試論微生物檢驗(yàn)在化妝品質(zhì)量檢測(cè)中的應(yīng)用

李鎮(zhèn)濤

瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 四川瀘州 646000

化妝品中大多含有水、碳源及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，在合適的溫度和pH條件下，給微生物生長(zhǎng)繁殖創(chuàng)造了有利條件。化妝品質(zhì)量不合格，其中的微生物含量不符合質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)就會(huì)導(dǎo)致化妝品變色、氣脹、出現(xiàn)酸味、乳化體破壞或分層等產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。對(duì)化妝品進(jìn)行嚴(yán)格的微生物檢驗(yàn)，是確保化妝品質(zhì)量合格的基礎(chǔ)保障。

1 微生物檢驗(yàn)的主要方法

在對(duì)化妝品質(zhì)量工作中，微生物檢驗(yàn)是其中的重要內(nèi)容，主要檢驗(yàn)的對(duì)象是微生物，通過(guò)對(duì)微生物類別及指標(biāo)的檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果與對(duì)應(yīng)的指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，確定化妝品中的微生物是否在規(guī)定的指標(biāo)范圍內(nèi)。主要的檢驗(yàn)內(nèi)容包括對(duì)細(xì)菌總數(shù)的檢驗(yàn)、對(duì)各種致病菌的檢驗(yàn)。在微生物學(xué)范圍內(nèi)，致病菌所包含的細(xì)菌范圍是較廣的?；瘖y品微生物檢驗(yàn)方法以國(guó)家頒布的化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為主要參考，我國(guó)的相關(guān)法規(guī)明確要求對(duì)化妝品微生物中致病菌的檢驗(yàn)只需要對(duì)特定類別的致病菌進(jìn)行檢驗(yàn)即可，即縮小了檢驗(yàn)范圍。不同微生物類別和致病菌類別，采取的檢驗(yàn)方法也不同，具體檢驗(yàn)方法以化妝品微生物檢驗(yàn)規(guī)程中的方法為參考[1]。

2 微生物檢驗(yàn)現(xiàn)狀

目前，化妝品質(zhì)檢采用的檢驗(yàn)參考依據(jù)是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》。在實(shí)際的化妝品微生物檢驗(yàn)中，采用的抽樣方式多是隨機(jī)抽樣，這樣的方式雖然代表了檢測(cè)結(jié)果一定的準(zhǔn)確性，但是隨著化妝品市場(chǎng)需求的多元化發(fā)展，化妝品類型和類別也越來(lái)越多，傳統(tǒng)抽樣方式也開(kāi)始越來(lái)越難以滿足化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)的的更高要求。如果抽出的樣品代表性差，那么直接造成微生物檢驗(yàn)結(jié)果不能反映化妝品質(zhì)量真實(shí)情況。而且，在化妝品微生物檢驗(yàn)過(guò)程中，還存在系統(tǒng)誤差、偶然誤差等因素的影響，很容易導(dǎo)致微生物檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際結(jié)果出入較大的情況。這也預(yù)示著，化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和工作人員必須不斷探索和優(yōu)化檢驗(yàn)方法，提升檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

3 微生物檢驗(yàn)方法的應(yīng)用

結(jié)合我國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中的方法，化妝品微生物檢驗(yàn)的各項(xiàng)指標(biāo)有了明確的范圍和限定值。如，在規(guī)范中明確指出，兒童化妝品微生物檢驗(yàn)中，細(xì)菌總數(shù)不能大于500個(gè)/毫升或500個(gè)/克；霉菌和酵母菌的總數(shù)不超過(guò)100個(gè)/毫升或100個(gè)/克；對(duì)金黃色葡萄球菌、耐熱大腸菌、銅綠假單胞菌也有明確的檢驗(yàn)指標(biāo)限定值。此外，上述技術(shù)規(guī)范中對(duì)不同用途的化妝品微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目也作了明確說(shuō)明，對(duì)一些不同用途的化妝品可以不進(jìn)行微生物檢驗(yàn)。如香水類的化妝品、指甲油卸除液、含乙醇濃度超過(guò)75%的化妝品無(wú)需進(jìn)行微生物檢驗(yàn)[2]。

在化妝品樣品的采集環(huán)節(jié)，必須確保采集方法的合理性確保樣品采集具有代表性。通常情況下根據(jù)每批化妝品數(shù)量多少隨機(jī)抽樣。隨機(jī)抽樣的數(shù)量至少在兩個(gè)包裝單位以上，取樣數(shù)量不少于10克或10毫升。如果化妝品單位包裝的數(shù)量少于20克，應(yīng)在從更多的包裝數(shù)量中抽樣，使樣品數(shù)量滿足10克或10毫升的最低值。抽取的樣品必須進(jìn)行編號(hào)登記，并盡快安排檢驗(yàn)。如果不能立即進(jìn)行檢驗(yàn)，避免冷藏或冷凍，將樣品置于室溫陰涼干燥條件下備檢，樣品暫存的過(guò)程中應(yīng)避免污染。

化妝品樣品菌落數(shù)計(jì)數(shù)環(huán)節(jié)，采用肉眼+放大鏡觀察的方法，記錄培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)，然后在同樣稀釋度條件下計(jì)算出培養(yǎng)皿中的平均菌落數(shù)。如果遇到菌落沒(méi)有長(zhǎng)滿整個(gè)培養(yǎng)皿的情況，培養(yǎng)皿內(nèi)一半很空沒(méi)有菌落，而另一半的菌落較均勻，此種情況下可以將分布均勻的一半菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，將此數(shù)值乘以二視為整個(gè)培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)。出現(xiàn)花點(diǎn)樣菌落的時(shí)候或者出現(xiàn)連成品的菌落，視為技術(shù)條件不符合。

化妝品樣品菌落技術(shù)方法：對(duì)所有稀釋度的培養(yǎng)皿的菌落數(shù)進(jìn)行技術(shù)，將培養(yǎng)皿中菌落數(shù)在30-300個(gè)之間的培養(yǎng)皿視為菌落生長(zhǎng)情況較好的培養(yǎng)皿，并將這些培養(yǎng)皿視為計(jì)數(shù)結(jié)果有效的培養(yǎng)皿。如果在所有稀釋度的培養(yǎng)皿中只有一個(gè)稀釋度的培養(yǎng)皿菌落數(shù)在30-300個(gè)之間，此種情況下，在計(jì)算菌落總數(shù)時(shí)，以該稀釋度培養(yǎng)皿的菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)作為菌落計(jì)數(shù)的有效數(shù)據(jù)來(lái)報(bào)告。如果樣品共有兩個(gè)稀釋度，并且每個(gè)稀釋度的培養(yǎng)皿菌落數(shù)符合菌落生長(zhǎng)較好的情況。這種情況下，應(yīng)首先計(jì)算兩個(gè)稀釋度培養(yǎng)皿菌落總數(shù)，然后將大的菌落總數(shù)除以小的菌落總數(shù)，根據(jù)比值來(lái)決定報(bào)告技術(shù)結(jié)果。如果大的菌落總數(shù)除以小的菌落總數(shù)后得到的結(jié)果小于或等于2，則將兩個(gè)菌落數(shù)均視為有效數(shù)據(jù)，取二者的平均值作為菌落計(jì)數(shù)報(bào)告計(jì)數(shù)結(jié)果。如果大的菌落總數(shù)除以小的菌落總數(shù)后得到的結(jié)果超過(guò)2，則以稀釋度較低的菌落數(shù)視為有效數(shù)據(jù)，并將這一數(shù)據(jù)作為報(bào)告計(jì)數(shù)結(jié)果。例如，當(dāng)兩個(gè)稀釋度培養(yǎng)皿的平均菌落數(shù)分別為200個(gè)、300個(gè)，則大的菌落數(shù)除以小的菌落數(shù)的值為1.5。因此將稀釋度低的菌落數(shù)作為報(bào)告計(jì)數(shù)結(jié)果[3]。

4 結(jié)語(yǔ)

微生物對(duì)化妝品的污染不僅會(huì)影響化妝品本身的質(zhì)量，同時(shí)還會(huì)嚴(yán)重危害消費(fèi)者的健康安全。為此，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家化妝品質(zhì)量生產(chǎn)法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)化妝品微生物檢驗(yàn)，使化妝品中的微生物符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，防治微生物對(duì)化妝品的污染，提升化妝品質(zhì)量安全。