我國(guó)公立醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程職能定位和發(fā)展現(xiàn)狀探討

張倩倩 王 穎 肖啟強(qiáng) 查靜茹 陳明壯 汪卓赟

為實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代化建設(shè)，公立醫(yī)院逐漸大量引進(jìn)各種現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備，提供更優(yōu)質(zhì)、精細(xì)的醫(yī)療服務(wù)來(lái)滿足人民群眾醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。臨床醫(yī)學(xué)工程是應(yīng)用工程技術(shù)理論及方法研究臨床醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)療技術(shù)融合應(yīng)用的一門新興交叉學(xué)科，臨床醫(yī)學(xué)工程部則成為醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備重要技術(shù)保障的醫(yī)技科室。隨著全球科學(xué)技術(shù)蓬勃發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的相關(guān)技術(shù)日益提高和創(chuàng)新，醫(yī)療設(shè)備的多樣性、復(fù)雜性和智能化水平亦不斷提升。并且，我國(guó)公立醫(yī)院改革不斷深化，公立醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容和要求也不斷變化。面對(duì)這些新形勢(shì)，如何運(yùn)用醫(yī)學(xué)工程技術(shù)來(lái)提高醫(yī)療服務(wù)效率和醫(yī)療質(zhì)量保障成為臨床醫(yī)學(xué)工程新的挑戰(zhàn)。本文就我國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門的現(xiàn)狀和重新定位及發(fā)展進(jìn)行探討。

1 臨床醫(yī)學(xué)工程部建設(shè)與發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 國(guó)外臨床醫(yī)學(xué)工程發(fā)展現(xiàn)狀 1920年美國(guó)濱州大學(xué)開始了臨床醫(yī)學(xué)工程的研究，隨后日本、加拿大、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家相繼在醫(yī)院設(shè)置臨床醫(yī)學(xué)工程部門。各國(guó)針對(duì)臨床醫(yī)學(xué)工程職能定位、規(guī)章制度、人員梯隊(duì)建設(shè)、學(xué)科發(fā)展等多方面進(jìn)行國(guó)際交流與合作，國(guó)外臨床醫(yī)學(xué)工程的建設(shè)逐步完善并走向成熟。首先，發(fā)達(dá)國(guó)家通過制定相關(guān)的法律政策和規(guī)章制度定位臨床醫(yī)學(xué)工程部門職能和技術(shù)人員的職責(zé)。1987年，日本頒布《臨床工學(xué)技士法》，其中確定了日本的臨床工程技士的概念內(nèi)涵和職能范圍。1992年，美國(guó)臨床工程學(xué)院對(duì)臨床醫(yī)學(xué)工程師進(jìn)行明確定義，在規(guī)范美國(guó)臨床醫(yī)學(xué)工程師的工作責(zé)任的同時(shí)也提供了臨床醫(yī)學(xué)工程師的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。此后，美國(guó)為了進(jìn)一步深入研究和發(fā)展臨床醫(yī)學(xué)工程，于2000年1月在第106屆國(guó)會(huì)上通過在國(guó)立衛(wèi)生研究院內(nèi)建設(shè)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)成像和生物工程研究所的立法。這些措施確定了臨床醫(yī)學(xué)工程人員的職能內(nèi)涵和培養(yǎng)基礎(chǔ)。其次，針對(duì)臨床醫(yī)學(xué)工程人才，發(fā)達(dá)國(guó)家主要通過培訓(xùn)與激勵(lì)來(lái)增加人才數(shù)量和提高人才質(zhì)量，并建立與完善臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科、臨床工程師的資格認(rèn)定與職業(yè)體系。例如，日本的臨床工學(xué)技士需要學(xué)習(xí)相關(guān)課程并通過國(guó)家認(rèn)定的資格考試，取得厚生省頒發(fā)的執(zhí)照后方可工作。美國(guó)的臨床工學(xué)技士須通過美國(guó)醫(yī)療器械振興協(xié)會(huì)（AAMI）的上崗資格認(rèn)證。最后，各個(gè)國(guó)家根據(jù)發(fā)展實(shí)際在實(shí)踐中創(chuàng)新管理模式，強(qiáng)化臨床工程部的保障能力。日本設(shè)備的維修等工作主要由廠家完成，臨床工學(xué)技士更偏向臨床實(shí)際操作方面。美國(guó)設(shè)備的維修等工作主要由臨床工程師完成，更偏重技術(shù)、工程方面。

1.2 國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)工程發(fā)展現(xiàn)狀

1.2.1 臨床醫(yī)學(xué)工程的組織結(jié)構(gòu)情況 我國(guó)自1974年南京軍區(qū)南京總醫(yī)院成立第一個(gè)臨床醫(yī)學(xué)工程部門以來(lái)，各級(jí)公立醫(yī)院尤其是三級(jí)公立醫(yī)院相繼根據(jù)工作需要自發(fā)成立醫(yī)學(xué)工程部。遵循國(guó)情發(fā)展和現(xiàn)實(shí)醫(yī)療需要各地各級(jí)公立醫(yī)院建立和發(fā)展了臨床醫(yī)學(xué)工程，但由于我國(guó)是從國(guó)外引進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)工程，其本國(guó)發(fā)展歷史時(shí)間較短。因此我國(guó)公立醫(yī)院對(duì)臨床醫(yī)學(xué)工程的重要性認(rèn)識(shí)不深刻，在醫(yī)院的組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面存在問題：首先體現(xiàn)在各醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)工程的組織名稱不一致，諸如醫(yī)學(xué)工程部（處/科）、器械科（處）、設(shè)備處（科）等等。其次，臨床醫(yī)學(xué)工程部在各個(gè)級(jí)別的公立醫(yī)院的組織結(jié)構(gòu)中隸屬不同也不準(zhǔn)確，相應(yīng)的職能也都沒有統(tǒng)一的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。有的醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)工程科設(shè)在后勤保障處內(nèi)，隸屬于后勤，工作責(zé)任主要是醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)和維修以及其他后勤物品的采購(gòu)和維修；有的醫(yī)院將其設(shè)在醫(yī)務(wù)處內(nèi)，隸屬于醫(yī)務(wù)處，同樣是以醫(yī)療設(shè)備的日常修理、維護(hù)和保養(yǎng)工作為主要責(zé)任；有的醫(yī)院將其設(shè)為直接由院領(lǐng)導(dǎo)管理的醫(yī)技科室，主要進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的全周期質(zhì)量管理和科研教學(xué)工作。此外，由于國(guó)家相關(guān)政策缺乏及落實(shí)不到位、部門性質(zhì)定位不準(zhǔn)確及功能設(shè)置經(jīng)驗(yàn)化，我國(guó)公立醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)工程部門工作事務(wù)化、后勤化比較普遍。

1.2.2 臨床醫(yī)學(xué)工程的人力儲(chǔ)備情況 首先，專業(yè)臨床醫(yī)學(xué)工程隊(duì)伍的人員配置不足。各級(jí)公立醫(yī)院每年都在增加醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的數(shù)量，但人員的引進(jìn)卻相對(duì)脫節(jié)。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，美國(guó)工程技術(shù)人員占醫(yī)院人員總數(shù)的15%～20%，遠(yuǎn)高于我國(guó)醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員1%～3%的配備比例，并在實(shí)際的調(diào)研過程中發(fā)現(xiàn)，我國(guó)只有少數(shù)公立醫(yī)院可完全滿足上述人員配備比例的要求。其次，專業(yè)臨床醫(yī)學(xué)工程隊(duì)伍的人才素質(zhì)水平不達(dá)標(biāo)。非職業(yè)化人員從事醫(yī)療設(shè)備工作現(xiàn)象比較常見，但其未經(jīng)過正規(guī)的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)，缺乏專業(yè)理論基礎(chǔ)，知識(shí)面相對(duì)狹窄。此外，從業(yè)人員的學(xué)歷與職稱結(jié)構(gòu)存在問題。相關(guān)文獻(xiàn)對(duì)八家二級(jí)和九家三級(jí)公立醫(yī)院的168家臨床醫(yī)學(xué)工程從業(yè)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)表明，學(xué)歷方面：臨床醫(yī)學(xué)工程科研究生人數(shù)、本科人數(shù)和大專人數(shù)所占的百分比分別是9%、85%和56%，故臨床醫(yī)學(xué)工程科人員的學(xué)歷主要以本科和大專為主，研究生人數(shù)偏少。其職稱方面：臨床醫(yī)學(xué)工程科正高人數(shù)、副高人數(shù)、中級(jí)人數(shù)和初級(jí)人數(shù)分別為3%、22%、52%和16%，故初級(jí)和中級(jí)占了大多數(shù)，高級(jí)職稱的比例偏低。最后，專業(yè)臨床醫(yī)學(xué)工程隊(duì)伍發(fā)展的可持續(xù)性無(wú)法保證。引進(jìn)人才、培養(yǎng)人才、用好人才、留住人才是醫(yī)學(xué)工程科可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。然而，由于從業(yè)人員職業(yè)資格制度落實(shí)不到位，職業(yè)發(fā)展體系和激勵(lì)機(jī)制不完善，人員的繼續(xù)培養(yǎng)不夠，人員晉升和期望實(shí)現(xiàn)無(wú)門，導(dǎo)致專業(yè)人才流失嚴(yán)重，嚴(yán)重影響醫(yī)學(xué)工程部門發(fā)展的持久性。

1.2.3 臨床醫(yī)學(xué)工程的管理模式 臨床醫(yī)學(xué)工程部門的主要職責(zé)是管理醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，其管理方式的科學(xué)性對(duì)醫(yī)院的運(yùn)行和診療服務(wù)質(zhì)量具有重大的直接正面影響。由于我國(guó)公立醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理的引進(jìn)和發(fā)展時(shí)間較短，醫(yī)療設(shè)備的管理方式的變化不明顯。據(jù)文獻(xiàn)調(diào)查，我國(guó)大部分公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備仍舊使用傳統(tǒng)管理方法，即僅對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)工作，這無(wú)法滿足大型醫(yī)用設(shè)備和重點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理和動(dòng)態(tài)質(zhì)控的需求。此外，信息化技術(shù)和大數(shù)據(jù)處理日益發(fā)展飛速，臨床醫(yī)學(xué)工程搭上信息化的快車將使其繁雜工作事半功倍。然而，我國(guó)大部分公立醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)工程的管理手段傳統(tǒng)，信息化程度不高，管理理念仍舊是以“采購(gòu)和維修”為中心，缺乏利用信息化和大數(shù)據(jù)管理的觀念。醫(yī)療設(shè)備在臨床診療使用過程中存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，一旦造成醫(yī)療設(shè)備不良事件，將嚴(yán)重影響醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量和聲譽(yù)。不良事件上報(bào)制度的落實(shí)能在最大范圍內(nèi)控制潛在風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療設(shè)備安全有效運(yùn)行。然而，我國(guó)公立醫(yī)院對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療設(shè)備不良事件上報(bào)培訓(xùn)缺乏或者流于形式，導(dǎo)致臨床科室對(duì)不良事件上報(bào)不重視，漏報(bào)過多，無(wú)法保證醫(yī)療設(shè)備的完好率和安全性。

2 臨床醫(yī)學(xué)工程定位與發(fā)展的探討

2.1 明確醫(yī)學(xué)工程的定位和職能 臨床醫(yī)學(xué)越來(lái)越多地運(yùn)用高精尖技術(shù)與醫(yī)療設(shè)備的支持，臨床醫(yī)學(xué)工程已經(jīng)成為現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)與工程學(xué)之間的橋梁，其定位和職能的探討要提上日程。部門要高效管理，首先就要確定規(guī)范的名稱和職責(zé)，提高辨識(shí)度和工作效率。臨床醫(yī)學(xué)工程部也不例外，應(yīng)該在全國(guó)公立醫(yī)院范圍內(nèi)統(tǒng)一部門名稱，即臨床醫(yī)學(xué)工程部，簡(jiǎn)潔明了、規(guī)范。此外，臨床醫(yī)學(xué)工程部的組織結(jié)構(gòu)和職能也需要有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，要使臨床醫(yī)學(xué)工程師的工作有章可循。醫(yī)院的組織結(jié)構(gòu)中，臨床醫(yī)學(xué)工程部應(yīng)該設(shè)置為由院領(lǐng)導(dǎo)直接管理的職能科室，提高院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)該部門的重視程度及該部門在醫(yī)院管理中舉足輕重的地位，讓其充分融入到診療科室，發(fā)揮醫(yī)工合作的作用。組織結(jié)構(gòu)布局明確后，相關(guān)部門的職能也應(yīng)因時(shí)設(shè)置調(diào)整，與時(shí)俱進(jìn)。隨著臨床醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，臨床醫(yī)學(xué)工程的職能不能僅局限在以前的設(shè)備采購(gòu)和維修管理需求。國(guó)家衛(wèi)生部于2010年1月頒發(fā)的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》中體現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，工作從以設(shè)備采購(gòu)和維修為主轉(zhuǎn)型為基于質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)估的醫(yī)療設(shè)備全生命周期質(zhì)量控制管理。而且，臨床醫(yī)學(xué)工程部的職能涵蓋范圍不僅要涉及醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理，還需包括保證各個(gè)管理過程中醫(yī)療設(shè)備的安全和質(zhì)量的內(nèi)容，緊跟國(guó)家相關(guān)醫(yī)療設(shè)備管理的政策方針，滿足新的發(fā)展需求和醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程的人才隊(duì)伍建設(shè) 臨床醫(yī)學(xué)工程部的管理和發(fā)展離不開人。針對(duì)上述臨床醫(yī)學(xué)部門的人員配備和人員素質(zhì)問題，人才隊(duì)伍建設(shè)應(yīng)從臨床醫(yī)學(xué)工程人員引進(jìn)、培訓(xùn)以及工作動(dòng)力著手：一方面，醫(yī)院要加強(qiáng)引進(jìn)高水平的專業(yè)管理和專業(yè)技術(shù)人才的力度。醫(yī)學(xué)高校培養(yǎng)的相關(guān)專業(yè)人才是醫(yī)院高素質(zhì)職員的一個(gè)重要來(lái)源，醫(yī)院需要與醫(yī)學(xué)院校進(jìn)行密切溝通與交流，推動(dòng)其臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)專業(yè)學(xué)科的建設(shè)緊跟醫(yī)院臨床的需求，夯實(shí)醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程人才輸送的基礎(chǔ)。優(yōu)秀的社會(huì)專業(yè)人才是醫(yī)院高水平員工的另一重要來(lái)源，醫(yī)院可以采用“MVPPS”人才引進(jìn)策略，并注重因崗進(jìn)入，人盡其才，才盡其用，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程部門的人才隊(duì)伍實(shí)力快速增強(qiáng)。另一方面，醫(yī)院要積極培訓(xùn)現(xiàn)有醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的管理和技術(shù)能力，提高其專業(yè)素質(zhì)和技能。對(duì)于管理層面的職員，完成本部門的工作管理任務(wù)同時(shí)，需要學(xué)習(xí)管理知識(shí)和掌握科研動(dòng)態(tài)，提高自身的管理和科研能力。管理者亦需要與其他管理者進(jìn)行交流和溝通，博百家之長(zhǎng)，增自身之能。對(duì)于專業(yè)技術(shù)人員，通過邀請(qǐng)技術(shù)專家或廠商資深工程師到醫(yī)院培訓(xùn)與指導(dǎo)，并送部分表現(xiàn)優(yōu)秀和學(xué)習(xí)意愿強(qiáng)烈職員去其他醫(yī)院或者國(guó)外進(jìn)修與學(xué)習(xí)。部門平時(shí)不定期組織員工培訓(xùn)，為人才成長(zhǎng)創(chuàng)造良好的環(huán)境和必要的物質(zhì)條件。醫(yī)學(xué)工程科要可持續(xù)發(fā)展，引進(jìn)與培養(yǎng)人才之后，還要重視留住人才。醫(yī)院可以根據(jù)自身發(fā)展需要來(lái)制定臨床醫(yī)學(xué)工程人員的職業(yè)發(fā)展體系和激勵(lì)機(jī)制，激發(fā)其持續(xù)工作的動(dòng)力。

2.3 促進(jìn)醫(yī)學(xué)工程管理模式與時(shí)偕行 醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理作為公立醫(yī)院整個(gè)臨床質(zhì)量管理的重要部分，臨床醫(yī)學(xué)工程部門需要高度重視醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量。針對(duì)醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)發(fā)展的現(xiàn)狀，臨床醫(yī)學(xué)工程部門需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行從論證、采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、保養(yǎng)、維修到庫(kù)房等全過程質(zhì)量監(jiān)督和信息化管理，從宏觀和微觀兩層面推動(dòng)使用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定與落實(shí)。宏觀層面，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年10月21日頒布《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，該辦法涉及采購(gòu)、驗(yàn)收與貯存、使用、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓監(jiān)督管理、法律責(zé)任幾個(gè)方面，為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理提供了具體的規(guī)范和制度。微觀層面，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該根據(jù)上述辦法制定本院的具體質(zhì)量管理細(xì)則，并利用數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化作業(yè)管理平臺(tái)實(shí)施實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)化管理，推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備全周期質(zhì)量管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)，提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理效率。組織文化作為部門管理最深厚的基礎(chǔ)和最根本的要素，是推動(dòng)組織自身持續(xù)進(jìn)步和發(fā)展的不竭動(dòng)力，是提高員工的工作積極性和自身良性發(fā)展的重要精神來(lái)源。臨床醫(yī)學(xué)工程部要加強(qiáng)自身部門文化建設(shè)，培養(yǎng)員工學(xué)習(xí)和創(chuàng)新精神。以新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新產(chǎn)業(yè)、新模式為特點(diǎn)的新經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的背景下，新型工科的概念提出和研究提上日程。新興工科就是科學(xué)、人文、工程相互交叉，就是復(fù)合型、綜合性人才的培養(yǎng)，就是創(chuàng)新精神的鑄就。臨床醫(yī)學(xué)工程作為一門新興交叉學(xué)科，需要適應(yīng)臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展需要的創(chuàng)新型、綜合型人才。這就要求醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員以積極的心態(tài)去學(xué)習(xí)和掌握專業(yè)的基礎(chǔ)知識(shí)和行業(yè)前沿技術(shù)，將前沿技術(shù)與實(shí)際工作結(jié)合起來(lái)，培養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備管理的創(chuàng)新意識(shí)和精神，不斷拓展自身的業(yè)務(wù)能力和業(yè)務(wù)范圍，充分體現(xiàn)醫(yī)學(xué)工程的價(jià)值。

3 小 結(jié)

現(xiàn)代化醫(yī)院管理中，醫(yī)療設(shè)備作為衛(wèi)生技術(shù)的重要組成部分，是醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)高效運(yùn)轉(zhuǎn)的重要支撐，其安全有效是決定醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的重要因素。近幾年，臨床醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院中的重要作用日益突出，臨床醫(yī)學(xué)工程部門的發(fā)展研究在醫(yī)療改革背景下逐漸受到專家學(xué)者的重視。本文分析了臨床醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展背景，提出了從組織結(jié)構(gòu)、人力資源和管理模式三個(gè)方面對(duì)臨床醫(yī)學(xué)工程部的現(xiàn)狀進(jìn)行相對(duì)全面的概述，并基于此提出相關(guān)建議：明確臨床醫(yī)學(xué)工程的職能定位，加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)工程建設(shè)和發(fā)展。