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      電針治療急性周圍性面神經(jīng)麻痹的隨機對照研究*

      2021-12-03 11:46:00張雪蓮王金紅張君斌方卉萍劉蜀冰楊雄科楊元松
      關(guān)鍵詞:中醫(yī)醫(yī)院面神經(jīng)電針

      張雪蓮,羅 琳,胡 楊,王金紅,張君斌,方卉萍,劉蜀冰,徐 紅,李 瑾,楊雄科,楊元松,施 靜△

      (1.云南中醫(yī)藥大學(xué),云南 昆明 650500;2.宣威市中醫(yī)醫(yī)院,云南 宣威 655400;3.建水縣中醫(yī)醫(yī)院,云南 建水 654300;4.硯山縣中醫(yī)醫(yī)院,云南 硯山 663100;5.騰沖市中醫(yī)醫(yī)院,云南 騰沖 679100;6.云南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院/云南省中醫(yī)醫(yī)院,云南 昆明 650021)

      周圍性面神經(jīng)麻痹,是臨床常見病、多發(fā)病[1],是針灸治療的優(yōu)勢病種之一[2]。國內(nèi)外多篇RCT文獻[3-5]研究也表明,針灸治療周圍性面神經(jīng)麻痹療效顯著。目前電針廣泛運用于臨床,在某些疾病治療中取得良好療效[6]。但電針治療周圍性面神經(jīng)麻痹存在兩種不同的看法,有學(xué)者認(rèn)為過早使用電針會加重面神經(jīng)炎性水腫[7-9],另有學(xué)者認(rèn)為電針治療本病最佳介入時間應(yīng)為急性期[10-12]。目前國內(nèi)關(guān)于不同電針參數(shù)(如波形、頻率)治療周圍性面神經(jīng)麻痹的臨床研究尚少,且缺乏統(tǒng)一規(guī)范,急性期是否能采用電針療法[13],不同電針參數(shù)的刺激效應(yīng)等問題缺乏強有力的臨床證據(jù),為解決此難題,本研究采用多中心隨機對照試驗來對比不同電針參數(shù)治療急性期周圍性面神經(jīng)麻痹的臨床療效。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料 在2018年4月研究方案取得中國臨床試驗注冊中心注冊號(注冊號ChiCTR1800015882)之后,本研究采用多中心隨機對照試驗,于2018年5月—2019年2月在云南省中醫(yī)醫(yī)院、宣威市中醫(yī)醫(yī)院、建水縣中醫(yī)醫(yī)院、硯山縣中醫(yī)醫(yī)院、騰沖市中醫(yī)醫(yī)院、大理州中醫(yī)醫(yī)院、陸良縣中醫(yī)醫(yī)院、昭通市昭陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、玉溪市中醫(yī)醫(yī)院進行研究,共納入133例急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者。所有患者均已簽署知情同意書。根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn),按照計算機隨機分配方案被分配到5個組進行治療。

      1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2016年中華神經(jīng)科雜志《中國特發(fā)性面神經(jīng)麻痹診治指南》[14]和“十二五”全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《針灸治療學(xué)》[15]確立本病診斷標(biāo)準(zhǔn):①符合診斷標(biāo)準(zhǔn);②首次發(fā)病者,病程≤7 d,未經(jīng)任何治療者;③單側(cè)面癱;④性別、民族不限,18歲≤年齡≤70歲;⑤簽署知情同意書。

      1.3 隨機分組方法 由各分中心將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者報給云南省中醫(yī)醫(yī)院針灸科總中心,總中心采用SPSS21.0生成隨機號,當(dāng)合格受試對象進入研究時,按受試者入選的先后順序,根據(jù)預(yù)定的隨機方案,分中心按中心隨機號,讓患者進入相應(yīng)的組別:A組(2 Hz<疏密波≤5 Hz組);B組(1 Hz<疏密波≤2 Hz組);C組(2 Hz<連續(xù)波≤5 Hz組);D組(1 Hz<連續(xù)波≤2 Hz組);E組(普通針刺組)。

      2 治療方法

      急性周圍性面神經(jīng)麻痹選穴,各組穴位主穴均一致,具體選穴如下。主穴:陽白、四白、顴髎、頰車、地倉、翳風(fēng)、牽正、太陽、合谷。配穴:風(fēng)寒外襲配風(fēng)池、風(fēng)府;風(fēng)熱侵襲配外關(guān)、關(guān)沖;氣血不足配足三里、氣海;瘀血阻絡(luò)配血海;痰濕阻絡(luò)配豐隆、三陰交;味覺減退配足三里;聽覺過敏配陽陵泉;抬眉困難配攢竹;鼻唇溝變淺配迎香;人中溝歪斜配水溝;頦唇溝歪斜配承漿;流淚配太沖。A-D組將0.25 mm×40 mm毫針刺入穴位,針刺得氣后將電極接至以上穴位(地倉與頰車,顴髎與太陽相連),根據(jù)分組采用疏密波或連續(xù)波,頻率0~100 Hz,強度以患者舒適為度,并嚴(yán)格記錄患者耐受的電針的頻率閾值及強度輸出閾值,治療時間30min/次;E組針刺后留針30 min。各組患者接受治療均為每日1次,共治療4個療程,每個療程6 d,每療程之間休息1 d。

      3 療效觀察

      3.1 觀察指標(biāo) ①House-Brackmann局部量化評分量表;②中醫(yī)癥狀積分量表。在入組前、治療2療程、4療程后各檢測1次。

      3.2 療效評定

      3.2.1 有效率[16]痊愈:面部癥狀消失,表情自如;有效:癥狀減輕,表情基本自如;無效:癥狀無明顯改善??傆行?(痊愈+有效)/例數(shù)×100%。

      3.2.2 House-Brackmann局部量化評分量表[17]評價各組不同參數(shù)下電針治療貝爾氏面癱患者積分變化。

      3.2.3 中醫(yī)癥狀積分量表[18]評定5組患者治療各階段中醫(yī)癥狀積分的變化。

      3.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS26.0軟件進行分析,正態(tài)分布計量資料用(±s)表示,偏態(tài)分布資料用中位數(shù)(M)和四分位間距(Q)表示,多樣本均數(shù)比較采用單因素方差分析,多次測量的計量資料用重復(fù)測量的方差分析。計數(shù)資料采用頻數(shù)、百分比表示;無序分類資料用χ2檢驗或Fisher確切概率法檢驗;有序分類資料用秩和檢驗。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

      4 結(jié)果

      共納入133例急性面神經(jīng)麻痹患者,其中脫落15例(B組脫落1例,C組脫落3例,D組脫落3例,E組脫落8例),脫落率為11.2%。納入數(shù)據(jù)分析例數(shù)分布情況為:A組26例、B組23例、C組28例、D組19例、E組22例。

      資料經(jīng)重復(fù)測量的方差分析和Bonferroni校正檢驗[19-20],比較各組間、組內(nèi)在不同療程(W0、W2、W4)對H-B局部量化評分是否有差異。采用程序EMMEANS子句[/EMMEANS=TABLESE(療程點×組別)COMPAREE(療程點)ADJE(SIDAK),/EMMEANS=TABLESE(療程點×組別)COMPAREE(組別)ADJE(SIDAK)]進行單獨效應(yīng)分析和多重比較。

      4.1 5組急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者H-B局部量化評分比較 各組組內(nèi)比較,A、B、C、D、E組 5組患者分別經(jīng)治療2個療程、4個療程后均能降低HB局部量化評分(總分、前額、眼、頰、口角),不同時間點兩兩比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示5組治療方法均有效,在不同療程均能改善急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者總體功能,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

      各組組間比較:①5組患者在入組時(W0)、治療4療程后(W4)2個時間點對H-B局部量化評分(總分)均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);5組患者在治療2療程后(W2)對H-B局部量化評分(總分)均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示治療2療程后繼續(xù)治療對患者的恢復(fù)程度不如2療程內(nèi)效果好。②5組患者在入組時(W0)、治療 2療程后(W2)、治療 4療程后(W4)3個時間點對H-B局部量化評分(前額、眼、頰、口角)均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。經(jīng)兩兩比較,各療程點兩兩比較均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),提示5組治療方法在改善急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者前額、眼、頰、口角功能方面無差異。見圖1。

      4.2 5組急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者中醫(yī)癥狀積分(總分)比較 各組組內(nèi)比較,A、B、C、D、E組5組患者分別經(jīng)治療2個療程、4個療程后均能降低中醫(yī)癥狀積分,不同時間點兩兩比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示5組治療方法均有效,在不同療程均能改善急性面神經(jīng)麻痹患者中醫(yī)癥狀,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

      各組組間比較,5組患者在入組時(W0)、治療2療程后(W2)、治療4療程后(W4)3個時間點對中醫(yī)癥狀積分(總分)均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。經(jīng)兩兩比較,各療程點兩兩比較均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),提示5組治療方法在改善急性面神經(jīng)麻痹患者中醫(yī)癥狀方面無差異。見圖2。

      4.3 5組急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者痊愈率比較

      A組治療4療程后總有效率100%,B組總有效率95.7%,C組總有效率92.9%,D組總有效率94.8%,E組100%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),表明5種治療方法療效相當(dāng)。見表1。

      5 討論

      關(guān)于急性期是否能使用電針頗有爭議。多因素回歸分析結(jié)果表明[26-27],治療時機是影響預(yù)后的獨立因素,治療時間越早,預(yù)后越好。有學(xué)者研究表明[28],低頻低電流的電針治療對面神經(jīng)并無明顯損害。朱貽霖等[13]通過Meta分析也肯定了電針治療急性期周圍性面癱的療效。因此,盡早采取相應(yīng)的治療和干預(yù)措施,有利于提高臨床治療效果。電針參數(shù)方面首要就是波型選擇,疏密波[29]因組織不容易出現(xiàn)適應(yīng)性反應(yīng),交替出現(xiàn)的電流能使肌肉發(fā)生有節(jié)律的收縮與舒張,加強局部組織的血液循環(huán)和淋巴循環(huán),消除炎性水腫,對一些軟組織損傷、神經(jīng)肌肉麻痹疾病有一定療效;連續(xù)波[30]可緩解神經(jīng)肌肉的緊張狀態(tài),加強血液循環(huán)和淋巴循環(huán)以及離子的運轉(zhuǎn),并且不會因刺激過強而引起組織產(chǎn)生排斥性反應(yīng)。毛厚政[31]在研究電針治療恢復(fù)期面癱療效試驗中發(fā)現(xiàn),觀察組電針頻率較低,電針刺激時面肌跳動較慢,患者感覺舒適,電針20 min不會發(fā)生面肌痙攣現(xiàn)象。結(jié)合本研究結(jié)論,提示臨床在短時間低頻率情況下使用疏密波、連續(xù)波進行急性期周圍性面神經(jīng)麻痹治療均可,且電針早期介入治療有效。

      針對急性期周圍性面神經(jīng)麻痹介入的電針參數(shù),本課題研究結(jié)果提示,電針和普通針刺均能降低H-B局部量化評分、中醫(yī)癥狀積分量表,改善面神經(jīng)功能;治療2療程后繼續(xù)治療對患者的恢復(fù)程度不如2療程內(nèi)效果好。表明基于不同參數(shù)下電針治療急性周圍性面神經(jīng)麻痹的療效與普通針刺相當(dāng);不同的電針頻率有著不同的刺激量,但低頻電針產(chǎn)生的療效是相同的。同時,提示可能在臨床上應(yīng)用低頻電針刺激可促使急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者具有較好的愈后。在后續(xù)的研究中,將增加樣本量,加大低頻與高頻等參數(shù)的差異,為臨床上面癱早期規(guī)范的使用電針治療提供科學(xué)依據(jù)。

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