張正勇
【摘要】目的:觀察氯雷他定片、枸地氯雷他定片及枸地氯雷他定片+孟魯司特鈉片治療慢性蕁麻疹療效及安全性差異。方法:回顧性分析我院2018年8月-2019年10月收治慢性自發(fā)性蕁麻疹共186例臨床資料,其中77例口服氯雷他定設(shè)為A組,63例口服枸地氯雷他定設(shè)為B組,46例口服枸地氯雷他定+孟魯司特設(shè)為C組,比較三組治療總有效率,治療前后蕁麻疹臨床癥狀程度評(píng)分、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果:C組治療總有效率顯著高于A組、B組(p<0.05);C組治療后1個(gè)月蕁麻疹臨床癥狀程度評(píng)分顯著低于A組、B組及治療前(p<0.05)。結(jié)論:枸地氯雷他定+孟魯司特聯(lián)合治療慢性自發(fā)性蕁麻疹療效優(yōu)于氯雷他定、枸地氯雷他定,且安全性良好。
【關(guān)鍵詞】氯雷他定;枸地氯雷他定;孟魯司特;慢性自發(fā)性蕁麻疹
慢性自發(fā)性蕁麻疹是指自發(fā)性風(fēng)團(tuán)和(或)血管性水腫反復(fù)發(fā)作病程達(dá)6周以上且發(fā)作頻率達(dá)2次/周的一類蕁麻疹,該病發(fā)病原因復(fù)雜,易反復(fù),給臨床治療帶來困難。目前對(duì)于慢性自發(fā)性蕁麻疹臨床治療仍首選抗組胺藥物;枸地氯雷他定較氯雷他定水溶性提高1000倍,在抑制組胺H1受體方面效果更強(qiáng)、選擇性更高;筆者科室近年來采用抗變態(tài)反應(yīng)藥物聯(lián)合孟魯司特輔助治療慢性自發(fā)性蕁麻疹效果良好。本文回顧性分析我院2018年8月-2019年10月治療慢性自發(fā)性蕁麻疹完成療程共186例臨床資料,旨在探討氯雷他定、枸地氯雷他定及枸地氯雷他定+孟魯司特治療慢性自發(fā)性蕁麻疹療效及安全性差異。
1 資料與方法
1.1 臨床資料
研究納入我院2018年6月-2019年10月收治慢性自發(fā)性蕁麻疹完成療程108例,其中77例給予氯雷他定口服設(shè)為A組,63例給予枸地氯雷他定口服設(shè)為B組,46例給予枸地氯雷他定+孟魯司特口服設(shè)為C組;A組中男性40例,女性37例,平均年齡為(42.62±5.80)歲,平均病程為(5.09±1.33)年;B組中男性34例,女性29例,平均年齡為(44.07±6.23)歲,平均病程為(5.48±1.50)年;C組中男性25例,女性21例,平均年齡為(43.31±5.76)歲,平均病程為(5.66±1.81)年;三組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。研究方案符合《赫爾辛基宣言》要求。
1.2 納入排除標(biāo)準(zhǔn)
納入標(biāo)準(zhǔn):①符合慢性自發(fā)性蕁麻疹診診斷標(biāo)準(zhǔn);②病程≥6周,每周發(fā)作頻率≥2次;③年齡18-65周歲;④臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):①非慢性自發(fā)性蕁麻疹;②近4周使用激素、免疫抑制劑或研究相關(guān)藥物;③藥物過敏;④未遵醫(yī)用藥;⑤妊娠哺乳期女性。
1.2 治療方法
A組給予氯雷他定片(江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司)口服,10mg/次,1次/d;B組給予枸地氯雷他定片(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán))口服,8.8mg/次,1次/d;C組給予枸地氯雷他定片+孟魯司特鈉片口服,包括:①枸地氯雷他定片(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán))早上口服,8.8mg/次,1次/d;②孟魯司特鈉片(杭州默沙東制藥有限公司)晚上睡前口服,10mg/次,1次/d;三組療程均為4周。
1.3觀察指標(biāo)
①采用蕁麻疹臨床癥狀程度評(píng)分量表評(píng)價(jià)病情嚴(yán)重程度[6],其中風(fēng)團(tuán)和瘙癢每項(xiàng)總分3分,分值越高提示病情越嚴(yán)重。②記治療期間口干、嗜睡、頭暈及心動(dòng)過速發(fā)生情況。
1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
①治愈,治療后蕁麻疹臨床癥狀程度評(píng)分較基線降低≥90%;②顯效,治療后蕁麻疹臨床癥狀程度評(píng)分較基線降低60%-89%;③有效,治療后蕁麻疹臨床癥狀程度評(píng)分較基線降低30%-69%;④無效,治療后蕁麻疹臨床癥狀程度評(píng)分較基線降低<30%或加重。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
選擇SPSS19.0軟件數(shù)據(jù)分析:其中計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)和重復(fù)測(cè)量方差分析,以( ±s)表示;計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法,以%表示;p<0.05判定為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 三組治療總有效率比較
C組治療總有效率顯著高于A組、B組(p<0.05);見表1。
2.2三組治療前后蕁麻疹臨床癥狀程度評(píng)分比較
C組治療后1個(gè)月蕁麻疹臨床癥狀程度評(píng)分顯著低于A組、B組及治療前(p<0.05);見表2。
2.3 三組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較
三組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異(p>0.05);見表3。
3 討論
慢性自發(fā)性蕁麻疹患者主要臨床表現(xiàn)為風(fēng)團(tuán)和瘙癢,同時(shí)因病情時(shí)輕時(shí)重遷延、頻繁發(fā)作,導(dǎo)致生活質(zhì)量顯著降低,給患者與家庭帶來不小的煩惱。目前慢性自發(fā)性蕁麻疹發(fā)病機(jī)制尚不明確,主流觀點(diǎn)認(rèn)為可能機(jī)制如下:變應(yīng)原刺激機(jī)體產(chǎn)生IgE抗體并結(jié)合肥大細(xì)胞表面相關(guān)受體,當(dāng)再次接觸該類變應(yīng)原則變可導(dǎo)致肥大細(xì)胞脫顆粒,以組胺為代表炎性介質(zhì)大量釋放,誘發(fā)血漿外滲及水腫出現(xiàn);組胺是慢性蕁麻疹發(fā)病公認(rèn)介質(zhì)之一,故通過對(duì)其合成釋放進(jìn)行有效抑制在控制病情方面具有重要意義。
枸地氯雷他定則是由地氯雷他定與吡啶枸櫞酸二鈉鹽兩部分構(gòu)成,水溶性較氯雷他定更高,在人體內(nèi)能夠被快速代謝形成地氯雷他定,起效更快,且生物利用度更高能夠降低炎性介質(zhì)釋放量,拮抗細(xì)胞因子趨化黏附和超氧化物形成;有學(xué)者報(bào)道,枸地氯雷他定片較氯雷他定片治療慢性蕁麻疹療效更佳,與本次研究結(jié)果一致。
孟魯司特是一類非組胺受體拮抗劑類抗變態(tài)反應(yīng)藥物,其通過提高肥大細(xì)胞膜和嗜堿性粒細(xì)胞膜穩(wěn)定性,抑制脫顆粒效應(yīng),降低組胺、5-HT在內(nèi)多種介質(zhì)釋放;且孟魯司特還能夠下調(diào)血清IgE、NGF及SP表達(dá),減輕抗原抗體反應(yīng),控制慢反應(yīng)物質(zhì)釋放,并有助于減少EOS計(jì)數(shù);國(guó)外學(xué)者報(bào)道孟魯司特輔助治療慢性蕁麻疹能夠發(fā)揮一定增效作用,且無嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)。
綜上所述,枸地氯雷他定+孟魯司特鈉治療慢性自發(fā)性蕁麻疹療效優(yōu)于單獨(dú)口服氯雷他定片、枸地氯雷他定片,且安全性良好。
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