魯國(guó)璋 張建中

摘 要 目的：了解曲妥珠單抗在臨床抗腫瘤治療中的使用情況，探討其使用特點(diǎn)及趨勢(shì)，從而促進(jìn)該藥物的合理使用。方法：收集我院使用曲妥珠單抗治療惡性腫瘤的病史資料196例。對(duì)腫瘤類(lèi)型、治療方案、用藥次數(shù)、不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和回顧性分析。結(jié)果：196例患者共涉及5類(lèi)惡性腫瘤，以乳腺癌、胃癌為主。125例患者在治療期間發(fā)生心臟不良反應(yīng)，未出現(xiàn)嚴(yán)重的心臟損害而導(dǎo)致推遲或停止曲妥珠單抗治療事件。結(jié)論：曲妥珠單抗目前已廣泛應(yīng)用于治療各種HER-2陽(yáng)性腫瘤方案中，其在惡性腫瘤的靶向治療中占有重要地位。但由于心臟等不良反應(yīng)的局限性，其安全性有待進(jìn)一步研究。

關(guān)鍵詞 曲妥珠單抗 腫瘤治療 治療方案 不良反應(yīng)

中圖分類(lèi)號(hào)：R979.19； R730.59 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2021）19-0042-04

Clinical analysis of the application of trastuzumab in anti-tumor treatment

LU Guozhang， ZHANG Jianzhong

（Department of Pharmacy， Zhongshan Hospital， Fudan University， Shanghai 200032， China）

ABSTRACT Objective： To understand the application of trastuzumab in anti-tumor treatment and to explore its characteristics and trends， so as to promote its rational use in clinic. Methods： The medical history data from 196 patients with malignant tumors treated with trastuzumab in our hospital were collected and tumor types， treatment plan， frequency of medication and adverse events were retrospectively analyzed. Results： The patients were involved in 5 categories of malignant tumor， mainly breast malignant tumor and gastric malignant tumor. One hundred and twenty-five patients had adverse cardiac reactions during the treatment and there were no events that delayed or stopped trastuzumab treatment due to severe cardiac damage. Conclusion： Trastuzumab is widely used in the treatment of HER-2 positive tumors and plays an important role in the targeted therapy of malignant tumors. However， its safety needs to be further studied due to the limitations of adverse cardiac reactions.

KEy wORDS trastuzumab； tumor therapy； treatment plan； adverse reactions

靶向治療是腫瘤治療方法中的一個(gè)重要手段。近30年來(lái)，分子靶向治療藥物一直是腫瘤治療的研究熱點(diǎn)，該類(lèi)藥物與傳統(tǒng)化療藥物相比，具有靶向性、高特異性，不易耐藥、療效顯著等優(yōu)點(diǎn)。注射用曲妥珠單抗（商品名：赫賽?。┦鞘讉€(gè)對(duì)HER-2基因靶點(diǎn)的藥物，也是最早被批準(zhǔn)上市的治療乳腺癌的分子靶向藥物。其作用機(jī)制是與HER-2受體的細(xì)胞外區(qū)結(jié)合，干擾二聚體形成，阻斷下游信號(hào)產(chǎn)生，從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖及擴(kuò)散。該藥上市后治療效果顯著，先后獲批用于早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胃癌、非小細(xì)胞肺癌等治療。赫賽汀于2002年在國(guó)內(nèi)上市使用，2017年正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄，降低了治療費(fèi)用，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，近些年聯(lián)合其他化療藥物廣泛應(yīng)用于常見(jiàn)腫瘤的治療方案中。

1 資料與方法

1.1 研究設(shè)計(jì)

回顧性收集2017年1月—2019年12月復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院使用曲妥珠單抗治療惡性腫瘤的病史資料196例。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床診斷符合惡性腫瘤標(biāo)準(zhǔn)；②使用過(guò)曲妥珠單抗治療；③患者在曲妥珠單抗治療周期前后，均接受過(guò)心電圖及心臟超聲波的檢查；④患者臨床治療方案信息完整；⑤年齡滿18歲，性別不限。

排除標(biāo)準(zhǔn)：未使用曲妥珠單抗治療的患者。

1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析。計(jì)數(shù)資料組間采用卡方檢驗(yàn)或Fisher精確檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 性別與年齡

共收集196例接受曲妥珠單抗治療的腫瘤患者病史資料，其中男性27例，年齡38～79歲，平均年齡64.8歲；女性169例，年齡34～83歲，平均年齡56.1歲。

2.2 腫瘤類(lèi)型

196例患者共涉及5類(lèi)惡性腫瘤（表1）。