于夢，喬寵，陳炳南，熊子越

（1.遼寧省健康產(chǎn)業(yè)集團撫礦總醫(yī)院，中國醫(yī)科大學(xué)第七臨床學(xué)院婦產(chǎn)科，遼寧 撫順 113006；2.中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院婦產(chǎn)科，沈陽 110004）

胎膜早破是產(chǎn)科較為常見的并發(fā)癥，在足月和未足月胎兒中均可發(fā)生，發(fā)生率約為7.6%～13.1%［1］，足月單胎胎膜早破的發(fā)生率為10%［2］。胎膜破裂后，羊膜腔內(nèi)的羊水保護屏障破壞，發(fā)生感染的風險隨破膜時間延長而增加，容易引起絨毛膜羊膜炎、胎盤早剝、胎兒窘迫、胎兒呼吸窘迫綜合征及母體產(chǎn)褥感染等多種嚴重的產(chǎn)科并發(fā)癥。為了減少胎膜早破相關(guān)產(chǎn)科并發(fā)癥，臨床上常建議積極采取引產(chǎn)措施。催產(chǎn)素引產(chǎn)是最常用的方法，但對于宮頸不成熟者，引產(chǎn)失敗率和剖宮產(chǎn)率增高。宮頸的成熟度是引產(chǎn)是否成功的重要影響因素。欣普貝生是控釋地諾前列酮栓，可24 h持續(xù)穩(wěn)定釋放前列腺素E2，在無胎膜早破且宮頸未成熟的足月妊娠引產(chǎn)中具有肯定的效果，但對胎膜早破的有效性和安全性還需進一步證實。因此，本研究探討了欣普貝生對足月胎膜早破初產(chǎn)婦引產(chǎn)的效果。

1 材料與方法

1.1 研究對象

選擇2019年3月至2020年3月就診于遼寧省健康產(chǎn)業(yè)集團撫礦總醫(yī)院婦產(chǎn)科的80例足月胎膜早破初產(chǎn)婦。納入標準：單胎頭位、初產(chǎn)婦；宮頸Bishop評分＜4分；無陰道試產(chǎn)及用藥禁忌證；破膜時間＞2 h，無臨產(chǎn)征象；無嚴重產(chǎn)科合并癥和并發(fā)癥。將80例產(chǎn)婦隨機分為2組：（1）研究組（n=40），年齡21～33歲，平均（29.41±3.74）歲，平均孕周（38.41±0.65）周，宮頸Bishop評分（3.61±0.52）分；（2）對照組（n=40），年齡20～31歲，平均（29.58±2.40）歲，平均孕周（38.09±0.36）周，宮頸Bishop評分（3.59±0.49）分。2組基礎(chǔ)資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異，具有可比性。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準。所有患者簽署知情同意書。

1.2 方法

研究組：于陰道后穹窿放置欣普貝生［輝凌制藥（中國）有限公司，注冊證號H20140332］ 10 mg，定期復(fù)查胎心監(jiān)護（每4 h復(fù)查1次胎心監(jiān)護），若出現(xiàn)宮頸成熟、臨產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)窘迫等情況，立即取出藥物。對照組：縮宮素2.5 U與500 mL的平衡液混合后靜脈滴注，初始滴速為8滴/min，每15～20 min將滴速增加6滴/min，最大不超過40滴/min，直至出現(xiàn)規(guī)律宮縮。若滴速為40滴/min仍未出現(xiàn)有效宮縮，則可調(diào)整催產(chǎn)素的濃度。2組患者如破膜時間＞12 h，常規(guī)使用抗生素預(yù)防感染。

1.3 觀察指標

按用藥前后宮頸Bishop評分判斷促宮頸成熟效果［3］：Bishop評分增加＞3分為顯效；增加2～3分為有效；評分增加＜2分為無效?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

引產(chǎn)成功判斷標準：用藥12 h內(nèi)出現(xiàn)規(guī)律宮縮，宮頸管進行性縮短或?qū)m口開大，否則為引產(chǎn)失敗，可考慮繼續(xù)等待或其他方法終止妊娠。

同時記錄陰道分娩率、剖宮產(chǎn)率、產(chǎn)后2 h出血量、新生兒Apgar評分。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件分析處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以表示，組間比較采用t檢驗。P＜ 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 促宮頸成熟效果比較

結(jié)果顯示，研究組促宮頸成熟總有效率明顯高于對照組（P＜ 0.05）。見表1。

表1 2組促宮頸成熟效果比較 ［n（%）］

2.2 分娩情況比較

研究組引產(chǎn)成功率明顯高于對照組（P＜ 0.05），產(chǎn)后2 h出血量明顯少于對照組（P＜ 0.05），而陰道分娩率、剖宮產(chǎn)率、新生兒Apgar評分比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞ 0.05）。見表2。

表2 2組分娩情況比較

3 討論

生殖道病原菌逆行感染是胎膜早破最常見的病因。胎膜早破的病程越長，出現(xiàn)宮內(nèi)感染及產(chǎn)褥感染的風險越高，而引產(chǎn)能有效減少感染相關(guān)疾病的發(fā)生。因此，對于足月胎膜早破的臨床處理一般是建議積極引產(chǎn)終止妊娠。很多學(xué)者［4］將主動引產(chǎn)推薦為足月胎膜早破的首選方法。

引產(chǎn)成功與否與宮頸成熟度密切相關(guān)，而大多數(shù)引產(chǎn)患者的宮頸并不成熟。既往無論胎膜早破患者的宮頸條件如何，均采取催產(chǎn)素引產(chǎn)，但是催產(chǎn)素對宮頸的作用有限，引產(chǎn)成功率并不理想。有研究［5］比較了催產(chǎn)素、宮頸球囊、欣普貝生3種方法的引產(chǎn)效果，結(jié)果顯示催產(chǎn)素的效果最差。欣普貝生主要成分為地諾前列酮，是一種可緩慢釋放前列腺素的新型藥物，可通過軟化宮頸、松弛宮頸平滑肌、調(diào)節(jié)子宮協(xié)調(diào)收縮等多途徑促進宮頸成熟，同時還能誘發(fā)子宮收縮。其給藥方式為經(jīng)陰道置藥，直接作用于宮頸，起效快，且持續(xù)時間長達24 h，促宮頸成熟效果確切，可有效提高陰道分娩率［3］。目前，有關(guān)欣普貝生用于胎膜早破患者的臨床研究較少，且各研究觀點不一。中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會產(chǎn)科學(xué)組2015年胎膜早破的診斷和處理指南推薦將前列腺素制劑應(yīng)用于引產(chǎn)，但建議加強管理。國內(nèi)的1項多中心研究［6］表明，足月胎膜早破采用欣普貝生引產(chǎn)具有良好效果。但用藥期間應(yīng)加強管理，避免發(fā)生子宮過度刺激及胎兒心率異常［7-8］，

本研究結(jié)果顯示，研究組促宮頸成熟的總有效率（90.0%）明顯高于對照組（72.5%），證明欣普貝生促宮頸成熟的效果優(yōu)于催產(chǎn)素，與既往研究結(jié)一致。研究組引產(chǎn)成功率（95.0%）明顯高于對照組（77.5%），表明欣普貝生能夠明顯提高足月胎膜早破患者的引產(chǎn)成功率。2組的陰道分娩率、剖宮產(chǎn)率比較無統(tǒng)計學(xué)差異，欣普貝生未能提高足月胎膜早破患者的陰道分娩率。研究組產(chǎn)后2 h出血量明顯少于對照組，2組的新生兒Apgar評分比較無統(tǒng)計學(xué)差異，說明欣普貝生對足月胎膜早破母兒具有較高的安全性。

綜上所述，欣普貝生適用于足月胎膜早破患者的引產(chǎn)，效果良好，可在今后的臨床工作中加以應(yīng)用，但需注意加強監(jiān)護。