士、藥師資格，并在沒有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上直接進(jìn)入工作崗位履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，是難以提供高水準(zhǔn)的化學(xué)藥與中成藥處方、中藥飲片處方的審核和調(diào)劑服務(wù)水平的。另外，農(nóng)村人口基數(shù)大、居住較分散，群眾就醫(yī)用藥均不如城市居民便捷，允許鄉(xiāng)鎮(zhèn)偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品零售企業(yè)使用藥士、藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，存在潛在的用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

第三種方案的特點(diǎn)是規(guī)定城區(qū)藥品零售企業(yè)使用主管藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，其實(shí)質(zhì)內(nèi)涵是“主管藥師等同執(zhí)業(yè)藥師”，這亦符合國家藥品監(jiān)督管理局和國家人力資源社會(huì)保障部聯(lián)合印發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度》中“取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格可認(rèn)定其具備主管藥師職稱，并可作為申報(bào)高一級(jí)職稱的條件”這一規(guī)定。故差異化配備方案中指定主管藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，有行政規(guī)章作為依據(jù)。

第四種方案是實(shí)行分級(jí)管理差異化配備。藥品零售企業(yè)分類分級(jí)管理工作在我國已試行了14年，積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。2007年，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作的通知》，選定在江西、吉林、山東、湖南、陜西五省開展試點(diǎn)。2017年，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》提出推進(jìn)零售藥店分類分級(jí)管理。2018年，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》指出要制定零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)性文件，隨即商務(wù)部等部門發(fā)布了《全國零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）。2020年，國家藥品監(jiān)督管理局回復(fù)政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第三次會(huì)議第0939號(hào)提案答復(fù)函中也明確提到“擴(kuò)大范圍開展分級(jí)管理工作并與有關(guān)部門、社會(huì)各界一起共同推進(jìn)分級(jí)管理”。截至目前，在省級(jí)差異化配備方案中僅山東和廣東采取了分級(jí)分類管理模式，兩省正在實(shí)行的一、二、三級(jí)零售藥店分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、藥學(xué)技術(shù)人員配備要求基本都與《指導(dǎo)意見》相一致。

綜上分析得出，第一、二、三種方案在鄉(xiāng)鎮(zhèn)使用藥士與藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，存在潛在用藥安全風(fēng)險(xiǎn);第三種方案的特點(diǎn)是限定城區(qū)藥品零售企業(yè)配備主管藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，其主管藥師的專業(yè)水準(zhǔn)基本等同執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)水準(zhǔn)，用藥安全風(fēng)險(xiǎn)則會(huì)大幅度降低。筆者認(rèn)為第四種方案較為科學(xué)：首先，方案的頂層設(shè)計(jì)是以藥品零售企業(yè)能夠提供藥學(xué)服務(wù)能力和經(jīng)營藥品品種的安全性為前提來進(jìn)行考慮，符合藥品進(jìn)行分類管理和科學(xué)監(jiān)管的宗旨;其次，國務(wù)院層面一直力推藥品零售企業(yè)分級(jí)管理模式，指定商務(wù)部牽頭制定分級(jí)管理指導(dǎo)性文件，國家藥品監(jiān)督管理局參與配合，且國家藥品監(jiān)督管理局已有約14年的分級(jí)改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ);最后，第四種方案可與第三種方案中的“主管藥師”相融合，方案最為科學(xué)。

4 實(shí)施差異化配備政策存在的難點(diǎn)

2014年12月26日，筆者所在的湖北省藥品零售企業(yè)開始試行分級(jí)分類管理。筆者在行政許可、變更審批及日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)，藥品零售企業(yè)實(shí)行分級(jí)管理差異化配備藥學(xué)技術(shù)人員確實(shí)能夠在一定程度上緩解執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的問題，但缺點(diǎn)是不能如管理執(zhí)業(yè)藥師一樣做到精準(zhǔn)注冊(cè)把控。具體表現(xiàn)在藥品零售企業(yè)需要配備使用執(zhí)業(yè)藥師或衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師作為其通過行政審批的基本條件，但衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師資格證件持有者一般為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在崗的專業(yè)技術(shù)人員，這類人員普遍有固定工作單位和工作崗位，一般不會(huì)辭去現(xiàn)有工作到藥品零售企業(yè)任職。在這種分級(jí)管理差異化配備衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師的政策要求下，藥品零售企業(yè)與衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師持有者產(chǎn)生了供需關(guān)系，就為后者部分人員提供了“尋租”機(jī)會(huì)和空間：一方提供證件掛靠，一方獲取額外報(bào)酬，實(shí)現(xiàn)雙方“互惠互利”。另外，在行政許可、變更審批環(huán)節(jié)未明確要求查看“藥師”社保關(guān)系的情況下，單憑藥品監(jiān)管部門有限的監(jiān)管手段是無法準(zhǔn)確甄別藥品零售企業(yè)聘請(qǐng)的藥學(xué)技術(shù)人員是否為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在職人員;醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生健康部門也無法掌握其職工是否到藥品零售企業(yè)“工作”。各醫(yī)療衛(wèi)生管理部門和機(jī)構(gòu)皆是“各自為政”的管理模式，缺乏聯(lián)動(dòng)性，繼而會(huì)導(dǎo)致“執(zhí)業(yè)藥師‘掛證現(xiàn)象”之后“衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師‘掛證現(xiàn)象”的出現(xiàn)。

執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象由來已久，有其客觀原因，溯本究源是法律法規(guī)和制度設(shè)計(jì)不完善、不健全，導(dǎo)致市場供需矛盾的具體表現(xiàn)。這里，筆者從我國兩種“藥師”[執(zhí)業(yè)藥師和衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師]的制度設(shè)計(jì)、資格準(zhǔn)入、管理主體、管理模式、繼續(xù)教育等方面來分別論述[18-20]。

4.1 在制度設(shè)計(jì)和資格準(zhǔn)入方面的比較

執(zhí)業(yè)藥師資格屬于職業(yè)資格類別，是準(zhǔn)入制度;從業(yè)藥師資格是在一定時(shí)期內(nèi)彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的有效措施。國家藥品監(jiān)督管理局在2000年組織全國性考務(wù)命題、管理和認(rèn)定工作，首次規(guī)定從業(yè)藥師使用期限到2004年6月30日;2015年，相關(guān)部門提出有條件地將現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限延長至2020年12月31日，并規(guī)定從業(yè)藥師可承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，這是對(duì)從業(yè)藥師職責(zé)的準(zhǔn)定位[21-22]。而在此次《通知》內(nèi)容中，明確將從業(yè)藥師納入到藥學(xué)技術(shù)人員類別，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門具體制定實(shí)施差異化配備使用方案賦予的權(quán)力，允許繼續(xù)使用從業(yè)藥師到2025年。而衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師是衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格，是等級(jí)制度。

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格與衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格各自對(duì)其申報(bào)學(xué)歷、專業(yè)、年限規(guī)定皆不相同，細(xì)節(jié)不在此贅述，具體參見文獻(xiàn)[18-20]。

4.2 管理主體方面的比較

執(zhí)業(yè)藥師與從業(yè)藥師管理主體皆為藥品監(jiān)督管理部門，衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師管理主體為衛(wèi)生健康部門。

4.3 管理模式方面的比較

執(zhí)業(yè)藥師主要實(shí)行注冊(cè)管理模式，其注冊(cè)信息可在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)公開、共享;其管理模式可做到精準(zhǔn)把控全國范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)、再注冊(cè)、變更注冊(cè)、注銷情況。從業(yè)藥師主要實(shí)行登記管理，經(jīng)確認(rèn)登記的從業(yè)藥師不得隨意變更從業(yè)企業(yè);只有在登記企業(yè)不再具備經(jīng)營資格時(shí)，從業(yè)藥師方可向原登記部門申請(qǐng)變更登記，且不得跨省登記。這是從業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師管理模式的不同之處。

衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師主要實(shí)行聘任管理，藥師基本信息、工作單位和崗位聘任情況由轄區(qū)衛(wèi)生健康和人力資源社會(huì)保障部門掌握，信息數(shù)據(jù)不對(duì)社會(huì)公開和共享，為局部閉環(huán)管理模式。

4.4 繼續(xù)教育方面的比較

執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師和衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師三者皆需參加年度繼續(xù)教育，實(shí)行學(xué)分登記制。不同的是，執(zhí)業(yè)藥師與從業(yè)藥師參加的是年度執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，獲取不低于30學(xué)分的登記成績，作為執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的必備條件;衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師則參加年度繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，獲取不低于25學(xué)分的登記成績，作為衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試、職務(wù)晉升、聘任、相關(guān)執(zhí)業(yè)再注冊(cè)的必備條件之一。

5 建議

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國藥品零售企業(yè)有524 000家，取得衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師資格的有483 000人，取得從業(yè)藥師資格的有37 038人，取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的有116余萬人，但執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)到藥品零售企業(yè)的僅為541 264人[23-27]。在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的指導(dǎo)要求下，若按1家藥品零售企業(yè)配備1名執(zhí)業(yè)藥師計(jì)，注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量已達(dá)到配備要求;若按1家藥品零售企業(yè)至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師計(jì)，則注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量加上從業(yè)藥師數(shù)量仍達(dá)不到配備要求;若按《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法（征求意見稿）》中“1家藥品零售企業(yè)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師”計(jì)，則國內(nèi)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師缺口仍有100余萬人。這距離國家藥品安全“十三五”規(guī)劃要求“到2020年所有藥品零售企業(yè)主要管理者要具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥”的目標(biāo)，仍有較大差距，故在此背景下國家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《通知》文件。但執(zhí)行該《通知》文件，藥品監(jiān)管部門需重點(diǎn)關(guān)注差異化配備方案的制定及其施行后如何保證藥師能夠在崗執(zhí)業(yè)，杜絕繼執(zhí)業(yè)藥師“掛證”之后衛(wèi)生（藥）系列職稱藥師“掛證”現(xiàn)象出現(xiàn)。

對(duì)此筆者建議：首先，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可借助此次制定差異化配備方案的契機(jī)，大膽改革創(chuàng)新，在國家政策層面的支持下大膽嘗試分級(jí)管理差異化配備方案，將現(xiàn)有藥品零售企業(yè)按照藥學(xué)服務(wù)能力和經(jīng)營品種的安全性劃分為一、二、三類藥品零售企業(yè)：一類經(jīng)營非處方藥品，可差異化配備使用藥士及以上藥學(xué)技術(shù)人員;二類經(jīng)營非處方藥與限定處方藥品，可差異化配備使用從業(yè)藥師、藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員;三類經(jīng)營非處方藥與處方藥品，可差異化使用執(zhí)業(yè)藥師、主管藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員。新開辦的三類藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師，而不是簡單指定鄉(xiāng)鎮(zhèn)區(qū)域藥品零售企業(yè)由藥士或藥師來承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。其次，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可學(xué)習(xí)借鑒廣東省關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的管理經(jīng)驗(yàn)，單獨(dú)開發(fā)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)或在其現(xiàn)有省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)平臺(tái)上開發(fā)相應(yīng)端口用于藥學(xué)技術(shù)人員的信息備案，統(tǒng)一管理行政區(qū)域內(nèi)藥學(xué)技術(shù)人員備案、變動(dòng)、繼續(xù)教育等信息，實(shí)行數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)公開、共享和精準(zhǔn)把控。最后，應(yīng)再次呈請(qǐng)國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)生健康、人力資源保障部門從執(zhí)業(yè)藥師制度體系著手，共同解決執(zhí)業(yè)藥師素質(zhì)的核心瓶頸問題[21]，加強(qiáng)與兩部門間的溝通聯(lián)動(dòng)和人員信息甄別互推機(jī)制，將衛(wèi)生健康部門納入《關(guān)于集中治理職業(yè)資格證書掛靠行為通知》的管理單位，發(fā)揮部門間協(xié)同合力，杜絕藥學(xué)技術(shù)人員處于監(jiān)管盲區(qū)，使執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)技術(shù)人員能夠真正在崗執(zhí)業(yè)，更好地扮演提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)角色。

參考文獻(xiàn)

[ 1 ] 國家藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知[EB/OL].（2020-11-19）[2020-12-17]. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/2020- 1120180907191.html.

[ 2 ] 汪嵐.引領(lǐng)知識(shí)導(dǎo)航 發(fā)揮智庫參考[N].新華書目報(bào)，2019- 12-27（016）.

[ 3 ] 國務(wù)院. 國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知[EB/OL].（2017- 02-14）[2020-12-20].http：//www.gov.cn/zhengce/content/2017-02/21/content_5169755.htm.

[ 4 ] 李朝輝.完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度的思考[J].中國藥業(yè)，2012，21（10）：1-3.

[ 5 ] 李朝輝.新時(shí)代推進(jìn)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師制度的思考[J].中國藥物警戒，2021，18（3）：240-244.

[ 6 ] 李朝輝.持之以恒實(shí)施執(zhí)業(yè)藥格制度 充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師重要作用[N]. 21世紀(jì)藥店，2020-09-15（F02）.

[ 7 ] 左根永.過渡期延遲到2025年，執(zhí)業(yè)藥師配備放松了？[N]. 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2020-10-26（4）.

[ 8 ] 遼寧省藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于藥品零售企業(yè)從業(yè)藥師使用管理的通告[EB/OL]. （2020-12-17）[2020-12-20]. http：// ypjg.ln.gov.cn/zwxx_133041/gzwj/yp_135282/202012/t20201218_4052340.html.

[ 9 ] 山東省藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知[EB/OL]. （2020-12-17）[2020-12-20]. http：//mpa.shandong.gov.cn/art/2020/12/30/art_101747_10256851.html.

[10] 寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局. 關(guān)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關(guān)事項(xiàng)的通知[EB/OL]. （2020-12- 17）[2020-12-20]. http：//nxyjj.nx.gov.cn/gzwj_37845/ypltjdglc/202012/t20201218_2470269.html.

[11] 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于對(duì)藥品零售企業(yè)從業(yè)藥師使用管理的通告[EB/OL]. （2020-12-30）[2020-12-31]. http：//mpa.hlj.gov.cn/ypjg1/159280.jhtml.

[12] 廣東省藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知[EB/OL]. （2020-12-30）[2020- 12-31]. http：//mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_3168105.html.

[13] 四川省藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知[EB/OL]. （2021-01-04）[2021-01-21].http：//yjj.sc.gov.cn/scyjj/gztz/2021/1/4/8259e1ec3e5b4d9- fa1d3cd7dd6455b11.shtml.

[14] 湖北省藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)意見[EB/OL]. （2021-01-05）[2021- 01-21]. http：//fda.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/2021- 01/t20210106_3202526.shtml.

[15] 湖南省藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)工作的通知[EB/OL]. （2021-01-07）? ? ? ? ? ?[2021-01-21]. http：//mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202101/t20210108_14134056.html.

[16] 福建省藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和簡化開辦程序的通知[EB/OL]. （2021-01-14）? ? ? ? ? ?[2021-01-21]. http：//yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gzwj/202101/t20210120_5521104.htm.

[17] 陜西省藥品監(jiān)督管理局. 關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備相關(guān)管理的通知[EB/OL].（2021-01-24）? ? ? ? ? ?[2021-01-30]. http：//www.sxfda.gov.cn/info/1006/41806.htm.

[18] 賀盛亮，夏大華，董易達(dá).基于提升服務(wù)能力的執(zhí)業(yè)藥師制度完善對(duì)策 [J] .中國藥業(yè)，2016，25（16）：1-3

[19] 湖北省藥品監(jiān)督管理局.執(zhí)業(yè)藥師“掛證” 終極解決辦法[EB/OL].（2020-11-16）[2020-12-17].http：//fda.hubei.gov.cn/bmdt/ztzl/aqyyy/ymkp/202011/t20201116_3033358. shtml.

[20] 李芳，趙夢(mèng)遐，賀盛亮.Excel軟件在衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試報(bào)考年限計(jì)算中的應(yīng)用[J].衛(wèi)生職業(yè)教育，2016，34（18）：155-157.

[21] 國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心.關(guān)于加強(qiáng)從業(yè)藥師管理工作的通知[EB/OL]. （2004-07-08）[2020- 12-20]. http：//www.cqlp.org/info/link.aspx？id=45&page=1.

[22] 國家藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知[EB/OL]. （2015-11-20）[2020-12-20].https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20151120120001591. html.

[23] 國家藥品監(jiān)督管理局.2019年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)[EB/OL].（2020-08-05）[2020-12-20].https：//www.nmpa.gov.cn/zwgk/tjxx/tjnb/20200805110116109.html.

[24] 國家衛(wèi)生健康委員會(huì).2019年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)[EB/OL]. （2020-06-06）[2020-12-20].http：//www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s10748/202006/ebfe31f24cc145b- 198dd730603ec4442.shtml.

[25] 國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心.全國從業(yè)藥師確認(rèn)登記名單[EB/OL].[2021-02-21]. http：//cqlp.org/info/link_gscyys.html.

[26] 國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心.2019年度國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試結(jié)果發(fā)布[EB/OL].（2020- 06-29）[2021-02-21].http：//www.cqlp.org/info/link.aspx？id=4157&page=1.

[27] 國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心.2020年12月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況[EB/OL].（2021-01-13）[2021- 02-21]. http：//www.cqlp.org/info/link.aspx？id=4489& page=1.

（收稿日期：2021-01-01 修回日期：2021-03-26）

（編輯：劉明偉）