楊圖深,劉小華,譚雄銳,陳錦艷

1.佛山市中心血站南海血站，廣東佛山528200；2.廣州血液中心，廣東廣州 510180

近年在全國一些地方經(jīng)常出現(xiàn)臨床用血緊張情況[1-2]，特別是在一些醫(yī)療資源相對集中的城市，因為開展的手術(shù)比較多，用血緊張的情況相對比較突出。血站缺血、供血緊張的問題已處于常態(tài)化[3]。血站在采血過程中因為各種原因(如獻血者出現(xiàn)獻血反應(yīng)等)仍不可避免地會出現(xiàn)采集到不足量全血(指實際采集量少于應(yīng)采量的90%)的情況，有研究報道獻血不足量比例為0.554%或1.97%，甚至高達為2.74%，該情況不容忽視[4-6]。本文旨在探討應(yīng)用不足量全血制備去白細胞懸浮紅細胞的可行性，提高血液的利用率，從而增加血液供應(yīng)，減少血液浪費。

1 材料與方法

1.1材料來源 2019年3月25日至12月30日佛山市南海區(qū)血站共采集21 950袋全血，隨機選取全血217袋，其中所獻的不足量全血177袋，同時段所獻的足量全血40袋。所有獻血者均按《獻血者健康檢查要求(GB18467-2011)》完成獻血前健康征詢和檢查，均符合獻血要求。血液保存全過程符合要求。

1.2方法

1.2.1分組 177袋不足量全血為實驗組，按采集后至成分制備時的保存時間不同隨機分成4組。1組：采集后0～<8 h進行制備的不足量全血；2組：采集后8～<16 h進行制備的不足量全血；3組：采集后16～<24 h進行制備的不足量全血；4組：采集后24～32 h進行制備的不足量全血。實驗組的血漿報廢處理。40袋足量全血為對照組，隨機分成4組按上述4組的保存時間進行相應(yīng)的成分制備。

1.2.2制備方法 所有血液按《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》進行去白細胞懸浮紅細胞的制備。先按一次性使用濾除白細胞型血袋(費森尤斯卡比、山東威高)生產(chǎn)方說明書的要求進行過濾白細胞操作，再用大容量低溫離心機在(4±2)℃下用4 400×g離心力重離心，應(yīng)用全血成分分離儀LMB SEPAMATIC-SL Ⅲ去除血液上層的血漿和血液保養(yǎng)液，按《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)紅細胞的容量要求，等比例地保留相應(yīng)量的濃縮紅細胞，并分別加入相應(yīng)量(25、50、75、100 mL)的紅細胞保存液，制備成0.5、1.0、1.5、2 U的去白細胞懸浮紅細胞(待檢)，按《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)、《獻血者健康檢查要求GB18467-2011》進行血液檢測，合格后打印成品標簽并保存。

不足量全血制備產(chǎn)品如下：用200 mL規(guī)格血袋采集到90～<180 mL全血，制備0.5 U去白細胞懸浮紅細胞；用300 mL規(guī)格血袋采集到90～<180 mL全血，制備0.5 U 去白細胞懸浮紅細胞；用300 mL規(guī)格血袋采集到180～<270 mL全血，制備1.0 U 去白細胞懸浮紅細胞；用400 mL規(guī)格血袋采集到90～<180 mL全血，制備0.5 U 去白細胞懸浮紅細胞；用400 mL規(guī)格血袋采集到180～<270 mL全血，制備1.0 U 去白細胞懸浮紅細胞；用400 mL規(guī)格血袋采集到270～<360 mL全血，制備1.5 U 去白細胞懸浮紅細胞。足量全血按標準制備成相對應(yīng)單位的去白細胞懸浮紅細胞。

1.2.3質(zhì)檢方法 按《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》、《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求，對上述實驗組、對照組制備的去白細胞懸浮紅細胞進行質(zhì)量檢測(0.5 U 去白細胞懸浮紅細胞按1.0 U去白細胞懸浮紅細胞進行相應(yīng)的類似處理)，在血液儲存期的最后1周內(nèi)取樣，檢查其外觀、容量，測定其血紅蛋白水平、血細胞比容、白細胞殘留量、儲存期末溶血率，并做無菌試驗，記錄質(zhì)檢結(jié)果。

2 結(jié) 果

2.14組不足量全血制備的0.5 U去白細胞懸浮紅細胞質(zhì)檢結(jié)果 4組不足量全血中共制備0.5 U去白細胞懸浮紅細胞56袋，全部經(jīng)質(zhì)量檢測，所有其質(zhì)檢指標全部符合《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求，4組間各個項目的質(zhì)檢結(jié)果比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1 4組不足量全血制備的0.5 U去白細胞懸浮紅細胞質(zhì)檢結(jié)果

2.24組不足量全血制備的1.0 U去白細胞懸浮紅細胞質(zhì)檢結(jié)果 4組不足量全血中共制備1.0 U去白細胞懸浮紅細胞80袋，全部經(jīng)質(zhì)量檢測，所有質(zhì)檢指標全部符合《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求，4組間各個項目的質(zhì)檢結(jié)果比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表2。

表2 4組不足量全血制備的1.0 U去白細胞懸浮紅細胞質(zhì)檢結(jié)果

2.34組不足量全血制備的1.5 U去白細胞懸浮紅細胞質(zhì)檢結(jié)果 4組不足量全血中共制備1.5 U去白細胞懸浮紅細胞41袋，全部經(jīng)質(zhì)量檢測，所有質(zhì)檢指標全部符合《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求，4組間各個項目的質(zhì)檢結(jié)果比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

表3 4組不足量全血制備的1.5 U去白細胞懸浮紅細胞質(zhì)檢結(jié)果

2.4對照組制備的去白細胞懸浮紅細胞質(zhì)檢結(jié)果 40袋足量全血分別制備相應(yīng)的去白細胞懸浮紅細胞，共制備24袋1.0 U去白細胞懸浮紅細胞，共制備16袋1.5 U去白細胞懸浮紅細胞，全部經(jīng)質(zhì)量檢測，其質(zhì)檢結(jié)果全部符合《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求。

2.5兩組制備的去白細胞懸浮紅細胞質(zhì)檢結(jié)果比較 177袋不足量全血、40袋足量全血分別制備相應(yīng)的去白細胞懸浮紅細胞，所有其質(zhì)檢指標全部符合《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)要求。

3 討 論

根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程2019版》的指引，血站對足量的全血進行相應(yīng)的成分制備，不足量全血沒有相應(yīng)的操作指引，血站一般情況下把不足量全血作為醫(yī)療廢物進行處理。不足量全血，主要由于出現(xiàn)獻血反應(yīng)引起，因此容易出現(xiàn)凝集塊，凝血因子會消耗，因此相關(guān)的血漿應(yīng)該報廢。

(200±20)mL的全血按《血站技術(shù)操作規(guī)程2019版》的指引可制備1.0 U紅細胞懸液，同理(100±10)mL的全血可制備0.5 U紅細胞懸液，故90～<180 mL的全血在容量上能滿足用于制備0.5 U紅細胞懸液，(300±30)mL的全血可制備1.5 U紅細胞懸液，故270～359 mL的全血在容量上能滿足用于制備1.5 U紅細胞懸液。

《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)、《血站技術(shù)操作規(guī)程 2019版》均沒有對懸浮紅細胞或去白細胞懸浮紅細胞的標示量出具明確的數(shù)值，根據(jù)本地健康人群血細胞比容的參考范圍、采血袋、離心條件和分離血漿的方法等因素[7]，制訂懸浮紅細胞或去白細胞懸浮紅細胞容量標示量和參考范圍是國內(nèi)血站的常用做法，本單位根據(jù)上述方法確定0.5、1.0、1.5 U去白細胞懸浮紅細胞的標示量分別是(70±7)mL、(140±14)mL、(210±21)mL。國外有標準規(guī)定>66%標示量的不足量血可用于臨床，并對ACD-B抗凝的、實際采血量>66%標示量的不足量血用于臨床的可行性、安全性和有效性進行了探討[8]。

本研究通過對應(yīng)用不足量全血制備去白細胞懸浮紅細胞的可行性進行深入研究，制訂出不足量全血制備去白細胞懸浮紅細胞的規(guī)范方法(SOP)，將不足量全血制備成相應(yīng)單位數(shù)的去白細胞懸浮紅細胞，納入所有產(chǎn)品質(zhì)量檢測均符合《全血及成分血質(zhì)量要求GB18469-2012》的要求，2020年開始向臨床供應(yīng)成分血至今沒有收到任何不良反應(yīng)和質(zhì)量問題的投訴。今后將對該工藝產(chǎn)品的紅細胞攜氧能力進行研究，更加全面評估血液質(zhì)量。

采用不足量全血制備去白細胞懸浮紅細胞，能有效減少血源浪費，提高血液的利用率，對緩解用血緊張起到重要作用。不足量全血制備去白細胞懸浮紅細胞具備可行性，值得推廣。