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      牽續(xù)玉屏湯聯(lián)合常規(guī)西藥治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹風(fēng)寒外襲證臨床研究

      2022-03-07 09:24:30楊帆杜美茹李洪瑋呂士君
      關(guān)鍵詞:風(fēng)寒面神經(jīng)療程

      楊帆,杜美茹,李洪瑋,呂士君

      石家莊市中醫(yī)院,河北 石家莊 050051

      特發(fā)性面神經(jīng)麻痹(idiopathic facial paralysis,IFP)亦稱(chēng)為面神經(jīng)炎或貝爾麻痹,是因莖乳孔內(nèi)面神經(jīng)非特異性炎癥導(dǎo)致的周?chē)悦姘c。目前,西醫(yī)治療主要采用類(lèi)固醇皮質(zhì)激素、抗病毒藥物和神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑等,雖有一定效果,但存在不良反應(yīng),甚至部分患者殘留神經(jīng)功能不全癥狀。中醫(yī)古籍對(duì)“口僻”“偏風(fēng)口?”“口眼?斜”等多有記載,IFP多因素體衛(wèi)表虛弱,正氣不足,加之起居不慎,勞逸失調(diào),風(fēng)寒之邪乘虛侵襲經(jīng)絡(luò),寒邪凝滯肌表使面部氣血運(yùn)行不暢,筋肉失于濡養(yǎng),縱緩不收而發(fā)病。筆者以固本散寒、培土疏金為治療原則,在牽正散、小續(xù)命湯、玉屏風(fēng)散三方基礎(chǔ)上化裁成牽續(xù)玉屏湯,臨床治療IFP風(fēng)寒外襲證取得一定療效。本研究采用牽續(xù)玉屏湯聯(lián)合常規(guī)西藥治療IFP風(fēng)寒外襲證,觀察其臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      選取2020年1-12月石家莊市中醫(yī)院腦病科IFP風(fēng)寒外襲證患者 60例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與治療組各30例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(>0.05),具有可比性,見(jiàn)表1。本研究過(guò)程遵循醫(yī)學(xué)倫理準(zhǔn)則。

      表1 IFP風(fēng)寒外襲證患者一般資料2組比較

      1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

      參照《中國(guó)特發(fā)性面神經(jīng)麻痹診治指南》制定IFP西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。①臨床表現(xiàn)主要為單側(cè)周?chē)悦姘c,患側(cè)面部表情肌癱瘓,額紋消失,不能皺額蹙眉,眼裂不能閉合或閉合不全,伴或不伴耳后疼痛、舌前2/3味覺(jué)減退、聽(tīng)覺(jué)過(guò)敏、淚液或唾液分泌異常;②通常急性起病,多在24~72 h達(dá)到病情高峰;③無(wú)其他神經(jīng)系統(tǒng)陽(yáng)性體征,排除中樞神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性病變,排除其他繼發(fā)原因。急性期指相關(guān)癥狀出現(xiàn)后72 h內(nèi)。

      1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

      參照《周?chē)悦嫔窠?jīng)麻痹的中西醫(yī)結(jié)合評(píng)定及療效標(biāo)準(zhǔn)》制定風(fēng)寒外襲證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:口角歪斜,眼裂不能閉合或閉合不全,額紋消失,不能皺額蹙眉,耳后疼痛,舌前部區(qū)域味覺(jué)減退;次癥:惡風(fēng)寒,鼻塞、流清涕,咽癢或咳嗽咳痰、痰白清稀,肢節(jié)酸重;舌脈:舌苔薄白,脈浮緊。符合主癥3項(xiàng)、次癥2項(xiàng),結(jié)合舌脈,即可明確辨證。

      1.4 病例篩選標(biāo)準(zhǔn)

      1.4.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

      ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),屬急性期;②中醫(yī)辨證為風(fēng)寒外襲證;③年齡20~55歲,性別不限;④新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陰性;⑤患者自愿參加本研究,并簽署知情同意書(shū)。

      1.4.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

      ①已知存在本研究所用藥物規(guī)定的禁忌癥,對(duì)藥物及其成分過(guò)敏或有相關(guān)不良反應(yīng)史者;②既往或目前存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)疾病及嚴(yán)重代謝性疾病、肝腎功能異常、凝血機(jī)制異常;③精神疾病者;④自出現(xiàn)相關(guān)癥狀至就診前曾接受過(guò)其他治療者;⑤妊娠期、哺乳期或近期有生育要求者;⑥正參加其他臨床試驗(yàn)者。

      1.4.3 剔除標(biāo)準(zhǔn)

      ①治療依從性差,無(wú)法依照相應(yīng)要求用藥并準(zhǔn)確執(zhí)行治療方案者;②不能完整配合相應(yīng)檢查,無(wú)法繼續(xù)收集臨床資料者;③其他原因?qū)е碌呐R床資料及數(shù)據(jù)不完整,無(wú)法準(zhǔn)確判定療效者;④臨床觀察期間發(fā)生藥物過(guò)敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)者;⑤臨床觀察期間改用其他藥物或治療方式者。

      1.4.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)

      ①未能配合隨訪(fǎng)或失訪(fǎng),導(dǎo)致無(wú)法繼續(xù)治療并收集相應(yīng)臨床資料者;②未達(dá)到完整治療周期,退出治療者;③各種原因?qū)е禄颊呒凹覍僖笸顺鲇^察者。

      1.5 治療方法

      對(duì)照組參照《中國(guó)特發(fā)性面神經(jīng)麻痹診治指南》予常規(guī)西藥:醋酸潑尼松片(江西國(guó)藥有限責(zé)任公司,批號(hào)190121,5 mg/片),每次6片,晨起頓服,連用14 d。阿昔洛韋片(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司,批號(hào)190801,0.1 g/片),每次2片,口服,連用10 d。甲鈷胺片(衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)有限公司,批號(hào)190721,0.5 mg/片),每次1片,每日3次,口服。維生素B1片(河北龍海藥業(yè)有限公司,批號(hào)190501,10 mg/片),每次1片,每日3次,口服。酌情予珍珠明目滴眼液或紅霉素眼膏保持眼部適度濕潤(rùn)。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予牽續(xù)玉屏湯。藥物組成:防風(fēng)12 g,桂枝8 g,黨參10 g,淡附片(先煎)5 g,川芎8 g,麻黃6 g,白芍8 g,黃芩6 g,炒苦杏仁6 g,生姜5 g,炙甘草6 g,大棗6 g,黃芪10 g,麩炒白術(shù)8 g,僵蠶8 g,全蝎5 g。每日1劑,水煎,分2次溫服。2組均以14 d為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。

      1.6 觀察指標(biāo)

      1.6.1 House-Brackmann面神經(jīng)功能分級(jí)

      于治療前及治療 1、2個(gè)療程對(duì) 2組患者進(jìn)行House-Brackmann(H-B)面神經(jīng)功能分級(jí)評(píng)價(jià),按病情輕重分為Ⅰ~Ⅵ級(jí)。面部癥狀與體征基本消失,面神經(jīng)支配區(qū)域內(nèi)各部運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)至正常水平,為Ⅰ級(jí)。面部癥狀與體征大部分消失,僅輕度面部功能減弱或偶見(jiàn)聯(lián)帶運(yùn)動(dòng);面部靜止時(shí)進(jìn)行觀察,兩側(cè)對(duì)稱(chēng),面部肌肉張力正常,上額運(yùn)動(dòng)中等,眼瞼輕微用力即可完全閉合,口角呈輕度不對(duì)稱(chēng),為Ⅱ級(jí)。面部癥狀與體征稍有改善,依然可見(jiàn)較顯著的面神經(jīng)功能減弱,但雙側(cè)無(wú)損害性不對(duì)稱(chēng),可見(jiàn)到不很?chē)?yán)重的聯(lián)帶運(yùn)動(dòng)與攣縮,面部靜止時(shí)肌肉張力無(wú)明顯異常,上額運(yùn)動(dòng)減弱,用力閉眼時(shí)眼瞼方可完全閉合,口角存在較顯著不對(duì)稱(chēng),為Ⅲ級(jí)。面部癥狀與體征沒(méi)有明顯改善甚至出現(xiàn)進(jìn)行性加重,靜止時(shí)觀察,存在較嚴(yán)重的兩側(cè)面部不對(duì)稱(chēng),上額完全無(wú)運(yùn)動(dòng),患側(cè)眼瞼無(wú)法完全閉合,患側(cè)口角僅可輕微運(yùn)動(dòng),為Ⅳ~Ⅵ級(jí)。

      1.6.2 Portmann面部功能評(píng)分

      于治療前及治療1、2個(gè)療程根據(jù)Portmann面部功能簡(jiǎn)易評(píng)分量表對(duì)2組患者進(jìn)行面部功能評(píng)分,包括動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)、靜態(tài)評(píng)價(jià),總分20分。動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià):評(píng)估皺額抬眉動(dòng)作、閉目動(dòng)作、鼓腮動(dòng)作、吹口哨動(dòng)作、示齒動(dòng)作、聳動(dòng)鼻翼動(dòng)作,按癥狀的無(wú)、輕、中、重,分別計(jì)3、2、1、0分,總分18分。靜態(tài)評(píng)價(jià):評(píng)估面部靜態(tài)時(shí)整體觀察,按癥狀的無(wú)、輕、重,分別計(jì)2、1、0分,總分2分。評(píng)分越高表明病情越輕。

      1.6.3 面部殘疾指數(shù)評(píng)分

      于治療前及治療 1、2個(gè)療程根據(jù)面部殘疾指數(shù)(FDI)評(píng)分問(wèn)卷對(duì)2組患者進(jìn)行評(píng)分。FDI評(píng)分包括軀體功能(FDIP)和社會(huì)生活功能(FDIS)。FDIP包括完成進(jìn)食、飲水、說(shuō)話(huà)、刷牙,按照無(wú)困難、稍有困難、困難、非常困難、健康原因、其他原因,分別計(jì)5、4、3、2、1、0分,評(píng)分越高表明病情越輕;FDIS包括感到焦慮的時(shí)長(zhǎng),將自己與周?chē)烁艚^的時(shí)長(zhǎng),對(duì)周?chē)h(huán)境及人感到憤怒或發(fā)泄情緒的時(shí)長(zhǎng),夜晚睡眠中途醒來(lái)或早醒出現(xiàn)的頻繁程度,因面部功能的相關(guān)問(wèn)題而放棄參與外出購(gòu)物、就餐、聚會(huì)等家庭或社會(huì)活動(dòng)的頻繁程度,分別計(jì)1、2、3、4、5、6分,評(píng)分越高表明病情越重。

      1.6.4 中醫(yī)癥狀評(píng)分

      于治療前后對(duì)2組患者進(jìn)行中醫(yī)癥狀評(píng)分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》及《周?chē)悦嫔窠?jīng)麻痹的中西醫(yī)結(jié)合評(píng)定及療效標(biāo)準(zhǔn)》制定中醫(yī)癥狀評(píng)分表,根據(jù)癥狀的無(wú)、輕、中、重,主癥分別計(jì)0、2、4、6分,次癥分別計(jì)0、1、2、3分。評(píng)分越高表明病情越重。各項(xiàng)評(píng)分之和為中醫(yī)癥狀積分。

      1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)

      1.7.1 西醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)

      參照H-B面神經(jīng)功能分級(jí)制定西醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈為Ⅰ級(jí),顯效為Ⅱ級(jí),有效為Ⅲ級(jí),無(wú)效為Ⅳ~Ⅵ級(jí)。若治療前 H-B面神經(jīng)功能分級(jí)評(píng)價(jià)為Ⅱ或Ⅲ級(jí),治療后分級(jí)未改善者,亦為無(wú)效。

      1.7.2 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)

      參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》制定中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征基本消失,療效指數(shù)≥80%;顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,50%≤療效指數(shù)<80%;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均好轉(zhuǎn),30%≤療效指數(shù)<50%;無(wú)效:中醫(yī)臨床癥狀、體征無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重,療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)(%)=(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分×l00%??傆行剩?)=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))÷總例數(shù)×100%。

      1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

      2 結(jié)果

      2.1 2組治療不同時(shí)點(diǎn)House-Brackmann面神經(jīng)功能比較

      與本組治療前比較,2組治療2個(gè)療程H-B面神經(jīng)功能分級(jí)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05);2組治療2個(gè)療程比較,治療組H-B面神經(jīng)功能分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組(<0.05)。見(jiàn)表2。

      表2 2組IFP風(fēng)寒外襲證患者H-B面神經(jīng)功能分級(jí)比較(例)

      2.2 2組治療不同時(shí)點(diǎn)Portmann面部功能評(píng)分比較

      與本組治療前比較,2組治療 1、2個(gè)療程Portmann面部功能評(píng)分明顯升高(<0.01);2組治療1、2個(gè)療程比較,治療組Portmann面部功能評(píng)分均明顯高于對(duì)照組(<0.05,<0.01),見(jiàn)表3。

      表3 2組IFP風(fēng)寒外襲證患者Portmann面部功能評(píng)分比較(±s,分)

      2.3 2組治療不同時(shí)點(diǎn)面部殘疾指數(shù)評(píng)分比較

      與本組治療前比較,2組治療1、2個(gè)療程FDIP、FDIS評(píng)分明顯改善(<0.01);2組治療2個(gè)療程比較,治療組FDIP評(píng)分明顯高于對(duì)照組(<0.05),F(xiàn)DIS評(píng)分明顯低于對(duì)照組(<0.01)。見(jiàn)表4、表5。

      表4 2組IFP風(fēng)寒外襲證患者治療不同時(shí)點(diǎn)FDIP評(píng)分比較(±s,分)

      表5 2組IFP風(fēng)寒外襲證患者治療不同時(shí)點(diǎn)FDIS評(píng)分比較(±s,分)

      2.4 2組治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較

      與本組治療前比較,2組治療后中醫(yī)癥狀積分明顯下降(<0.01);2組治療后比較,治療組中醫(yī)癥狀積分明顯低于對(duì)照組(<0.01)。見(jiàn)表6。

      表6 2組IFP風(fēng)寒外襲證患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(±s,分)

      與本組治療前比較,治療組各項(xiàng)中醫(yī)癥狀評(píng)分明顯下降(<0.01);2組治療后比較,治療組口角歪斜、眼裂不閉或閉合不全、額紋消失、不能皺額蹙眉、耳后疼痛、惡風(fēng)寒、肢節(jié)酸重評(píng)分明顯低于對(duì)照組(<0.05,<0.01)。見(jiàn)表7。

      表7 IFP風(fēng)寒外襲證患者治療后中醫(yī)癥狀評(píng)分2組比較[M(QR),分]

      2.5 2組臨床療效比較

      治療組西醫(yī)療效總有效率為90.00%(27/30),對(duì)照組為83.33%(25/30),2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05)。治療組中醫(yī)證候療效總有效率為93.33%(28/30),對(duì)照組為86.67%(26/30),2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05)。見(jiàn)表8、表9。

      表8 2組IFP風(fēng)寒外襲證患者西醫(yī)療效比較(例)

      表9 2組IFP風(fēng)寒外襲證患者中醫(yī)證候療效比較(例)

      3 討論

      IFP發(fā)病機(jī)制目前尚未完全闡明,研究者認(rèn)為,面神經(jīng)水腫、神經(jīng)髓鞘發(fā)生腫脹與脫失是IFP共性的病理改變,可進(jìn)一步發(fā)展而出現(xiàn)軸索變性。目前,西醫(yī)治療以激素、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、抗病毒等為主,但存在不能痊愈及激素不良反應(yīng)等。中醫(yī)認(rèn)為,本病為內(nèi)外因綜合致病?!吨T病源候論》有“偏風(fēng)口?是體虛受風(fēng),風(fēng)入于夾口之筋也”,《醫(yī)學(xué)入門(mén)》有“風(fēng)邪初入反緩,正氣反急,牽引口眼?僻”,故治療應(yīng)固本驅(qū)邪,培土疏風(fēng),標(biāo)本兼顧。

      牽續(xù)玉屏湯方中淡附片擅補(bǔ)火助土、散寒止痛,走而不守;麻黃味辛發(fā)散,性溫散寒,與淡附片配合使風(fēng)寒得解。二者共為君藥。防風(fēng)擅祛風(fēng)解表,可止痛止痙,且效力甘緩,溫而不燥;桂枝辛散溫通,可發(fā)汗解肌、散寒通滯、溫助陽(yáng)氣;黨參味甘性平,可補(bǔ)氣生津,助君藥驅(qū)邪外出而不傷正,亦可緩和方中辛燥之性;川芎為血中之氣藥,能上行頭目,通達(dá)氣血,與防風(fēng)、桂枝同用,祛風(fēng)通絡(luò)之力更佳;僵蠶與全蝎味辛行散,可熄風(fēng)止痙,兩者相須為用,加強(qiáng)祛風(fēng)通絡(luò)之力。上藥共為臣藥。黃芪、麩炒白術(shù)可益氣健脾,兩藥與防風(fēng)同用,可培土疏風(fēng);白芍養(yǎng)血斂陰,與桂枝同用,可溫中散寒,緩急止痛;苦杏仁入肺經(jīng),味苦降泄,與黃芩同用,可降泄金旺、疏風(fēng)解毒;生姜辛散溫通,解表散寒。上藥共為佐藥。大棗甘溫,補(bǔ)脾益氣;炙甘草調(diào)和諸藥,緩急止痛。二者共為使藥。諸藥合用,共奏固本驅(qū)邪、培土疏風(fēng)之效。

      本研究顯示,治療組可明顯改善IFP風(fēng)寒外襲證患者臨床癥狀,在面部動(dòng)靜態(tài)功能恢復(fù)及緩解面部攣縮與聯(lián)帶運(yùn)動(dòng)發(fā)生方面療效優(yōu)于對(duì)照組。在改善患者臨床癥狀基礎(chǔ)上,亦逐步提升患者生活功能的實(shí)現(xiàn)程度。治療組各項(xiàng)次癥均獲得顯著改善,惡風(fēng)寒、肢節(jié)酸重的改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組??梢?jiàn),牽續(xù)玉屏湯治療IFP在H-B面神經(jīng)功能分級(jí)評(píng)價(jià)、Portmann面部功能評(píng)分、FDI評(píng)分、中醫(yī)癥狀評(píng)分及西醫(yī)療效、中醫(yī)證候療效方面均優(yōu)于對(duì)照組。

      綜上所述,牽續(xù)玉屏湯聯(lián)合西藥治療IFP風(fēng)寒外襲證臨床療效顯著,可明顯改善患者臨床癥狀。但本研究觀察指標(biāo)較為局限,今后應(yīng)完善相關(guān)醫(yī)學(xué)影像資料及神經(jīng)電生理檢查等,以更客觀地闡釋其作用機(jī)制及療效。

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