美國FDA 于2022年8月9日緊急批準(zhǔn)使用JYNNEOS 疫苗用于18 歲及以上年齡高風(fēng)險人群預(yù)防猴痘感染,使用方法為皮內(nèi)注射(intradermal injection)。通過這一緊急使用授權(quán)令(EUA),美國JYNNEOS 疫苗的供應(yīng)量可較之前增加5倍。該緊急使用授權(quán)令同時也批準(zhǔn)為18歲以下年齡(兒童及青少年)高風(fēng)險人群使用JYNNEOS 疫苗預(yù)防猴痘感染,使用方法為皮下注射(subcutaneous injection)。
JYNNEOS 疫苗是一種重組痘苗病毒安卡拉株(Modified Vaccinia Ankara,MVA)疫苗。美國FDA 于2019年批準(zhǔn)JYNNEOS疫苗用于18歲及以上年齡高風(fēng)險人群用于預(yù)防天花和猴痘感染,用法是皮下注射,共需接種兩劑次,間隔時間為4周(28天)。JYNNEOS疫苗原來主要是用于免疫功能不全的人群作為替代疫苗預(yù)防天花。
在本次緊急批準(zhǔn)令中,F(xiàn)DA允許為18歲及以上年齡高風(fēng)險人群通過皮內(nèi)注射的方式接種JYNNEOS疫苗,劑量仍舊為兩劑次,間隔4周。目前沒有數(shù)據(jù)表明僅接種一次JYNNEOS疫苗就能提供長效保護(hù)。