祝宏 吳亞玲 董杰 石潔 勵(lì)曉濤 丁威 朱發(fā)明 吳丹霄

[摘要] 目的 了解近年來杭州地區(qū)獻(xiàn)血人群HBsAg流行及分布狀況，以便進(jìn)一步改進(jìn)和完善HBV感染的預(yù)防策略。方法 遵循獻(xiàn)血者知情同意，采用ELISA法分別使用兩種不同廠家的試劑檢測獻(xiàn)血后標(biāo)本的HBsAg?；仡櫺苑治?015年1月至2019年12月杭州地區(qū)無償獻(xiàn)血人群HBsAg陽性率，對(duì)年齡、性別、獻(xiàn)血次數(shù)等不同分布組的HBsAg陽性情況進(jìn)行比較。 結(jié)果 共檢測無償獻(xiàn)血者741 441人，HBsAg陽性率為0.231%。2015—2019年HBsAg陽性率分別為0.321%、0.241%、0.251%、0.179%、0.172%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）。將無償獻(xiàn)血人群分為18～24、25～34、35～44、45～54、55～60歲年齡組，各年齡組隨著年齡增加獻(xiàn)血人群比例下降，HBsAg陽性率存在差異，其中45～54歲年齡組陽性率最高（0.512%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）。男、女獻(xiàn)血者HBsAg陽性率分別為0.271%和0.168%;初次獻(xiàn)血者陽性率為0.336%，兩次獻(xiàn)血的人群陽性率為0.017%，兩者差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）。 結(jié)論 杭州地區(qū)無償獻(xiàn)血人群HBsAg陽性率低，不同年齡、性別和獻(xiàn)血次數(shù)人群的陽性率存在差異，提高重復(fù)獻(xiàn)血者率有利于提升血液安全。

[關(guān)鍵詞] 獻(xiàn)血人群;HBsAg;血液檢測;重復(fù)獻(xiàn)血者

[中圖分類號(hào)] R51? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2022）01-0157-03

Prevalence of HBsAg in the blood donors in Hangzhou from 2015 to 2019

ZHU Hong? ?WU Yaling? ?DONG Jie? ?SHI Jie? ?LI Xiaotao? ?DING Wei? ?ZHU Faming? ?WU Danxiao

Key Laboratory of Blood Safety Research of Zhejiang Province， Blood Center of Zhejiang Province， Hangzhou? ?310052， China

[Abstract] Objective To understand the prevalence and distribution of HBsAg among blood donors in Hangzhou in recent years， so as to further improve and perfect the prevention strategy of HBV infection. Methods Informed consent of blood donors was followed， and HBsAg was detected in post-donation specimens by enzyme linked immunosorbent assay （ELISA） using reagents from two different manufacturers， respectively. To retrospectively analyze the hepatitis B virus surface antigen （HBsAg） positivity rate of the voluntary blood donors in Hangzhou from January 2015 to December 2019， and compare the HBsAg positivity among groups with different ages， genders， and number of blood donations. Results A total of 741 441 cases of voluntary blood donors were tested， and the HBsAg positivity rate was 0.231%. The HBsAg positivity rates from 2015 to 2019 were 0.321%， 0.241%， 0.251%， 0.179%， and 0.172%， respectively， with statistically significant difference （P<0.001）. The voluntary blood donors was divided into 18-24， 25-34， 35-44， 45-54， and 55-60 age groups， and the proportion of blood donors decreased with increasing age in each age group. There were differences in HBsAg positivity rates， and the positivity rate of 45-54 age group was the highest （0.512%）， with statistically significant difference （P<0.001）. The HBsAg positivity rates of male and female blood donors were 0.271% and 0.168%， respectively. In addition， the positivity rate of first-time donors was 0.336% and that of those who donated blood twice was 0.017%， both with statistically significant differences （P<0.001）. Conclusion The HBsAg positivity rate in the voluntary blood donors in Hangzhou is low， and there are differences in the positivity rate among people of different ages， genders and number of blood donations. Meanwhile， increasing the rate of repeat blood donation is beneficial to improving blood safety.

[Key words] Blood donors; Hepatitis B virus surface antigen; Blood test; Repeat blood donors

乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）可引起肝臟炎性病變，導(dǎo)致個(gè)體患乙型肝炎，嚴(yán)重威脅人類的身體健康。我國是HBV感染高流行區(qū)，HBV傳播方式有血液途徑（包括輸血）、母嬰途徑及性接觸傳播[1-3]。研究顯示，輸血存在潛在的傳播乙型肝炎病毒的風(fēng)險(xiǎn)[4-6]，目前血站通過檢測乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）和HBV DNA來篩查獻(xiàn)血者血液，防止HBV通過輸血傳播[7-8]。為了解近年來杭州地區(qū)獻(xiàn)血人群HBV的流行及分布狀況，以便進(jìn)一步改進(jìn)和完善HBV感染的預(yù)防策略。回顧性分析2015年1月至2019年12月杭州地區(qū)無償獻(xiàn)血人群的HBsAg檢測情況，并對(duì)年齡、性別、獻(xiàn)血次數(shù)等不同分組中的HBsAg檢測陽性分布情況進(jìn)行比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析2015年1月至2019年12月杭州地區(qū)無償獻(xiàn)血者，年齡18～60歲，以身份證號(hào)碼作為唯一性標(biāo)識(shí)，無償獻(xiàn)血者當(dāng)年獻(xiàn)血次數(shù)≥1次計(jì)為1人，計(jì)算當(dāng)年無償獻(xiàn)血人數(shù)。所有無償獻(xiàn)血者均符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB18467-2011），征詢知情后采集血液標(biāo)本進(jìn)行檢測。

1.2 方法

獻(xiàn)血者血液標(biāo)本分別使用兩種不同廠家的試劑[英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司、美國Bio-Rad公司，采用STAR 8CH 自動(dòng)加樣儀、FAME 24/30 自動(dòng)酶聯(lián)免疫處理系統(tǒng)（購自瑞士哈曼頓公司）]檢測HBsAg，所有操作均嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

通過自動(dòng)酶聯(lián)免疫處理系統(tǒng)讀取HBsAg檢測OD值，按照試劑說明書計(jì)算Cut off值，OD值≥Cut off，標(biāo)本判為有反應(yīng)性。兩種試劑檢測均呈現(xiàn)反應(yīng)性的標(biāo)本，判定為HBsAg陽性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2015—2019年獻(xiàn)血人群HBsAg陽性率

分析來自無償獻(xiàn)血者741 441人，共成功捐獻(xiàn)870 250次血液，大約60%為男性獻(xiàn)血者、40%為女性獻(xiàn)血者，年齡18～60歲，檢出1712個(gè)HBsAg陽性獻(xiàn)血者，陽性率為0.231%，其中2015—2019年HBsAg陽性率分別為0.321%、0.241%、0.251%、0.179%、0.172%，各年度HBsAg陽性率呈現(xiàn)下降趨勢，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=94.551，P<0.001）。

2.2 2015—2019年獻(xiàn)血人群各年齡組的HBsAg陽性情況

2.2.1 獻(xiàn)血人群各年齡組分布情況? 依據(jù)獻(xiàn)血人群年齡特性，分為5個(gè)年齡組（18～24、25～34、35～44、45～54、55～60歲），各年齡組獻(xiàn)血人群數(shù)占總體獻(xiàn)血人群數(shù)的比例分別為35.92%、28.16%、21.56%、13.41%、0.95%（圖1），而各年齡組獻(xiàn)血人群檢出陽性占整個(gè)陽性人群的比例分別為11.86%、23.89%、34.52%、29.73%、0。

2.2.2 不同年齡組無償獻(xiàn)血者HBsAg陽性率比較? 獻(xiàn)血人群55～60歲組HBsAg陽性率最低，其次是18～24歲組，而45～54歲年齡組陽性率最高（0.512%）。統(tǒng)計(jì)分析顯示，18～24歲組與55～60歲組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其他年齡組間及與18～24歲組、55～60歲組兩個(gè)年齡組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=778.182，P<0.001）。見表1。

2.3 不同性別無償獻(xiàn)血者HBsAg陽性率的比較

男性獻(xiàn)血者452 787人，女性獻(xiàn)血者288 654人。結(jié)果顯示男性獻(xiàn)血者HBsAg陽性率為0.271%，女性獻(xiàn)血者陽性率為0.168%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=82.024，P<0.001）。見表1。

2.4 不同獻(xiàn)血次數(shù)無償獻(xiàn)血者HBsAg陽性率的比較

結(jié)果顯示，初次獻(xiàn)血者陽性率為0.336%，明顯高于多次獻(xiàn)血者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=737.180，P<0.001）。見表1。

3 討論

輸血是臨床救治患者重要的治療手段之一，但是存在一定的輸血傳染性疾病殘留風(fēng)險(xiǎn)，這風(fēng)險(xiǎn)大小與人群病原體流行率、獻(xiàn)血人群感染率、檢測能力和窗口期等有關(guān)。人群病原體流行率和獻(xiàn)血人群感染率越低，其殘留風(fēng)險(xiǎn)就可能越低。我國人群HBV感染率高，一般人群比例約7%[9-10]。根據(jù)我國疾病預(yù)防控制信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，2016年全國共報(bào)告乙型肝炎病例942 268例，占病毒性肝炎報(bào)告病例總數(shù)的77.14%，報(bào)告發(fā)病率為68.74/10萬[11]。但是獻(xiàn)血人群與一般人群的HBV感染率存在區(qū)別，獻(xiàn)血人群具有一定的選擇性[6-7]。經(jīng)過無償獻(xiàn)血的宣傳，部分感染者可能通過自我排除不參與獻(xiàn)血;而無償獻(xiàn)血者的健康檢查及獻(xiàn)血前HBsAg的快速篩查會(huì)淘汰部分感染者;此外獻(xiàn)血者中存在多次重復(fù)獻(xiàn)血現(xiàn)象，他們已經(jīng)過多次檢測陰性[12]。因此獻(xiàn)血者HBV感染率遠(yuǎn)小于一般人群。本研究調(diào)查顯示，2015—2019年杭州地區(qū)獻(xiàn)血人群HBsAg陽性率約為 0.231%，遠(yuǎn)低于一般人群感染率，但與其他地區(qū)血站報(bào)道的獻(xiàn)血者HBsAg陽性率相似[13-15]。

血站從血液安全的角度，對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行HBsAg檢測一般包括采集前的HBsAg快速篩查和血液采集后兩種不同廠家試劑的ELISA方法檢測。HBsAg快速篩查大多采用膠體金方法，雖然在獻(xiàn)血前淘汰了部分HBsAg強(qiáng)陽性感染者，但是由于膠體金法敏感度的限制，仍在一定比例的HBV陽性漏檢而進(jìn)行血液采集[16-17]。采集后的血液標(biāo)本采用ELISA方法檢測，兩種不同廠家生產(chǎn)的ELISA試劑任意一種HBsAg檢測有反應(yīng)性，則血液進(jìn)行報(bào)廢并淘汰獻(xiàn)血者。但是ELISA檢測中存在一定的假陽性反應(yīng)[18]，實(shí)驗(yàn)室報(bào)道[19]兩種ELISA試劑均呈現(xiàn)陽性反應(yīng)，經(jīng)過中和確認(rèn)后標(biāo)本95%為真陽性，而僅單試劑陽性反應(yīng)則多為假陽性，因此本研究中選用兩種ELISA試劑均呈陽性反應(yīng)的計(jì)算獻(xiàn)血人群HBsAg陽性率，這更能準(zhǔn)確反映出獻(xiàn)血者HBV感染的真實(shí)情況，此外本研究中將每年度重復(fù)獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者視為1個(gè)個(gè)體，這樣避免了重復(fù)獻(xiàn)血次數(shù)對(duì)陽性率的影響。

本研究中獻(xiàn)血人群HBsAg陽性率呈逐年下降趨勢，這可能與獻(xiàn)血宣傳、重復(fù)獻(xiàn)血率提升等因素有關(guān)。在整體年齡分布上，18～34歲為主要獻(xiàn)血人群（約60%）;隨年齡增大參加獻(xiàn)血的比例減少，這可能與不同年齡組個(gè)體的健康程度有關(guān)。各年齡組獻(xiàn)血者HBsAg陽性率存在差異，18～24歲組HBsAg陽性率明顯低于25～54歲人群，這可能與我國全面開展新生兒乙肝疫苗免疫接種的時(shí)間有關(guān)[10，20]，18～24歲年齡組的人員基本接種過疫苗，而其他年齡組免疫接種的人員比例少。但應(yīng)注意到18～24歲組仍存在較低的HBsAg感染率，提示部分人員的免疫接種效果不明顯。國家提倡18～55周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血，但是55～60歲的多次獻(xiàn)血者如果既往無獻(xiàn)血不良反應(yīng)且在本人自愿前提下，也可參與獻(xiàn)血，因此55～60歲組獻(xiàn)血者與其他組存在明顯區(qū)別，他們?yōu)榧韧I(xiàn)血已檢測HBsAg合格的重復(fù)獻(xiàn)血者，所以HBsAg陽性率最低。研究資料顯示男性HBsAg陽性率明顯高于女性[11]，本研究數(shù)據(jù)顯示，獻(xiàn)血人群HBsAg陽性率也明顯高于女性，這可能與男性比女性有較高社會(huì)流動(dòng)性和社會(huì)活動(dòng)性有關(guān)。此外，初次獻(xiàn)血者HBsAg陽性率明顯高于再次獻(xiàn)血者，而且與獻(xiàn)血次數(shù)呈現(xiàn)關(guān)聯(lián)，這結(jié)果提示血站應(yīng)盡可能招募固定無償獻(xiàn)血者，提高重復(fù)獻(xiàn)血者率，這樣有利于提升血液安全。

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（收稿日期：2021-04-13）