關(guān)于推動廣安市能力驗證工作標(biāo)準(zhǔn)化的建議

摘要：能力驗證是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室外部質(zhì)量控制的重要手段和工具。重要的監(jiān)管手段，人員培訓(xùn)的工具，風(fēng)險管理的工具及質(zhì)量改進(jìn)的工具。本文主要探索 “321工作法”，將能力驗證工作標(biāo)準(zhǔn)化，具體化，并希望通過推廣此法，提升廣安市的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的檢測能力，支撐全市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

關(guān)鍵詞：能力驗證;標(biāo)準(zhǔn)化;農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測;321工作法。

能力驗證是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測實驗室外部質(zhì)量控制的重要手段和工具。主要作用是識別實驗室間的差異，重要的監(jiān)管手段，人員培訓(xùn)的工具，風(fēng)險管理的工具及質(zhì)量改進(jìn)的工具。是檢測機構(gòu)質(zhì)量管理和技術(shù)管理的關(guān)鍵所在。如今能力驗證工作納入到四川省委省政府對市委市政府黨政同責(zé)工作考核，更加凸顯能力驗證工作的重要性。能力驗證一般由省市場監(jiān)管局根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，每年組織開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力驗證工作。省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》等法律法規(guī)組織開展能力驗證工作。兩個省級部門分別出文，最終的參數(shù)及考核時間一般以農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的那個文件（省級已經(jīng)協(xié)商好）為準(zhǔn)。

以往能力驗證工作中出現(xiàn)了一些問題，通過反思和總結(jié)，感覺能力驗證中出現(xiàn)問題的主要原因有三個：一是檢測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)重視不夠。二是日常能力驗證模擬實驗（質(zhì)量控制工作）訓(xùn)練的太少。三是能力驗證考核時儀器及耗材準(zhǔn)備不充分，實驗方案不合理。針對以上問題，在爭取領(lǐng)導(dǎo)重視的基礎(chǔ)上，提出“321工作法”，具體建議如下：

一、爭取各級領(lǐng)導(dǎo)的重視。能力驗證工作看似一項技術(shù)工作，實際上是一項集管理和技術(shù)綜合性非常強的工作。該工作納入黨政同責(zé)考核就是特別重要的體現(xiàn)，省級二個部門分別單獨出文件也凸顯該工作的重要性。建議在全市范圍內(nèi)召開《落實黨政同責(zé)部署，推動全市能力驗證工作》等相關(guān)會議，或者在全市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全會議上對該項議題重點進(jìn)行落實和部署。參會人員建議包括分管領(lǐng)導(dǎo)、檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)人和技術(shù)骨干。可以聘請省、市有關(guān)專家從各個層面進(jìn)行講解，從思想上，提高領(lǐng)導(dǎo)對能力驗證工作的認(rèn)知，從而達(dá)到對能力驗證工作的重視，讓更多的資源為能力驗證工作服務(wù)。

二、開展3次日常檢測技術(shù)練兵。能力驗證是確保為實驗室提供評價其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)。日常工作中主要體現(xiàn)在對質(zhì)控樣品的檢測及數(shù)據(jù)處理上。該工作可以結(jié)合完成日常的抽檢任務(wù)工作，采用內(nèi)部質(zhì)量控制的方式進(jìn)行。建議檢測機構(gòu)采用上年度的能力驗證方案，每年度的3月、4月、5月進(jìn)行一次技術(shù)練兵，向市級部門提供完整的原始記錄、能力驗證結(jié)果計算表格（主要包括加標(biāo)藥物、加標(biāo)濃度、回收率、RSD值等各項重要參數(shù)）。通過技術(shù)練兵，確保儀器運行狀態(tài)正常、耗材藥品準(zhǔn)備充足、專業(yè)人員在崗。同時也暴露在日常工作中的問題，方便查找并及時改正。該工作簡稱“3次技術(shù)練兵”。

三、做好2次能力驗證模擬實驗。按照近些年的慣例，省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省市場監(jiān)管局的能力驗證文件一般在5月左右正式出文， 開展能力驗證實驗工作的時間一般在6月底或7月初進(jìn)行，中間有近一個半月的時間。這一個半月的時間，建議按照新的文件方案，準(zhǔn)備2次模擬實驗，向市級部門提供完整的原始記錄和能力驗證結(jié)果計算表格（主要包括加標(biāo)藥物、加標(biāo)濃度、回收率、RSD值等各項重要參數(shù)）。通過模擬實驗，促使能力驗證工作所需耗材藥品準(zhǔn)備充足，確保儀器運行正常、確保專業(yè)人員在崗并熟悉能力驗證工作。同時也暴露在能力驗證工作面臨的問題，方便查找并及時改正。該工作簡稱“2次模擬實驗”。

四、1批質(zhì)控，優(yōu)化能力驗證考核方案。10年能力驗證的經(jīng)驗告訴我，能力驗證實驗方案的關(guān)鍵點是多濃度梯度質(zhì)控樣品的添加回收率測算。在能力驗證備考準(zhǔn)備工作中，采用基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制，按照標(biāo)準(zhǔn)要求（或者能力驗證文件要求）前處理流程完成以上5個（或者更多）質(zhì)控樣品和空白樣品的測定。能力驗證方案中一般要我們做4個考核樣品的結(jié)果值，實際工作中，我們至少做了10個樣品的實驗，通過數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性，相關(guān)性、特異性等分析省級機構(gòu)考核樣品的相關(guān)數(shù)據(jù)?？上蚴屑壊块T提供完整的原始記錄和能力驗證結(jié)果計算表格（主要包括加標(biāo)藥物、加標(biāo)濃度、回收率、RSD值等各項重要參數(shù)）。）。確保數(shù)據(jù)的可靠。該工作簡稱“1批質(zhì)控實驗”。

能力驗證是上級主管部門的主要監(jiān)管手段，相當(dāng)于我們農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中的監(jiān)督抽查，監(jiān)管機構(gòu)希望抓到一些機構(gòu)考核通不過的檢測機構(gòu)，從而震懾不重視該項工作的機構(gòu)。我們市級檢測中心目前開展了9次能力驗證，有2次在初考中未通過。據(jù)我所知，基本上大多數(shù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)都有未通過能力驗證考核的歷史。由于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測精度要求非常高，單位通常采用ppm（實際是無量綱單位，即百萬分之一左右），我們?nèi)沾螠y量的單位實際為為千萬分之一左右，相當(dāng)于1公斤蔬菜中含有0.1毫克藥物。準(zhǔn)確性要求也非常的高。該項工作是檢測機構(gòu)難度最大的工作之一。

我們通過探索與總結(jié)，提煉出能力驗證“321工作法”，將每個階段要做的工作規(guī)范化，具體化，有針對性的開展補短板，強弱項。希望通過推廣此法，將全市的能力驗證工作標(biāo)準(zhǔn)化，有助于提升廣安市的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的檢測能力，支撐全市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。有助于全市食品安全治理體系和治理能力里現(xiàn)代化建設(shè)！

參考文獻(xiàn)：

[1]蔬菜水果中多種類農(nóng)藥殘留的氣質(zhì)聯(lián)用同時檢測方法應(yīng)用[J]. 周瓊. 農(nóng)業(yè)與技術(shù). 2018（23）

簡介：

張登洲（1981年5月）男，湖北荊州人，高級農(nóng)藝師，雙學(xué)士學(xué)位，從事農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留檢測12年，研究方向：農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留量檢測技術(shù)，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測，農(nóng)產(chǎn)品檢測實驗室質(zhì)量建設(shè)。

四川省廣安市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局 四川廣安市 638600