吳冬 彭濤 榮培晶 廉海紅 張金鈴 王瑜

摘要 目的：觀察耳甲電針治療腹瀉型腸易激綜合征（IBS）的療效。方法：選取2018年2月至2020年1月首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院收治的腹瀉型IBS患者86例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組43例，所有患者治療前后均使用IBS癥狀評分表、腸易激綜合征癥狀嚴重程度量表（IBS-SSS）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）、漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、SF-36生命質量量表評估患者癥狀的嚴重程度。并參照腸易激綜合征中醫(yī)診療專家共識意見（2017）的療效評估方法，比較分析觀察組與對照組治療腹瀉型腸易激綜合征的療效。結果：觀察組與對照組治療前IBS癥狀評分表、IBS癥狀嚴重程度量表、漢密爾頓焦慮量表、漢密爾頓抑郁量表、SF-36生命質量量表各維度差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療后觀察組與對照組IBS癥狀評分表、IBS癥狀嚴重程度量表、漢密爾頓焦慮量表、漢密爾頓抑郁量表、SF-36生命質量量表差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組治療有效率85.4%，對照組治療有效率58.5%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：耳甲電針對于腹瀉型腸易激綜合征的各項癥狀均具有較好療效且值得推廣。

關鍵詞 耳甲電針;腸易激綜合征;漢密爾頓焦慮量表;漢密爾頓抑郁量表;SF-36生命質量量表;羅馬Ⅳ診斷標準;腸易激綜合征癥狀嚴重程度量表

Abstract Objective：To observe the effect of concha auriculae electroacupuncture on irritable bowel syndrome-diarrhea.Methods：A total of 86 patients with irritable bowel syndrome-diarrhea admitted to Beijing TongRen Hospital Affiliated to Capital University of Medicine Sciences were selected as the research objects.According to the random number table method，they were divided into a control group and an observation group，with 43 cases in each group.All patients used the IBS symptom score scale，irritable bowel syndrome symptom severity scale（IBS-SSS），and Hamilton anxiety scale before and after treatment（HAMA），Hamilton Depression Scale（HAMD），and SF-36 Quality of Life Scale to assess the severity of symptoms in patients.And referring to the curative effect evaluation method of the consensus opinion of TCM diagnosis and treatment experts in irritable bowel syndrome（2017），the curative effect of the observation group and the control group in the treatment of diarrhea-type irritable bowel syndrome was compared and analyzed.Results：There was no significant difference between the observation group and the control group in the IBS symptom score scale，IBS symptom severity scale，Hamilton anxiety scale，Hamilton depression scale，SF-36 quality of life scale before treatment（P>0.05）.After treatment，there were statistically significant differences between the post-observation group and the control group in the IBS symptom score scale，IBS symptom severity scale，Hamilton anxiety scale，Hamilton depression scale，and SF-36 quality of life scale（P<0.05）.The effective rate of treatment in the observation group was 85.4%，and that in the control group was 58.5%，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Concha Auriculae Electroacupuncture has a good efficacy in the symptoms of irritable bowel syndrome-diarrhea and is worthy of clinical promotion.

Keywords Auricular Acupuncture; Iirritable bowel syndrome; ?HAMA; HAMD; SF-36 quality of life scale; Rome IV diagnostic criteria; Irritable bowel syndrome symptom severity scale

中圖分類號：R245;R574.4文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.11.015

腸易激綜合征（Irritable Bowel Syndrome，IBS）是以反復腹痛，排便異常以及排便習慣改變?yōu)橹饕Y狀的功能性胃腸病[1-2]。IBS分為腹瀉型（IBS-D）、便秘型（IBS-C）等4個亞型，IBS-D在中國相對較多，且近年來IBS發(fā)病率在逐年上升，其不僅影響患者的健康，還導致生命質量下降和精神心理問題[3-5]。

目前中醫(yī)針灸可用于治療IBS[6-9]，但存在部分患者恐懼針刺疼痛，以致于依從性較差，不能按時治療等問題。為此，我們開展耳甲電針治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床研究，以期尋找治療更簡便、有效的方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年2月至2020年1月首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院收治的IBS-D患者86例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組43例，因療效、交通等原因，每組脫落2例，實際完成受試者82例，對照組和觀察組，每組41例。對照組中男10例，女31例;年齡25～63歲，平均年齡（41.97±8.77）歲;病程0.5～10年，平均病程（5.23±2.86）年。觀察組中男11例，女30例，年齡18～61歲，平均年齡（38.27±9.22）歲，病程0.5～10年，平均病程（4.82±2.98）年，2組患者在性別、年齡、病程方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。研究通過首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院倫理審批（倫理審批號：TRECKY2018-050）。

1.2 診斷標準

參照羅馬Ⅳ診斷標準[1-2]：最近3個月內反復發(fā)作的腹痛，平均每周至少發(fā)作1 d;滿足下列癥狀中的2個或以上（與排便相關、伴排便頻率的改變、伴糞便性狀的改變）;診斷前至少出現(xiàn)6個月;大便性狀Bristol 6～7至少25%，Bristol 1～2少于25%。

1.3 納入標準

1）年齡18～65歲;2）符合腹瀉型腸易激綜合征診斷;3）簽署了知情同意書。

1.4 排除標準

1）既往有潰瘍、腫瘤等消化道器質性病變患者;2）患有甲狀腺疾病等影響胃腸道動力的疾病;嚴重的心、肝、腎、肺、血液等系統(tǒng)性疾病;3）有精神、心理疾病及相關病史的患者;4）有胃腸手術病史的患者;5）計劃懷孕、孕婦及哺乳期的患者;6）耳甲區(qū)皮損嚴重、耳郭缺如的患者。

1.5 脫落與剔除標準

1）合并使用其他治療方法者;2）依從性差者。

1.6 治療方法

觀察組選取耳甲腔內肝穴、脾穴為刺激點[10-12]，使用華佗牌的電子針療儀SDZ-ⅡB型（蘇州醫(yī)療用品廠有限公司）進行刺激，其為恒壓，電流連續(xù)輸出，脈沖為疏密波，其中密波頻率為20 Hz，疏波頻率是密波頻率的1/5，即4 Hz，密波時間為10 s，疏波時間為5 s，刺激電流為4～10 mA，30 min/次，每周于門診治療3次，療程為12周。

對照組選取上耳舟部肩穴、腕穴為刺激點。電子針療儀、使用方法及治療時間同觀察組。

1.7 觀察指標

1.7.1 IBS主要癥狀評價 使用IBS癥狀評分表、IBS癥狀嚴重程度量表（IBS-SSS）評價患者在評測時點的癥狀情況[1，13-14]。IBS-D癥狀評分表包括腹痛、大便泄瀉、腹脹等8個癥狀，得分值越高，說明患者癥狀越嚴重。IBS-SSS包括腹痛程度、腹痛頻率等5個方面，得分值越高，說明患者癥狀越嚴重。上述指標于治療前和治療8周后分別評定1次。

1.7.2 精神心理療效評價 使用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）、漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評價患者在評測時點的精神心理情況[15-18]。HAMA包括焦慮心境、緊張、害怕等14條目，評分越高，表明焦慮程度越嚴重。HAMD包括抑郁情況、有罪感等17條目，評分越高，表明抑郁程度越嚴重。上述指標于治療前和治療8周后分別評定1次。

1.7.3 生命質量評價 使用SF-36生命質量量表評價患者在評測時點的生命質量[19-20]。量表包括生命質量情況，分為生理功能、一般健康等8個領域，各個領域的計算得分越高，表明該領域的生命質量越好，反之說明該領域生命質量越差。該指標于治療前和治療8周后分別評定1次。

1.8 療效判定標準

參照腸易激綜合征專家共識意見（2017）[1-2]，根據腹痛、大便泄瀉等癥狀進行療效評估。根據療效指數，分為痊愈、顯效、有效和無效，并計算有效率。

1.9 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件處理數據，首先對計量資料進行正態(tài)分布檢驗，符合正態(tài)分布采用均數±標準差（±s）表示，組間使用獨立樣本t檢驗，組內使用配對樣本t檢驗。非正態(tài)分布采用中位數（M）以及上四分位數（QL）、下四分位數（QU）進行統(tǒng)計描述，組間和組內均采用非參數檢驗。計數資料采用頻數進行統(tǒng)計描述，組間比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組患者IBS癥狀評分比較

觀察組和對照組治療前IBS癥狀評分表評分、IBS-SSS評分、HAMA評分、HAMD評分，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后2組IBS癥狀評分表評分、IBS-SSS評分、HAMA評分、HAMD評分較治療前均下降，觀察組IBS癥狀評分表評分、IBS-SSS評分、HAMA評分、HAMD評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者SF-36生命質量量表評分比較

觀察組和對照組治療前SF-36生命質量量表生理功能、一般健康、軀體疼痛等8個維度評分，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后2組SF-36生命質量量表各維度評分較治療前均上升，觀察組SF-36生命質量量表評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者IBS-D療效比較

觀察組治療效率是85.37%，高于對照組治療有效率58.54%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

流行病學顯示IBS的全球發(fā)病率為10%～25%，性別方面，女性發(fā)病率高于男性，50%的IBS患者于35歲前發(fā)病，雖然癥狀隨年齡的增長而減輕，但患者的生命質量更差[21-23]。

IBS無器質性病變，其病理機制可能為胃腸道動力紊亂、內臟高敏感，在多種因素如胃腸道感染、精神刺激、遺傳等影響下，出現(xiàn)多樣性和復雜性癥狀[24-26]。根據臨床表現(xiàn)，IBS-D應歸屬于中醫(yī)“泄瀉”“腹痛”范疇[1-2]。中醫(yī)學認為本病的發(fā)生多為先天不足、后天失養(yǎng)，情志、飲食、外邪為誘因。中醫(yī)針灸治療方面，既往研究多采用針刺、艾灸、電針等進行治療，上述方法均可用于治療IBS-D，改善患者的胃腸道和精神心理癥狀[9，27-29]，但目前臨床中部分患者由于恐懼針刺疼痛等，以致于不能規(guī)律接受治療。耳穴治療IBS常使用肝穴、脾穴、大腸穴、小腸穴等[5，30-35]，這些耳穴均位于耳甲腔和耳甲艇區(qū)。耳甲電針可以對相應的耳穴進行電刺激，具有無創(chuàng)、微痛的特點，且脫落率較低[10，12，27]。

研究結果顯示，耳甲電針可以降低IBS-D患者腹瀉型腸易激綜合征癥狀評分表、IBS癥狀嚴重程度量表、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）、漢密爾頓抑郁量表（HAMD），提高SF-36各個維度量表評分。說明耳甲電針可以改善IBS-D患者的癥狀，提高生命質量，改善IBS-D患者的精神心理狀態(tài)。

前期研究表明耳甲電針可以通過下調核因子-ΚB、MAPK信號通路，進而影響調節(jié)外周炎癥介質IL-4、IL-10、IL-1β的表達，以及調控血清腦腸肽胃動素（Motilin，MTL）、膽囊收縮素（Cholecystokinin，CCK）、胰高血糖素樣肽-1（Glucagon-likepeptide1，GLP-1），改善消化不良模型動物的內臟高敏感性[12，34，36-37]，故耳甲電針治療IBS-D的機制可能通過膽堿能抗炎通路（Cholinergic Anti-inflammatory Pathway，CAP），調節(jié)相關炎癥介質，改善內臟高敏感性[38-40]。

本研究相對于其他研究，具有以下優(yōu)勢：1）耳甲電針較之單純耳穴壓丸或耳針治療，刺激頻率、強度相對固定，方便臨床和科研的統(tǒng)計;2）耳甲電針為無創(chuàng)治療，消除受試者對針刺疼痛的恐懼以及對艾灸煙霧不適等問題，提高了臨床試驗的依從性;3）耳甲電針的操作相對容易，方便臨床醫(yī)生操作，易于學習推廣[41-43]。但是，耳甲電針仍然存在一些問題，如耳甲電針相對較大的表面電極，會產生了彌漫性刺激電場，刺激耳緣、三角窩等區(qū)域。對照組同樣產生的彌漫性刺激電場，可能會刺激到耳甲區(qū)，這可能是對照組也具有一定療效的原因[43-45]。而且我們使用的華佗牌的電子針療儀，其刺激參數相對固定，一些可能更有效刺激耳迷走神經的波形和頻率，無法在臨床應用。

在今后的研究中，我們將探索耳甲電針更優(yōu)的刺激方式，同時我們將開展多中心研究，并進一步探索耳甲電針治療IBS-D的機制。

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（2020-09-08收稿 責任編輯：楊覺雄）