耳聲發(fā)射法在新生兒聽力篩查中對漏診率的影響

劉遠秀

【摘要】 目的：探討耳聲發(fā)射法在新生兒聽力篩查中對漏診率的影響。方法：選取2018年1月-2020年12月?lián)嶂菔袐D幼保健院新生兒1 000例，采取瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射方法檢測，所有新生兒均最終采用聽性腦干反應(yīng)測試進行確診。分析瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法的通過、未通過結(jié)果，分析瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法未通過新生兒的復(fù)篩結(jié)果，分析1 000例新生兒耳聲發(fā)射法檢測的確診率、漏診率。結(jié)果：1 000例新生兒瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法初篩通過率為86.7%（867/1 000），未通過率為13.3%（133/1 000）。日齡>5 d的新生兒通過率最高，日齡1 d的新生兒通過率最低。133例未通過新生兒中，雙耳未通過51例（38.3%），單耳未通過82例（61.7%）。出生后30～40 d復(fù)篩，51例初篩雙耳未通過者復(fù)篩通過47例，未通過4例;82例初篩單耳未通過者復(fù)篩通過30例，復(fù)篩未通過52例。133例初篩未通過新生兒中77例復(fù)篩通過（57.9%），56例復(fù)篩未通過（42.1%）。1 000例新生兒經(jīng)瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法進行聽力初篩與復(fù)篩，最終56例未通過，其中，雙耳4例未通過，單耳52例未通過，6個月后初步診斷為先天性聽力障礙患兒，通過聽性腦干反應(yīng)檢測最終確診，結(jié)果顯示52例單耳異常，4例雙耳異常，與瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法檢測結(jié)果一致;944例初篩通過的新生兒聽性腦干反應(yīng)檢測最終確診，943例正常，1例診斷為先天性聽力障礙患兒。聽性腦干反應(yīng)檢測最終確診1 000例新生兒中共57例新生兒患有先天性聽力障礙，經(jīng)耳聲發(fā)射法檢測確診56例，漏診1例，確診率為99.9%（999/1 000），漏診率為1.8%（1/57）。結(jié)論：新生兒聽力篩查中應(yīng)用耳聲發(fā)射法，具有客觀性、無創(chuàng)、安全、簡便、快速的優(yōu)勢，一定程度上能夠診斷出先天性聽力障礙，但存在漏診現(xiàn)象，因此，耳聲發(fā)射法初篩中即使檢測通過，若在出生3個月內(nèi)發(fā)現(xiàn)聽覺異常表現(xiàn)，需馬上進行聽性腦干反應(yīng)測試進一步確診檢測，最大程度使先天性聽力障礙患兒能夠被早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)。

【關(guān)鍵詞】 瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法 聽覺異常 先天性聽力障礙 新生兒聽力篩查 聽性腦干反應(yīng)測試

[Abstract] Objective： To investigate the effect of otoacoustic emission on missed diagnosis rate in neonatal hearing screening. Method： A total of 1 000 neonates from January 2018 to December 2020 in Fuzhou Maternal and Child Health Hospital were selected. Transient induced otoacoustic emission was used to detect the neonates. All neonates were confirmed by auditory brainstem response test. The results of passing and failing the transient induced otoacoustic emission method were analyzed. The results of re-screening of neonates who failed the transient induced otoacoustic emission method were analyzed. The diagnosis rate and missed diagnosis rate of 1 000 neonates were analyzed. Result： The primary screening pass rate of transient induced otoacoustic emission was 86.7% （867/1 000） and the failure rate was 13.3% （133/1 000）. Neonates aged > 5 d had the highest passing rate， while neonates aged 1 d had the lowest passing rate. Among 133 neonates who did not pass the examination， 51 cases （38.3%） did not pass the examination in both ears， and 82 cases （61.7%） did not pass the examination in one ear. At 30 to 40 d after birth， of the 51 patients who did not pass the primary screening of both ears， 47 cases passed the re-screening， and 4 cases failed to pass the re-screening; of the 82 patients who failed to pass the primary screening of single ear， 30 passed the re-screening and 52 failed the re-screening. Among 133 neonates who failed primary screening， 77 neonates passed re-screening （57.9%） and 56 neonates failed re-screening （42.1%）. 1 000 cases of newborn by the transient evoked oaes method after hearing screening and early screening， 56 cases failed finally， among them， 4 cases of binaural failed， and 52 cases of monaural failed， 6 months after initial diagnosis of children with congenital hearing impairment， by listening to brainstem response testing final diagnosis， which showed 52 cases of monaural abnormalities and 4 cases of binaural abnormalities. The results were consistent with those obtained by transient induced otoacoustic emission method. Of the 944 neonates who passed primary screening， 943 cases were normal and 1 case was diagnosed as congenital hearing impairment. A total of 57 newborns with congenital hearing impairment were finally diagnosed by auditory brainstem response， 56 cases were diagnosed by otoacoustic emission and 1 case was missed， the diagnosis rate was 99.9% （999/1 000） and the missed diagnosis rate was 1.8% （1/57）. Conclusion： Newborn hearing screening in the application of ear acoustic emission technique， has the objectivity， noninvasive， safe， convenient， fast advantage， to some extent can diagnosis of congenital hearing impairment， but exists misdiagnosis phenomenon， therefore， ear even in early screening test by acoustic emission method， if found abnormal auditory within three months of birth， listen to the brainstem response test should be carried out immediately to further confirmed， To the greatest extent， children with congenital hearing impairment can be found early and early intervention.

[Key words] Transient evoked otoacoustic emission Abnormal hearing Congenital hearing impairment Newborn hearing screening Auditory brainstem response test

First-author’s address： Fuzhou Maternal and Child Health Hospital， Jiangxi Province， Fuzhou 344000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.03.032

聽力障礙是新生兒期的常見缺陷，對新生兒進行聽力篩查是兒科保健工作的重要組成部分。近幾年，由于環(huán)境因素，飲食習(xí)慣、生活習(xí)慣的改變，新生兒聽力障礙的發(fā)病率呈逐年遞增趨勢[1-2]。早期發(fā)現(xiàn)嬰幼兒聽力障礙是早期干預(yù)、早期康復(fù)的關(guān)鍵，通過重建語言刺激環(huán)境，進行有效康復(fù)訓(xùn)練干預(yù)，實現(xiàn)先天性聽力障礙的患兒聾而不啞，減少聽力損傷對嬰幼兒各方面的不利影響，如心理、情感、行為、智力、語言等，為嬰幼兒日后適應(yīng)社會生活創(chuàng)造有利條件[3-4]。本次研究對新生兒應(yīng)用耳聲發(fā)射法進行聽力篩查，探討其應(yīng)用價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月-2020年12月?lián)嶂菔袐D幼保健院新生兒1 000例，采取瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法進行聽力篩查。納入標(biāo)準(zhǔn)：新生兒能接受瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射、聽性腦干反應(yīng)測試;患兒家長無精神類疾病;患兒家長無認知功能障礙、意識清楚。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重先天性疾病;存在全身炎癥;嚴(yán)重腎、肝、心功能障礙;依從性較差，不能配合檢查?；純杭覍倬炇鹬橥鈺?，本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法 在安靜非隔音病房內(nèi)進行測試，測試時新生兒處于睡眠狀態(tài)下，高危新生兒測試時在監(jiān)護室內(nèi)，在病情穩(wěn)定后進行。初篩在出生后1～3 d，復(fù)篩在出生后30～40 d。為新生兒選擇適當(dāng)大小的耳塞，新生兒耳道先用電窺耳鏡檢查，清除耳道內(nèi)的胎脂，外耳道內(nèi)輕輕放入探頭，然后封閉。瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法：使用耳聲發(fā)射分析儀，以標(biāo)準(zhǔn)聲為短聲，疊加260～2 000次，刺激強度為80 dBSPL，采用非線性給聲方式，脈沖寬度80 μs，掃描20 ms延時記錄。以波形相關(guān)系數(shù)r>0.50且達到儀器設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)為通過，瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射引出的鑒別標(biāo)準(zhǔn)為反應(yīng)頓率幅值超過本底噪聲一個標(biāo)準(zhǔn)差。所有新生兒均最終采用聽性腦干反應(yīng)測試進行確診。聽性腦干反應(yīng)測試：使用聽性腦干反應(yīng)測聽儀，使用圓盤電極，刺激強度從105 dBSPL開始，然后依次遞減，每次10 dB，掃描時間10 s，疊加1 000次，用短聲刺激，電極間阻抗<5 kΩ，閾值為能引出可重復(fù)波V的最小聲強，測試時記錄電極置前額正中，通過標(biāo)準(zhǔn)為波V反應(yīng)閾≤60 dBSPL。

1.3 觀察指標(biāo) （1）統(tǒng)計瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法的通過、未通過結(jié)果。（2）統(tǒng)計初篩未通過新生兒瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法的復(fù)篩結(jié)果。（3）分析1 000例新生兒耳聲發(fā)射法檢測的確診率、漏診率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS18.0進行分析，計量資料用（x±s）表示，計數(shù)資料以率（%）表示。

2 結(jié)果

2.1 1 000例新生兒一般資料 男549例，女451例;平均體重（3 250.5±753.5）g;其中，產(chǎn)鉗助產(chǎn)58例，剖宮產(chǎn)443例，順產(chǎn)499例;新生兒出生時Apgar評分：1 min時≥8分941例，<8分59例;5 min時≥8分996例，<8分4例;其中新生兒先心病2例，頭皮血腫2例，妊娠期高血壓27例，宮內(nèi)窘迫98例，心室缺損、唇裂、耳道閉鎖、耳廓畸形等共4例，聽力障礙家族史2例，低體重35例，早產(chǎn)23例。

2.2 瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法初篩結(jié)果 1 000例新生兒瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法初篩通過率為86.7%（867/1 000），未通過率為13.3%（133/1 000）。日齡>5 d的新生兒通過率最高，日齡1 d的新生兒通過率最低。見表1。

2.3 未通過新生兒瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法復(fù)篩結(jié)果 133例未通過新生兒中，雙耳未通過51例（38.3%），單耳未通過82例（61.7%）。出生后30～40 d復(fù)篩，51例初篩雙耳未通過者復(fù)篩通過47例，未通過4例;82例初篩單耳未通過者復(fù)篩通過30例，復(fù)篩未通過52例。133例初篩未通過新生兒復(fù)篩后77例復(fù)篩通過（57.9%），56例復(fù)篩未通過（42.1%）。

2.4 1 000例新生兒耳聲發(fā)射法檢測的確診率、漏診率 1 000例新生兒經(jīng)瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法進行聽力初篩與復(fù)篩，最終56例未通過，其中，雙耳4例未通過，單耳52例未通過，6個月后初步診斷為先天性聽力障礙患兒，通過聽性腦干反應(yīng)檢測最終確診，結(jié)果顯示52例單耳異常，4例雙耳異常，與瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法檢測結(jié)果一致;944例初篩通過的新生兒聽性腦干反應(yīng)檢測最終確診，943例正常，1例診斷為先天性聽力障礙患兒。聽性腦干反應(yīng)檢測最終確診1 000例新生兒中共57例新生兒患有先天性聽力障礙，經(jīng)耳聲發(fā)射法檢測確診56例，漏診1例，確診率為99.9%（999/1 000），漏診率為1.8%（1/57）。

3 討論

耳聲發(fā)射法能夠反應(yīng)耳蝸（外毛細胞）的功能狀態(tài)，是目前新生兒進行聽力篩查的首選技術(shù)[5-7]。受檢測者外周聽力在刺激頻率范圍內(nèi)正常篩查測試時即可通過，而未通過者需先排除諸多因素影響，如中耳因素、外耳道因素、探頭位置、新生兒狀態(tài)、環(huán)境噪音等，在考慮蝸性聽力損傷，蝸后病變的可能性也是不可忽略的考慮因素[8-10]。在通過耳聲發(fā)射篩查后，為防止存在高危因素新生兒出現(xiàn)假陰性，還需繼續(xù)追蹤隨訪。

瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法是目前臨床新生兒聽力篩查選用最多的方法，能夠同步提供耳蝸功能的全景[11-14]。瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法能夠觀察其松弛狀態(tài)，想要觀察外毛細胞活動的全貌。本次研究，1 000例新生兒分別通過瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法進行聽力篩查，合計共867例通過，133例未通過;133例未通過新生兒復(fù)篩后，最終56例復(fù)篩未通過，6個月后初步診斷為先天性聽力障礙患兒，通過聽性腦干反應(yīng)檢測最終確診，結(jié)果顯示52例單耳異常，4例雙耳異常，與瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法檢測結(jié)果一致;944例初篩通過的新生兒聽性腦干反應(yīng)檢測最終確診，943例正常，1例診斷為先天性聽力障礙患兒。聽性腦干反應(yīng)檢測最終確診1 000例新生兒中共57例新生兒患有先天性聽力障礙，經(jīng)耳聲發(fā)射法檢測確診56例，漏診1例，確診率為99.9%（999/1 000），漏診率為1.8%（1/57）。證明瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法是可行的，在進行新生兒聽力篩查檢測中，可以作為篩查新生兒聽力的重要檢測方法。同時，需要注意的是，在對新生兒聽力進行篩查過程中，一定要做好對新生兒的后續(xù)跟蹤隨訪工作，確保新生兒能夠及時地復(fù)查、復(fù)診，避免因不必要的因素影響到對新生兒聽力篩查的診斷。特別重視的應(yīng)該是復(fù)查率的問題，對影響到復(fù)查的原因加大重視，針對性解決。其中，影響復(fù)查率偏低的原因可能是以下幾點：（1）未引起部分家長的重視，由于多數(shù)未復(fù)查的新生兒是單耳未通過;（2）僅口頭叮囑家長復(fù)查時間，工作做得不夠仔細;（3）失去聯(lián)系，跟蹤隨訪中斷，調(diào)查表地址、電話填寫不詳。

本次研究，瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射法檢測時，新生兒日齡>5 d的新生兒通過率最高，日齡1 d的新生兒通過率最低;隨著新生兒出生后天數(shù)的增加，測試通過率逐漸升高。相關(guān)研究表明在新生兒出生后第3天開始是進行耳聲發(fā)射篩查的最好的時機[15-17]。

本次研究，1 000例新生兒耳聲發(fā)射篩查中1例初篩時正常，最終卻確診為先天性聽力障礙，這名漏診的新生兒是在出生后30～40 d時，進行家庭訪視時，家屬告知醫(yī)護人員嬰兒存在聽反應(yīng)遲鈍情況，后再次經(jīng)過耳聲發(fā)射測試通過而聽性腦干反應(yīng)測試異常，之后耳聲發(fā)射測試、聽性腦干反應(yīng)測試分別于60、92 d時再次檢測，依然是前者通過，后者顯示異常，最后初步診斷為先天性聽力障礙。

綜上所述，新生兒聽力篩查中應(yīng)用耳聲發(fā)射法，具有客觀性、無創(chuàng)、安全、簡便、快速的優(yōu)勢，一定程度上能夠診斷出先天性聽力障礙，但存在漏診現(xiàn)象，因此，耳聲發(fā)射法初篩中即使檢測通過，若在出生3個月內(nèi)發(fā)現(xiàn)聽覺異常表現(xiàn)，需馬上進行聽性腦干反應(yīng)測試進一步確診檢測，最大程度使先天性聽力障礙患兒能夠被早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)。

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（收稿日期：2021-12-30） （本文編輯：田婧）