王晰銳

黑龍江省藥品檢驗研究中心 黑龍江哈爾濱 150000

藥品檢驗機構(gòu)需要針對藥品質(zhì)量安全突發(fā)事故進行正面和主動的處理，并隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥品檢驗應急管理工作也越來越完善。但對于藥品檢驗機構(gòu)而言，需要有效的解決因假冒偽劣藥品而引發(fā)的不藥品質(zhì)量安全事件?；诋斍八幤窓z驗應急管理的具體情況來看，仍存在一些問題急需解決，因此要加強對藥品檢驗應急管理的力度，全面提高藥品檢驗應急管理工作的整體質(zhì)量和水平。

1 加強藥品檢驗應急管理的重要意義

藥品應急檢驗具有自身的特殊性，要求檢驗機構(gòu)要具備一套完善的應對策略和較強的應急檢驗能力，這樣在收到應急檢驗任務時，才能第一時間開展檢驗工作，并利用最佳的檢測方法來查明安全事件發(fā)生的原因，并及時提供出科學的檢驗結(jié)果，將突發(fā)看過我仍然隱患和危害降至最低。通過加強藥品檢驗應急管理工作，可以有效的整合藥品檢驗應急管理資源，將優(yōu)勢技術和資源集中一起，實現(xiàn)資源的高效利用，高效的應對藥品質(zhì)量安全突發(fā)事件。但藥品檢驗應急管理的實施離不開技術的支持，一旦缺乏技術支撐，必然會影響藥品檢驗機構(gòu)的公信度。而且通過提高藥品檢驗應急管理，還有利于促進藥品檢驗技術實力和應急管理權威性的提高，實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全突發(fā)事件的長效管理，及時更新藥品應急管理理念，打造更為先進的藥品檢驗應急管理模式，加快推進藥品檢驗應急管理的程序化和制度化發(fā)展，為藥品質(zhì)量安全處理效率和效果的提升打下堅實的基礎[1]。

2 加強藥品檢驗應急管理的有效措施

2.1 樹立應急管理理念

藥品檢驗工作開展過程中，需要重視樹立應急管理理念，并將其貫穿于應急檢驗工作的始終。當前我國藥品安全風險高發(fā)，這也使應急檢驗工作形勢較為重歸要，面臨著繁重的任務。因此宜在實際工作中，需要在重視應急管理理念的應用，并積極建立健全應急檢驗程序，進一步提高應急檢驗過程的科學性、高效性和準確性。

2.2 構(gòu)建藥品檢驗統(tǒng)一協(xié)調(diào)體系

在藥品檢驗應急管理體系構(gòu)建過程中，宜采用一案三制的框架形式，并以管理預案作為首要環(huán)節(jié)。雖然各藥品檢驗機構(gòu)都根據(jù)自身的具體情況制定了相應的應急預案，但從當前藥品應急檢驗工作發(fā)展的情況來看，藥品檢驗機構(gòu)在應急檢驗工作中已由傳統(tǒng)的單個應急處理發(fā)展成為全系統(tǒng)化和集體性的檢驗?；谶@種情況下，需要及時修訂藥品應急預案，并將其在整個系統(tǒng)中進行拓展，形成合力，積極應對各種應急檢驗事件[2]。

2.3 整合應急藥品檢驗事件的思路

近年來藥品安全事故事件頻發(fā)，每次都需要開展藥品應急檢驗工作，但一旦檢驗完成，很少對整個檢驗過程中的方法、思路和經(jīng)驗進行總結(jié)，無法為后續(xù)應急檢驗工作的開展提供有效的指導。針對于這種情況，則需要積極整合和總結(jié)每一次應急藥品檢驗事件的思路，并制定應急檢驗的具體應對措施，保證應急檢驗方案的高效性，更好的發(fā)揮其指導作用。

2.4 集成檢驗方法

針對藥品安全突發(fā)檢驗事件實施管理工作中，各檢驗部門在具體檢驗過程中都會采取各種方式方法，但卻很少針對具體的方法進行總結(jié)，檢驗方法集成工作開展較少。因此在針對藥品安全突發(fā)檢驗事件時，可以集合和匯總所采用的具體檢驗方法，并形成合力效應。通過靈活應用不同的檢驗方法和手段，能夠更好的應對各種復雜情況，全面提高藥品應急檢驗工作效率和質(zhì)量。

2.5 建立藥品安全突發(fā)事件應急檢驗預案

在應急管理體系建設過程中，預案是首要工作內(nèi)容。目前應急預案制定時，需要基于藥檢系統(tǒng)協(xié)同作戰(zhàn)的全盤來考慮，即要建立全系統(tǒng)藥品應急預案。在具體制定過程中，要求以先進的預安全管理，并以科學的檢驗精神作為指導，遵循統(tǒng)一領導和分級負責的原則，同時還要依法進行處置，強化預警和預防工作。保證預案內(nèi)容的全面性，并通過設置協(xié)同配合機制，積極拓展預案適用范圍。具體預案分級過程中，要求其更加具體，以不同顏色進行預警區(qū)分，針對不同級別的應對組織規(guī)模進行明確。建立的預案組織需要保證其科學性，而且在具體組織體系中，宜根據(jù)應急檢驗管理職能，合理配置人員，明確分工，并強化溝通，提高信息溝通的效率[3]。

2.6 做好藥品應急檢驗儲備工作

應急檢驗工作中不僅要求實驗室要在最短時間內(nèi)完成檢測和鑒定工作，同時還人保證最后結(jié)果的準確性和可靠性，這也對實驗室檢驗檢測能力提出了更高的要求。在藥品檢驗工作中，實驗室檢驗檢測能力最為核心的要素之一，也是檢驗工作得以順利開展的基礎。因此在實際藥品檢驗應急管理工作中，需要強化實驗室建設，同時還要重視對檢驗人員的培訓，通過采取多種形式的培訓，全面提高檢驗人員的整體水平和綜合素質(zhì)。在實際工作中，還需要重視先進技術和設備在實驗室中的應用，進一步提高藥品檢驗機構(gòu)的整體檢測能力和水平。

3 結(jié)語

近年來突發(fā)公共衛(wèi)生事件的頻繁發(fā)生對藥品應急檢驗管理工作提出了更高的要求。雖然當前藥品檢驗應急管理工作水平有了大幅度的提升，但仍需要看到存在的不足。在實際工作開展過程中，需要與藥品檢驗的具體情況相結(jié)合，積極采取有效的措施加以應對，全面提高藥品檢驗應急管理工作的水平。由于藥品檢驗應急管理作為藥品安全監(jiān)督工作中較為關鍵的一個環(huán)節(jié)，藥品檢驗應急管理具有突發(fā)性和緊急性的特點，通過強化藥品檢驗應急管理，能夠最大限度的降低損失，積極應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件。