崔小花
近日,中國生物制藥發(fā)布公告:今年上半年,中國生物制藥歸屬于母公司持有者盈利84.8億元,同比增長583.6%,而其中參股公司就貢獻(xiàn)了75.85億元。而在去年同期的財(cái)報(bào)中,這一項(xiàng)是負(fù)4千萬元,2019年也只有700萬元,那么今年的高速增長源自哪里?
中國生物制藥最近一比大規(guī)模投資是2020年12月,以5.15億美元拿到科興中維15.3%股權(quán)。據(jù)此,業(yè)內(nèi)反推做滅活新冠疫苗的科興,今年上半年疫苗銷售凈利潤可能超過500億元。
500億元凈利潤是怎樣的概念?
從全球范圍來看,上半年利潤超過500億元的藥企只有兩家,分別是強(qiáng)生和輝瑞。500億元占了2020年整個(gè)中國醫(yī)藥行業(yè)GDP的2.5%,相當(dāng)于醫(yī)藥大龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥過去10年利潤的總和,相當(dāng)于0.5個(gè)A股醫(yī)藥板。
如果要用一個(gè)更有沖擊力的數(shù)字:500億元在2021年上半年中國城市的財(cái)政收入中能夠排進(jìn)前20名,超過西安、東莞、沈陽等大城市。
而科興中維作為一家疫苗企業(yè),僅用6個(gè)月就做到了。
很多人說科興是憑著新冠疫苗一戰(zhàn)成名,大概有點(diǎn)低估了這家企業(yè)。
這家多少有點(diǎn)“時(shí)運(yùn)不濟(jì)”的企業(yè),從研制我國第一支甲肝滅活疫苗開始,到第一支甲乙肝聯(lián)合疫苗,再到與全球同步的大流行流感疫苗,一直都戰(zhàn)斗在防疫的第一線。然而留在人們記憶里的卻是那3次“天意弄人”的“緊急研發(fā)”。
上世紀(jì)80年代中國甲肝疫情爆發(fā),那時(shí)的科興董事長尹衛(wèi)東還只是一名基層的流行病醫(yī)生,主要工作就是甲肝防治研究。相比于其他出身正統(tǒng)的民營疫苗公司,這個(gè)出身多少帶了點(diǎn)草莽的氣息。
說起中國的疫苗產(chǎn)業(yè),6大生物制品研究所是個(gè)逃不開的話題。
所謂的6大所,即北京、成都、長春、武漢、蘭州以及上海生物制品研究所,是新中國成立以后,在國家統(tǒng)籌協(xié)調(diào)下建起的各地方級(jí)疫苗研究機(jī)構(gòu),一直是中國疾控的中堅(jiān)力量,為國家培養(yǎng)了一大批生物制藥領(lǐng)域的人才。
改革開放后,大江南北春潮涌動(dòng),6大所培養(yǎng)的人才也紛紛投入改革的浪潮:華蘭生物、智飛生物、康華生物、沃森生物等根紅苗正的疫苗企業(yè)都有這6大所的影子。
1992年,在新中國的商業(yè)史上是至關(guān)重要的一年。鄧小平南巡講話后,中國涌現(xiàn)出了一大批踏實(shí)勤懇的民營企業(yè)家。尹衛(wèi)東也在這一年開啟了自己的創(chuàng)業(yè)生涯。雖然沒有6大所的出身背景,但后來他也獲得了北大未名生物工程集團(tuán)的支持,實(shí)現(xiàn)了甲肝疫苗的批量生產(chǎn),打破了國外生物醫(yī)藥巨頭對(duì)于這個(gè)市場(chǎng)的壟斷。
2003年非典疫情爆發(fā)之后,科興憑著高度的市場(chǎng)敏銳度,成為最早參與SARS疫苗研發(fā)的企業(yè)之一。在經(jīng)過8個(gè)月艱苦卓絕的技術(shù)攻關(guān)后,科興率先完成了第一期臨床試驗(yàn)。就在這個(gè)關(guān)鍵階段,最后一個(gè)非典病人治愈出院,SARS疫情結(jié)束,疫苗二期臨床試驗(yàn)還沒開始就結(jié)束了。
這一次的研發(fā),科興不僅顆粒無收,并且為此停掉了成品疫苗生產(chǎn)線,成了一筆妥妥的“賠本生意“。
2009年H1N1流感和2013年H7N9高致病性禽流感相繼在國內(nèi)出現(xiàn),科興拿到分離毒株,并將滅活疫苗推進(jìn)到了三期臨床試驗(yàn)。但歷史總是驚人的相似,疫苗研發(fā)出來了,疫情也過去了。
這三次有功無果的研發(fā),讓科興成為了業(yè)內(nèi)人士常常調(diào)侃的“倒霉蛋兒”。
經(jīng)歷了SARS疫苗和禽流感疫苗產(chǎn)品研發(fā)出來了,卻沒了用武之地的尷尬,科興雖然沒得到真金白銀的收益,但那兩次戰(zhàn)疫中積累的對(duì)突發(fā)疫情的應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn),卻在這次新冠疫苗的研發(fā)中發(fā)揮了重要作用。
2020年的春節(jié),對(duì)于中國來說是悲情的,尤其是江城武漢。除夕前夜,武漢封城。
而就在封城的前3天,科興中維負(fù)責(zé)研發(fā)的副總親自帶著新冠病毒毒株回到了北京,一場(chǎng)與時(shí)間的賽跑開始了。
晚上8點(diǎn)毒株被送進(jìn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行純化處理,8小時(shí)后樣本出爐,8天后動(dòng)物試驗(yàn),4月中旬獲批一期臨床試驗(yàn)……
幾乎與科興同步,中國疫苗企業(yè)向著5種技術(shù)路線同時(shí)進(jìn)軍,向攻克新冠病毒發(fā)起了總攻。
3月15日,康希諾生物與軍科院陳薇團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)入一期臨床試驗(yàn);4月12日,國藥中生武生所的新冠滅活疫苗進(jìn)入一期臨床試驗(yàn);6月19日,智飛生物與中科院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新冠疫苗也獲批進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)……
單從時(shí)間上來看,沒有占到先發(fā)優(yōu)勢(shì)的科興能夠后發(fā)制人,除了與之前研發(fā)SARS和禽流感疫苗積累的經(jīng)驗(yàn)有關(guān),也與這次新冠疫情的全球大流行造成的特殊局勢(shì)有關(guān)。
科興中維的收益,除了源自國內(nèi)疫苗的高接種率,更來自大量的出口訂單。2021年上半年,中國已經(jīng)向100多個(gè)國家和國際組織提供了超過5億劑的疫苗和原液,這相當(dāng)于全球新冠疫苗總產(chǎn)量的六分之一,出口量是歐洲疫苗出口量的227%,是美國疫苗出口量的84倍。
科興生產(chǎn)的新冠滅活疫苗,在2021年上半年被世界衛(wèi)生組織WHO列入緊急使用清單,同時(shí)被列入清單的除了中國的兩款滅活疫苗,還有美國的兩款mRNA疫苗。本來美國的疫苗應(yīng)該更具有國際競(jìng)爭(zhēng)力,然而美國前政府和WHO矛盾不斷,甚至在7月6日宣布退出WHO。 而之前WHO寄予厚望的印度,在疫苗研發(fā)上卻遲遲沒有突破。
最終,中國接住了這份幸運(yùn),科興接住了這份幸運(yùn),一戰(zhàn)定江山。
提起生物制藥產(chǎn)業(yè),人們最容易想到的就是它所謂“三高一長”的特性,即:高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)和長周期。僅僅在兩三年前,這個(gè)高入門門檻、高行業(yè)天花板的產(chǎn)業(yè)還是許多資本不愿觸碰的領(lǐng)域,而如今一旦沾上“新冠疫苗”的概念,企業(yè)估值和融資立馬就能上去。
比如在剛剛過去的8月,國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域就迎來了最大一筆投融資事件。艾博生物僅依靠2款與沃森合作的mRNA疫苗作為核心賣點(diǎn)展示便狂吸7億美元(約45.36億元人民幣)C輪融資,刷新了中國生物醫(yī)藥公司IPO前單筆融資紀(jì)錄。
新冠病毒疫苗,讓投資人見識(shí)了創(chuàng)新藥方向的崛起有多快。最近,除了復(fù)星醫(yī)藥的mRNA疫苗在等待獲批外、2家mRNA疫苗在進(jìn)行三期和一期臨床試驗(yàn)外,至少還有20家企業(yè)扎堆進(jìn)入新冠疫苗的賽道。
然而,科興的“幸運(yùn)”可以復(fù)制嗎?
8月23日,美國FDA首次全面批準(zhǔn)了輝瑞的新冠疫苗,使其成為了全世界第一支被正式批準(zhǔn)的新冠疫苗。這是一個(gè)重要的信號(hào),預(yù)示著新冠疫苗這條賽道下半場(chǎng)的游戲規(guī)則變了。
此前,包括輝瑞在內(nèi)的新冠疫苗都是“緊急使用”狀態(tài),而“緊急獲批”狀態(tài)下,只能由政府牽頭購買。
也就是說,科興的新冠疫苗在海外大賣,是在EUA(緊急使用授權(quán))模式下進(jìn)出口,是由各國政府組織,疫苗在獲得進(jìn)口國政府批準(zhǔn)使用后,通過商業(yè)協(xié)議給各國提供疫苗。
而FDA完全批準(zhǔn)了輝瑞疫苗,就意味著輝瑞可以通過正常的出口方式,在每個(gè)國家申請(qǐng)進(jìn)口注冊(cè),然后由當(dāng)?shù)卮砩踢M(jìn)口銷售,并且當(dāng)?shù)卣歪t(yī)院也可以直接和代理商采購。
這樣以來,整個(gè)國際疫苗市場(chǎng)的游戲規(guī)則就發(fā)生了本質(zhì)的變化。并且,在疫情大流行期間,中國的2款疫苗出現(xiàn)在WHO的采購名單,實(shí)質(zhì)上也是占據(jù)了時(shí)間優(yōu)勢(shì)。如今,全球有數(shù)百家企業(yè)在研新冠疫苗,后續(xù)要進(jìn)入WHO的緊急使用清單更加不容易。
新冠疫情依舊在全球范圍內(nèi)蔓延,全世界疫苗缺口依然巨大。
然而對(duì)于一戰(zhàn)成名天下知的科興和中國生物制藥行業(yè)來說,如何用實(shí)力將這份“幸運(yùn)”繼續(xù)下去,才是今后需要更多思考的問題。