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      快點(diǎn)去打新冠疫苗吧!

      2021-11-30 08:56:22袁平戈
      肝博士 2021年3期
      關(guān)鍵詞:效力變異證據(jù)

      文·袁平戈

      世界新冠疫情繼續(xù)瘋狂蔓延,2021年4月以來(lái),一日確診病例達(dá)60-83萬(wàn),印度連續(xù)14日(4月22-5月5日)單日增加新冠病例30萬(wàn)例以上,最高達(dá)到超過(guò)40萬(wàn)例。單日死亡超過(guò)3000例。讓人觸目驚心的是,目前全球病例增速最快的前五名全是亞洲國(guó)家,并且全都是在中國(guó)旁邊,他們分別是老撾、柬埔寨、東帝汶、蒙古、泰國(guó)。而印度的另一個(gè)鄰國(guó)孟加拉國(guó),感染數(shù)據(jù)也是以百倍的速度暴增,如今,該國(guó)更是已經(jīng)封鎖數(shù)據(jù)。除了急速爆發(fā)增速最快的前5名被亞洲包攬之外,超級(jí)毒王印度病毒已經(jīng)多次變異,國(guó)內(nèi)多地已報(bào)道發(fā)現(xiàn)印度變異病毒。聯(lián)合國(guó)專(zhuān)家估計(jì)印度已經(jīng)有五億人已經(jīng)感染了新冠病毒。此前一直稱(chēng)防控不錯(cuò)的日本也疫情爆發(fā),以驚人的速度暴漲,甚至連傳遞火炬也出現(xiàn)了集體傳染。一個(gè)令人震驚的現(xiàn)象,那就是疫情的暴風(fēng)眼已經(jīng)開(kāi)始由美國(guó)突然轉(zhuǎn)向,直撲亞太而來(lái),第3輪疫情開(kāi)始在亞洲快速爆發(fā)了。

      控制傳染源、切斷傳播途徑、保護(hù)易感人群是傳染病防控的三大原則。國(guó)家出臺(tái)的防控措施如封城、封小區(qū)、取消集會(huì)、保持外交距離、戴口罩、隔離措施、核酸檢測(cè)等均是控制傳染源、切斷傳播途徑的重要手段。這些措施需要大量人力物力,會(huì)影響生產(chǎn)、生活,代價(jià)很大。疫苗是保護(hù)易感人群最重要手段,是控制傳染病流行的最關(guān)鍵措施,已有大量歷史資料證實(shí),如天花的消滅,現(xiàn)在很少見(jiàn)到的麻疹、小兒麻痹癥等傳染病均得益于疫苗。

      我國(guó)新冠病毒疫苗已研發(fā)成功,國(guó)家已開(kāi)始為廣大群眾免費(fèi)接種,專(zhuān)家(鐘南山、張文宏)多次呼吁:疫苗接種要與時(shí)間賽跑,盡快提高疫苗接種率。2021年4月15日中國(guó)疾病控制中心流行病學(xué)首席專(zhuān)家吳尊友教授說(shuō):只有一個(gè)國(guó)家疫苗接種率達(dá)到70%~80%,才敢打開(kāi)國(guó)門(mén)。一定要在秋季以前把疫苗接種率搞上去,我們就爭(zhēng)取了主動(dòng)。他呼吁大家盡快接種疫苗。

      目前疫苗接種進(jìn)度并不理想,截 至2021年5月1日,31個(gè) 省(自 治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗27040.6萬(wàn)劑次,約1.3億多人,占全國(guó)人口的10.0%,離群體免疫標(biāo)準(zhǔn)差距甚遠(yuǎn)。

      目前各地群眾對(duì)接種疫苗有許多想法,如我國(guó)已沒(méi)有疫情,不需要接種;非常關(guān)心新冠疫苗保護(hù)效果如何?病毒變異會(huì)對(duì)疫苗保護(hù)性有影響嗎?妊娠期婦女和哺乳期婦女、兒童、老年人可以接種嗎?伴有各種慢性病的可以接種嗎?不良反應(yīng)是什么?發(fā)生率多少?等等。

      2021年5月3日,世衛(wèi)組織公布了中國(guó)科興生物滅活疫苗的評(píng)估報(bào)告,指出:已經(jīng)在45個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲批在18歲以上成人中使用中國(guó)疫苗,已經(jīng)接種了2.6億劑。進(jìn)行的臨床試驗(yàn)概況:土耳其:無(wú)變異毒株,預(yù)防有癥狀的新冠肺炎效力84%,預(yù)防住院效力100%。智力:巴西毒株(P.1)、英國(guó)毒株(B.1.1.7),預(yù)防有癥狀的新冠肺炎效力67%,預(yù)防住院效力85%。印尼:預(yù)防有癥狀的新冠肺炎效力65%,對(duì)照組和疫苗組都沒(méi)人住院。巴西:隨機(jī)試驗(yàn),預(yù)防有癥狀的新冠肺炎效力51%,預(yù)防住院效力100%。

      安全性總結(jié):安全性良好,有兩部分?jǐn)?shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估。

      臨床試驗(yàn)總結(jié):整體上安全,無(wú)嚴(yán)重不良事件,多是輕度/中度;最常見(jiàn)的不良事件是注射部位疼痛、頭痛、疲勞和肌痛。

      證據(jù)等級(jí):18-59歲人群的保護(hù)效力是非常確定的,高等級(jí)證據(jù);但對(duì)于「嚴(yán)重不良事件風(fēng)險(xiǎn)較低」是中等證據(jù),有一定信心認(rèn)為發(fā)生嚴(yán)重不良事件風(fēng)險(xiǎn)較低;60歲以上人群的保護(hù)效力有一定信心,是中等證據(jù);對(duì)于「嚴(yán)重不良事件風(fēng)險(xiǎn)較低」證據(jù)等級(jí)較低;有共病的人群的保護(hù)效力有一定信心,是中等證據(jù);對(duì)于「嚴(yán)重不良事件風(fēng)險(xiǎn)較低」的證據(jù)等級(jí)較低。世衛(wèi)組織公布的數(shù)據(jù)說(shuō)明:中國(guó)疫苗有效,安全性好。

      美國(guó)接種的疫苗中,絕大部分是信使RNA疫苗,疫苗并不是100%有效,打了疫苗還是有很小的可能性染上新冠,這就叫做“突破感染”。突破感染和自然感染相比,通常癥狀更輕,持續(xù)時(shí)間更短。美國(guó)公布的大數(shù)據(jù)顯示:突破感染率為十萬(wàn)分之八;所有年齡段都有突破感染者,但>40%的感染發(fā)生在60歲以上的老人中;感染者中65%是女性;感染者中29%是無(wú)癥狀感染者。有公共衛(wèi)生專(zhuān)家評(píng)論說(shuō),如此低的突破率是“令人鼓舞的”,因?yàn)樗C明了當(dāng)前疫苗的有效性。美國(guó)疾病控制中心專(zhuān)家指出:“突破性感染只占完全接種疫苗者的很一小部分?!辈⒔ㄗh“所有可以打疫苗的人,一旦有了疫苗,請(qǐng)盡快接種?!?/p>

      截至5月1日,美國(guó)已經(jīng)接種各類(lèi)疫苗3億零8百70萬(wàn)劑。65歲以上人群接種了至少一劑者達(dá)83.7%,完全接種者已達(dá)69.5%。18-29歲人群剛剛開(kāi)放接種三周,目前34.2%接種了至少一劑,完全接種者達(dá)18.5%。

      目前尚無(wú)證據(jù)明確表明,現(xiàn)有疫苗對(duì)于變異株使預(yù)防有效性大大降低。以色列的數(shù)據(jù)顯示,輝瑞疫苗對(duì)印度變異株(B.1.617)的有效性應(yīng)該是相當(dāng)高的(90%以上)。美國(guó)FDA指出:沒(méi)有確定接種疫苗后出現(xiàn)血栓形成和疫苗注射的因果關(guān)系。

      關(guān)于疫苗保護(hù)期:因?yàn)橐呙绱笠?guī)模使用才幾個(gè)月的時(shí)間,疫苗保護(hù)期能持續(xù)多久,目前還沒(méi)有定論。一般推測(cè) mRNA 疫苗對(duì)于免疫功能大體健全者的保護(hù)作用應(yīng)該可以持續(xù)1-3年。新冠感染患者體內(nèi)的抗體水平在病后三個(gè)月就有明顯下降,而 mRNA 疫苗誘導(dǎo)的中和抗體水平比新冠病毒感染者高出2-4 倍,保護(hù)期一定會(huì)更長(zhǎng)。根據(jù)目前還在持續(xù)進(jìn)行中的輝瑞和莫德納疫苗的三期臨床試驗(yàn)最新結(jié)果,疫苗注射六個(gè)月后,保護(hù)性無(wú)明顯下降。根據(jù)三期臨床試驗(yàn)的更新數(shù)據(jù):輝瑞疫苗接種六個(gè)月后的預(yù)防有癥狀感染的有效率為91.3%;預(yù)防重癥感染有效率為95.3%;對(duì)南非變種也非常有效。

      以色列是全球疫苗接種的領(lǐng)跑者。以色列隨著總?cè)丝诘慕臃N比例逼近60%,每日新增病例和死亡數(shù)量幾乎為零了。今天,以色列的社會(huì)生活基本恢復(fù)了正常,有望成為第一個(gè)從新冠疫情中走出來(lái)的國(guó)家。從世界幾個(gè)主要疫情國(guó)家來(lái)看,疫苗接種率與新病例發(fā)生率有明顯的負(fù)相關(guān)。疫苗接種率越高的國(guó)家,新病例發(fā)生率降低得越明顯。

      智利和印度疫情失控的教訓(xùn)提示,自然感染所產(chǎn)生的免疫保護(hù),遠(yuǎn)低于疫苗所誘導(dǎo)的免疫保護(hù)強(qiáng)度。即便是既往得過(guò)新冠,也需要接種疫苗,以獲得更強(qiáng)和持續(xù)更久的免疫力。

      快點(diǎn)去打新冠疫苗吧!

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