郭志強

藥械集采、醫(yī)保制度改革，正不斷重塑著整個醫(yī)藥行業(yè)。

推進藥品和耗材的集中帶量采購改革，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重要內(nèi)容。受政策影響，“醫(yī)械龍頭”邁瑞醫(yī)療、“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥市值雙雙暴跌;老牌醫(yī)藥國企華北制藥因集采斷供被納入“違規(guī)名單”……

一連串事件引發(fā)大眾對醫(yī)藥行業(yè)變化的思考：集采對藥企的影響有多大？

“集采對上市公司的影響是多方面的，一方面集采政策落地推動上市藥企更加重視研發(fā)投入，提升產(chǎn)品創(chuàng)新實力;另一方面也讓一些實力較弱、產(chǎn)品單一的藥企業(yè)績承壓，走上轉(zhuǎn)型升級之路?！?月初，天新福（北京）醫(yī)療器材股份有限公司神外事業(yè)部銷售總監(jiān)曹丹丹接受《中國經(jīng)濟周刊》記者采訪時表示，從長遠看，未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還需加大研發(fā)投入力度。

集采政策超預期，藥價回歸平民化

近期，第五批國家組織藥品集中帶量采購結(jié)果正式公布，規(guī)模創(chuàng)下歷史新高。

市場人士稱，出現(xiàn)在集采清單意味著該產(chǎn)品將面臨集采的競價，產(chǎn)品價格有可能大幅下降，壓縮了藥品利潤空間，或直接導致藥企業(yè)績下滑。

長期以來，我國藥品價格虛高問題嚴重，常用藥價格高達國際主要國家平均價格的2～3倍，與此同時，主流醫(yī)藥企業(yè)銷售費用占銷售收入比重近40%，明顯高于其他消費品行業(yè)。

《中國經(jīng)濟周刊》記者梳理公開信息發(fā)現(xiàn)，今年以來，集中帶量采購讓老百姓受益面和獲得感明顯增強。同時，不管是未納入集采還是納入集采的藥企，估值縮水、利潤遭擠壓已成為行業(yè)普遍現(xiàn)象。

恒瑞醫(yī)藥市值在年初一度突破6000億元大關，之后公司股價進入下行區(qū)間，截至9月3日收盤，恒瑞醫(yī)藥市值跌破3000億元。

恒瑞醫(yī)藥2021年半年報顯示，自2018年以來，公司進入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅為72.6%，對公司業(yè)績造成較大壓力。受國家和地方帶量采購的影響，其2021年上半年傳統(tǒng)仿制藥銷售下滑，第二季度歸母凈利潤錄得負增長。

市場普遍認為，納入集采的藥品，藥品價格下降超70%，價格下跌意味著原有利潤空間壓縮，成為業(yè)績下滑和影響股價的原因之一。

9月初，熟悉醫(yī)藥集采政策的專業(yè)人士張菲告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者：“國家推進藥品和耗材的集中帶量采購的改革方向是堅定的，醫(yī)藥集采對上市公司股價或會產(chǎn)生影響，未來會有更多品種被納入集采?！?/p>

再比如，邁瑞醫(yī)療7月初總市值突破6000億元，股價觸及歷史最高位502元/股。隨后，公司股價持續(xù)下行，市值一度跌破3500億元。

新華社新華財經(jīng)報道，導致邁瑞醫(yī)療股價下挫的一個重要原因是投資者對公司產(chǎn)品未來進行集中帶量采購的擔憂。

8月26日晚間，近期股價也出現(xiàn)波動的“眼科龍頭”愛爾眼科召開上半年業(yè)績交流會，多位投資者重點問及集采政策影響，其中包括晶體集采影響和OK鏡納入集采的可能性。

另外，集采政策除了推動醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)主動降低藥品價格外，也讓一些中小醫(yī)藥廠商面臨轉(zhuǎn)型壓力。

7月16日，九典制藥股價創(chuàng)新高，摸到44.68元/股。但7月17日廣東省公布了一份地方集采聯(lián)盟帶量采購文件，其中兩款洛索洛芬貼劑出現(xiàn)在集采產(chǎn)品清單中。而洛索洛芬貼劑是九典制藥的當家產(chǎn)品，隨后公司股價迅速下跌，相較于44.68元/股的高點一度接近腰斬。

此外，由于合作產(chǎn)品被納入集采，九典制藥和太陽升（亳州）生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“太陽升”）陷入技術轉(zhuǎn)讓合同糾紛訴訟，相互查封資產(chǎn)。

張菲坦言：“一些產(chǎn)品單一、研發(fā)能力較弱的中小藥企，市場判斷一旦產(chǎn)品涉及集采預期，投資者都會‘用腳投票，直接套現(xiàn)離場。”

藥企產(chǎn)能不足？被“擠干了”利潤？

張菲告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者：“每輪集采有企業(yè)歡喜，也有企業(yè)發(fā)愁。歡喜的藥企得以搶占大藥廠的市場份額，發(fā)愁的藥企可能因為價格和產(chǎn)能問題，中標后會面臨斷供甚至虧損的風險?！?/p>

2021年4月，浙江省藥械采購中心發(fā)布的《關于通報頭孢美唑注射劑型帶量采購結(jié)果的通知》顯示，帶量采購中選產(chǎn)品蘇州東瑞制藥申報的“頭孢美唑鈉注射劑”因企業(yè)拒絕履行中選義務，至今未完成簽訂購銷協(xié)議和建立配送關系等工作，影響了中選結(jié)果的正常執(zhí)行。

浙江省部分藥品集中帶量采購申報信息顯示，頭孢美唑注射劑（規(guī)格1.0g）約定采購量為250.28萬支，吸引了包括蘇州東瑞制藥、哈藥集團制藥總廠、福安藥業(yè)集團慶余堂制藥等18家藥企參與競標。最終，東瑞制藥獨家中選。

獨家中選之后又為何拒絕履行中選義務？據(jù)《健康時報》報道稱，該公司的區(qū)域銷售經(jīng)理透露，不是廠家拒絕供應，頭孢美唑（鈉）注射劑供不上是因為原料緊張。上游原料藥企業(yè)沒有原料提供給生產(chǎn)廠家，廠家也很被動。

今年8月下旬，老牌醫(yī)藥國企華北制藥收到國家藥品集采首張“斷供罰單”，被列入“違規(guī)名單”，未來9個月不能參與國家藥品集中采購活動。

國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（下稱“聯(lián)采辦”）認定，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購量內(nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象，是國家組織藥品集采以來的首次。

對于集采斷供原因，8月22日，華北制藥發(fā)布公告稱，公司布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取了相關措施，但由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責任單位重視程度不夠，相關注冊和變更政策調(diào)整，加之疫情影響，導致公司無法保障正常供應。

東南大學醫(yī)療保險和社會保障研究中心主任張曉認為，此次集采斷供事件危害較大，可能影響醫(yī)藥機構和患者用藥的可及性。

華北制藥集采斷供一事引發(fā)了廣泛關注。市場投資者開始集中關注一些中小藥企產(chǎn)能不足的問題，甚至擔憂企業(yè)會出現(xiàn)華北制藥集采斷供的情況。

對于部分藥企出現(xiàn)斷供現(xiàn)象的原因，到底是產(chǎn)能不足還是集采中選價格低影響了利潤，市場各方莫衷一是。

9月初，多年從事醫(yī)療器械銷售的市場人士王章告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者：“這是多方博弈的結(jié)果，藥械價格大幅下降，降低了人民群眾的就醫(yī)用藥成本，但低價薄利的市場情況讓廠家和市場各方缺乏動力調(diào)動大量資源配合集采工作。”

集采倒逼藥企研發(fā)創(chuàng)新

帶量集采的不斷擴容正在打破醫(yī)藥行業(yè)的原有市場格局。

受益于中標集采、以價換量，搶占市場份額的部分藥企實現(xiàn)名利雙收。例如，苑東生物因中標集采，產(chǎn)品持續(xù)放量，公司2021年上半年收入、利潤雙雙增長，營業(yè)收入錄得4.98億元，同比增加14.65%;盈利1.17億元，同比增加36.3%。

同樣受益于集采后產(chǎn)品放量顯著，石藥集團上半年營收為125.9億元，同比增長12.6%;凈利潤23.1億元，同比增長23.2%，實現(xiàn)營收凈利雙增長。

有業(yè)內(nèi)人士認為，隨著藥品集采的常態(tài)化推進，一些低端廠家、無市場競爭力的藥企將受到較大沖擊，但從長遠來看，這場醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正在倒逼醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，提升創(chuàng)新能力，向高精尖國際領先藥企看齊。

在上半年業(yè)績交流會上，愛爾眼科董事長陳邦也表示：“我們要順勢而為，不斷創(chuàng)新，不管是集采方式還是其他方式公司都可應對，引導公司‘向高端轉(zhuǎn)型?！?/p>

據(jù)證券時報統(tǒng)計，申萬化學制藥板塊的124家企業(yè)，今年上半年研發(fā)費用達137億元，平均每家企業(yè)半年投入超過1.1億元。而這在2019年和2020年同期，平均投入僅7700萬元和8300萬元。

“放大醫(yī)藥集采的效應，還得看藥企的研發(fā)創(chuàng)新?！辈艿さじ嬖V《中國經(jīng)濟周刊》記者，高度依賴單一產(chǎn)品的商業(yè)模式無法支撐藥企的可持續(xù)發(fā)展，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型應成為行業(yè)發(fā)展共識。未來，藥企的發(fā)展既要看研發(fā)投入的持續(xù)性，也要加快研發(fā)創(chuàng)新速度。

（文中張菲、王章為化名）

（本文刊發(fā)于《中國經(jīng)濟周刊》2021年第17期）