劉劍 王婷

〔摘要〕 目的 研究補(bǔ)腎活血方聯(lián)合經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)（percutaneous kyphoplasty， PKP）治療老年性骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fracture， OVCF）的療效，探究中醫(yī)藥治療老年性O(shè)VCF更為有效的治療方案。方法 按隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)，選取2019年1月至2019年12月在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院住院診斷為老年性O(shè)VCF患者60例，按隨機(jī)表法分為觀察組和對(duì)照組（每組30例）。兩組患者均行PKP，術(shù)后常規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用補(bǔ)腎活血方，連續(xù)服用3月。比較兩組術(shù)前、術(shù)后1周、1月、3月的疼痛視覺模擬評(píng)分表（visual analogue scale， VAS）和Oswestry功能障礙指數(shù)（Oswestry disability index， ODI）評(píng)分，比較兩組術(shù)前和術(shù)后3月的中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥生存質(zhì)量（Chinese osteoporosis-targeted quality of Life， COQOL）評(píng)分及骨質(zhì)疏松癥T值，觀察比較兩組術(shù)后3月的臨床療效。結(jié)果 術(shù)后3月，觀察組總有效率為90.00%，高于對(duì)照組的83.33%（P<0.05）。術(shù)后1周、1月、3月，兩組VAS、ODI評(píng)分均低于術(shù)前（P<0.05）;術(shù)后1周，觀察組VAS評(píng)分與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后1月、3月，觀察組VAS評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）;術(shù)后同一時(shí)間節(jié)點(diǎn)，觀察組ODI評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）。術(shù)后3月，對(duì)照組骨質(zhì)疏松癥T值與術(shù)前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），而觀察組骨質(zhì)疏松癥T值低于術(shù)前（P<0.05），且觀察組骨質(zhì)疏松癥T值低于對(duì)照組（P<0.05）。術(shù)后3月，兩組COQOL 4個(gè)維度評(píng)分較術(shù)前均有下降（P<0.05），且觀察組COQOL 4個(gè)維度評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 補(bǔ)腎活血方聯(lián)合PKP治療老年性O(shè)VCF療效顯著，安全有效，是老年性O(shè)VCF有效的治療方法。

〔關(guān)鍵詞〕 壓縮性骨折;骨質(zhì)疏松;補(bǔ)腎活血方;老年;經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù);骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折

〔中圖分類號(hào)〕R274.13? ? ? ?〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕B? ? ? ? ?〔文章編號(hào)〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2022.02.026

Clinical study on Bushen Huoxue Recipe in the treatment of senile osteoporotic

vertebral compression fracture

LIU Jian， WANG Ting

（The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine， Changsha， Hunan 410007， China）

〔Abstract〕 Objective To study the efficacy of Bushen Huoxue Recipe combined with percutaneous kyphoplasty （PKP） in the treatment of senile osteoporotic vertebral compression fracture （OVCF）， and to explore the effective treatment of senile OVCF. Methods A total of 60 patients with senile OVCF in The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine from January 2019 to December 2019 were divided into treatment group （n=30） and control group （n=30） according to random table method. The patients in the two groups were treated with PKP and performed routine anti-osteoporosis therapy after operation. The patients in the treatment group were treated with Bushen Huoxue Recipe on the basis of the control group for 3 months. The pain visual analogue scale （VAS） and Oswestry disability index （ODI） were evaluated before operation， 1 week， 1 month and 3 months after operation. Chinese osteoporosis-targeted quality of life （COQOL） score and T value of osteoporosis were compared between the two groups before and 3 months after operation. The clinical efficacy of the two groups was evaluated before and 3 months after operation. Results Three months after operation， the total effective rate of the treatment group was 90.00%， higher than that of the control group 83.33% （P<0.05）. The VAS score， ODI index of 1 week， 1 month and 3 months of the two groups were lower than those before operation; one week after operation， there was no significant difference in VAS score between the observation group and the control group （P>0.05）; VAS score of observation group was lower than control group at 1 and 3 months after operation （P<0.05）; the ODI score of the observation group was lower than that of the control group at the same time after operation （P<0.05）. Three months after operation， there was no significant difference in the T value of osteoporosis in the control group compared with that before operation （P>0.05）， while the T value of osteoporosis in the observation group was lower than that before operation （P<0.05）， and the T value of osteoporosis in the observation group was lower than that in the control group （P<0.05）. Three months after operation， COQOL score of 4 dimensions in two groups decreased compared with that before operation （P<0.05）， and COQOL score of 4 dimensions in observation group was lower than that in control group （P<0.05）. Conclusion Bushen Huoxue Recipe combined with PKP is effective， safe and effective in the treatment of senile OVCF.

〔Keywords〕 compression fracture; osteoporosis; Bushen Huoxue Recipe; old people; percutaneous kyphoplasty; osteoporotic vertebral compression fracture

年齡相關(guān)性骨質(zhì)疏松主要指由于年齡增大導(dǎo)致骨量減少，骨質(zhì)變薄，骨小梁變少、變細(xì)，并伴隨骨質(zhì)強(qiáng)度降低、骨脆性增加，臨床表現(xiàn)為腰背部疼痛、活動(dòng)受限、脊柱后凸畸形等癥狀，是一種嚴(yán)重的全身代謝性疾病[1-4]，而骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fracture， OVCF）是骨質(zhì)疏松的嚴(yán)重并發(fā)癥之一[4-5]，嚴(yán)重威脅人們的健康[6]。傳統(tǒng)的保守治療，需患者長(zhǎng)期臥床，并發(fā)癥較多[7];傳統(tǒng)的開放手術(shù)，有愈合慢、釘棒容易松動(dòng)、易發(fā)再骨折等問題[8-9];而經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)（percutaneous kyphoplasty， PKP）具有創(chuàng)傷小、安全性高、臨床效果顯著等優(yōu)勢(shì)，得到了醫(yī)生和患者的認(rèn)可[10]。然而單純PKP無(wú)法改善患者骨代謝，再骨折發(fā)生率仍然很高[11]，所以O(shè)VCF患者需要終身的抗骨質(zhì)疏松治療。目前，西藥治療主要有骨礦化促進(jìn)劑、骨吸收抑制藥、骨形成促進(jìn)劑等，因價(jià)格高昂、不良反應(yīng)多等缺點(diǎn)，無(wú)法長(zhǎng)期服用[12];而中藥因不良反應(yīng)少、價(jià)格低廉、效果顯著等優(yōu)點(diǎn)愈發(fā)受到人們的關(guān)注。湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院一直將“標(biāo)本兼治”理念貫穿于老年性O(shè)VCF的治療過(guò)程中，以補(bǔ)肝益腎、活血止痛為法自擬補(bǔ)腎活血方治其本，PKP治其標(biāo)，取得滿意的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1? 一般資料

選取2019年1月至2019年12月在本院住院OVCF患者60例，經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意（審批號(hào)：HN-LL-LW-2019-060），按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組30例。觀察組男12例，女18例，年齡70～75（71.35±2.57）歲，OVCF病程2～30（7.02±3.25） d，骨質(zhì)疏松病程3～10（5.37±2.87）年，累及節(jié)段：T6 1例，T7 1例，T8 2例，T9 2例，T10 3例，T11 5例，T12 8例，L1 3例，L2 2例，L3 1例，L4 1例，L5 1例。對(duì)照組男14例，女16例，年齡70～75（72.35±2.07）歲，OVCF病程2～30（6.72±3.43）d，骨質(zhì)疏松病程3～10（5.29±2.94）年，累及節(jié)段：T6 1例，T7 1例，T8 1例，T9 2例，T10 3例，T11 4例，T12 9例，L1 4例，L2 2例，L3 1例，L4 1例，L5 1例。兩組患者基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2&nbsp; 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1? 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)? 參照《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥基層診療指南（2019年）》《中國(guó)老年骨質(zhì)疏松診療指南（2018）》《骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折》[13-15]制定，并結(jié)合患者X射線、CT和MRI確定患椎，且為單一椎體新鮮骨折。

1.2.2? 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)? 參照文獻(xiàn)[16-17]辨證為腎虛血瘀證：脊柱骨折未連或骨連未堅(jiān)，腰背疼痛，腫脹，瘀斑，膝軟少力，偶伴耳鳴頭暈，舌淡或偏紅或有瘀斑，脈細(xì)弦。

1.3? 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1? 納入標(biāo)椎? （1）符合OVCF、腎虛血瘀證的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);（2）年齡70～75歲，性別不限;（3）骨質(zhì)疏松癥T值<-2.5;（4）無(wú)手術(shù)禁忌及心、肺、肝、腎等系統(tǒng)問題;（5）單一椎體首次新鮮骨折，后凸畸形，椎體塌陷;（6）對(duì)本臨床觀察內(nèi)容知情同意。

1.3.2? 排除標(biāo)準(zhǔn)? （1）椎體爆裂骨折或多節(jié)段骨折;（2）神經(jīng)或者脊髓受損;（3）繼發(fā)性骨質(zhì)疏松脊柱壓縮性骨折;（4）既往有椎體成行手術(shù)病史;（5）有手術(shù)禁忌不能耐受手術(shù);（6）脊柱感染、結(jié)核、腫瘤等;（7）骨折累及椎體3柱。

1.4? 治療方法

1.4.1? 對(duì)照組? 術(shù)前禁飲禁食，備皮，患者俯臥于脊柱手術(shù)架，保護(hù)腹部、下肢及頭面部，吸氧，心電監(jiān)護(hù)，借助C臂機(jī)調(diào)整至椎弓根等大等圓，棘突位于正中，上下終板平行，常規(guī)局麻，T10椎體以上采用椎弓根外單側(cè)穿刺，T11及以下椎體采用雙側(cè)椎弓根穿刺，穿刺完畢鉸刀疏通工作通道至椎體前1/3，球囊加壓，透視良好，將聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥調(diào)整拉絲后期，注入椎體內(nèi)，借助C臂透視位置良好，無(wú)滲漏后，待骨水泥干固后拔除通道，消毒皮膚，敷料包扎。術(shù)后第2天口服碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司，批號(hào)：J77427），每次1片，1日2次，連續(xù)服用3月，隨訪收集數(shù)據(jù)。

1.4.2? 觀察組? 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腎活血方：杜仲15 g，丹參12 g，補(bǔ)骨脂10 g，牛膝10 g，威靈仙10 g，木瓜6 g。上6味中藥均來(lái)源于本院門診中藥房，均經(jīng)湖南中醫(yī)藥大學(xué)中藥專家鑒定確認(rèn)，由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一煎煮，每劑煎煮400 mL，1日1劑，分早晚溫服，連續(xù)服用3月，隨訪收集數(shù)據(jù)。

1.5? 觀察指標(biāo)

在術(shù)前、術(shù)后、1月、3月進(jìn)行疼痛視覺模擬評(píng)分表（visual analogue scale， VAS）評(píng)分、Oswestry功能障礙指數(shù)（Oswestry disability index， ODI）評(píng)定，在術(shù)前和術(shù)后3月進(jìn)行臨床療效、骨質(zhì)疏松癥T值、中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥生存質(zhì)量（Chinese osteoporosis-targeted quality of life， COQOL）評(píng)定。

（1）臨床療效判定，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[17]制定：①顯效，臨床癥狀及體征消失，骨質(zhì)密度明顯升高;②有效，臨床癥狀及體征得到改善，骨質(zhì)密度有所升高;③無(wú)效，各方面無(wú)變化甚至加重?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）患者腰背部疼痛采用VAS評(píng)分[16]，以0～10分表示疼痛程度，0分表示無(wú)痛，10分表示劇烈疼痛，患者據(jù)自身疼痛程度在標(biāo)有0～10游標(biāo)卡尺上指出可代表疼痛程度的數(shù)值位置，讀出其評(píng)分并記錄。（3）腰背功能情況采用ODI評(píng)價(jià)[18]，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括疼痛強(qiáng)度、疼痛對(duì)睡眠的影響、提物、坐、站立、行走、日常生活、性生活、社會(huì)活動(dòng)和旅游10項(xiàng)，每項(xiàng)評(píng)分0～5分，總分50分，分?jǐn)?shù)越高，功能障礙越重。（4）骨質(zhì)疏松癥T值[17，19]，采用雙能X射線吸收法，測(cè)量左股骨頸和腰椎正側(cè)位L1～L4椎體的骨密度，以T值作為診斷指標(biāo)，T值的含義為測(cè)得骨密度與同性別健康年輕人骨密度均值比較的差別，單位以標(biāo)準(zhǔn)差（standard deviation， SD）表示，T值≥-1 SD為骨量正常;-1 SD>T值>-2 SD為骨量減少;T值≤-2.5 SD為骨質(zhì)疏松;T值≤-2.5 SD且有1次或多次脆性骨折為嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥。（5）生存質(zhì)量評(píng)價(jià)采用COQOL評(píng)分[20]：從疼痛癥狀維度、身體機(jī)能維度、社交活動(dòng)能力維度、心理精神功能4個(gè)維度進(jìn)行評(píng)價(jià)，各維度分?jǐn)?shù)越低，生存質(zhì)量越高。

1.6? 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 22.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以“x±s”表示，若符合正態(tài)分布與差齊性，兩兩比較采用t檢驗(yàn)，組間比較采用方差分析，若不符合正態(tài)分布，則采用秩和檢驗(yàn);等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1? 兩組患者臨床療效比較

術(shù)后3月，觀察組總有效率為90.00%，對(duì)照組總有效率為83.33%，觀察組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見表1。

2.2? 兩組患者VAS評(píng)分比較

兩組患者術(shù)前VAS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。術(shù)后1周、1月、3月，兩組患者VAS評(píng)分均低于術(shù)前（P<0.05）;術(shù)后1周，觀察組患者VAS評(píng)分與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后1月、3月，觀察組患者VAS評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）。見表2。

2.3? 兩組患者ODI評(píng)分比較

兩組患者術(shù)前ODI評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。術(shù)后1周、1月、3月，兩組患者ODI評(píng)分均低于術(shù)前（P<0.05），且術(shù)后同一時(shí)間節(jié)點(diǎn)，觀察組患者ODI評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）。見表3。

2.4? 兩組患者骨質(zhì)疏松癥T值比較

兩組患者術(shù)前骨質(zhì)疏松癥T值比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。術(shù)后3月，對(duì)照組患者骨質(zhì)疏松癥T值與術(shù)前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），而觀察組患者骨質(zhì)疏松癥T值低于術(shù)前（P<0.05），且觀察組患者骨質(zhì)疏松癥T值低于對(duì)照組（P<0.05）。見表4。

2.5? 兩組患者COQOL評(píng)分比較

兩組患者術(shù)前COQOL 4個(gè)維度評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。術(shù)后3月，兩組患者COQOL 4個(gè)維度評(píng)分較術(shù)前均有下降（P<0.05），且觀察組患者COQOL 4個(gè)維度評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）。見表5。

3 討論

研究顯示，我國(guó)老年人骨質(zhì)疏松癥患病率為36%，較往年有所增高，其中女性發(fā)病率49%、男性發(fā)病率23%[21]。胸腰椎壓縮性骨折是老年骨質(zhì)疏松癥最常見的并發(fā)癥[22]。OVCF可引發(fā)疼痛造成老年人運(yùn)動(dòng)下降，伴隨嚴(yán)重并發(fā)癥，例如褥瘡、肌肉萎縮、肺部感染和心腦系統(tǒng)血栓等，且長(zhǎng)期臥床加速老年人的骨質(zhì)礦物丟失，易引發(fā)其他部位骨折[23]。PKP通過(guò)球囊輔助撐開壓縮的椎體，恢復(fù)脊柱完整序列，再注入生物合劑骨水泥（例如聚甲基丙烯酸甲酯），可以起到止痛、穩(wěn)定椎體、支撐脊柱的作用[24-25]，避免因疼痛、活動(dòng)受限而引發(fā)其他并發(fā)癥，安全可靠且臨床效果顯著。OVCF患者需要長(zhǎng)期、個(gè)體化治療，終身服用抗骨質(zhì)疏松藥物。目前，西藥主要有骨礦化促進(jìn)劑、骨吸收抑制藥、骨形成促進(jìn)劑等，因價(jià)格昂貴、不良反應(yīng)大等諸多問題而無(wú)法長(zhǎng)期使用[26]。研究證實(shí)，中醫(yī)藥治療OVCF具有較好的有效性[27]。

中醫(yī)學(xué)無(wú)老年性O(shè)VCF病名，根據(jù)其病因病機(jī)可歸屬于“骨枯”“骨痿”“骨極”范疇，如《靈樞·經(jīng)脈》曰：“足少陰氣絕，則骨枯，少陰者冬脈也，伏行而濡骨髓者也，故骨不濡則肉不能著骨也。骨肉不相親則肉軟卻，肉軟卻故齒長(zhǎng)而垢，發(fā)無(wú)澤，發(fā)無(wú)澤者骨先死”。而腎虛血瘀被認(rèn)為是OVCF主要病因病機(jī)[28]。如《素問·五臟生成論》曰：“腎之合，骨也”;《素問·逆調(diào)論》曰：“腎不生，則髓不能滿”。由于年齡增長(zhǎng)，腎氣衰弱，腎衰元?dú)獠蛔悖瑹o(wú)力推動(dòng)血行，加上外力引起的壓縮性骨折，致血不循經(jīng)，溢于脈外而成瘀血，瘀血阻滯骨絡(luò)，阻礙氣機(jī)升降出入，使氣血運(yùn)行失于通暢，骨髓失養(yǎng)，進(jìn)而出現(xiàn)腰背疼痛，肢體失養(yǎng)可出現(xiàn)麻木或者萎縮。據(jù)腎虛血瘀病機(jī)立法，以古方青娥丸加減形成補(bǔ)腎活血方，以杜仲、丹參、補(bǔ)骨脂、牛膝、威靈仙、木瓜6味藥物組成。方中杜仲為君藥以補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝;補(bǔ)骨脂為臣藥以補(bǔ)腎助陽(yáng)、溫補(bǔ)命門、強(qiáng)腰固精;牛膝為臣藥，既有助君藥加強(qiáng)補(bǔ)腎強(qiáng)腰的作用，又可活血化瘀、引藥通經(jīng);佐使藥以丹參活血調(diào)經(jīng)、威靈仙通絡(luò)止痛、木瓜舒筋活絡(luò)。全方補(bǔ)腎強(qiáng)骨以治本，活血通絡(luò)以治標(biāo)，達(dá)到“標(biāo)本兼治”的作用。

本研究顯示：與對(duì)照組比較，補(bǔ)腎活血方聯(lián)合PKP治療老年性O(shè)VCF，可以有效的緩解OVCF患者的腰背痛癥狀，提高患者的腰背活動(dòng)度及生存質(zhì)量，且其可明顯提高OVCF患者骨密度，說(shuō)明補(bǔ)腎補(bǔ)血方可以改善OVCF患者的骨代謝。然而，其確切機(jī)制還未明確，需要更多實(shí)驗(yàn)研究去探究其可能的機(jī)制。

綜上，補(bǔ)腎活血方聯(lián)合PKP治療老年性O(shè)VCF，效果顯著且安全可靠，起到標(biāo)本同治的作用，值得推廣應(yīng)用。

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