張相敏(河南省濮陽(yáng)惠民醫(yī)院,河南 濮陽(yáng) 457000)
中成藥是根據(jù)處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝制成的中藥制劑,原料主要為中藥材、中藥提取物,其藥性平和、用藥安全性高。兒童屬于特殊用藥群體,正處于迅速發(fā)育階段,臟腑嬌嫩,形氣未充,故中成藥在兒科患者治療中占有重要低位。但隨著近些年中成藥應(yīng)用逐漸廣泛,部分醫(yī)師因?qū)χ嗅t(yī)辨證論治認(rèn)知缺乏,易混淆辨證與辨病,因此開具中成藥處方不合理用藥情況日漸增加,從而可導(dǎo)致大量醫(yī)療資源浪費(fèi),甚至可延誤治療時(shí)機(jī),危及個(gè)體生命[1]。調(diào)查顯示,全球范圍內(nèi)死亡患者約1/7是因不合理用藥所致[2]。故定期開展兒科門診中成藥處方點(diǎn)評(píng),明確不合理用藥現(xiàn)況,加強(qiáng)中成藥用藥管理顯得十分關(guān)鍵。本研究隨機(jī)抽取2018年5月-2020年8月我院兒科門診中成藥處方3428張,通過(guò)對(duì)不合理用藥處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),旨在指導(dǎo)臨床制定科學(xué)干預(yù)體系,強(qiáng)化兒科門診用藥管理,提高用藥安全性。具體報(bào)告如下。
1.1 臨床資料 隨機(jī)抽取2018年5月-2020年8月我院兒科門診3428張中成藥處方,其中女性患兒1576例,男性患兒1852例,年齡8個(gè)月-14歲,平均年齡為(7.42±2.15)歲,處方金額20-350元,平均金額為(187.24±65.37)元,藥品種類1-5種,平均種類為(2.76±0.68)種,體質(zhì)量8-46kg,平均體質(zhì)量為(27.35±9.12)kg。
1.2 方法 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知·中藥成方制劑卷》[3]、中藥藥理論及藥品說(shuō)明書中藥品用法用量、禁忌證、適應(yīng)證、注意事項(xiàng)等對(duì)3428張中成藥處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),篩選出不合理處方,包括不規(guī)范處方(超療程用藥、診斷不全或未寫診斷等)、不適宜處方(用量用法不適宜、適應(yīng)證不適宜、遴選藥品不合適或重復(fù)用藥等)、超常處方(超說(shuō)明書用藥、開具藥理相同藥物≥2種),最后采用Microsoft Office Excel 2012軟件匯總、歸納、處理統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目數(shù)據(jù),并分析不合理中成藥處方。
1.3 觀察指標(biāo) ①分析3428張中成藥處方基礎(chǔ)資料。②統(tǒng)計(jì)我院兒科門診中成藥處方常用中成藥種類。③統(tǒng)計(jì)我院兒科門診中成藥不合理處方情況。④分析中成藥不合理處方分布情況。
2.1 中成藥處方基礎(chǔ)資料 我院門診患兒年齡主要分布在1-3歲,占比為45.01%,而臨床診斷主要為上呼吸道感染,占比約為61.99%,見表1。
表1 中成藥處方基礎(chǔ)資料
2.2 中成藥種類 3428張中成藥處方中常用中成藥主要有辛涼解表、清熱止咳、清熱解毒、平喘、潤(rùn)肺化痰、表里雙解及補(bǔ)氣藥,占比分別為28.59%、23.49%、15.99%、11.00%、3.27%、2.83%、7.06%,見表2。
表2 中成藥種類
2.3 中成藥不合理處方 本組3428張中成藥處方中共篩查出不合理處方217張,占比為6.33%(217/3428)。
2.4 中成藥不合理處方分布情況 217張中成藥不合理處方中不規(guī)范處方67張、不適宜處方112張、超常處方38張,占比分別為30.88%、51.61%、17.51%,見表3。
表3 中成藥不合理處方分布情況
3.1 我院兒科門診中成藥處方不合理用藥現(xiàn)況 門診藥房是醫(yī)院主要組成之一,經(jīng)定期處方點(diǎn)評(píng)有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,并進(jìn)行針對(duì)性干預(yù),從而可提升處方質(zhì)量,提高用藥安全性。本研究顯示,本組3428張兒科門診中成藥處方患兒年齡主要為1-3歲,臨床診斷主要為上呼吸道感染,而常用中成藥主要為辛涼解表、清熱止咳、清熱解毒、平喘、潤(rùn)肺化痰、表里雙解及補(bǔ)氣藥,與相關(guān)研究一致[4]。分析原因在于兒童年齡小,器官、組織發(fā)育尚未成熟,抵抗力較低,更易受細(xì)菌感染,誘發(fā)呼吸道疾病。另外本研究發(fā)現(xiàn),本組兒科門診3428張中成藥處方中不合理用藥處方217張,占比6.33%,低于處方合格率(三甲醫(yī)院)≥95%要求[5]。由此表明,兒科門診中成藥處方不合理用藥普遍存在,故定期開展處方點(diǎn)評(píng),加強(qiáng)處方質(zhì)量管理顯得尤為重要。
3.2 我院兒科門診中成藥處方不合理用藥分析 本研究發(fā)現(xiàn),217張不合理中成藥處方包括67張不規(guī)范處方、112張不適宜處方、38張超常處方,其中用量用法不適宜、診斷不全、遴選藥品不合適、適應(yīng)證不適宜、超療程用藥處方較為常見,占比為20.74%、11.52%、11.06%、10.14%、15.67%。分析原因可能與診斷模糊、辨證不明、藥物使用禁忌證及適應(yīng)證重視度不足有關(guān),如診斷為貧血者,醫(yī)師處方開具施保利通片,該藥說(shuō)明書適應(yīng)證為細(xì)菌或病毒感染所致呼吸道感染,由于細(xì)胞抑制劑、放射治療而繼發(fā)白細(xì)胞減少癥,因此針對(duì)單純貧血患兒明顯不適宜;另外診斷為慢性咳嗽、上呼吸道感染者,開具消食導(dǎo)滯、健脾開胃功效的小兒康顆粒明顯不符合適應(yīng)證。其次診斷為室缺、喘息性支氣管炎者,開具肺熱咳喘口服液,該中成藥有效成分為麻黃堿,有宣肺平喘、發(fā)汗解表之效,且能增強(qiáng)心肌收縮力,增加心輸出量,刺激中樞神經(jīng)興奮及支氣管平滑肌松弛[6]。但有報(bào)告表明,含麻黃中成藥無(wú)論是復(fù)方制劑還是單一制劑,不良反應(yīng)率均較常用植物藥高,伴器質(zhì)性心臟病者可發(fā)生意外心律紊亂,因此肺熱咳喘口服液說(shuō)明書明確指出高血壓、心臟病患兒慎用[7]。故定期開展中成藥處方點(diǎn)評(píng),加強(qiáng)用藥管理極為重要。綜合上述分析,本研究制定以下策略:①參考原衛(wèi)生部最新制度及藥品說(shuō)明書,設(shè)立處罰、定期處方點(diǎn)評(píng)措施,避免出現(xiàn)不合理處方。②強(qiáng)化兒科醫(yī)生培訓(xùn),提高中醫(yī)辨證論治認(rèn)知,促使臨床醫(yī)師全面、客觀了解中成藥功能主治及禁忌證,保證用藥、診斷一致性,避免超說(shuō)明書用藥,另外開具處方后提醒醫(yī)師自覺回顧性檢查處方及診斷項(xiàng)目,減少遴選藥品不合適、診斷不全等不合理處方出現(xiàn)。
3.3 小結(jié) 兒科門診中成藥處方不合理用藥現(xiàn)象普遍存在,不合理處方主要包括不規(guī)范處方、不適宜處方、超常處方,故臨床需強(qiáng)化中醫(yī)藥管理,建立起科學(xué)的干預(yù)體系,進(jìn)而減少中成藥處方不合理用藥發(fā)生,保證兒科門診中成藥使用有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性。