蔡 莉，張玉霞

（1.廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院，廣東廣州 510120；2.廣東省中醫(yī)院醫(yī)院感染管理辦公室，廣東廣州 510120；3.廣州市婦女兒童醫(yī)療中心，廣東廣州 510120）

1 研究背景

黨的十八大以來，黨中央高度重視科技創(chuàng)新，將創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，強調科技創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力，作出了建設世界科技強國，努力成為世界主要科學中心和創(chuàng)新高地的重大部署。2020 年9 月11 日，習近平總書記在科學家座談會上深刻提出科技創(chuàng)新要堅持面向世界科技前沿、面向經濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康的“四個面向”重要要求，為我國在“十四五”時期乃至以后推動創(chuàng)新驅動發(fā)展、加快科技創(chuàng)新步伐指明了方向，同時也賦予了各大醫(yī)院在新發(fā)展階段新的歷史使命。在科技創(chuàng)新引領發(fā)展及堅持“四個面向”的時代大勢之下，國內各大醫(yī)院認真貫徹落實習近平總書記和黨中央決策部署，牢牢把加強臨床科研創(chuàng)新作為引領醫(yī)院高質量發(fā)展的第一著力點，以此全方位提高醫(yī)院的核心競爭力，進而有力提升醫(yī)院地位。在科技創(chuàng)新強院的發(fā)展進程中，生物樣本庫作為醫(yī)院臨床醫(yī)學研究的重要依托，因其在保障促進醫(yī)院臨床科研創(chuàng)新、服務人民生命安全和身體健康中發(fā)揮著不可替代的支持功能，其重要性不言而喻。

隨著醫(yī)學界對疾病研究的不斷深入，僅僅從單病因、單基因開展醫(yī)學研究已不足以支撐臨床診斷，迫切需要建立更全面的樣本相關數(shù)據(jù)庫，提供與疾病具有多方面關聯(lián)的樣本信息數(shù)據(jù)庫，生物樣本庫由此應運而生。生物樣本庫也被稱為“生物銀行”（biobank），是對用于各種醫(yī)學研究的正常標本或病理標本進行標準化收集和保存的機構，也是推動眾多重要科研成果快速應用到臨床救治，實現(xiàn)科研成果產業(yè)化和精準醫(yī)學的重要保證［1］。生物樣本庫以“生物銀行”等多種模式存在，其功能包括存儲樣本、生成樣本數(shù)據(jù)信息、收集樣本相關基本數(shù)據(jù)和關聯(lián)病歷的臨床診斷治療信息，以及衍生出多種表型、基因組學、蛋白質組學和其他組學信息等配套信息。隨著生物樣本庫的建立和發(fā)展，其建設和管理模式不斷更迭、愈加復雜，亟需對生物樣本庫的建設、運營管理、樣本利用等多個分支領域進一步規(guī)范化，以及時解決管理生物樣本庫所面臨的相關問題。

具體而言，隨著生物樣本庫行業(yè)建設的蓬勃發(fā)展，一方面，生物樣本庫在生物醫(yī)學領域的關鍵應用價值逐漸顯現(xiàn)，特別是當前醫(yī)院生物樣本庫已成為我國生物樣本庫建設的主力軍，呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢并具有較大潛力，另一方面，醫(yī)院生物樣本庫后續(xù)投資渠道單一、運行成本不斷增大、發(fā)展難以持續(xù)等各種瓶頸問題也逐漸暴露。因此，在貫徹實施科技創(chuàng)新引領戰(zhàn)略及“四個面向”的新征程上，各大醫(yī)院亟需深度錨定科技創(chuàng)新強院這一根本路徑，深刻把握精準醫(yī)學新時代所帶來的機遇和挑戰(zhàn)，對臨床生物樣本庫作出更具前瞻性的統(tǒng)籌設計和建設管理，以切實擴大和提高生物樣本庫的運用范圍和質量效益，有力確保生物樣本庫實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展并行穩(wěn)致遠，更好地助力和支撐起“健康中國”建設大局。

通過對促進醫(yī)院生物樣本庫可持續(xù)發(fā)展的現(xiàn)有文獻進行回顧梳理發(fā)現(xiàn)，當前對醫(yī)院生物樣本庫的研究仍不足，如2021 年11 月25 日筆者在中國知網輸入“生物樣本庫”關鍵詞進行檢索時，共得到相關記錄201 條，但同時輸入“醫(yī)院”和“生物樣本庫”這兩個關鍵詞進行檢索時，僅有相關記錄2 條。此外，已有的201 篇生物樣本庫相關文獻多是集中圍繞某個具體領域展開，存在碎片化現(xiàn)象。其中，部分文獻對生物樣本庫存在的倫理及法律問題進行了研究，如李健平等［2］將生物樣本庫看作轉化醫(yī)學的孵化平臺，認為生物樣本庫建設過程中面對倫理與法律的雙重挑戰(zhàn)，提出建立生物樣本庫互惠互利的分享模式，從而促進我國生物樣本庫的健康可持續(xù)發(fā)展；白莉華等［3］針對我國生物樣本庫的樣本轉化為數(shù)據(jù)后存在權利歸屬爭議、數(shù)據(jù)共享機制尚未建立等問題，提出約定開發(fā)邊界、明確法律屬性和權利歸屬、建立相關共享機制等建議；榮光存等［4］認為，在生物樣本庫建設過程中應當關注樣本捐獻者等特定群體的知情與同意問題，提出建立多層次知情模式，以在科研與樣本捐獻人員權益保障之間達成一定程度的平衡。而部分文獻只圍繞生物樣本庫規(guī)范管理的相關方面進行探究，如何梅［5-6］認為生物樣本庫管理流程所涉及的因素比較多，需要建立相對高效的管理流程和制度體系，以有效實現(xiàn)對樣本的全過程質量控制與管理；同時，隨著庫存樣本量不斷增加，生物樣本庫的管理領域存在著很多方面的安全隱患，需要管理層據(jù)此設置多重管理系統(tǒng)，以保障生物樣本庫實現(xiàn)安全作業(yè)，進而有效保證其可持續(xù)發(fā)展等。綜上，現(xiàn)有研究所關注的重點主要集中在生物樣本庫建設過程中的某個領域，圍繞如何立足于專業(yè)特色建立相關的操作流程規(guī)范、實現(xiàn)樣本全過程質量控制及安全體系、建立共贏共享的樣本庫平臺等方面展開探討分析，所研究的角度和所提出的對策建議存在偏于專業(yè)化和碎片化等現(xiàn)象，在綜合性和集成性方面略顯不足，因而對各大醫(yī)院立足更高站位、順應科技創(chuàng)新引領這一時代大勢，采取更實更有力舉措推動樣本庫實現(xiàn)高質量發(fā)展、可持續(xù)發(fā)展的指導作用還遠遠不足。

本研究將在前人研究的基礎上，以進一步深化醫(yī)院的科技管理體制改革為切入點，聚焦推動醫(yī)院生物樣本庫的高質量發(fā)展，重點圍繞醫(yī)院生物樣本庫在精準醫(yī)學背景下所面臨的機遇和挑戰(zhàn)等進行較為系統(tǒng)和深入的研究分析，并結合實際情況提出有針對性和可操作性較強的對策和建議。

2 醫(yī)院生物樣本庫發(fā)展機遇

2.1 在集團式群雁效應中贏得發(fā)展先機

當前我國生物樣本庫已大體形成4 種建設模式：一是小部門模式，即醫(yī)院部分科室根據(jù)?？铺厣芯克瑁瑸槭占捅４鎸？铺厣飿颖径⒌膶？铺厣飿颖編欤?］；二是大部門模式，即醫(yī)院根據(jù)臨床科研團隊研究所需，收集研究課題對應的生物樣本資源，并進行統(tǒng)一保存和分配使用的醫(yī)院生物樣本庫，如北京大學腫瘤樣本庫；三是聯(lián)合體模式，由多家醫(yī)院、研究機構聯(lián)合組成的生物樣本庫，實現(xiàn)多中心收集生物樣本集中保存和共享使用，如北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫、上海生物樣本庫協(xié)作網絡等；四是第三方模式，由政府或第三方機構統(tǒng)籌建立的生物樣本庫，用于集中保存大型隊列人群的生物樣本，并根據(jù)申請審批為不同的研究部門或人員提供樣本，包括深圳國家基因庫、復旦大學泰州健康科學研究院等。在這4 種建設模式當中，不同類型的生物樣本庫在建設和運營管理等方面各有特色，但總體而言，由于我國地域廣闊、醫(yī)院數(shù)量眾多，由醫(yī)院支撐建立的大部門模式已成為我國生物樣本庫建設的主力軍。李倩等［8］調研評估了當前我國生物樣本庫的運營管理現(xiàn)狀，結果發(fā)現(xiàn)國內63 個主要生物樣本庫中，96.8%由公立醫(yī)院或學術機構所建立。我國醫(yī)院樣本庫在數(shù)量上占據(jù)絕對優(yōu)勢，擁有在醫(yī)療救治實施過程中便于收集各類標本、標本來源充足等優(yōu)勢，形成了足以引領行業(yè)發(fā)展風向標的集團式群雁效應，使得生物樣本庫具備較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

2.2 在精準醫(yī)學新時代有更大發(fā)展?jié)撃?/h3>

人們對美好生活的不斷追求和精準醫(yī)學時代的加速到來必然帶來促進臨床醫(yī)學研究的新動力，在此過程中，必須要有高質量的生物樣本作為物質支持，才能更好保證科學研究結果的精準性和精確度，這就為生物樣本庫在新時代大顯身手提供了新的機遇和廣闊舞臺。生物樣本庫作為一種新型的醫(yī)學研究載體，加快建立完善及深入推廣應用可以為新時代臨床醫(yī)學研究提供更加豐富的樣本，促進精準醫(yī)學實現(xiàn)更好更快的跨越式發(fā)展，因此，生物樣本庫作為精準醫(yī)學的重要資源和支撐，必將成為連接基礎研究和臨床研究的重要“橋梁”和關鍵依托，以及推動轉化醫(yī)學發(fā)展的重要基石［9］。在精準醫(yī)學新時代，生物樣本庫在預測、診斷、治療人類疾病研究等方面具有不容忽視的重要作用，是生物醫(yī)藥領域核心競爭力的重要戰(zhàn)略資源之一。在具體操作層面，高質量的生物樣本庫可以極大提升醫(yī)學研究效率，有力促進臨床研究成果實現(xiàn)產業(yè)性轉化，特別是在開拓新的診斷治療手段和方法、優(yōu)化醫(yī)藥研發(fā)資源配置等方面具有極其重要的價值。正基于此，搶抓精準醫(yī)學新時代所帶來的革命性新機遇，已成為國家及各級政府在“十四五”乃至更長一個時期深入推進醫(yī)學領域科技創(chuàng)新的重要主攻方向。以廣東省為例，2021 年9 月《廣東省科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》發(fā)布，并在第五章中特別強調要加大精準醫(yī)學研究，重點構建大型隊列和多模態(tài)醫(yī)學大數(shù)據(jù)共享平臺，反映了廣東省作為改革開放排頭兵在科技創(chuàng)新引領和惠及民生保障等方面的宏大志向，也意味著生物樣本庫可以在精準醫(yī)學研究、數(shù)據(jù)共享等方面發(fā)揮更為關鍵的作用。可以預見的是，由于生物樣本庫的地位作用，及其在促進醫(yī)院臨床科研創(chuàng)新，特別是精準醫(yī)學研究當中發(fā)揮著不可替代的輔助支持功能，充分發(fā)揮生物樣本庫的職能作用必將為精準醫(yī)學新時代注入新動能、作出新貢獻，從而也為生物樣本庫的自身發(fā)展贏得更為廣闊的空間和機遇。

3 醫(yī)院生物樣本庫的發(fā)展瓶頸

3.1 受重視程度有待進一步提高

醫(yī)院和醫(yī)療機構的工作重點在于提供健康服務，以有力保障人民群眾生命安全和身體健康作為第一天職。相比之下，目前醫(yī)院生物樣本庫建設處于邊緣地位，一些醫(yī)院的管理層對本院生物樣本庫儲存樣本等情況不夠了解，對于生物樣本庫在科研成果和臨床應用轉化環(huán)節(jié)中的關鍵作用，及其在未來精準醫(yī)學發(fā)展中的重要戰(zhàn)略地位認識不夠到位，甚至對生物樣本庫持續(xù)不斷投入科研資金但產出不平衡等現(xiàn)狀缺乏認知，從而導致對生物樣本庫的重視程度較低。在此背景下，當前國內多數(shù)醫(yī)院對生物樣本庫的總體謀劃較為滯后，比如，在后續(xù)投入建設管理方面，很多醫(yī)院對生物樣本庫的未來長遠發(fā)展思路不清，較少關注生物樣本庫的運營投入與產出的相關經濟效益核算，尚未理清資金投入和科研產出的關系，從而影響生物樣本庫的發(fā)展后勁和可持續(xù)性［10］。

3.2 投資渠道單一，后續(xù)資金投入不確定性較高

在國家層面，生物樣本庫是重要的戰(zhàn)略資源和關鍵組成部分；在科學研究層面，生物樣本庫是連接基礎科學研究和臨床應用的重要平臺，是推動我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的關鍵性、基礎性和系統(tǒng)性工程。但在具體操作層面，醫(yī)院生物樣本庫還存在投入成本大、運行周期長、產出不確定等弊端，以及普遍存在后續(xù)投入相對不足、發(fā)展后勁難以達到預期等共性困境。在國外，生物樣本庫的運營資金支持主要來源于慈善機構和生物商業(yè)企業(yè)等社會群體，其運行機制已相對比較成熟穩(wěn)定［11］。與國外相比，由于我國《人類遺傳資源管理暫行辦法》對人類生物樣本等遺傳資源流通進行了嚴格管制，我國生物樣本庫主要以政府投資、科研基金投入、醫(yī)院自行籌措等為主要資金來源，很少得到慈善機構和生物商業(yè)企業(yè)等社會資金的支持，也就是說，我國醫(yī)院生物樣本庫的投入建設及運營維護基本由各大醫(yī)院自行籌措資金。近些年來，新醫(yī)改在一定程度上影響了醫(yī)院的收入，致使醫(yī)院對生物樣本庫的后續(xù)資金投入較為謹慎，導致對醫(yī)院生物樣本庫的后續(xù)資金投入存在較大的不確定性。在生物樣本庫中實施成本核算具有重要的實際意義，特別是要關注成本計量和控制，根據(jù)不同的理論場景，為生物樣本庫實施成本核算建立模型工具，為生物樣本庫的內部管理和政府政策層面的戰(zhàn)略決策提供有價值的信息。

3.3 運營管理效能較低

目前我國生物樣本庫運營管理的難點之一在于樣本利用率偏低，缺乏對外共享機制。如何提高生物樣本庫運轉效能，更科學合理地保存樣本、更高效地利用樣本，都是我國生物樣本庫建設管理過程中所面臨的難題。如李倩等［12］調研發(fā)現(xiàn)，我國63個主要生物樣本庫中，85.0%的樣本實際利用率低于20%，且有97.5%低于樣本目標利用率；88.6%的樣本不對外共享，僅在樣本所屬機構內部使用。這反映了目前我國生物樣本庫對樣本的利用缺乏運營規(guī)劃，出現(xiàn)樣本實際利用率遠遠低于目標利用率等問題，導致許多生物樣本庫在建庫若干年后逐漸演變成“死庫”“廢庫”，不但不能助力科學研究和臨床成果轉化，反而因持續(xù)增加的樣本量帶來新增凍存設備、存儲場地、管理人員、日常維護及增加經費等需求，使得醫(yī)院等生物樣本庫建設單位不堪重負。一方面，為了保持建設生物樣本庫的初心，維持生物樣本庫持續(xù)運營，醫(yī)院不能停止投入；另一方面，由于生物樣本庫的投入與產出不平衡，如何使樣本庫健康發(fā)展是問題常常困擾著醫(yī)院等生物樣本庫建設單位。同時，醫(yī)院生物樣本庫的數(shù)據(jù)轉化機制和對外共享機制不完善，而商業(yè)樣本庫的做法相對較為高效，值得借鑒。比如，以上海張江生物銀行為代表的商業(yè)化生物樣本庫，主要運營模式是為生物資源提供者和使用者建立一個專業(yè)化的支撐和服務平臺，在樣本存儲及利用上更加關注共享性和目標性，運營管理方面也更加集約化、標準化。具體而言，商業(yè)生物樣本庫在建庫前更關注生物資源提供者的使用需求，有目的地留取樣本；建庫后，因樣本利用率高、數(shù)據(jù)轉化周期短、庫存積壓少，大大降低了樣本庫的維護運營成本，僅為醫(yī)院樣本庫的1/10 甚至1/100［13］?！八街梢怨ビ?。”商業(yè)化生物樣本庫建設標準化、集約化、共享化不失為解決目前醫(yī)院生物樣本庫瓶頸問題的良好路徑。

3.4 相關制度尚待完善

生物樣本庫的管理流程較為復雜，包括樣本收集、處理分裝、低溫儲存和使用時樣本出庫等環(huán)節(jié)，并在此過程中同步收集和管理生物樣本在各個環(huán)節(jié)所產生的相關數(shù)據(jù)，為基礎研究、數(shù)據(jù)轉化及臨床應用研究提供生物樣本或相關數(shù)據(jù)，因此需要制定標準化的工作流程，同時進行時間、效益等成本核算，建立流程管理制度，提高工作效率，保障生物樣本和相關數(shù)據(jù)的質量，實現(xiàn)生物樣本庫的成本控制。當前大多數(shù)醫(yī)院生物樣本庫的管理總體較為粗放，很多醫(yī)院的生物樣本庫甚至尚未制定具體操作流程和成本控制管理規(guī)范。在國家層面，因為生物樣本庫是新興行業(yè)，很多地方的有關主管部門對該行業(yè)的了解不足，所采取的監(jiān)管措施也十分有限，亟需不斷完善相關法律法規(guī)，提高對生物樣本庫的監(jiān)管效能。

4 促進醫(yī)院生物樣本庫可持續(xù)發(fā)展的對策建議

4.1 提高認識、明確定位

一是提高思想認識，凝聚推進合力。深刻認識加強醫(yī)院生物樣本庫建設是順應“四個面向”和精準醫(yī)學新時代新要求的前瞻行為，是順應時代發(fā)展大勢而主動作為的務實性舉措，自覺將其放到科技創(chuàng)新強院的重要位置扎實推進。堅持高位謀劃和落實，醫(yī)院管理團隊要提高對生物樣本庫的重視，加強探討和研究，提前做好謀劃部署，及時解決生物樣本庫在可持續(xù)發(fā)展過程中所存在的痛點、堵點和卡點。二是明確發(fā)展定位，拓展資金投入渠道。目前大多數(shù)醫(yī)院生物樣本庫的投入和運營維護成本主要依靠醫(yī)院自行籌措資金解決，這就決定了其發(fā)展定位必須牢牢把握服務于醫(yī)院發(fā)展大局，因此，醫(yī)院生物樣本庫必須根據(jù)自身科技創(chuàng)新及相關科研業(yè)務拓展的現(xiàn)實需求，在做好頂層計的前提下逐步、有序、可控地擴大建設規(guī)模。三是加強自身管理，提前做好成本核算，制定量化考核指標。不能照搬商業(yè)生物樣本庫大而全的建庫思路，既要做到胸有全局，也要做到量體裁衣、穩(wěn)打穩(wěn)扎，特別是在推進醫(yī)院生物樣本庫的建設管理過程中，要充分考慮生物樣本的科學應用和及時轉化問題，對生物樣本的收集要有明確的目的性，對樣本使用和成果產出要有預見性，制定長期系統(tǒng)的科學統(tǒng)籌規(guī)劃，提前進行預實驗，評估樣本庫相關科研項目需要儲存的樣本量、留樣周期、使用周期、共享方向等，對醫(yī)院生物樣本庫相關課題適時提出明確的量化指標和客觀要求，提高這項工作的可預見性和可持續(xù)性，保證樣本庫管理的各項基本措施落實到位，促進樣本庫持續(xù)健康、有活力地發(fā)展。

4.2 嚴把樣本入庫關口

一是突出醫(yī)院的科技創(chuàng)新需求。收集、存儲樣本應以需求為導向，以實用性為根本，關注樣本的臨床應用價值。有目的地積極建立專病隊列庫，及時充分使用樣本，避免庫存積壓，降低運營管理成本。二是明確入庫條件。將占用生物樣本庫存儲容積與課題級別掛鉤，量化評估指標，待入庫的科研項目必須經過客觀評估后才能進入生物樣本庫，避免因管理措施不完善而產生轉化慢、占庫存、無產出等亂象。三是注重選擇優(yōu)質客戶。在開始收集樣本前，即應當提前選定相對優(yōu)質的用戶，支持優(yōu)勢課題，明確生物樣本庫的目標受眾群體，使得樣本收集的范圍、目標和預期成果更為清晰，從源頭上避免出現(xiàn)因重復且無意義的樣本收集所導致的樣本利用率極低、樣本庫存積壓導致運營管理成本增加的后果。

4.3 加強業(yè)務考核

一是積極盤活現(xiàn)有庫存。在確保樣本質量及數(shù)量的前提下，強化生物樣本庫信息化建設，對庫存樣本開展量化評分，及時總結和回顧樣本利用情況，對轉化醫(yī)學的需求作出認真研判，適時調整樣本的庫存量，為開展轉化醫(yī)學研究的部門或人員主動提供高質量的生物樣本。二是大力提升運轉效率。減少樣本所存儲的時間，減少在存儲過程中出現(xiàn)的損耗，有效增加樣本在流轉過程中的速度，最大限度地高效利用樣本資源，充分挖掘樣本價值。三是加快樣本轉化數(shù)據(jù)效能。杜絕把樣本“存起來再說”，有目的地儲存樣本，盡快檢測所收集的所有樣本，提取有效數(shù)據(jù)并及時轉化為臨床科研成果，推動生物樣本庫轉化成為生物數(shù)據(jù)庫，同時建立完善的樣本數(shù)據(jù)庫共享機制，更有力促進科研成果產生。四是全鏈條拓展后續(xù)開發(fā)應用。如何將生物樣本庫中存儲的樣本資源優(yōu)勢轉化為數(shù)據(jù)支撐優(yōu)勢，從而實現(xiàn)建設生物樣本庫的最初目標，是實現(xiàn)樣本價值的初心所在，也是促進醫(yī)院生物樣本庫實現(xiàn)自給自足的可持續(xù)發(fā)展的有效途徑。要深入挖掘利用數(shù)據(jù)，使生物樣本庫庫存樣本成為推動科研項目實施的原動力，及時進行數(shù)據(jù)轉化，催生具有臨床應用價值的高質量論文等研究成果，增強申請國家自然科學基金等高質量課題的優(yōu)勢，進一步鞏固和提升醫(yī)院的科研水平及行業(yè)地位。

4.4 優(yōu)化工作流程，提升精益化管理水平

一是完善標準化工作流程。建設高質量的生物樣本庫是推動轉化醫(yī)學研究與精準醫(yī)學研究發(fā)展的關鍵環(huán)節(jié)之一，而制定標準化的樣本庫流程是正確使用與共享這一戰(zhàn)略資源的重要保證［14］。要優(yōu)化生物樣本庫標準化工作流程，充分利用儀器設備和人力資源，從而更有效提高樣本利用率，減少資源浪費，降低運營管理成本。二是推行精益化管理模式。設立流程精益化工作小組，梳理出入庫流程，進行流程耗時測試，明確工作人員角色和純作業(yè)時間，制定流程作業(yè)最佳節(jié)拍，并制定精益化管理排班表，提高樣本的出入庫效率，降低人員成本。三是優(yōu)化“四化”運營模式。即對生物樣本庫實施精益化管理，實現(xiàn)樣本出入庫流程標準化、準時化、可視化、簡單化的運營模式，以確保資源優(yōu)化，降低各項成本，保證入庫樣本質量和杜絕資源浪費，創(chuàng)造生物樣本庫的最大最優(yōu)價值。

4.5 完善運營管理方法

一是更新運營管理思路。提高生物樣本庫運營管理水平，特別是成本管控水平，牢記建立醫(yī)院生物樣本庫的初衷是為基礎科學或臨床醫(yī)學研究服務，主動加強對樣本庫的運營規(guī)劃，重視解決當前樣本庫運維中普遍存在的成本回收率偏低問題，多措并舉，致力解決生物樣本庫所面臨的經濟可持續(xù)性問題。二是有序開放服務。在醫(yī)院生物樣本庫進入相對穩(wěn)定的運行階段后，可以考慮開展面向院外的開放服務，相應收取合理的服務費用以作為樣本庫日常運營管理經費的有效補充。三是爭取相關支持。拓展樣本庫的應用服務領域，創(chuàng)爭取獲得相關科研項目及社會資金的支持，推動生物樣本庫產生良好經濟效益并保持旺盛生命力。四是加強對外合作。在嚴格遵守國家相關法律法規(guī)以及倫理規(guī)范要求的前提下，探索建立生物樣本庫對外開放合作和收費機制［15］，以有力促進和提高樣本庫的運營規(guī)劃水平和可持續(xù)發(fā)展能力。

4.6 注重樣本和數(shù)據(jù)的存儲訪問

在生物庫和生物庫聯(lián)盟之間建立信息技術網絡，提供生物樣本庫互連網絡的數(shù)據(jù)信息可提取性，包括樣本存儲信息和樣本產生的檢測結果數(shù)據(jù)信息，滿足多種數(shù)據(jù)提取請求，以提高生物樣本庫之間資源共享性，同時可以使生物銀行的專業(yè)知識得到捆綁并不斷豐富。

5 結論

本研究主要闡述在科技創(chuàng)新強院的發(fā)展進程中，生物樣本庫作為醫(yī)院臨床醫(yī)學研究的重要依托，面臨投資渠道單一、運行成本增大、運營管理效能較低、發(fā)展難以持續(xù)等各種瓶頸問題，導致許多生物樣本庫在建庫若干年后逐漸演變成“死庫”“廢庫”。針對醫(yī)院生物樣本庫目前運行中的發(fā)展瓶頸，一方面可以通過加強自身管理，做好成本核算，制定量化考核指標等措施，采用生物樣本庫中不同的理論場景實施成本核算、關注成本計量和成本控制等方法，爭取實現(xiàn)樣本庫運營投入與產出平衡，促進樣本庫持續(xù)健康、有活力地發(fā)展；另一方面通過建立完善的樣本數(shù)據(jù)庫共享機制，最大限度地高效利用生物樣本資源，充分挖掘生物樣本價值，更有力促進科研成果產生。同時，在生物庫和生物庫聯(lián)盟之間建立信息技術網絡，提供生物樣本庫互連網絡的數(shù)據(jù)信息可提取性，提高生物樣本庫之間資源共享性。此外，由于臨床醫(yī)療中檢驗后的標本攜帶了患者不同疾病階段的諸多信息，今后還可以考慮對此類標本建立相應的生物樣本庫，并對有關樣本數(shù)據(jù)進行深入研究。