岳彩法 聯(lián)勤保障部隊(duì)第九九〇醫(yī)院信陽醫(yī)療區(qū) （河南 信陽 464000）

內(nèi)容提要： 在醫(yī)療設(shè)備的日常使用與管理過程中存在諸多不安全因素，主要的安全風(fēng)險(xiǎn)因素有四種：人為風(fēng)險(xiǎn)因素、設(shè)備潛在風(fēng)險(xiǎn)因素、制度風(fēng)險(xiǎn)因素、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)因素。本文主要通過研究上述四種安全風(fēng)險(xiǎn)因素對醫(yī)療設(shè)備使用與管理產(chǎn)生的影響來探究安全風(fēng)險(xiǎn)控制的方法和措施，以降低醫(yī)療設(shè)備使用與管理風(fēng)險(xiǎn)，保障設(shè)備安全、有效、持續(xù)運(yùn)行，從而保障醫(yī)患人員安全。

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)工作的最基本要素，是進(jìn)行醫(yī)療活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是提高醫(yī)療質(zhì)量的先決條件，其配置數(shù)量、質(zhì)量和檔次在某種程度上反映著一個(gè)醫(yī)院的整體水平。由于醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院中的特殊作用和重要地位，近年來不少醫(yī)院千方百計(jì)籌措資金、增添、更新醫(yī)療設(shè)備[1]。但是設(shè)備購置完成并安裝到位后，在后續(xù)的使用和管理過程中如何保證設(shè)備安全、有效、穩(wěn)定、持續(xù)的運(yùn)行，同時(shí)控制使用和管理過程中存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，并提出行之有效的措施降低風(fēng)險(xiǎn)因素帶來故障率，這是醫(yī)學(xué)工程人員面臨的全新挑戰(zhàn)。

1.醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)因素

1.1 人為因素

人為因素指的是由于人的直接或間接原因造成的設(shè)備故障或性能下降。研究表明：醫(yī)療設(shè)備故障有60%～70%是人為因素造成的[2]。由此可見，人為因素直接關(guān)系著設(shè)備是否可以安全、穩(wěn)定、有效的運(yùn)行，是安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素之一。

人為因素主要有：（1）操作人員未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)直接上崗進(jìn)行設(shè)備操作；（2）操作人員未嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備操作；（3）日常清潔消毒時(shí)，消毒液使用不當(dāng)或消毒方法不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備侵蝕；（4）工作人員日常操作失誤導(dǎo)致藥物或其他液體浸入設(shè)備內(nèi)部；（5）患者或家屬導(dǎo)致的設(shè)備意外摔落或設(shè)備進(jìn)液；（6）工程師維修不當(dāng)導(dǎo)致故障擴(kuò)大化等。

1.2 設(shè)備因素

設(shè)備因素主要是指設(shè)備在使用環(huán)節(jié)中因其使用年限較長，設(shè)備老化導(dǎo)致的元器件失效引起的故障或性能下降[3]。

有些因素可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并妥善處理，如設(shè)備后備電池老化導(dǎo)致無法蓄電，機(jī)械部件由于磨損導(dǎo)致連接不緊密或者失效，設(shè)置的技術(shù)參數(shù)未達(dá)標(biāo)導(dǎo)致報(bào)警等；但有些因素卻非常隱蔽不易發(fā)現(xiàn)，常表現(xiàn)在設(shè)備顯示正常工作，其實(shí)際性能不達(dá)標(biāo)或技術(shù)參數(shù)不準(zhǔn)確，如設(shè)備機(jī)殼老化導(dǎo)致絕緣強(qiáng)度降低，UPS電容組性能下降等，如果不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取有效措施必然會帶來安全隱患。

1.3 制度因素

制度因素是指設(shè)備使用與管理過程中由于制度缺失或未遵循現(xiàn)有的規(guī)章制度造成的設(shè)備故障。

醫(yī)療設(shè)備管理過程中健全的規(guī)章制度是保證設(shè)備安全、可靠、有效、持續(xù)運(yùn)行的必要條件，若是醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度不健全造成無章可循，有制度卻不嚴(yán)格執(zhí)行造成有章不循，甚至成為一紙空文束之高閣，這對患者和工作人員都是一種人身威脅[4]。所以，在醫(yī)療設(shè)備管理過程中不僅要對設(shè)備的使用制定相關(guān)的規(guī)章制度、操作流程等，還要就監(jiān)督管理制定相應(yīng)管理辦法來保證制度落實(shí)到位，責(zé)任到人，以保證醫(yī)療設(shè)備安全有效運(yùn)行。

1.4 環(huán)境因素

環(huán)境因素指的是醫(yī)療設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行所需要的外部環(huán)境，即空氣環(huán)境中的溫度、濕度、潔凈度，酸性、堿性、腐蝕性，基礎(chǔ)設(shè)施環(huán)境中的電源、水源、氣源等。

眾所周知，醫(yī)療設(shè)備所處的環(huán)境溫度越高、濕度越大，空氣顆粒物越多，設(shè)備故障發(fā)生率越高。這是因?yàn)闇囟?、濕度、塵埃顆粒會直接影響電子元器件的穩(wěn)定性和壽命[5]。供電系統(tǒng)不穩(wěn)定，有雜波會導(dǎo)致設(shè)備無法工作，如超聲圖像干擾；氣源壓力不足可以導(dǎo)致呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、氣腹機(jī)無法工作，壓力過高則可能損壞設(shè)備；氧氣源純度不足，會導(dǎo)致呼吸機(jī)氧濃度報(bào)警；水源壓力和流速不足，洗消設(shè)備無法運(yùn)行。這些環(huán)境因素都會對設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生各式各樣的損害，合適的使用環(huán)境是保證設(shè)備安全運(yùn)行的重要條件。

2.醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施

醫(yī)療設(shè)備安全關(guān)系到醫(yī)患的安全，其安全有效運(yùn)行是進(jìn)行醫(yī)療診治的關(guān)鍵，對其實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)控制是醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門的職責(zé)和要求[6]，是醫(yī)工的日常工作和價(jià)值體現(xiàn)。根據(jù)工作總結(jié)發(fā)現(xiàn)，從以下四個(gè)方面可以有效控制醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)因素。

2.1 加強(qiáng)人員培訓(xùn)/再培訓(xùn)可有效降低人為因素風(fēng)險(xiǎn)

在設(shè)備日常使用和管理過程中，加強(qiáng)對操作使用人員的培訓(xùn)/再培訓(xùn)，是有效降低人為因素的重要方法。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，臨床科室有實(shí)習(xí)生進(jìn)駐后設(shè)備誤操作報(bào)修會急劇增加，這說明對新進(jìn)人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)的重要性。培訓(xùn)內(nèi)容一般包括：設(shè)備功能原理，使用操作，注意事項(xiàng)，清潔維護(hù)，使其對設(shè)備充分了解，熟練操作，日常工作才能游刃有余[7]。另外，醫(yī)患人員應(yīng)當(dāng)提醒患者家屬遠(yuǎn)離設(shè)備，不可將醫(yī)療設(shè)備專用電源用作手機(jī)充電，并注意個(gè)人行為可能給設(shè)備帶來的意外風(fēng)險(xiǎn)。最后，加強(qiáng)醫(yī)工自身技能培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，提高解決問題能力。拒絕未經(jīng)培訓(xùn)的工程師或者代理商銷售人員擅自維護(hù)維修醫(yī)療設(shè)備，避免造成設(shè)備故障或者問題擴(kuò)大化。

2.2 設(shè)備定期預(yù)防性維修可有效降低設(shè)備潛在風(fēng)險(xiǎn)

預(yù)防性維修（Preventive Maintenance，PM）主要是指在設(shè)備沒有發(fā)生故障或尚未造成損壞的前提下即展開一系列維修的維修方式，通過對設(shè)備的系統(tǒng)性檢查、設(shè)備測試和部件更換以防止功能故障發(fā)生，使其保持在規(guī)定狀態(tài)所進(jìn)行的全部活動。

對設(shè)備的預(yù)防性維修能及時(shí)并準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的安全風(fēng)險(xiǎn)因素，經(jīng)過維修保養(yǎng)后仍無法達(dá)到性能要求的，需強(qiáng)制報(bào)廢處理[8]。某院工程師在預(yù)防性維修工作過程中發(fā)現(xiàn)電外科設(shè)備工作顯示正常，但拆機(jī)檢測時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)部電源板老化且性能下降，已無法滿足使用要求，遂將情況上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)并建議報(bào)廢處理，以保證患者和工作人員安全。

表1為某醫(yī)院500臺監(jiān)護(hù)儀保養(yǎng)前后定期內(nèi)故障變化情況，由數(shù)據(jù)可以看出，必要的預(yù)防性維修可以大幅有效地降低故障率，從而提高設(shè)備開機(jī)率，保障科室工作順利開展。

表1 某醫(yī)院500臺監(jiān)護(hù)儀保養(yǎng)前后定期內(nèi)故障變化情況

三級維護(hù)保養(yǎng)制度，即臨床科室、職能科室、管理委員會三級部門協(xié)同并依照醫(yī)院規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的使用、監(jiān)督、管理，該制度的落實(shí)不僅可以保證設(shè)備處于緊急備用狀態(tài)，還可以有效避免設(shè)備老化等帶來的安全風(fēng)險(xiǎn)[7]。

2.3 定期修訂、更新制度，加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度

建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，促進(jìn)科室向管理科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化方向轉(zhuǎn)變，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況和臨床科室特點(diǎn)，督促臨床科室制定崗位職責(zé)，將設(shè)備管理責(zé)任到人，同時(shí)制定操作規(guī)程，并把《臨床科室人員培訓(xùn)/再培訓(xùn)制度》《醫(yī)療設(shè)備日常清潔、保養(yǎng)、消毒制度》《設(shè)備檢修維護(hù)制度》《醫(yī)療設(shè)備三級維護(hù)保養(yǎng)制度》和《設(shè)備監(jiān)督管理制度》等相關(guān)制度編印成冊，組織大家集中學(xué)習(xí)，督促大家熟練掌握并植根于員工的日常工作中，將制度真正落實(shí)到實(shí)際工作中，降低由制度缺失或落后造成設(shè)備故障的幾率。

2.4 提高巡檢頻次和質(zhì)量可減少環(huán)境因素風(fēng)險(xiǎn)

在設(shè)備日常管理中，醫(yī)工人員加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備巡檢，認(rèn)真查看設(shè)備運(yùn)行的環(huán)境，了解設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，采取措施及時(shí)糾正偏差，可以有效減少環(huán)境因素帶來的風(fēng)險(xiǎn)；查看設(shè)備運(yùn)行環(huán)境是否在合理溫、濕度范圍內(nèi)，必要時(shí)配備空調(diào)機(jī)和除濕機(jī)以調(diào)節(jié)溫、濕度；監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行溫度，了解設(shè)備運(yùn)行異常情況，監(jiān)測設(shè)備供電系統(tǒng)穩(wěn)定性，查看水源、氣源壓力和流速，查看設(shè)備電氣安全，了解臨床使用熟練度，需要時(shí)及時(shí)培訓(xùn)。

尤其夏季溫度高，更需增加巡檢頻次和力度。建立問題臺賬，分析并制定改進(jìn)措施，努力做到“零缺陷管理”。通過巡檢，可以發(fā)現(xiàn)可能引起設(shè)備損壞的不利環(huán)境因素并及時(shí)糾正，提高醫(yī)療設(shè)備的使用安全。

3.結(jié)論

醫(yī)院設(shè)備安全不僅關(guān)系到醫(yī)患雙方的人身安全，還關(guān)系到醫(yī)患背后千萬個(gè)家庭的幸福，所以在日常使用和管理中，必須重點(diǎn)關(guān)注并分析設(shè)備存在的安全風(fēng)險(xiǎn)因素及產(chǎn)生原因，并在實(shí)際工作過程中通過提高巡檢頻次、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、定期對設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維修等有效措施，控制醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)，降低設(shè)備故障率，提高設(shè)備開機(jī)率，保障設(shè)備安全有效運(yùn)行，維護(hù)醫(yī)患權(quán)益。