張鋒 李曉丹 吳婭婭 楊杰 陳曉燕
1溫州市輸血醫(yī)學(xué)重點實驗室,溫州市中心血站,溫州 325000;2溫州市人民醫(yī)院,溫州 325000
無償獻血者,男性,26歲,未婚,大學(xué)本科,初次獻血,2021年5月1日通過交友軟件結(jié)識網(wǎng)友并在無任何保護措施下發(fā)生男男同性性行為,2021年5月18日隱瞞高危行為史參加單位組織的團體獻血,經(jīng)體檢、初篩合格后捐獻全血300 mL。留樣管經(jīng)酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)法檢測HIV抗體,采用兩種不同廠家試劑檢測,試劑1(廈門英科新創(chuàng)科技股份有限公司,3代試劑)檢測S/CO值為0.05,無反應(yīng)性,試劑2(法國伯樂公司,4代試劑)檢測S/CO值為1.79,低值反應(yīng)性,膠體硒法(美國雅培公司)陰性,核酸檢測(羅氏診斷產(chǎn)品有限公司)HIV RNA混樣檢測Ct值為23.9,單人份檢測Ct值為21.0,蛋白印跡試驗(WB)法(上海英旻泰生物技術(shù)有限公司)檢測HIV抗體無條帶,結(jié)果報告為“HIV抗體陰性”。
由于該獻血者刻意隱瞞高危行為史,后經(jīng)ELISA檢測試劑2低值反應(yīng)性,HIV RNA反應(yīng)性,即對其進行追蹤隨訪檢測。高危行為66 d后第2次檢測,ELISA試劑1反應(yīng)性(S/CO值20.0),ELISA試劑2反應(yīng)性(S/CO值為11.0),HIV RNA核酸單人份檢測Ct值25.5,膠體硒法陽性,WB確證HIV-1抗體不確定(條帶gp160、p66、p24)。高危行為141 d后第3次檢測,ELISA試劑1反應(yīng)性(S/CO值20.0),ELISA試劑2反應(yīng)性(S/CO值為10.7),HIV RNA核酸單人份檢測Ct值28.1,膠體硒法陽性,WB確證HIV-1抗體陽性(條帶gp160、gp120、p66、p51、p31、p24、p17)。
HIV檢測窗口期是指人體感染HIV到血液中能檢出HIV抗體、抗原或核酸等感染性標志物的時期,不同的檢測試劑及檢測技術(shù)導(dǎo)致窗口期的長短不一,有文獻報道檢測HIV抗體的ELISA第3代試劑的檢測窗口期約22 d,能同時檢測HIV抗原、抗體的第4代試劑檢測窗口期約15 d,而核酸檢測能將HIV檢測窗口期縮短至11 d[1-2]。因檢測窗口期導(dǎo)致HIV經(jīng)血傳播的風(fēng)險不可避免,國內(nèi)已有因窗口期導(dǎo)致HIV感染的案例[3]。采供血機構(gòu)為了保證血液安全,在原先ELISA檢測的基礎(chǔ)上增加了核酸檢測,有效降低了輸血傳播HIV的風(fēng)險[4-5],但窗口期問題仍不可回避,高危行為獻血者的刻意隱瞞對血液檢測技術(shù)提出了更高的挑戰(zhàn)。目前,我國尚無有效方法篩檢高危獻血者,獻血者存在因金錢激勵、行為歧視、信息泄漏等原因,隱瞞個人危險行為,試圖通過獻血方式來檢測自身HIV感染情況,增加了輸血安全隱患。有研究顯示,作為感染HIV高危人群的男男性行為者參與無償獻血的比例高達29.2%[6],同時不斷有文獻報道高危行為后參與獻血被檢出HIV早期感染的病例[7-8],因此加強對獻血人群健康教育,提高血液篩查技術(shù)水平,保障臨床輸血安全刻不容緩。
3代ELISA試劑僅能檢測HIV1/2抗體,而4代試劑在此基礎(chǔ)上增加了p24抗原的檢測能力。本例獻血者高危行為后17 d采樣檢測,此時3代試劑無反應(yīng)性,4代試劑出現(xiàn)低值反應(yīng)性,依據(jù)該結(jié)果可以推測獻血者此時可能已產(chǎn)生p24抗原,但尚未產(chǎn)生HIV特異性抗體或抗體處于低濃度,充分說明4代ELISA檢測試劑較3代檢測試劑在HIV窗口期上有所提前。此時HIV RNA核酸單人份拆分檢測Ct值已達21.0,遠小于高危行為66 d后的25.5和高危行為141 d后的28.1,說明首次檢測的樣本正處于感染HIV后2~3周內(nèi)的早期階段,急性感染期HIV在體內(nèi)大量復(fù)制,血液中有很高的病毒載量,可見核酸檢測在縮短HIV檢測窗口期方面明顯優(yōu)于ELISA。
通過對獻血者進行追蹤檢測驗證,便于動態(tài)了解輸血傳染病的血清學(xué)轉(zhuǎn)化情況,判斷是否為ELISA檢測窗口期,指導(dǎo)獻血者盡早就醫(yī),減少甚至阻斷HIV的2代傳播。目前核酸檢測技術(shù)已大大縮短HIV檢測窗口期,有助于阻截感染病毒血液流向臨床,但無法從根本上解決窗口期問題[9]。因此,血站加強健康征詢環(huán)節(jié)的甄別,提高排查高危行為、特征人群獻血者的能力,對已實施獻血的該類獻血者提供保密性棄血途徑,盡可能地保障血液安全。同時應(yīng)加大對不適宜獻血人群宣傳教育的力度,高危人群應(yīng)知曉感染早期存在檢測窗口期,會造成HIV經(jīng)輸血傳播,以體檢為目的的該類人群宣教后可能會退出獻血隊伍。另外,拓寬HIV感染的自我檢測途徑以及加強HIV自我檢測的宣傳,也是降低該風(fēng)險的措施之一。
利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突
作者貢獻聲明張鋒:課題設(shè)計、論文撰寫;李曉丹:病例資料整理;吳婭婭、楊杰、陳曉燕:樣本檢測、病例追蹤