朱遠(yuǎn)亭 陳欣 唐雪敏 尹飛 王少良

摘要 目的：探析慢性腎臟病患者采取非洛地平緩釋片聯(lián)合百令膠囊治療對(duì)改善腎功能指標(biāo)的效果。方法：選取2016年11月至2020年7月蕪湖市第一人民醫(yī)院收治的慢性腎臟病患者60例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組采用非洛地平緩釋片治療，觀察組采用非洛地平緩釋片聯(lián)合百令膠囊治療，比較2組患者尿素氨（BUN）水平、血肌酐（SCr）、24 h尿蛋白定量、胱抑素C（Cys-C）、血清降鈣素原（PCT）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）以及治療有效率等指標(biāo)。結(jié)果：觀察組患者的BUN、SCr、24 h尿蛋白定量、Cys-C等腎功能水平降低幅度明顯大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者PCT、hs-CRP等炎癥介質(zhì)水平降低幅度明顯大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組、對(duì)照組治療有效率分別為96.67%、76.67%，觀察組治療有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：慢性腎臟病患者采取百令膠囊聯(lián)合非洛地平緩釋片進(jìn)行治療在改善腎功能、炎癥介質(zhì)方面有著非常明顯的優(yōu)勢(shì)，還可提升治療有效率，對(duì)改善患者治療預(yù)后有著明顯的優(yōu)勢(shì)，應(yīng)推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 慢性腎臟病;非洛地平緩釋片;百令膠囊;腎功能;炎癥;治療效果

Abstract Objective：To explore the effect of felodipine sustained-release tablets combined with Bailing Capsule on improving renal function in patients with chronic kidney disease.Methods：A total of 60 patients with chronic kidney disease admitted to Wuhu First People′s Hospital from November 2016 to July 2020 were selected as the research objects and were randomly divided into a control group（n=30） and an observation group（n=30） according to the random number method.The control group was treated with felodipine sustained-release tablets，and the observation group was treated with felodipine sustained-release tablets combined with Bailing Capsules.Urea ammonia（BUN） level，serum creatinine（SCr），24-hour urinary protein，Cystatin C（Cys-C），serum procalcitonin（PCT），high sensitivity C-reactive protein（hs CRP） and total effective rate were compared between the 2 groups.Results：The observation group patients′ BUN，SCr，24 h urine protein quantification，Cys-C and other renal function levels decreased significantly than the control group（P<0.05）; observation group patients′ PCT，hs-CRP and other inflammatory mediator levels decreased significantly greater than the control group（P<0.05）; The effective rates of treatment in the observation group and control group were 96.67% and 76.67%，respectively，and the effective rates of treatment in the observation group were significantly higher than those in the control group（P<0.05）.Conclusion：The treatment of patients with chronic kidney disease with Bailing Capsules combined with felodipine sustained-release tablets has obvious advantages in improving renal function and inflammatory mediators.It can also increase the efficiency of treatment and has obvious advantages in improving the prognosis of patients.The application should be promoted.

Keywords Chronic kidney disease; Felodipine sustained release tablets; Bailing Capsules; Renal function; Inflammation; Therapeutic effect

中圖分類號(hào)：R289.5;R692文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.11.021

慢性腎臟?。–hronic Kidney Disease，CKD）作為慢性腎臟損傷的臨床疾病，主要是由于各方面繼發(fā)性腎臟病或者原發(fā)性腎臟病引起的疾病，有著進(jìn)展緩慢、起病隱匿等基本特征[1]。CKD早期臨床癥狀由于原發(fā)疾病的不同而有一定的差別，腎功能的惡化以及疾病的進(jìn)展，會(huì)向尿毒癥進(jìn)展，從而對(duì)患者的生命安全產(chǎn)生威脅。CKD的逐漸發(fā)展，會(huì)造成間質(zhì)纖維化、腎小管萎縮、腎小球硬化等病理變化，從而造成終末期腎臟病[2]。目前，臨床對(duì)于CKD的治療主要是促使慢性腎功能不全的進(jìn)展、發(fā)展得到有效延緩。非洛地平緩釋片是較為常見的一種西醫(yī)治療藥物，作為二氫吡啶類鈣離子通道阻滯劑，對(duì)血管平滑肌鈣離子電流能起到阻斷的作用，促使長(zhǎng)效降壓效果得到全面發(fā)揮[3]。中醫(yī)學(xué)中，CKD可納入“虛勞”“水腫”的范疇，一般是由于瘀血阻滯、腎氣虧虛等因素引起的，百令膠囊作為益精氣、補(bǔ)肺腎的中藥制劑，有研究表示，百令膠囊和非洛地平緩釋片聯(lián)合治療能夠促使腎臟得到有效保護(hù)，促使腎功能以及炎癥指標(biāo)得到明顯改善[4]。我們對(duì)收治的慢性腎臟病患者采取百令膠囊聯(lián)合非洛地平緩釋片治療，取得較滿意的臨床效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年11月至2020年7月蕪湖市第一人民醫(yī)院收治的慢性腎臟病患者60例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組中男13例，女17例，年齡46～88歲，平均年齡（66.27±12.36）歲;病程1～10年，平均病程（5.25±1.11）年;致病因素：腎血管病變8例，腎小管損傷10例，腎小球腎炎12例;體質(zhì)量指數(shù)為21.10～26.20 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)為（23.88±0.71）kg/m2;觀察組中男16例，女14例，年齡43～92歲，平均年齡（68.37±13.13）歲;病程1～11年，平均病程（5.68±1.21）歲。致病因素：腎血管病變9例，腎小管損傷10例，腎小球腎炎11例;體質(zhì)量指數(shù)為21.88～26.34 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)為（23.92±0.81）kg/m2;2組的性別、年齡、病程、致病因素、體質(zhì)量指數(shù)等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)同意并備案（倫理審批號(hào)：20160537）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

所有患者符合《慢性腎臟病及透析的臨床實(shí)踐指南》中CKD的診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[5]：腎臟影像學(xué)檢查、尿常規(guī)檢查、血常規(guī)檢查均異常;腎臟病理學(xué)形態(tài)學(xué)異常;腎損害時(shí)間≥3個(gè)月，腎小球?yàn)V過率出現(xiàn)嚴(yán)重降低或者中度降低，腎功能指標(biāo)異常;符合CKDⅢ期～Ⅳ期的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

年齡>18歲;符合慢性腎臟病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);CKD在Ⅲ期～Ⅳ期;所有患者均有著穩(wěn)定的病情，在治療期間藥物未出現(xiàn)變化;所有患者對(duì)本研究均知情同意，且自愿加入其中，且在知情同意書上簽字同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

合并急慢性炎癥反應(yīng)的病例;發(fā)熱病例;哺乳期及妊娠期女性;呼吸衰竭病例;心、肝功能不全的病例;對(duì)治療藥物過敏的病例;不配合的病例;曾接受其他同類型藥物治療的病例。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

治療后不配合隨訪，自動(dòng)退研究;治療依從性較差;臨床資料不完整;藥物治療不良反應(yīng)較為明顯，不能堅(jiān)持藥物治療。

1.6 治療方法

對(duì)照組研究對(duì)象非洛地平緩釋片（阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030415）進(jìn)行治療，用藥方法：早晨為最佳的用藥時(shí)間，通過水給予吞服，禁止嚼碎、壓碎或者掰碎藥片，初始治療藥物為5 mg/次，1次/d，維持常用劑量在5～10 g之間，1次/d。通過分析患者的治療反應(yīng)合理的增加或者減少藥物，或者聯(lián)合其他降壓藥物治療，調(diào)整藥物劑量的時(shí)間應(yīng)該<2周。觀察組研究對(duì)象氯沙坦鉀片用藥劑量和對(duì)照組一致，同時(shí)聯(lián)合百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910036）口服治療，2.0 g/次，3次/d。2組均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.7 觀察指標(biāo)

1）腎功能指標(biāo)：分別在入院當(dāng)天、治療后抽取2組患者的靜脈血，對(duì)2組患者的尿素氨（BUN）水平、血肌酐（SCr）、24 h尿蛋白定量、胱抑素C（Cys-C）等腎功能指標(biāo)進(jìn)行檢查。通過貝克曼庫(kù)爾特AU5800全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定BUN水平、SCr水平;通過自動(dòng)生化分析儀測(cè)定24 h尿蛋白定量;通過乳膠增強(qiáng)免疫比濁法測(cè)定Cys-C水平。2）炎癥指標(biāo)：分別在入院當(dāng)天、治療后對(duì)2組患者的血清降鈣素原（PCT）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，通過酶聯(lián)免疫吸附雙抗體夾心法完成PCT、hs-CRP的檢測(cè)工作。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

通過《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》完成2組患者治療效果的評(píng)估工作[6]，以顯效、有效、無效等3個(gè)級(jí)別進(jìn)行判定。顯效：經(jīng)過藥物的治療后，患者的臨床體征、臨床癥狀能往正常狀態(tài)恢復(fù)，腎功能指標(biāo)已經(jīng)恢復(fù)到正常的范圍內(nèi)，24 h尿蛋白定量<0.2 g。有效：經(jīng)過藥物治療后，患者的臨床體征、臨床癥狀獲得明顯的好轉(zhuǎn)，腎功能指標(biāo)明顯改善，24 h尿蛋白定量降低幅度少于50%。無效：經(jīng)過藥物治療后，患者的臨床體征、臨床癥狀尚未得到改善，或者往更加嚴(yán)重方向發(fā)展，腎功能與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義或者越來越嚴(yán)重，24 h尿蛋白定量降低少于25%。治療有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100.00%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采取SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)各項(xiàng)數(shù)據(jù)做分析統(tǒng)計(jì)工作，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用百分率表示，采用t檢驗(yàn);以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者腎功能水平變化比較

對(duì)照組、觀察組在入院當(dāng)天BUN、SCr、24 h尿蛋白定量、Cys-C等腎功能水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;接受不同的藥物治療后，2組患者的BUN、SCr、24 h尿蛋白定量、Cys-C等腎功能水平均明顯低于入院當(dāng)天，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;但觀察組患者的BUN、SCr、24 h尿蛋白定量、Cys-C等腎功能水平明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者炎癥介質(zhì)比較 2組患者入院當(dāng)天PCT、hs-CRP等炎癥介質(zhì)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;接受不同的藥物治療后，2組患者PCT、hs-CRP等炎癥介質(zhì)均明顯低于入院當(dāng)天，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;但觀察組患者的PCT、hs-CRP等炎癥介質(zhì)明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療有效率比較

對(duì)照組無效病例數(shù)為7例，觀察組無效病例數(shù)為1例，觀察組無效病例數(shù)明顯少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，全球一般人群的CKD患病率大概為14.3%，我國(guó)至少有10.8%的成年人出現(xiàn)CKD，由此得知，CKD已經(jīng)變成我國(guó)甚至全球的重要公共衛(wèi)生問題[7]。最近幾年，伴隨著全國(guó)人民的生活水平逐漸提高，生活環(huán)境和生活方式的改變，慢性腎臟病疾病的病死率、患病率呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，對(duì)我國(guó)人民健康產(chǎn)生較大的影響，通過針對(duì)性的措施對(duì)慢性腎臟病的病程進(jìn)行延緩已經(jīng)變成醫(yī)學(xué)工作者面臨的主要問題[8]。腎臟纖維化作為慢性腎臟病終末期主要的病理特征，由于肌層纖維細(xì)胞活化、大量炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)、腎小管萎縮等因素的影響，造成大量堆積細(xì)胞外基質(zhì)成分的情況，使正常的腎臟組織受到取代，從而引起腎臟纖維化，引起腎功能喪失以及腎功能不全癥狀[9]。所以，及時(shí)確診疾病，并采取針對(duì)性方法實(shí)施規(guī)范化的治療，對(duì)于腎臟纖維化病變能起到延緩的作用，甚至能起到逆轉(zhuǎn)的效果[10]。以往臨床常規(guī)治療盡管對(duì)病情的進(jìn)展可起到阻止的作用，但無法獲得長(zhǎng)期的治療效果，對(duì)于CKD引起的并發(fā)癥不能起到阻止的作用。CKD引起慢性腎功能衰竭的情況下會(huì)引起體內(nèi)高磷低鈣，機(jī)體長(zhǎng)時(shí)間在較高的血磷狀態(tài)，會(huì)導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)有所增加，加上CKD患者普遍出現(xiàn)慢性炎癥反應(yīng)，所以，應(yīng)該進(jìn)行CKD患者微炎癥反應(yīng)的減輕治療，從而改善患者的腎功能，阻止CKD的進(jìn)展[11]。

非洛地平緩釋片屬于二氫吡啶類鈣離子通道阻滯劑，不僅能夠利尿，對(duì)血小板聚集還可產(chǎn)生抑制，能夠發(fā)揮擴(kuò)張血管、持續(xù)降壓的效果，能夠更好地保護(hù)心臟[12]。非洛地平緩釋片采取對(duì)鈣離子通道進(jìn)行抑制而對(duì)鈣內(nèi)流產(chǎn)生影響，最終取得擴(kuò)張外周血管的效果，從而達(dá)到降壓的目的。非洛地平緩釋片降壓效果較為理想，在藥物治療期間還能夠保護(hù)腎臟，主要是由于應(yīng)用非洛地平緩釋片之后能夠促使腎小球囊內(nèi)壓明顯降低，促使腎臟損傷減輕。該藥物的應(yīng)用不但能夠促使藥物降壓效果明顯提高，對(duì)腎臟的病變可產(chǎn)生抑制[13]。但單一用藥的效果不明顯，加上由于非洛地平作為鈣離子拮抗劑，長(zhǎng)時(shí)間用藥會(huì)造成通道功能失去平衡的情況，激活交感神經(jīng)系統(tǒng)，從而改變心率，在實(shí)際用藥期間患者應(yīng)嚴(yán)格觀察藥物的不良反應(yīng)，及時(shí)尋求一種有效的藥物進(jìn)行輔助治療，從而改善患者的治療效果。伴隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展逐漸加快，特別是開始優(yōu)化治療方案、發(fā)病機(jī)制等工作之后，越來越多的學(xué)者指出，相對(duì)于單純西醫(yī)或者單純中醫(yī)來說，中西醫(yī)用于慢性腎臟病的治療中能獲得較為理想的效果[14]。慢性腎臟病在中醫(yī)學(xué)中可納入“腎風(fēng)”“疲勞”“水腫”的范疇，主要是由于阻滯氣機(jī)、水液停滯、腎失開合等效果，治療原則應(yīng)該以益精氣、健脾溫腎的為主[15]。百令膠囊主要是通過發(fā)酵冬蟲夏草菌粉制作成一種膠囊，能夠發(fā)揮益精氣、補(bǔ)肺腎的效果，該藥物中蟲草多糖、蟲草酸、核苷酸以及氨基酸等物質(zhì)較為豐富，能夠促使心腦血液循環(huán)得以改善，對(duì)神經(jīng)遞質(zhì)釋放能起到抑制作用，能有效調(diào)節(jié)腺苷酸環(huán)化酶活性[16]。百令膠囊能夠促使患者的治療效果明顯提高，對(duì)患者的腎功能有所改善，促使CKD病情進(jìn)展得到有效延緩。百令膠囊能夠發(fā)揮雙向調(diào)節(jié)人體免疫功能的效果，對(duì)于腎小球上皮細(xì)胞免疫復(fù)合物的形成可有效抑制，促使間質(zhì)炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)、腎小球硬化、間質(zhì)纖維化明顯減少，對(duì)慢性腎臟病的治療效果能起到提高的作用[17-18]。本研究發(fā)現(xiàn)，相對(duì)于對(duì)照組來說，觀察組BUN、SCr、24 h尿蛋白定量、Cys-C等水平明顯較低;表示百令膠囊聯(lián)合非洛地平緩釋片用于慢性腎臟病的治療中，能夠從減少纖維化、降低濾過膜壓力、免疫干預(yù)等方面促使腎臟功能明顯改善，防止單一用藥引起的不良反應(yīng)。觀察組經(jīng)過聯(lián)合用藥后，其PCT、hs-CRP等炎癥介質(zhì)明顯減少;觀察組治療有效率明顯高于對(duì)照組;表示百令膠囊聯(lián)合非洛地平緩釋片能夠明顯改善患者的炎癥指標(biāo)，從而改善患者的腎功能指標(biāo)，提升整體治療效果。

綜上所述，慢性腎臟病采取百令膠囊聯(lián)合非洛地平緩釋片進(jìn)行治療能夠促使尿蛋白明顯減少，減少BUN、SCr含量，明顯改善腎功能指標(biāo)，延緩腎纖維化，有效改善炎癥介質(zhì)水平、腎功能指標(biāo)。但由于本組研究的病例數(shù)較少，不能對(duì)聯(lián)合用藥的安全性、遠(yuǎn)期治療效果做出明確的定論，仍然需要廣大研究學(xué)者進(jìn)行大樣本的研究，為后期疾病的藥物治療提供良好的依據(jù)。

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（2021-04-28收稿 責(zé)任編輯：楊覺雄）