李 貞,蔣 磊,徐維平
(1.安徽省第二人民醫(yī)院,安徽 合肥 230041; 2.安徽省立醫(yī)院,安徽 合肥 230001)
目前,活血化瘀類中成藥治療腦血管疾病在臨床應(yīng)用越來越廣泛。銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液主要用于治療因缺血性腦血管病引起的半身不遂、口舌斜、肢體麻木等癥狀,其作用機(jī)制是擴(kuò)張血管及改善微循環(huán)[1-2]。本研究中分析了該藥臨床使用的合理性,為規(guī)范其臨床應(yīng)用提供參考?,F(xiàn)報(bào)道如下。
調(diào)取安徽省某三級甲等醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)(PASS)2020年1月至6月使用銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20120024,批號分別為190905,191101,200105,規(guī)格為每支5mL)患者的基本信息,包括姓名、性別、年齡、就診科室、診斷、使用療程、用法用量、聯(lián)合用藥等,并結(jié)合從醫(yī)師工作站調(diào)取的患者電子病歷,采用Excel 2007軟件統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。查閱藥品說明書及相關(guān)文獻(xiàn),查詢銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液在臨床使用的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),制訂如下評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):用藥合理,符合臨床用藥指征,且給藥劑量、溶劑選擇、給藥方法等均適宜;用藥不合理,臨床適應(yīng)證不適宜、單次給藥劑量偏大、溶劑選擇不當(dāng)、療程不合理、聯(lián)合用藥不適宜[3]。
使用該藥患者的年齡分布見表1。其中,60歲以上患者占比超過70%,且男性明顯多于女性。給藥劑量為每次25 mg、每日1次的有233例(96.28%);每次50 mg、每日1次的有9例(3.72%),其中神經(jīng)內(nèi)科8例,康復(fù)醫(yī)學(xué)科1例。患者均采取靜脈滴注方式給藥,其中以5%葡萄糖注射液250,500 mL,0.9%氯化鈉注射液100,250,500 mL為溶劑的分別有10例(4.13%)、1例(0.41%)、2例(0.83%)、228例(94.21%)、1例(0.41%)。各科室用藥療程分布見表2,其中9例超14 d。各科室用藥適應(yīng)證分布見表3。
表1 患者年齡分布[例(%),n=242]Tab.1 Distribution of patients′age[case(%),n=242]
表2 各科室用藥療程分布[例(%),n=242]Tab.2 Distribution of medication courses in different departments[case(%),n=242]
表3 各科室用藥適應(yīng)證分布[例(%),n=242]Tab.3 Distribution of drug indications in different departments[case(%),n=242]
歸納各科室臨床常用適應(yīng)證可見,銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液在該院主要用于腦梗死、后循環(huán)缺血、心血管疾病、骨折外傷、腫瘤、脊髓變性等相關(guān)疾病的治療,查閱藥品說明書發(fā)現(xiàn),該藥主要用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)(輕中度腦梗死)恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證的治療[4-5]。其中190例用于治療腦梗死、后循環(huán)缺血,結(jié)合臨床癥狀及體征,符合要求,且該藥治療輕中度腦梗死應(yīng)用價(jià)值較高。有研究顯示,其與丁苯酞聯(lián)用治療急性腦梗死效果更好[6-8]。有6例用于治療面神經(jīng)炎,5例用于治療原發(fā)性高血壓,4例用于治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病,1例用于治療心臟神經(jīng)官能癥,1例用于治療心肌梗死,4例用于治療頭痛、頭暈、聽覺喪失。雖然該藥藥品說明書中無相應(yīng)適應(yīng)證,但其具有活血化瘀和通經(jīng)活絡(luò)的特性,且文獻(xiàn)報(bào)道還具有缺血損傷、抗血小板聚集、抗動脈粥樣硬化等藥理作用[9-11],故認(rèn)為用藥較合理。
適應(yīng)證不合理:本研究中有7例用于帕金森綜合征的治療,該藥雖可治療肢體麻木,但主要針對中風(fēng)引起的半身不遂,且靜脈滴注可能增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。13例用于鼻骨骨折、外傷、椎間盤突出的治療,該藥雖能活血化瘀,有一定程度的促骨折愈合作用,但從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看,更宜選擇價(jià)格低廉的活血化瘀藥。11例用于腫瘤術(shù)后、脊髓變性、重癥肌無力、眼道阻塞等,用藥理由不適宜。
給藥劑量、溶劑和療程不合理:該藥藥品說明書規(guī)定的用法用量為每次25 mg,每日1次,臨用前用0.9%氯化鈉注射液250 mL稀釋,療程為14 d。查閱電子病歷,發(fā)現(xiàn)9例單次用藥劑量超標(biāo),9例使用療程超標(biāo),11例溶劑選擇不當(dāng),3例溶劑劑量不當(dāng)。該藥藥品說明書中嚴(yán)格規(guī)定不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋液用量。應(yīng)嚴(yán)格掌握用法用量及療程,不宜超劑量、過快滴注和超療程規(guī)定連續(xù)使用。
聯(lián)合用藥不合理:有7例患者聯(lián)用藥理作用相近的活血化瘀類中藥注射液(如血栓通注射液、紅花黃氯化鈉注射液等),同時存在重復(fù)用藥,加大了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生概率,應(yīng)提醒臨床醫(yī)師注意用藥安全。
其他:發(fā)現(xiàn)多例腦梗死患者在使用該藥不足14 d的情況下改用另一種價(jià)格更貴的活血化瘀中藥注射液,且未按藥品說明書規(guī)定的療程使用,提醒臨床醫(yī)師應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)藥類知識的學(xué)習(xí),杜絕不良商業(yè)行為誘導(dǎo)。
綜上所述,該院銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液的使用存在一定的不合理之處,主要表現(xiàn)在適應(yīng)證不適宜,給藥劑量、配制方法不合理,用藥療程過長等方面;尤其需要注意的是,五官科將該藥作為促進(jìn)鼻骨骨折愈合劑使用,缺乏合理依據(jù),需警示醫(yī)師及時改變用藥習(xí)慣,藥師也應(yīng)積極參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì),及時干預(yù)臨床用藥過程中發(fā)現(xiàn)的不合理醫(yī)囑或處方,主動與臨床醫(yī)師溝通交流,以促進(jìn)臨床合理用藥,共同保障患者的用藥安全。