散寒祛瘀方聯(lián)合西藥治療寒凝血瘀證穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察

周宏健 姜鈞文

摘要： 目的 本研究旨在對散寒祛瘀方聯(lián)合西藥治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效進行觀察。方法 選取診斷為穩(wěn)定型心絞痛證屬寒凝血瘀的患者64例，采用簡單隨機抽樣的抽簽法將受試者隨機分為2組，每組各32例。對照組予冠心病二級預(yù)防相關(guān)的西醫(yī)治療，包括抗血小板聚集、降血穩(wěn)斑、抗缺血等治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上，加用散寒祛瘀方聯(lián)合治療，2組療程均為4周。觀察治療前后2組的心電圖變化、中醫(yī)證候評分變化及治療前4周及治療4周內(nèi)硝酸甘油用量變化。結(jié)果 2組治療后，心電圖、硝酸甘油用量較治療前改善（P<0.05），且治療組改善程度顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療組總有效率顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 散寒祛瘀方聯(lián)合西藥對寒凝血瘀證穩(wěn)定型心絞痛的治療效果更佳，可一定程度上改善患者生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞： 散寒祛瘀方;穩(wěn)定型心絞痛;臨床療效;硝酸甘油

中圖分類號：R541.4?? 文獻標(biāo)志碼：B?? 文章編號：1007-2349（2021）08-0050-04

隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展和人民生活水平的提高，冠心病已逐漸成為臨床治療中比較常見的一種心血管疾病，患病率已開始呈現(xiàn)逐年遞增，隨著人口老齡化的加重，更是在此基礎(chǔ)上加劇了其升高的情況[1]。穩(wěn)定型心絞痛則是冠心病中較為常見的其中之一。穩(wěn)定型心絞痛是由于心肌需氧和供氧之間暫時失去平衡，引起心肌急劇、暫時性缺血、缺氧而發(fā)生的臨床癥狀[2]。它的產(chǎn)生是在一定條件下冠狀動脈所供應(yīng)的血液和氧不能滿足心肌需要的結(jié)果。穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)作特點為陣發(fā)的壓榨性疼痛或憋悶感覺，其主要部位為胸骨后部，可放射至牙床、下頜骨及左上肢尺側(cè)等部位，常在上樓梯、走快路等勞力負(fù)荷增加、情緒精神波動、飽餐、受寒、陰雨天氣等情況被誘發(fā)出現(xiàn)，持續(xù)時間多在幾十秒至幾分鐘不等，也有長至數(shù)十分鐘的情況，休息或服用硝酸甘油制劑后疼痛可快速消失[3]。現(xiàn)在西醫(yī)治療穩(wěn)定型心絞痛常以抗血小板聚集，降脂穩(wěn)斑，改善心肌缺血、抗心臟重塑、改善預(yù)后等相關(guān)治療為主，從而達到改善心絞痛癥狀、降低心血管不良事件的發(fā)生風(fēng)險的目的。但在臨床上仍不可避免的存在一些問題，如出血、不良事件的發(fā)生等。本次研究旨在觀察散寒祛瘀方聯(lián)合西藥在治療寒凝血瘀證穩(wěn)定型心絞痛上的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科在2019年10月—2020年2月期間內(nèi)就診的寒凝血瘀證穩(wěn)定型心絞痛患者64例作為研究對象。根據(jù)隨機對照原則分為對照組和治療組，對照組32例，患者男16例;女16例，年齡40～70歲，平均年齡（56.28±8.23）歲。治療組32例，患者男14例，女18例;年齡42～72歲，平均年齡（57.28±8.56）歲;穩(wěn)定型心絞痛病程4～12周，平均病程（7.69±2.41）周，2組患者在性別、年齡、穩(wěn)定型心絞痛病程等一般情況上比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），2組基線齊，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)。（1）西醫(yī)診斷：符合“十三五”規(guī)劃教材弟9版西醫(yī)內(nèi)科學(xué)里面關(guān)于穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)診斷：中醫(yī)診斷辨證參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]進行，符合辨證為“胸痹”，證型為寒凝血瘀證的患者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）西醫(yī)診斷為穩(wěn)定型心絞痛，中醫(yī)證型為寒凝血瘀證。（2）年齡在40-72歲之間。（3）穩(wěn)定型心絞痛>4周，且服用過硝酸甘油。（4）受試期間未接受過其他中醫(yī)藥治療。（5）自愿簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）肝腎功能不全及患有出血類疾病。（2）孕婦及哺乳期。（3）不能配合參加臨床試驗的病患（如精神障礙、智力障礙等）。（4）研究藥物過敏者。（5）正在參與其他臨床實驗者。

1.5 治療方法 對照組給予常規(guī)冠心病二級預(yù)防用藥：拜阿司匹林（Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l）100 mg日1次口服;阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司）20 mg日1次晚睡前口服;單硝酸異山梨酯緩釋片（魯南貝特制藥有限公司）40 mg日1次晨服;硝酸甘油片（北京益民藥業(yè)有限公司），心絞痛發(fā)作時舌下含服0.5 mg。

治療組在對照組西藥治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)用散寒化瘀方，其具體組成為：枳實15 g，薤白15 g，當(dāng)歸12 g，桂枝9 g，芍藥9 g，細(xì)辛3 g，大棗8枚，桃仁12 g，紅花9 g，川芎4.5 g，赤芍、甘草各6 g，瓜蔞6 g，延胡索6 g，郁金6 g。每次1劑，日3次口服。湯劑均由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制藥中心煎制。

1.6 觀察指標(biāo) （1）臨床療效：2組均在治療前后均依據(jù)《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于胸痹（冠心病心絞痛）的臨床證候積分進行評定。（2）心電圖變化：2組均在治療前后靜息時行心電圖檢查。（3）硝酸甘油用量：治療前4周和治療4周內(nèi)。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) （1）中醫(yī)臨床療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：證候積分下降≥70%;有效：證候積分下降介于30%～70%之間;無效：證候積分下降<30%。從而得出2組患者中醫(yī)證候療效的總有效率。（2）心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：靜息時心電圖可恢復(fù)至正?；蜈呌谡?有效：ST段降低在治療后回升0.05 mV以上，但未達到正常水平;無效：心電圖與治療前基本相同。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，本研究的計量數(shù)據(jù)均符合正態(tài)分布，用t檢驗進行，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義;計數(shù)資料資料以百分比表示，行秩和檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 經(jīng)過4周治療后，治療組患者總有效率90.62%，明顯高于對照組78.13%（P<0.05），見表1。

2.2 2組心電圖療效比較 治療后，治療組的總有效率（81.25%），與對照組相比明顯增加（62.50%），說明治療組在心電圖療效方面優(yōu)于對照組（P<0.05）。

2.3 2組治療前后硝酸甘油用量比較 2組治療前4周硝酸甘油用量無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療4周內(nèi)2組硝酸甘油用量較前出現(xiàn)下降（P<0.05），治療組治療后硝酸甘油用量較對照組明顯下降（P<0.05）。見表3。

3 討論

冠狀動脈疾病是目前中老年人常見的疾病問題之一，而穩(wěn)定型心絞痛又為冠心病中最為常見的一種類型。研究表明，我國穩(wěn)定型心絞痛發(fā)病率約為3%，并且年齡的增長與患病的概率呈現(xiàn)正相關(guān)的關(guān)系，與性別相關(guān)，其中男性多于女性，同時還與高血壓病、糖尿病、高脂血癥等多種慢性疾病共同存在，嚴(yán)重影響患者的身體健康及生活質(zhì)量[5-6]。近年來，伴隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)水平和醫(yī)療診治技術(shù)的不斷進步，人們對心絞痛的治療和預(yù)防有了更加清晰的認(rèn)知。西醫(yī)治療包括藥物保守治療，及PCI、CABG等手術(shù)治療方法，這些治療方法雖能穩(wěn)住病情，但仍有不良事件的發(fā)生，患者仍受某些癥狀的困擾，如胸悶、氣短等。中醫(yī)認(rèn)為，穩(wěn)定型心絞痛歸屬于“胸痹”、“真心痛”等范疇，張仲景在著作《金匱要略》中指出，本病的病機為“陽微陰弦”即上焦陽氣不足，下焦陰寒氣盛。本病致病因素多為寒邪內(nèi)侵、飲食不節(jié)、情緒紊亂、疲勞內(nèi)傷有關(guān)。病機則為本虛標(biāo)實，氣血虛損為本，實邪凝滯為標(biāo)。《素問·調(diào)經(jīng)論》曰：“寒氣積于胸中而不瀉，不瀉則溫氣去，寒獨留，則血凝泣，凝則脈不通[7]”。中醫(yī)認(rèn)為：陽氣虛弱之人，胸中陽氣亦不足，陰寒之邪氣易趁機侵襲人體，寒邪易阻滯氣機，氣機郁閉而影響血液運行，易致胸痹發(fā)生?！吨T病源候論·心痛病諸侯》記載：“痛著，風(fēng)涼邪氣乘于心也”。意為氣候變化對本病的影響至關(guān)重要，所以應(yīng)該在寒冷季節(jié)做好避寒保暖。北方地區(qū)，特別是東北地區(qū)，由于冬季天氣寒冷其心絞痛發(fā)病率與其他地區(qū)相比是較高的，所以，本文選取的寒凝血瘀證為常見證型，具有地域代表性。

散寒祛瘀方組方具體為枳實、薤白、當(dāng)歸、桂枝、芍藥、細(xì)辛、大棗、桃仁、紅花、川芎、赤芍、甘草，瓜蔞、延胡索、郁金。方中桂枝、細(xì)辛性味辛溫，可辛散溫通，具有溫經(jīng)通脈、散寒止痛之效;川芎、赤芍活血化瘀;當(dāng)歸、芍藥可補血活血而止痛;芍藥、甘草緩急止痛;薤白辛溫，通陽散結(jié)，化痰散寒，能散胸中凝滯之陰寒;延胡索、郁金能散能行，可行氣活血止痛;紅花活血祛瘀，溫經(jīng)止痛;諸藥并用，增強了辛溫散寒、溫經(jīng)通陽、活血通絡(luò)之效。另外，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)：赤芍具有抗氧化、抗炎，改善心肌缺血等作用[8];芍藥、甘草中的成分有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、松弛平滑肌的作用;川芎具有 抗血栓、改善心肌缺血、保護心肌細(xì)胞等作用[9];薤白提取物能明顯抗血小板聚集，降低動脈脂質(zhì)斑塊;桃仁具有抗凝血、改善血液循環(huán)作用[10];紅花具有抗氧化、抗血栓、抗動脈粥樣硬化、抗凋亡、保護心肌等作用[11];諸藥合用增強了此方活血化瘀的功能。

本治療在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加上散寒祛瘀方治療穩(wěn)定型心絞痛的患者，研究結(jié)果從中醫(yī)臨床療效、??? 心電圖療效、硝酸甘油用量三方面對2組患者進行比較分析，結(jié)果顯示散寒祛瘀方聯(lián)合西藥的試驗組患者在對于寒凝血瘀證穩(wěn)定型心絞痛的治療療效明顯優(yōu)于只使用常規(guī)西醫(yī)治療的對照組患者。綜上所述，散寒祛瘀方聯(lián)合西藥治療寒凝血瘀證穩(wěn)定型心絞痛時能更好的改善患者心絞痛癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，值得推廣。

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（收稿日期：2021-04-09）