兩種免疫檢驗(yàn)方法測定乙型肝炎標(biāo)志物的應(yīng)用及意義對(duì)比評(píng)價(jià)

藍(lán)艷艷

摘要：目的 對(duì)比測定乙型肝炎標(biāo)志物時(shí)應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法或酶聯(lián)免疫法的效果并對(duì)其應(yīng)用意義進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法 從我院需行乙型肝炎檢測的患者中選取35例納入研究（時(shí)間：2020.1-2022.1），對(duì)所有乙型肝炎患者的標(biāo)志物均行酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)比不同檢驗(yàn)方式檢測乙肝病毒感染的準(zhǔn)確度及檢測陽性合格率。結(jié)果 化學(xué)發(fā)光法的檢測感染乙肝病毒準(zhǔn)確率明顯高于酶聯(lián)免疫法（94.28%>77.14%），差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有意義（P<0.05）;兩種檢測方法在HBsAb、HBcAb的檢測陽性準(zhǔn)確率并無明顯差異（P>0.05），而化學(xué)發(fā)光法檢測HBeAg、HBeAb及HBsAg的陽性準(zhǔn)確率明顯高于酶聯(lián)免疫法，差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有意義（P<0.05）。結(jié)論 在檢測乙型肝炎患者的標(biāo)志物時(shí)，應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法，檢測乙肝標(biāo)志物的陽性準(zhǔn)確度更高，檢測感染乙肝病毒的準(zhǔn)確度更高，相較酶聯(lián)免疫法，更值得臨床應(yīng)用及推廣。

關(guān)鍵詞：乙型肝炎;酶聯(lián)免疫法;化學(xué)發(fā)光法;標(biāo)志物

【中圖分類號(hào)】 R512.6+2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）04--01

乙型肝炎是感染乙肝病毒（HBV）引起的一種急慢性傳染性疾病[1]，以乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、肝大、肝功能異常為主要臨床表現(xiàn)[2]，并且該疾病隨病程發(fā)展，極易發(fā)展為肝硬化甚至是肝癌，因此對(duì)于乙型肝炎應(yīng)盡早診斷，使患者盡早接受治療。目前臨床多采用保肝降酶及抗炎治療乙型肝炎患者，對(duì)治療手段方面已有定論，促使診斷方式成為臨床熱門問題?，F(xiàn)如今臨床多采用檢測患者乙型肝炎標(biāo)志物的方式，診斷患者病情，但在檢驗(yàn)方法的檢測準(zhǔn)確性方面仍有爭議。本文選取酶聯(lián)免疫法與化學(xué)發(fā)光法對(duì)選取的35例乙肝患者標(biāo)志物進(jìn)行檢驗(yàn)，旨在為臨床檢驗(yàn)方法的選擇上提供參考及依據(jù)，具體內(nèi)容如下。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

從我院需行乙型肝炎檢測的患者中選取35例納入研究（時(shí)間：2020.1-2022.1），其中男性患者19，女性患者16例，年齡20～40歲，平均年齡（29.87±3.26）歲，體重42～70kg，平均體重（55.49±4.89）kg。所有標(biāo)本均行酶聯(lián)免疫法及化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行檢驗(yàn)，并采集靜脈血6ml，在抽血后及時(shí)分離血清，置于（-70～-80）℃的冰箱內(nèi)保存?zhèn)錅y。

（1）納入資料：①所有患者病情均符合乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，并被確診;②存在惡心、肝區(qū)疼痛、腹水等癥狀者;③所有患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

（2）排除資料：①處于妊娠期或哺乳期患者;②心、肝、腎等多器官功能異常者;③有免疫系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病者。

1.2 方法

（1）化學(xué)發(fā)光法：采集其清晨空腹?fàn)顟B(tài)下的4ml靜脈血，離心處理血液標(biāo)本，分離血清，并將其保存至-20℃的環(huán)境中待檢。對(duì)血清進(jìn)行相應(yīng)處理后，對(duì)血清中的HBeAg、HBeAb、HBsAg、HBsAb、HBcAb采用自動(dòng)光激化學(xué)發(fā)光檢測儀（LiCA500）和相應(yīng)的檢測試劑，檢測以上指標(biāo)是否呈陽性。

（2）酶聯(lián)免疫法：采集患者清晨空腹?fàn)顟B(tài)下的4ml靜脈血，離心處理血液標(biāo)本，分離血清，并保存至-20℃環(huán)境中待檢。對(duì)血清進(jìn)行相應(yīng)處理，血清中的乙型肝炎e抗原（HBeAg），乙型肝炎e抗體（HBeAb），乙型肝炎表面抗原（HBsAg），乙型肝炎表面抗體（HBsAb），乙型肝炎核心抗體（HBcAb）采用RT-6100酶標(biāo)分析儀、RT-3100全自動(dòng)洗板機(jī)和相應(yīng)的檢測試劑，檢測以上指標(biāo)是否呈陽性。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩種檢驗(yàn)方法的乙型肝炎e抗原（HBeAg），乙型肝炎e抗體（HBeAb），乙型肝炎表面抗原（HBsAg），乙型肝炎表面抗體（HBsAb），乙型肝炎核心抗體（HBcAb）的檢測陽性準(zhǔn)確率以及檢測感染乙型肝炎的準(zhǔn)確度。

酶聯(lián)免疫法檢驗(yàn)陽性的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：HBsAg、HBsAb、HBeAg比值≥1.0即為陽性;HBeAb、HBcAb比值≤1.0即為陽性。

化學(xué)發(fā)光法檢驗(yàn)陽性的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：HBsAg>0.05IU/ml即為陽性;HBsAb>10mIU/ml即為陽性;HBeAg>1.0PEIU/ml即為陽性;HBcAb比值>15PEIU/ml;HBeAb比值>3.0PEIU/ml即為陽性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用軟件SPSS 23.0分析及處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用百分比表示，用X2檢驗(yàn);計(jì)量資料用（x±s）表示，用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢驗(yàn)方法檢測感染乙型肝炎病毒的準(zhǔn)確率

經(jīng)比較，化學(xué)發(fā)光法的檢測感染乙肝病毒準(zhǔn)確率明顯高于酶聯(lián)免疫法（94.28%>77.14%），差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有意義（P<0.05），詳見表1。

2.2 兩種檢驗(yàn)方法檢測感染乙肝病毒的標(biāo)志物的檢測陽性準(zhǔn)確率

經(jīng)比較，兩種檢測方法在HBsAb、HBcAb的檢測陽性準(zhǔn)確率并無明顯差異（P>0.05），而化學(xué)發(fā)光法檢測HBeAg、HBeAb及HBsAg的陽性準(zhǔn)確率明顯高于酶聯(lián)免疫法（P<0.05），詳見表2。

3 討論

乙型肝炎作為我國最常見的肝炎之一，臨床解釋為感染乙肝病毒（HBV）所致的一種疾病，傳播途徑包括體液、血液等，具有慢性攜帶狀態(tài)[4]。

因我國人口量大，密集型強(qiáng)，乙型病毒在我國流行廣泛，人群感染率極高。而乙型肝炎患者多以肝大、肝功能異常為主要表現(xiàn)，部分患者可能出現(xiàn)發(fā)熱或黃疸，少數(shù)病例隨病程遷移轉(zhuǎn)為慢性，或發(fā)展為肝硬化甚至確診肝癌，直接威脅患者的生命安全[5]。目前已有臨床證實(shí)，早期明確診斷可使患者盡早接受治療，控制病情發(fā)展情況。本研究選取酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法對(duì)乙肝患者的標(biāo)志物進(jìn)行檢測，結(jié)果表明：化學(xué)發(fā)光法檢測感染乙肝病毒的準(zhǔn)確率明顯高于酶聯(lián)免疫法（P<0.05）;兩種檢測方法檢測HBsAb、HBcAb的陽性準(zhǔn)確率并無明顯差異（P>0.05），而化學(xué)發(fā)光法檢測HBeAg、HBeAb及HBsAg的陽性準(zhǔn)確率明顯高于對(duì)比組，表明化學(xué)發(fā)光法檢測標(biāo)志物陽性的準(zhǔn)確度及感染乙肝病毒的準(zhǔn)確性更高。分析原因：酶聯(lián)免疫法作為現(xiàn)在臨床常用的檢驗(yàn)方法，檢測方法簡便，且檢測成本較低，但該檢驗(yàn)方式由于保存方式不同、試劑制作工藝不同，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性有一定影響，在定量分析方面并沒有很好的效果，只能用于定性，臨床應(yīng)用時(shí)有一定局限性，因此誤診率極高[6];而化學(xué)發(fā)光法作為一種先進(jìn)的免疫測定技術(shù)，在檢測微量抗體或抗原時(shí)，能有效進(jìn)行定量或半定量檢測，檢測范圍更廣，操作更簡便，并且所需時(shí)間短，檢測準(zhǔn)確性更高[7]。

綜上所述，在檢測乙型肝炎患者的標(biāo)志物時(shí)，應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法，檢測乙肝標(biāo)志物的陽性準(zhǔn)確度更高，檢測感染乙肝病毒的準(zhǔn)確度更高，相較酶聯(lián)免疫法，更值得臨床應(yīng)用及推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]趙娜，黃剛.乙肝血清標(biāo)志物、HBV-DNA對(duì)診斷乙型肝炎病毒的臨床研究[J].中國血液流變學(xué)雜志，2021，31（3）：392-394，封3.

[2]張玲，鄭榮，何三軍，等.慢性乙型肝炎患者HBV-DNA載量、肝功能指標(biāo)與免疫學(xué)標(biāo)志物的相關(guān)性研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2020，17（22）：3348-3350.

[3]王玥琦，潘禹辰，陶雪蓉，等.攜帶乙型肝炎病毒孕婦血清標(biāo)志物模式、病毒載量和肝功能在母嬰傳播中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估[J].國際流行病學(xué)傳染病學(xué)雜志，2021，48（1）：7-12.

[4]劉嬌，李毅，張?jiān)婄?，?慢性乙型肝炎患者抗病毒治療循環(huán)血中sPD-1/sPD-L1與T淋巴細(xì)胞亞群相關(guān)性分析[J].四川醫(yī)學(xué)，2021，42（1）：66-71.

[5]楊以通，杜怡，袁偉杰，等. KDM6B在乙型肝炎病毒X基因介導(dǎo)的足細(xì)胞-巨噬細(xì)胞轉(zhuǎn)分化中的作用[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2021，101（12）：866-871.

[6]吳治建，林宗桂，張仲文，等.二胺氧化酶在慢性乙型肝炎-慢加急性肝功能衰竭患者血清中的表達(dá)水平及其預(yù)后意義[J].醫(yī)學(xué)臨床研究，2020，17（11）：1747-1749.

[7]張巖巖，陳曉彤，陳俊輝，等. HBV相關(guān)肝病患者外周血中HIF-1α表達(dá)及其潛在臨床意義[J].熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2021，21（4）：427-432.

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