丁易 陳心怡 劉智 胡思毓 何瑞雪

摘?要：當(dāng)今的口腔診療都存在一個(gè)普遍問(wèn)題——價(jià)格昂貴、耗時(shí)長(zhǎng)、怕痛等因素導(dǎo)致部分患者牙疼后不能及時(shí)地去醫(yī)院治療。多年來(lái)，我國(guó)的牙周病患病率始終居高不下。隨著數(shù)字化的發(fā)展，3D打印技術(shù)的普及，個(gè)性化定制產(chǎn)品居家治療逐漸成為熱點(diǎn)。因此，設(shè)計(jì)“個(gè)性化牙周病臭氧治療牙套”，使用強(qiáng)氧化性的臭氧化油與個(gè)性化3D打印牙套結(jié)合，美觀便攜，可以很好地控制牙菌斑的數(shù)量，做到居家預(yù)防治療。

關(guān)鍵詞：牙周病的預(yù)防;個(gè)性化3D打印;居家治療;臭氧化油

一、概述

牙周病不僅會(huì)引起口腔炎癥，影響發(fā)音咀嚼，更會(huì)引起牙齒松動(dòng)，更有甚者會(huì)引發(fā)人體全身的免疫反應(yīng)[1]。以目前的市場(chǎng)而言，我國(guó)居民的口腔意識(shí)正在逐步提高，但對(duì)于牙周護(hù)理方面仍處在空白，并且，絕大部分患者在牙周患病后無(wú)法及時(shí)意識(shí)到去進(jìn)行治療，而醫(yī)院的牙周治療流程又過(guò)于煩瑣、費(fèi)時(shí)費(fèi)財(cái)。而國(guó)內(nèi)有研究表明臭氧在治療潰瘍方面十分有效且無(wú)害[2]，那么用于牙周病治療的可行性非常大。

基于此，本文設(shè)計(jì)了“個(gè)性化牙周病臭氧治療牙套”，此產(chǎn)品適合牙周病患者以非手術(shù)的輔助方法治療和控制牙周疾病，以增加治療成功率及提高患牙保存率的可能，也可以提高采取種植牙修復(fù)患者的種植成功率;而對(duì)于非牙周病患者，日常的口腔保養(yǎng)更能預(yù)防牙周疾病，維護(hù)牙周健康。

二、市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

（一）牙周病患病率極高

根據(jù)第四次全國(guó)口腔健康流行病學(xué)結(jié)果顯示，成年人牙周病患病率高達(dá)90%以上[3]。在35～44歲居民中，口腔內(nèi)牙石檢出率為96.7%，男性高于女性，農(nóng)村高于城市，與十年前相比，變化不大;牙齦出血檢出率為87.4%，男性高于女性，農(nóng)村高于城市，與十年前相比，上升了10.1個(gè)百分點(diǎn)[3]。調(diào)查數(shù)據(jù)對(duì)比如圖1所示。

（二）國(guó)人牙周護(hù)理意識(shí)薄弱

眾所周知，傳統(tǒng)的刷牙沒(méi)有辦法做到完全地清除菌斑，而對(duì)于牙齒上的色素沉著、牙石附著，目前只能采用洗牙，也就是齦下刮治與超聲波潔牙的方式對(duì)牙周進(jìn)行清理。

根據(jù)《中國(guó)居民口腔健康狀況——第四次中國(guó)口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告》指出，中國(guó)人的牙周患病率高達(dá)90%以上，其中35～44歲居民中口腔牙石檢出率達(dá)96.7%，中老年人群牙周健康和口腔衛(wèi)生狀況較差[3]。此外，有研究通過(guò)對(duì)種植體術(shù)后患者研究發(fā)現(xiàn)，有29%～55%的患者出現(xiàn)不同程度的種植體周?chē)装Y[4]。另有研究對(duì)種植體術(shù)后患者進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有47.1%患者會(huì)發(fā)生種植體周?chē)譡5]。

（三）牙周病傳統(tǒng)治療方式

治療流程消耗時(shí)間長(zhǎng)。治療程序通常包括四個(gè)階段：牙周基礎(chǔ)治療，牙周手術(shù)治療，牙周修復(fù)治療，牙周支持治療[6]。治療時(shí)間約持續(xù)一年至幾年不等。

治療價(jià)格隨嚴(yán)重程度劃分。牙周炎早期：每年洗牙1～2次每次費(fèi)用300～400元，全年600～800元。慢性牙周炎：每年需要潔牙+齦下刮治，費(fèi)用每年都需要2000元以上。重度牙周炎：需要手術(shù)治療，每次手術(shù)4000～6000元。更嚴(yán)重的，需要拔牙—鑲義齒，活動(dòng)義齒一般幾百元到幾千元，種植牙幾千元至上萬(wàn)元/顆。

三、產(chǎn)品架構(gòu)及運(yùn)用原理

（一）產(chǎn)品架構(gòu)

該產(chǎn)品由個(gè)性化3D打印牙套與臭氧化油兩部分構(gòu)成。如圖2所示。

（二）運(yùn)用原理

個(gè)性化牙周病臭氧治療牙套在設(shè)計(jì)上共分為兩部分：與牙齦直接接觸的個(gè)性化牙套以及殺菌材料臭氧化油。在使用時(shí)，首先將臭氧化油均勻涂布在牙套內(nèi)部，然后自行戴入調(diào)整位置即可。其中個(gè)性化牙套通過(guò)口內(nèi)掃描獲取使用者口腔信息、電腦模型設(shè)計(jì)，是完全貼合使用者的牙列和上下頜骨的，不會(huì)發(fā)生牙套不密合脫落，以及過(guò)緊無(wú)法戴入等狀況。而臭氧化油穩(wěn)定性高、保質(zhì)期長(zhǎng)，在進(jìn)行殺菌反應(yīng)后會(huì)形成氧氣與水，安全高效，無(wú)副作用。

四、產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)分析

（一）產(chǎn)品特點(diǎn)

（1）局部用藥更精準(zhǔn)。采用個(gè)性化牙套治療患牙相較于使用臭氧水直接漱口而言，殺菌范圍更精準(zhǔn)，且不會(huì)因臭味而產(chǎn)生強(qiáng)烈的不適感。此外，與同為強(qiáng)氧化性的殺菌材料次氯酸相比，臭氧化油刺激性小且不會(huì)損壞牙釉質(zhì)。

（2）個(gè)性化定制。個(gè)性化牙套使用口內(nèi)掃描儀獲取使用者的牙體形態(tài)，利用3D打印制作，硅橡膠材質(zhì)，可完全貼合牙面，保證充入的臭氧不會(huì)溢出，更不會(huì)造成臭氧的誤吞誤服等狀況。且硅橡膠治療牙套富有彈性，摘帶方便無(wú)阻礙，可重復(fù)使用。

（3）成分簡(jiǎn)單且高效。臭氧作為公認(rèn)的理想綠色強(qiáng)氧化藥劑，在一定濃度控制下對(duì)很多細(xì)菌和真菌有殺滅作用，而臭氧化油在進(jìn)行殺菌反應(yīng)后，會(huì)產(chǎn)生氧氣和水，對(duì)人體無(wú)副作用，相較于傳統(tǒng)治療方式，對(duì)于早期牙周病、種植體術(shù)后炎癥等的治療效果更好[7]。

（4）居家便攜，操作簡(jiǎn)單。個(gè)性化牙套與小瓶裝的臭氧化油不僅小巧美觀、便于攜帶，且成本較低。此外，臭氧化油相較于臭氧水和臭氧氣體，其穩(wěn)定性更好，能長(zhǎng)時(shí)間保存[7]，節(jié)約了患者的時(shí)間成本。

（二）相似產(chǎn)品比較

由表1可以得出，使用臭氧進(jìn)行牙周預(yù)防性治療，且對(duì)使用者自身醫(yī)學(xué)素質(zhì)要求不高的醫(yī)療產(chǎn)品，在目前市場(chǎng)仍然是一個(gè)空白，同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)壓力小。根據(jù)走訪臨床醫(yī)生、檢索相關(guān)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)等發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)市場(chǎng)上尚未出現(xiàn)相同產(chǎn)品。相較于傳統(tǒng)治療，此產(chǎn)品對(duì)于早期中期牙周病患者及種植手術(shù)后有炎癥的患者而言，性價(jià)比較高。

故我們可以借助這一類產(chǎn)品空缺的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，將牙周預(yù)防與治療推廣到基層群眾，在牙周病初期，就通過(guò)控制牙周致病菌的產(chǎn)生，降低牙周患病率，做到防微杜漸。

（三）產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)分析

口腔軟組織的特殊性決定了牙周炎無(wú)法被完全治愈，而控制牙周炎最重要的就是控制牙菌斑數(shù)量，傳統(tǒng)的牙周治療方式很難達(dá)到良好的菌斑控制，臨床上的局部抗菌劑也因過(guò)多弊端而被舍棄，因此，尋求抗菌活性高，安全性好且副作用小的制劑對(duì)牙周病的預(yù)防和治療有著重要影響[11]。研究顯示臭氧化油作為公認(rèn)的理想綠色強(qiáng)氧化藥劑，在作用一定濃度一定時(shí)間下，口腔內(nèi)的細(xì)菌可以在短時(shí)間內(nèi)被消滅，且臭氧化油的強(qiáng)滅菌性可以在非手術(shù)治療的情況下有效減少口腔細(xì)菌的數(shù)量[12]。采用口腔數(shù)字化設(shè)備設(shè)計(jì)并制作的牙套可以為絕大部分患者提供治療，并不會(huì)因患者牙列不齊等因素影響到治療過(guò)程。

因此，為了改善傳統(tǒng)治療牙周病的方式，讓患者可以享受更省時(shí)省力的牙周治療服務(wù)，本產(chǎn)品使用硅橡膠材質(zhì)的個(gè)性化牙套與穩(wěn)定且安全的臭氧化油配合治療，對(duì)牙周病的主要致病菌——牙齦卟琳單胞菌進(jìn)行一定程度的殺滅，可以有效抑制菌斑對(duì)患牙的損傷。

考慮到臭氧本身和臭氧水溶液的不穩(wěn)定性，不僅運(yùn)輸不便而且保存困難，這里采用臭氧化油作為殺菌材料，臭氧化油是臭氧化物結(jié)合橄欖油形成，刺激性小且保存時(shí)間長(zhǎng)，可達(dá)2～3年，且殺菌效果優(yōu)于臭氧氣體與液體[7]。同時(shí)小瓶分裝的臭氧化油也更便于攜帶。而個(gè)性化牙套的設(shè)計(jì)能使得局部用藥更精準(zhǔn)，降低臭氧對(duì)人體產(chǎn)生損害的風(fēng)險(xiǎn)。

五、產(chǎn)品的意義與價(jià)值

（一）臨床價(jià)值

1.預(yù)防和治療牙周病

口腔軟組織的特殊性決定了牙周炎無(wú)法被完全治愈，而控制牙周炎最重要的就是控制牙菌斑數(shù)量。本產(chǎn)品利用臭氧化油的強(qiáng)氧化性對(duì)吸附在牙齒表面的細(xì)菌進(jìn)行消滅，綠色無(wú)害，而個(gè)性化牙套的設(shè)計(jì)也能使得局部用藥更精準(zhǔn)。

2.增加種植成功率

對(duì)于需進(jìn)行種植手術(shù)的患者，牙周炎致病菌可導(dǎo)致種植體周邊出現(xiàn)炎癥反應(yīng)，會(huì)使患者種植成功率下降[4]。本產(chǎn)品可有效抑制種植體周?chē)?xì)菌感染。

3.降低因牙周病引發(fā)的慢性疾病病發(fā)率

口腔共生菌存在于很多組織中，包括腦組織、消化道、血液、呼吸道、泌尿生殖道，這就使得牙周炎與很多系統(tǒng)性疾病有關(guān)，如血管性癡呆、心血管疾病、慢性腸炎、肥胖、糖尿病、慢性阻塞性肺病、腎炎、癌癥等[13]。

（二）商業(yè)價(jià)值

本產(chǎn)品定位為預(yù)防和治療牙周病的家用型醫(yī)療器械。目標(biāo)用戶為牙周病早期及中期患者，進(jìn)行種植手術(shù)后的患者（不限年齡）。

根據(jù)第四次全國(guó)口腔健康流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)成年人牙周病患病率高達(dá)90%以上，有29%～55%的患者會(huì)出現(xiàn)不同程度的種植體周?chē)装Y。產(chǎn)品受眾范圍廣闊。

而相較于醫(yī)院傳統(tǒng)療程而言，“個(gè)性化牙周病臭氧治療牙套”可供患者自行居家使用，降低牙周患病率和慢性疾病病發(fā)率，同時(shí)也可以為種植體周?chē)谆颊咛峁╊A(yù)防治療服務(wù)，小巧便攜。且產(chǎn)品計(jì)劃每套成本在150～200元，零售價(jià)在250～300元，價(jià)格便宜，患者易接受。

總結(jié)

個(gè)性化牙周病臭氧治療牙套采用綠色無(wú)污染的強(qiáng)氧化劑臭氧化油與個(gè)性化3D打印牙套配套使用，使得牙周治療局部用藥更精準(zhǔn)，同時(shí)，此產(chǎn)品作為一款家用型醫(yī)療器械，可供患者居家自行使用，美觀便攜。綜合來(lái)說(shuō)，實(shí)用性較高，但臭氧化油使用的精確數(shù)值仍需討論研究。

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作者簡(jiǎn)介：丁易（2001—?），女，漢族，江蘇如皋人，上海健康醫(yī)學(xué)院本科，研究方向：口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)。