鄭山海

據(jù)報(bào)道，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)萬(wàn)通筋骨片說(shuō)明書中“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項(xiàng)”等進(jìn)行修訂。要求在說(shuō)明書上增加“不宜長(zhǎng)期用藥”“尚無(wú)兒童使用本品的安全性、有效性研究證據(jù)”“嬰幼兒禁用”等內(nèi)容。

聯(lián)想到此前不久，國(guó)家藥監(jiān)局修改血塞通、血栓通說(shuō)明書，特別強(qiáng)調(diào)，說(shuō)明書必須明確“兒童禁用”，由此不難發(fā)現(xiàn)，藥監(jiān)部門對(duì)于中藥的監(jiān)管正在收緊，中藥沒(méi)有副作用可以隨便服用的理念正在被推翻。

在不少人的觀念中，中藥取材于自然，有著食藥同源的說(shuō)法，認(rèn)為中藥沒(méi)有什么副作用，盡可以像對(duì)待保健品一樣，只要可能，就大膽地服用一些。在這樣的背景下，一大批來(lái)源于古代的經(jīng)方驗(yàn)方，或者是個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)，抑或是某些偏方秘方的中成藥就應(yīng)運(yùn)而生，成為不少人的選擇。萬(wàn)通筋骨片就是這樣一種來(lái)源于臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的成藥處方。

但是，這里卻存在一個(gè)問(wèn)題，那就是這些中成藥的不良反應(yīng)被輕易忽略了。以萬(wàn)通筋骨片為例，這個(gè)藥品中含有烏頭、細(xì)辛等成分，雖然也來(lái)自天然植物，但并不是那種可以用作食物的天然無(wú)害材料。其中烏頭不但有副作用，還是最容易與其他藥品發(fā)生配伍反應(yīng)的藥材之一。但長(zhǎng)期以來(lái)，萬(wàn)通筋骨片等中藥中隱含的各類有毒成分被忽略，不但對(duì)成年人無(wú)門檻，對(duì)孩子也無(wú)顧忌，顯然存在極大的安全隱患。

現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告，修訂該藥說(shuō)明書，這等于對(duì)該藥的使用增加了一道提示語(yǔ)和安全網(wǎng)，告誡人們用之不可太過(guò)草率。

此外，說(shuō)明書在規(guī)范用藥方面具有法律效力，對(duì)于醫(yī)生開藥也有很強(qiáng)的約束作用，如果對(duì)于中成藥再像以前那樣隨意而為，對(duì)不適宜的人群選用含有毒成分的中成藥，可能需要承擔(dān)法律責(zé)任。

（摘自《光明日?qǐng)?bào)》）