河南省新蔡縣人民醫(yī)院（463500）鄭洪芳

年齡相關(guān)性黃斑變性（age-related macular degeneration，ARMD）是一種臨床常見的眼科疾病，其多發(fā)于50歲以上的中老年人，且隨著病情發(fā)展可導(dǎo)致患者視力損傷不斷加重，最終導(dǎo)致患者視力功能永久性喪失，從而極大影響患者生活質(zhì)量。隨著我國居民平均壽命不斷延長，ARMD發(fā)病率亦呈現(xiàn)不斷上升趨勢，而ARMD的預(yù)防、診斷和治療也受到越來越多眼科醫(yī)生的關(guān)注[1]。滲出性ARMD是ARMD患者中極為常見的一種亞型，其具有發(fā)病急，病情進(jìn)展快等特點(diǎn)，玻璃體腔注射抗血管內(nèi)皮生長因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）是目前臨床治療滲出性ARMD的重要手段，而隨著藥物學(xué)的不斷發(fā)展，臨床可供選擇的抗VEGF藥物種類也在不斷增多[2]，但關(guān)于不同藥物臨床療效差異性對比研究仍較少，此次研究以我院收治的110例滲出性ARMD患者為研究對象，對比雷珠單抗與阿柏西普臨床療效的差異性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 使用隨機(jī)數(shù)表法將2017年1月～2019年1月我院收治的110例滲出性ARMD患者分為A、B兩組（A=55，B=55），納入患者均符合ARMD臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)眼底熒光造影確診，屬于滲出性ARMD[3]，且簽署知情同意書；其中A組男29例，女26例，年齡52～73歲，平均年齡（64.75±4.81）歲；病變位置：左眼28例，右眼27例。B組男28例，女27例，年齡51～74歲，平均年齡（64.68±4.75）歲；病變位置：左眼26例，右眼29例。兩組基本資料比較，無組間差異（P＞0.05），可進(jìn)行比較。

1.2 治療方法 術(shù)前3d兩組患者均使用妥布霉素滴眼，3次/d，每次1 滴。術(shù)前使用碘伏清洗結(jié)膜囊，表面麻醉后使用開瞼器開瞼，于角膜緣3.5mm處進(jìn)針，于玻璃體腔內(nèi)注射藥物， A組注入0.5mg雷珠單抗，B組注入2mg阿柏西普，出針后拿棉簽輕壓進(jìn)針口30s，每個月給藥1次，連續(xù)給藥3次。

1.3 觀察指標(biāo) ①使用ETDRS視力表測定兩組治療前、治療后6個月和12個月時的視力水平；②使用OCT儀檢測兩組治療前、治療后6個月和12個月時的黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度（central foveal thickness；CFT）水平；③不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS22.0分析數(shù)據(jù)分析，定量資料以±s表示，行t檢驗(yàn)。定性資料以n%表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異顯著。

2 結(jié)果

2.1 治療前后兩組視力水平比較 治療后6個月、12個月時兩組ETDRS視力評分均高于治療前，且B組治療后6個月、12個月時的ETDRS視力評分高于A組（P＜0.05），見附表1。

附表1 治療前后兩組視力水平比較（±s,分）

附表1 治療前后兩組視力水平比較（±s,分）

注：aP＜0.05表示與同組治療前比較差異顯著。

組別 例數(shù) 治療前 治療后6個月 治療后12個月A組 55 56.34±5.68 73.13±7.23a 73.83±7.36a B組 55 56.19±5.74 77.49±7.47a 77.14±7.54a t 0.138 3.110 2.576 P 0.891 0.002 0.011

2.2 治療前后兩組CFT水平比較 治療后6個月、12個月時兩組CFT水平均低于治療前，且B組治療后6個月、12個月時的CFT水平低于A組（P＜0.05），見附表2。

附表2 治療前后兩組CFT水平比較（±s,μm）

附表2 治療前后兩組CFT水平比較（±s,μm）

組別 例數(shù) 治療前 治療后6個月 治療后12個月A組 55 384.71±35.33 341.38±35.62 335.29±34.72 B組 55 387.19±36.42 325.79±33.91 320.83±33.04 t 0.362 2.351 2.237 P 0.718 0.021 0.027

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 A組有3例患者于用藥后第2d出現(xiàn)結(jié)膜下出血，2例患者出現(xiàn)眼壓升高，B組有2例患者出現(xiàn)結(jié)膜下出血，2例患者出現(xiàn)眼壓升高，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率（9.10%，7.27%）差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.121，P=0.728）。

3 討論

目前尚不完全明確滲出性ARMD發(fā)病機(jī)制，但多項(xiàng)研究結(jié)果證實(shí)脈絡(luò)膜新生血管形成是導(dǎo)致滲出性ARMD發(fā)生的主要病理基礎(chǔ)。脈絡(luò)膜新生血管形成可導(dǎo)致黃斑部位水腫、滲出、出血，從而影響患者視力功能[4]。隨著近些年臨床對滲出性ARMD的研究不斷深入，抗VEGF類藥物亦從常規(guī)抗腫瘤治療逐漸應(yīng)用于滲出性ARMD的臨床治療。雷珠單抗與阿柏西普是目前臨床較為常用的兩種抗VEGF類藥物，此次研究以我院收治的部分滲出性ARMD患者為研究對象，進(jìn)一步對比了上述兩種藥物臨床療效的差異性，結(jié)果顯示兩組治療后6個月、12個月時兩組ETDRS視力評分均高于治療前，而CFT水平均低于治療前，這表明兩種藥物均能達(dá)到較好的治療目的。但采用阿柏西普治療的B組治療后6個月、12個月時兩組ETDRS視力評分均高于采用雷珠單抗治療的A組，而治療后6個月、12個月時的CFT水平較低，這表明在治療滲出性ARMD中，阿柏西普的臨床療效更佳。VEGF-A和胎盤生長因子（Placental growth factor，PlGF）是參與眼部血管形成的主要VEGF家族成員，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究顯示VEGF-A可引起血管滲漏，而PlGF則與病理性血管形成存在密切聯(lián)系，且該因子還可增強(qiáng)低濃度VEGF活性，其與VEGF-A協(xié)同可加快眼部血管病理性改變。雷珠單抗屬第二代抗VEGF類藥物，其可作用于多個VEGF亞型，從而抑制新生血管的生成[5][6]。而阿柏西普則屬于第三代抗VEGF類藥物，其作用靶點(diǎn)更為廣泛，不僅能結(jié)合VEGF-A的所有亞型，還可結(jié)合PlGF1、PlGF2和VEGF-B，且該藥物與VEGF-A、PlGF的結(jié)合能力是雷珠單抗的近百倍，故其臨床治療療效更佳[7][8]。此次研究還對比了兩組不良反應(yīng)發(fā)生率，研究結(jié)果顯示兩組不良反應(yīng)較輕，經(jīng)針對性處理迅速緩解，并未出現(xiàn)視網(wǎng)膜脫落等嚴(yán)重并發(fā)癥，且組間差異較小，這表明兩種藥物安全性基本一致。

綜上所述，阿柏西普治療滲出性ARMD臨床療效優(yōu)于雷珠單抗，其可作為臨床首選藥物。