心力衰竭接種流感疫苗的獲益情況
——全球十國隨機(jī)對(duì)照研究

一項(xiàng)在亞洲、中東、非洲10個(gè)國家的30個(gè)中心（其中中國有6個(gè)中心）開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑研究表明，心力衰竭（心衰）患者接種流感疫苗有一定益處。該研究指出，這是首個(gè)在心衰患者中評(píng)估流感疫苗效果的安慰劑對(duì)照研究。

在該研究接種流感疫苗的心衰患者中，盡管整個(gè)觀察期間主要復(fù)合終點(diǎn)事件的減少并未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但流感高峰期肺炎、住院、心血管事件和死亡的減少，以及結(jié)合以往的相關(guān)臨床研究和觀察性研究，提示接種流感疫苗有臨床益處。

該研究預(yù)先設(shè)定了兩個(gè)主要復(fù)合終點(diǎn)，其中一個(gè)是首次心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中的復(fù)合終點(diǎn)，另外一個(gè)由心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、心衰住院的復(fù)發(fā)事件組成。次要終點(diǎn)為全因死亡、心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、全因住院、心衰住院和肺炎。

該研究于2015年6月至2021年11月納入5129例成年心衰患者，隨機(jī)分為兩組，其中2560例接種流感疫苗（每年接種1次，最長接種3年），2569例接種安慰劑。對(duì)意向性治療人群每6個(gè)月評(píng)估一次結(jié)果。結(jié)果顯示，疫苗組和安慰劑組分別有14.8%和16.0%的患者發(fā)生第一個(gè)主要復(fù)合終點(diǎn)事件（HR=0.93，P=0.30），分別有29.5%和31.9%的患者發(fā)生第二個(gè)主要復(fù)合終點(diǎn)事件（HR=0.92，P=0.12）。在次要終點(diǎn)方面，疫苗組的全因住院、肺炎發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較安慰劑組分別降低了16%和42%，但兩組在全因死亡、心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、心衰住院風(fēng)險(xiǎn)方面無明顯差別。

研究者分析，全因住院的減少主要是由于接種疫苗減少了心衰住院和肺炎。進(jìn)一步分析顯示，在流感高峰期，疫苗組的第一個(gè)主要復(fù)合終點(diǎn)事件以及次要終點(diǎn)中的全因死亡、心血管死亡和肺炎發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著低于安慰劑組，而第二個(gè)主要復(fù)合終點(diǎn)和次要終點(diǎn)中的非致死性心梗、非致死性卒中、全因住院和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)并沒有顯著降低。