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      免疫檢驗(yàn)質(zhì)量臨床控制措施分析

      2021-10-28 16:15:18劉文平宋瑞卿
      醫(yī)學(xué)前沿 2021年14期
      關(guān)鍵詞:檢驗(yàn)科儀器設(shè)備樣本

      劉文平 宋瑞卿

      在臨床中,將免疫測(cè)定技術(shù)應(yīng)用在酶免疫、化學(xué)發(fā)光免疫、放射免疫、抗原抗體反應(yīng)等檢驗(yàn)中,即臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)[1]。免疫學(xué)檢驗(yàn)是否準(zhǔn)確、可靠,與免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān),因此,為了探究臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施,將2020年3月--2021年3月期間我院980份行免疫檢驗(yàn)的樣本從采集至保存環(huán)節(jié)的記錄資料納入研究范圍,以線性回歸方式分析影響臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量的因素,以制定適合的臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施,現(xiàn)報(bào)告如下。

      1資料與方法

      1.1一般資料

      收集整理2020年3月至2021年3月期間我院行免疫檢驗(yàn)的980份樣本從采集環(huán)節(jié)直至保存環(huán)節(jié)的記錄資料,涉及病患980人,其中男445例,女535例,患者年齡28歲至78歲之間,平均年齡(45.50±1.50)歲。其中,樣本檢測(cè)包括癌胚抗原、胰島素抗體、血清胰島素、甲狀腺功能、甲胎蛋白、人絨毛膜促性腺激素以及血清C肽。

      1.2方法

      針對(duì)外源性干擾因素進(jìn)行分析,主要包括實(shí)驗(yàn)室方面(實(shí)驗(yàn)室的濕度、溫度及衛(wèi)生,儀器設(shè)備的維護(hù)情況)和實(shí)驗(yàn)員的操作水平(實(shí)驗(yàn)樣本的要求、處理、更換洗液、劑量校準(zhǔn)等,還有顯色反應(yīng)的時(shí)間、加樣、洗板等)。針對(duì)內(nèi)源性干擾因素進(jìn)行分析,主要包括受檢樣本(采集、接收、處理、加樣、實(shí)驗(yàn)、樣本的結(jié)果發(fā)放等,還有試劑的平衡使用、保存等)。

      確定研究?jī)?nèi)容之后,針對(duì)性實(shí)施控制質(zhì)量相關(guān)措施。需要注意以下幾方面:①確保樣本采集符合規(guī)范要求。免疫檢驗(yàn)前:叮囑患者注意事項(xiàng)(檢驗(yàn)3天前,禁食高脂肪的食物,且檢驗(yàn)前1天禁酒(確保空腹));準(zhǔn)確記錄患者一般資料(性別、姓名、年齡、采集時(shí)間及檢測(cè)項(xiàng)目等)。免疫檢驗(yàn)時(shí):確保樣本采集時(shí)間,止血帶的使用時(shí)間、穩(wěn)定劑和抗凝劑正確。免疫檢驗(yàn)后:送檢(以確保樣本質(zhì)量),并檢查樣本完整性。

      ②確保免疫檢驗(yàn)的儀器設(shè)備符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。做好免疫檢驗(yàn)的儀器設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng),以規(guī)避檢測(cè)儀器設(shè)備方面出現(xiàn)問題。另外,針對(duì)溫度計(jì)、水浴箱、分光光度計(jì)、恒溫箱及酶標(biāo)儀等進(jìn)行檢查,以確保其準(zhǔn)確性[2]。

      ③確保送檢人員的實(shí)踐操作能力達(dá)到要求。

      ④實(shí)施室內(nèi)質(zhì)量的控制(初檢,復(fù)檢)。分析影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)因素,并整理資料。

      1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

      以 SPSS 16.0 軟件處理本次研究資料,采取線性回歸處理應(yīng)變量及自變量之間關(guān)系,P<0.05 為差異,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2結(jié)果

      經(jīng)室內(nèi)質(zhì)控合格后,進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)。影響臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量的因素有試劑平衡時(shí)間、樣本質(zhì)量、洗液更換、質(zhì)檢員操作水平、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境(濕度和溫度),(P<0.05)。

      3討論

      臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量對(duì)每位患者的診療準(zhǔn)確性,甚至是生命健康都有著非常重要的相關(guān)性。因此,分析臨床免疫檢驗(yàn)科質(zhì)量管理及其實(shí)施措施是降低免疫檢驗(yàn)質(zhì)量結(jié)果出現(xiàn)誤差的發(fā)生率的有效方式[3]。本次研究結(jié)論表明,影響臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量的因素有試劑平衡時(shí)間、樣本質(zhì)量、洗液更換、質(zhì)檢員操作水平、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境(濕度和溫度)。從本次研究結(jié)果進(jìn)行分析,關(guān)于免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的措施。主要分為三個(gè)階段,分別是免疫檢驗(yàn)前檢驗(yàn)質(zhì)量控制、免疫檢驗(yàn)中檢驗(yàn)質(zhì)量控制以及免疫檢驗(yàn)后檢驗(yàn)質(zhì)量控制。

      免疫檢驗(yàn)前,檢驗(yàn)質(zhì)量控制主要包括以下幾個(gè)方面,①完善的免疫檢驗(yàn)科檢驗(yàn)人員管理制度。通過免疫檢驗(yàn)科檢驗(yàn)人員管理制度提升免疫檢驗(yàn)科檢驗(yàn)人員的素質(zhì)。同時(shí),以此加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)科檢驗(yàn)人員專業(yè)技術(shù)水平。②明確區(qū)分檢驗(yàn)室內(nèi)的無菌區(qū)、相對(duì)無菌區(qū)、污染區(qū)、清潔區(qū),其及時(shí)進(jìn)行消毒(紫外線照射,1天1次;檢驗(yàn)室內(nèi)空氣培養(yǎng)細(xì)菌數(shù)小于200 cfu/m3)[4]。③送檢標(biāo)本應(yīng)正確儲(chǔ)存、運(yùn)輸。同時(shí),送檢標(biāo)本預(yù)處理工作要做好。④確保檢驗(yàn)科檢驗(yàn)儀器可正常使用。檢驗(yàn)科檢驗(yàn)儀器對(duì)于質(zhì)檢結(jié)果有非常直接的影響,因此,為了避免結(jié)果出現(xiàn)誤差,針對(duì)儀器要定期校正,且規(guī)范使用。

      免疫檢驗(yàn)中檢驗(yàn)質(zhì)量控制主要包括以下幾個(gè)方面:選擇合適的檢測(cè)方法。為確保操作的方便,減少檢測(cè)樣品的浪費(fèi),避免檢測(cè)成本過高,所選擇的檢測(cè)方法應(yīng)遵循實(shí)用、可靠原則。確保免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用的試劑盒的敏感性,其試劑盒敏感性不能過低,否則,難以保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性及精確性。另外,定量檢測(cè)可重復(fù)性的好壞、化學(xué)性質(zhì)是否穩(wěn)定也應(yīng)該保證。對(duì)于檢出下限(低)、檢測(cè)范圍(寬)以及特異性(好)也應(yīng)該確認(rèn)。規(guī)范檢驗(yàn)操作流程。由于不同免疫檢驗(yàn)人員的操作水平高低不一,會(huì)造成檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確,因而必須使得操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)化。

      做好免疫檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制管理工作,主要包括以下幾個(gè)方面:①在免疫檢驗(yàn)中使用后,針對(duì)不同檢驗(yàn)器械進(jìn)行處理,非一次性器械要及時(shí)進(jìn)行清潔及消毒;一次性器械要進(jìn)行銷毀。免疫檢驗(yàn)完成后,對(duì)檢驗(yàn)室進(jìn)行清潔、整理。②做好檢驗(yàn)室物品管理工作。針對(duì)檢驗(yàn)室易污染儀器設(shè)備做好妥善處理[5]。③做好樣本保存、留驗(yàn)及處置檢驗(yàn)工作。為此,可通過建立殘留送檢標(biāo)本處理?xiàng)l例規(guī)定來開展此項(xiàng)工作。④檢查檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性。對(duì)于免疫檢驗(yàn)后的報(bào)告填寫數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)查。

      綜上所述,臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制與病患的治療有直接關(guān)系,而保證檢驗(yàn)結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性需要通過免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施實(shí)現(xiàn),因此,臨床免疫檢驗(yàn)人員要重視相關(guān)控制措施的實(shí)施。

      參考文獻(xiàn):

      [1]姜燕.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2014,11(36):122-124.

      [2]譽(yù)秀華.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)措施探討[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2015,21(04):89.

      [3]陳蘭,李申江.探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施[J].大家健康(學(xué)術(shù)版),2013,07(16):25-26.

      [4]梁輝.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素及控制措施研究[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2014,12(07):145-146.

      [5]鄒慧.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)措施分析[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理,2016,07(02):150-151.

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