“4+7”帶量采購后乙型肝炎抗病毒仿制藥與原研藥的使用情況調(diào)查

張雯　李丹

摘要：目的分析“4+7”帶量采購對抗乙型肝炎病毒的仿制藥與原研藥使用情況的影響及意義。方法自HIS系統(tǒng)中選取門診處方信息，分析統(tǒng)計(jì)恩替卡韋與替諾福韋銷售數(shù)量、用藥頻度（DDDs）、病人降費(fèi)等情況進(jìn)行分析。結(jié)果“4+7”帶量采購后乙型肝炎抗病毒藥品用量偏向于中標(biāo)防治藥品，同時(shí)原研藥品與中標(biāo)防治藥品價(jià)格均有較大幅度下降。結(jié)論“4+7”藥品集中采購政策的實(shí)行，對藥品價(jià)格影響很大，對患者和國家的醫(yī)療負(fù)擔(dān)具有重大意義。

經(jīng)中央全面深化改革委員會(huì)同意，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。本文對帶量采購后的抗乙型肝炎病毒的中標(biāo)仿制藥與原研藥的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，情況如下：

【中圖分類號】R512.6+2???????????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A???????????? 【文章編號】2107-2306（2021）11--01

1、資料與方法

一、一般資料：

自我院信息管理系統(tǒng)（HIS）中，選取2020年5月至2021年2月我院門診藥房抗乙肝病毒類“4+7”中標(biāo)仿制藥與原研藥恩替卡韋與替諾福韋的使用情況進(jìn)行分析。（選取藥品為：恩替卡韋片【0.5mg*7片中美上海施貴寶制藥有限公司】（原研藥）、恩替卡韋膠囊【0.5mg*28粒福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司】（仿制藥）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片【300mg*30片葛蘭素史克（天津）有限公司】（原研藥）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片【300mg*30片成都倍特藥業(yè)有限公司】（仿制藥）。

二、方法：

查詢醫(yī)院HIS系統(tǒng)中中標(biāo)仿制藥與原研藥價(jià)格、門診發(fā)藥量對比;采用世界衛(wèi)生組織（wH0）官方網(wǎng)站提供的藥物限定日劑量（defined daily dose，DDD），參考《新編藥物學(xué)》（第18版）確定藥物的DDD。用藥頻度（DDDs）=藥品消耗量/DDD，DDDs反映了藥品的使用頻率，該值越大，說明該藥使用頻率越高，為臨床常用品種。

2、結(jié)果

2.1中標(biāo)仿制藥與原研藥在實(shí)行“4+7”藥品集中采購政策后的門診發(fā)藥量統(tǒng)計(jì)：

2.2原研藥品‘4+7’集中采購前后價(jià)格對比及與仿制藥品的價(jià)格比較：表3

2.3中標(biāo)仿制藥與原研藥DDDs對比：表4

3、討論：

3.1藥品使用量的影響

從表1、表2中可見，中標(biāo)仿制藥的門診發(fā)藥量明顯高于原研藥品發(fā)藥量，尤其是表1中，恩替卡韋仿制藥的發(fā)藥量遠(yuǎn)高于原研藥品的發(fā)藥量，說明大部分患者已基本接受了由仿制藥替換原研藥的使用。從表4中各個(gè)藥品的DDDs也可看出，DDDs反映了藥品的使用頻率，該值越大，說明該藥使用頻率越高。表中排序1、2名的藥品均為中標(biāo)的仿制藥品種，這說明乙肝抗病毒藥品的2種仿制藥已成為臨床常用品種。

而中標(biāo)仿制藥替諾福韋二吡呋酯片的56.81%也已基本接近這一用量要求。本研究結(jié)果顯示，仿制藥的處方量與原研藥已超過或基本一致，表明仿制藥不會(huì)增大用藥劑量，且更受患者歡迎，具有較佳的臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。

3.2藥品價(jià)格的影響：

由表3可見，自4+7帶量采購開始，兩種抗病毒藥品的原研藥品均有下降，其中恩替卡韋原研藥下降了26.29%，中標(biāo)的恩替卡韋仿制藥價(jià)格僅為0.27元/片，兩者相差約74倍。替諾福韋二吡呋酯片原研下降了32.76%，中標(biāo)的仿制藥價(jià)格為0.47元/片，兩者相差約23倍。由此可見，藥品帶量采購的實(shí)行促進(jìn)了藥品原研藥與中標(biāo)仿制藥的大幅降價(jià)，從而減輕了患者的負(fù)擔(dān)。

目前，全球感染乙肝的病人數(shù)量已經(jīng)超過3.5億，每年約有100萬人因此喪生。在我國，慢性乙肝病毒攜帶者達(dá)到了1.2億人左右，慢性乙肝患者有3000萬人。慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）中將恩替卡韋、替諾福韋酯和聚乙二醇干擾素列為慢性乙型病毒性肝炎初治患者的優(yōu)先推薦用藥。此前藥價(jià)相對昂貴，療程較長，給我國慢性乙型病毒性肝炎患者的治療帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?！?+7”藥品集中采購政策的實(shí)行，促進(jìn)了藥品原研藥和中標(biāo)仿制藥大幅降價(jià)，大力推廣了國產(chǎn)仿制藥的使用，大幅減輕患者和國家的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

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