劉昊旻 云南省滇南中心醫(yī)院（紅河州第一人民醫(yī)院） （云南 紅河州 661100）

內(nèi)容提要：隨著社會(huì)的快速發(fā)展與民眾生活水平的提升，人們更加注重自身的健康問題，對醫(yī)院各方面的要求開始逐年增加，其中醫(yī)療設(shè)備很大程度上決定著醫(yī)院能否開展相關(guān)的醫(yī)療活動(dòng)。很多醫(yī)院為滿足各類患者的需求，開始大規(guī)模引進(jìn)各種高精密、高適應(yīng)性的新型醫(yī)療設(shè)備，以此來降低臨床診斷與治療中的誤差率，但是醫(yī)療設(shè)備經(jīng)過長期的使用后不可避免的會(huì)出現(xiàn)指數(shù)偏差或者失靈等狀況，這為醫(yī)院的相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)帶來了一定的安全隱患，基于此，文章就設(shè)備維修與質(zhì)量控制簡述、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制指標(biāo)、醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用措施展開分析與論述。

醫(yī)療行業(yè)在新時(shí)期得到了長足發(fā)展，逐漸朝著標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化方向發(fā)展。在醫(yī)院的日常運(yùn)營管理過程中，醫(yī)療設(shè)備管理是其中的重要組成內(nèi)容。保持醫(yī)療設(shè)備的完善化、穩(wěn)定化、安全化運(yùn)行，能夠在一定程度上保障醫(yī)院各項(xiàng)診治工作的穩(wěn)步推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療水平的逐步提升，為醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展奠定扎實(shí)的基礎(chǔ)。在醫(yī)療設(shè)備的長時(shí)間運(yùn)行下，還需做好其質(zhì)量控制與維護(hù)檢修工作，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)其中存在的缺陷與問題，從而制定與實(shí)施針對性的解決措施，提升醫(yī)療設(shè)備的性能以及壽命，這對醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展有著積極的意義。

1.設(shè)備維修與質(zhì)量控制簡述

醫(yī)療設(shè)備維修工作主要指的是對經(jīng)常使用與比較重要的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全方位、定期的維護(hù)與檢查，通過深入的維護(hù)檢查工作能夠及時(shí)地發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備使用過程中存在的潛在問題，并第一時(shí)間對故障進(jìn)行排除，以此來避免其在后續(xù)的使用過程中出現(xiàn)診斷與治療的風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量控制主要指的是對醫(yī)療設(shè)備在臨床診斷與治療中的使用質(zhì)量進(jìn)行有效控制，全過程監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備的使用過程，保證其應(yīng)用質(zhì)量，使其能夠達(dá)到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)院使用標(biāo)準(zhǔn)，這就需要醫(yī)療人員在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中能夠保證其完好度與安全性，關(guān)注其使用過程中是否存在質(zhì)量問題，避免故障的進(jìn)一步擴(kuò)大，以此來降低設(shè)備維修費(fèi)用，這在一定程度上也能避免因醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致的醫(yī)療事故，達(dá)到控制醫(yī)療成本的目的。

2.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制指標(biāo)

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制指標(biāo)可分為風(fēng)險(xiǎn)評估方面的指標(biāo)、電氣安全方面的相關(guān)指標(biāo)兩種，以下進(jìn)行簡單論述。

2.1 風(fēng)險(xiǎn)評估方面的指標(biāo)

在醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制指標(biāo)中，風(fēng)險(xiǎn)評估方面的指標(biāo)是其主要組成內(nèi)容。根據(jù)相關(guān)調(diào)研顯示，現(xiàn)階段很多醫(yī)院采取的是對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期檢查的方式完成質(zhì)量檢查，并在檢查過程中完成風(fēng)險(xiǎn)評估，通過這一系列操作保證醫(yī)療設(shè)備在測試周期內(nèi)保持一定的準(zhǔn)確性，很多醫(yī)院還會(huì)選擇將評估內(nèi)容作為設(shè)備檢測的主要參考，從而使得管理工作與質(zhì)量控制更加有序的進(jìn)行。在醫(yī)院實(shí)際的質(zhì)量控制中，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)評估的全過程、全方位貫徹落實(shí)，不僅能夠準(zhǔn)確預(yù)測設(shè)備的實(shí)際性能，還能對設(shè)備監(jiān)測周期進(jìn)一步明確，避免出現(xiàn)重復(fù)檢測的狀況，避免檢測成本增加、減少維修成本，為醫(yī)院創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益[1]。

2.2 電氣安全方面的相關(guān)指標(biāo)

除了上述的風(fēng)險(xiǎn)評估指標(biāo)，電氣安全指標(biāo)也相當(dāng)重要，在設(shè)備質(zhì)量控制過程中，電氣在安全方面的測試主要包括以下五個(gè)方面：其一，測試電氣設(shè)備在接地阻抗方面是否合格；其二，監(jiān)測與患者連接部分的電氣設(shè)備，避免出現(xiàn)漏電情況；其三，監(jiān)測電氣設(shè)備外殼以及暴露在空氣中的部分，避免其損壞與漏電；其四，檢查電氣設(shè)備線路以及終端兩個(gè)部分的絕緣性能；其五，監(jiān)測電氣設(shè)備的插頭、電纜、終端結(jié)構(gòu)等，對這部分的監(jiān)測可通過目測方式實(shí)現(xiàn)。

3.醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用措施

醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用措施可從多方面進(jìn)行論述，在此不能完全涵蓋，從以下數(shù)個(gè)方面進(jìn)行舉例分析，主要包括：對維修與質(zhì)量控制全過程工作進(jìn)行完善、強(qiáng)化先進(jìn)質(zhì)量控制體系與設(shè)備維修技術(shù)的應(yīng)用、質(zhì)量控制體系的進(jìn)一步完善。

3.1 對維修與質(zhì)量控制全過程工作進(jìn)行完善

對維修與質(zhì)量控制全過程工作進(jìn)行完善，能夠?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量控制工作與設(shè)備維修工作的有機(jī)結(jié)合，充分發(fā)揮兩者的價(jià)值與優(yōu)勢，以便更好地解決醫(yī)療設(shè)備使用過程中暴露的問題，可從以下三點(diǎn)進(jìn)行維修與質(zhì)量控制全過程工作完善的把控。

3.1.1 風(fēng)險(xiǎn)管控。在管理醫(yī)療設(shè)備的過程中，有機(jī)融入質(zhì)量控制的相關(guān)工作，做好全過程的風(fēng)險(xiǎn)控制。在醫(yī)療設(shè)備使用前，安排專業(yè)人員對醫(yī)療設(shè)備可能存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行預(yù)測，對經(jīng)常出故障的部位進(jìn)行記錄并開展針對性的維護(hù)與保養(yǎng)，并貫徹落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)測評，制定完善的維修計(jì)劃與維修方案，將各項(xiàng)工作落實(shí)到位，以此來提升維護(hù)保養(yǎng)質(zhì)量，降低維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)，實(shí)現(xiàn)資金的最大化利用，避免資金資源的浪費(fèi)。

3.1.2 保障電氣安全。在醫(yī)療設(shè)備使用過程中控制好電氣安全，在使用電氣設(shè)備進(jìn)行臨床診斷時(shí)，因患者體內(nèi)臟器與組織電阻較小，會(huì)有一定機(jī)率出現(xiàn)電擊危險(xiǎn)，出現(xiàn)這種狀況的原因是設(shè)備接觸患者的部分存在漏電狀況，要解決這方面的問題，可將設(shè)備的金屬機(jī)殼進(jìn)行接地，實(shí)現(xiàn)設(shè)備漏電電流分流，避免患者遭受電擊[2]。

3.1.3 性能測試與維護(hù)。電氣設(shè)備的性能測試，確保電氣設(shè)備的使用性能以及各項(xiàng)參數(shù)在國家以及醫(yī)院安全使用標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)，在使用前對使用手冊進(jìn)行細(xì)致深入的研究，掌握正確的使用方式；針對各個(gè)醫(yī)療設(shè)備在使用過程中產(chǎn)生的維修保養(yǎng)信息、檢測信息、使用信息等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、歸類與記錄，并以此為參考做好定期維護(hù)、定期保養(yǎng)與定期檢查工作，確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳狀態(tài)，為醫(yī)院的診療工作做好設(shè)備方面的保障。

3.2 強(qiáng)化先進(jìn)質(zhì)量控制體系與設(shè)備維修技術(shù)的應(yīng)用

醫(yī)療設(shè)備在使用過程中發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)，需該方面專業(yè)能力較強(qiáng)的人員對其進(jìn)行檢查與維修。大部分的醫(yī)療設(shè)施屬于高精尖設(shè)備，需維修人員掌握高超的維修技術(shù)才能進(jìn)行相關(guān)的維修工作，因此需強(qiáng)化先進(jìn)質(zhì)量控制體系與設(shè)備維修技術(shù)的應(yīng)用，可從以下三個(gè)方面進(jìn)行該方面的強(qiáng)化工作。

3.2.1 強(qiáng)化廠家指導(dǎo)作用。在購進(jìn)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，生產(chǎn)廠家會(huì)安排專業(yè)的技術(shù)人員與安裝人員來指導(dǎo)設(shè)備安裝、使用、保養(yǎng)及維護(hù)工作，醫(yī)院在此過程中應(yīng)安排院內(nèi)相關(guān)技術(shù)人員對設(shè)備使用方法與維修保養(yǎng)方法等進(jìn)行跟隨學(xué)習(xí)，以便掌握更多的質(zhì)量控制技術(shù)與維修技術(shù)，實(shí)現(xiàn)維修工作的全面落實(shí)。

3.2.2 培訓(xùn)學(xué)習(xí)。為設(shè)備技術(shù)人員提供更多的培訓(xùn)機(jī)會(huì)與學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，使其能夠通過多種方式與途徑學(xué)習(xí)與掌握相關(guān)的先進(jìn)維修技術(shù)，掌握更多的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以此來為未來階段的設(shè)備維修工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，可定期組織技術(shù)人員到生產(chǎn)廠家進(jìn)行實(shí)習(xí)學(xué)習(xí)，參觀各項(xiàng)設(shè)備的制作過程，學(xué)習(xí)專業(yè)人員的維修過程，以此來加強(qiáng)技術(shù)人員對各項(xiàng)設(shè)備的把握程度，在了解各項(xiàng)設(shè)備具體構(gòu)造的基礎(chǔ)上，更好地開展維修工作，并切實(shí)保障設(shè)備的使用質(zhì)量。此外，還需掌握先進(jìn)的各種質(zhì)量控制方式，提升設(shè)備使用人員的質(zhì)量控制意識(shí)，并將其貫穿于設(shè)備的使用全過程，保障設(shè)備的安全性與穩(wěn)定性，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制與維修工作的全面結(jié)合[3]。

3.2.3 完善設(shè)備管理制度。進(jìn)一步完善醫(yī)院的設(shè)備管理制度，需把握以下數(shù)點(diǎn)：其一，醫(yī)院的一切設(shè)備管理工作都需按照制度展開，并據(jù)此建立一系列的獎(jiǎng)懲措施，保障制度的權(quán)威性，并在制度的運(yùn)行過程中，根據(jù)實(shí)際情況的反饋對制度進(jìn)行調(diào)整與優(yōu)化；其二，要求醫(yī)院管理人員探索更加有效的質(zhì)量管理技術(shù)，培養(yǎng)各級(jí)管理人員的質(zhì)量管理意識(shí)，使其可將醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理貫穿在其日常工作進(jìn)程中；其三，制定并貫徹落實(shí)“醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測管理制度”“醫(yī)療設(shè)備采購管理制度”“固定資產(chǎn)管理制度”“醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度”“醫(yī)療設(shè)備使用管理制度”“大型醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)制度”“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度”“醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度”等；其四，要求設(shè)備管理制度覆蓋到設(shè)備的進(jìn)購、使用全過程，使醫(yī)療設(shè)備的購置論證、合同簽訂、到貨驗(yàn)收、建檔入庫、使用管理、維護(hù)維修、保管調(diào)劑、報(bào)廢銷賬都做到有章可循、有據(jù)可查，實(shí)現(xiàn)規(guī)范、制度、標(biāo)準(zhǔn)的管理目標(biāo)，使醫(yī)療設(shè)備的管理由臺(tái)賬管理為主向以質(zhì)量管理為核心的科學(xué)管理過渡[4]。

3.3 質(zhì)量控制體系的進(jìn)一步完善

要實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的穩(wěn)步發(fā)展，需建立與完善設(shè)備的質(zhì)量控制體系，如此能夠更加順利地開展質(zhì)量控制工作，而且能夠使得維修工作能夠更好的落實(shí)到位，從以下三點(diǎn)來進(jìn)行質(zhì)量控制體系完善的相關(guān)工作。

3.3.1 建立三級(jí)管理體系。第一級(jí)管理體系包括：院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備處、財(cái)務(wù)處、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)處與其他科室科長組成的醫(yī)療器械質(zhì)量與維修管理委員會(huì)，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的總決策機(jī)構(gòu)，其具體職責(zé)是制定各項(xiàng)設(shè)備的維修與質(zhì)量管控條例制定并監(jiān)督其落實(shí)工作，負(fù)責(zé)各項(xiàng)大型設(shè)備的招投標(biāo)、合理應(yīng)用以及報(bào)廢工作；第二級(jí)包括設(shè)備管理部門如醫(yī)工科、器械科、這一層級(jí)的主要責(zé)任是執(zhí)行上一機(jī)構(gòu)的具體決策，亦是實(shí)現(xiàn)設(shè)備維修與質(zhì)量管理的核心環(huán)節(jié)；第三級(jí)包括各個(gè)科室的主任與護(hù)士長，其為各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際使用人、負(fù)責(zé)人，其需在設(shè)備使用過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)其潛在的問題并進(jìn)行針對性的解決[5]。

3.3.2 制定臨床管控機(jī)制。實(shí)現(xiàn)臨床質(zhì)量控制相關(guān)制度的構(gòu)建，主要用于設(shè)備使用之前，以便及時(shí)地發(fā)現(xiàn)設(shè)備中可能存在的質(zhì)量問題與故障問題，并采取對應(yīng)的解決措施，這需設(shè)備使用人員加強(qiáng)對設(shè)備的了解與把握，能夠以正確的流程與途徑來使用各項(xiàng)設(shè)備設(shè)施，確保不會(huì)因個(gè)人操作失誤而導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障問題；并要求在使用一些貴重設(shè)備時(shí)，兩個(gè)或以上的人員同時(shí)到場，以此來形成對設(shè)備使用的安全監(jiān)視作用，并可在因個(gè)人因素導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)盡快鎖定責(zé)任人，明確故障原因，更好地展開維修工作。

3.3.3 建設(shè)聯(lián)合機(jī)制。制定質(zhì)量控制與定期檢測維修的聯(lián)合機(jī)制，并將該項(xiàng)機(jī)制形成長效舉措，制定對應(yīng)的實(shí)施條例，在條例中細(xì)致列舉各項(xiàng)檢查內(nèi)容，要求檢查人員能夠按照檢查內(nèi)容，依照固定的程序來實(shí)現(xiàn)對各項(xiàng)設(shè)備系統(tǒng)性的檢查，但是因各項(xiàng)設(shè)備在結(jié)構(gòu)規(guī)劃、使用途徑等方面存在著較大的差異，因此在對其進(jìn)行維修檢查時(shí)，需將各項(xiàng)設(shè)備進(jìn)行歸類分組，制定對應(yīng)的檢查計(jì)劃，確保不會(huì)影響到各項(xiàng)設(shè)備的正常使用，且在設(shè)備切實(shí)出現(xiàn)問題并需維修時(shí)，應(yīng)與需使用該設(shè)備的患者進(jìn)行友好協(xié)商，征求其諒解，以此來推進(jìn)質(zhì)量控制與設(shè)備維修的結(jié)合與應(yīng)用。此外還可參考以往的相關(guān)制度以及維修與定期檢測記錄，引入大數(shù)據(jù)技術(shù)與數(shù)據(jù)庫技術(shù)對聯(lián)合制度進(jìn)行補(bǔ)充與豐富，使其具備較大的可行性、完善性[6]。

3.3.4 加強(qiáng)保障。醫(yī)療行業(yè)發(fā)展過程中，部分醫(yī)療設(shè)備被納入國家強(qiáng)檢目錄，這部分設(shè)備具備較大的風(fēng)險(xiǎn)性，醫(yī)院需定期對該類設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制與定期檢查，但是一些高精尖設(shè)備的故障問題隱藏性比較大，因此還需尋找生產(chǎn)廠家或者專業(yè)的檢修人員來對其進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查，以此來避免潛在問題或者故障風(fēng)險(xiǎn)的持續(xù)擴(kuò)大，降低醫(yī)院在該項(xiàng)設(shè)備上的維修投入，使其始終保持在較高質(zhì)量水平。

3.4 建立數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制中心

建立數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制中心，并將其納入到設(shè)備質(zhì)量管控環(huán)節(jié)，以此來實(shí)現(xiàn)對各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的系統(tǒng)化管理。這需依托于互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，在平臺(tái)管理系統(tǒng)中輸入各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的性能指標(biāo)與運(yùn)行狀態(tài)，通過各種先進(jìn)的監(jiān)控設(shè)備實(shí)現(xiàn)對其的在線監(jiān)控，并需實(shí)現(xiàn)該監(jiān)控系統(tǒng)、管理系統(tǒng)與醫(yī)院決策系統(tǒng)、質(zhì)量管控系統(tǒng)、數(shù)字影像評估系統(tǒng)的聯(lián)合，以此來實(shí)現(xiàn)對各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備更加高效的管理。此外還需對質(zhì)量控制中心進(jìn)行持續(xù)完善與優(yōu)化，使其依據(jù)信息化技術(shù)始終處于先進(jìn)水平，可協(xié)助醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制實(shí)現(xiàn)有效結(jié)合與應(yīng)用。

4.結(jié)束語

實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合與應(yīng)用，能夠較大程度的提升醫(yī)療設(shè)備的使用效果以及壽命，這對于醫(yī)療設(shè)備的長遠(yuǎn)發(fā)展來說有著積極的意義，需要醫(yī)院管理層給予充足的重視，為其投入更多的資金資源，實(shí)現(xiàn)其進(jìn)一步完善的同時(shí)，保障醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展。