復(fù)方靈芝降糖膠囊聯(lián)合西格列汀對(duì)糖尿病患者胰島功能的影響

于水生

寧河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，天津 301500

糖尿病是以慢性高血糖為特征的代謝性疾病，主要的臨床表現(xiàn)為多飲、多尿、多食和消瘦、疲乏無(wú)力等，并且該病由于血糖持續(xù)較高，會(huì)損傷全身重要器官，引起多種并發(fā)癥，嚴(yán)重可危及患者生命健康［1］。目前臨床上常用胰島素等西藥進(jìn)行治療。中醫(yī)認(rèn)為［2］，糖尿病屬于“消渴病”的范疇，由陰津虧損、燥熱偏盛所致。復(fù)方靈芝降糖膠囊具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、補(bǔ)脾益腎的作用。鑒于此，本研究探討了復(fù)方靈芝降糖膠囊聯(lián)合西格列汀對(duì)糖尿病患者胰島功能的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年9 月至2020 年9 月寧河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院收治的118例糖尿病患者應(yīng)用雙色球法隨機(jī)分為西藥組和聯(lián)合組，各59例。西藥組中男31例、女28例；年齡（56.33±9.16）歲，年齡范圍40～72 歲；病程（5.28±1.67）年，病程范圍3～8 年。聯(lián)合組中男30例、女29例；年齡（56.38±9.20）歲，年齡范圍40～73 歲；病程（5.30±1.69）年，病程范圍3～8 年。兩組臨床資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①依據(jù)《中國(guó)2 型糖尿病防治指南》進(jìn)行診斷［3］，并經(jīng)測(cè)試空腹血糖確診為糖尿病患者；②口服二甲雙胍控制血糖效果不佳者；③知情、同意并簽署知情同意書(shū)。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①精神異常者；②惡性腫瘤患者；③有嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥者；④肝腎功能不全者；⑤有酒精濫用史者。本次研究獲得寧河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.3 方法

兩組患者均口服鹽酸二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370，規(guī)格：0.5 g）進(jìn)行治療，0.5 g/次，3 次/d。西藥組口服西格列汀片（Merck Sharp &Dohme Ltd.，國(guó)藥準(zhǔn)字J20140095，規(guī)格：100 mg）進(jìn)行治療，1 片/次，1次/d，共治療3 個(gè)月。聯(lián)合組在西藥組基礎(chǔ)上口服廣州中醫(yī)藥大學(xué)新藥開(kāi)發(fā)研究中心生產(chǎn)的復(fù)方靈芝降糖膠囊（批號(hào)：180613）進(jìn)行治療，4 丸/次，3 次/d，共治療3 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效［4］。患者治療后口渴多飲、肢體麻木、多食易饑等癥狀明顯改善，空腹血糖（FPG）、餐后2h 血糖（2hPG）水平降至正常水平判定為顯效；患者治療后口渴多飲、肢體麻木、多食易饑等癥狀好轉(zhuǎn)，F(xiàn)PG、2hPG 水平下降<40%判定為有效；患者治療后口渴多飲、肢體麻木、多食易饑等癥狀和FPG、2hPG 水平無(wú)變化或加重判定為無(wú)效?？傆行蕿轱@效率和有效率之和。（2）血糖和血脂水平。利用羅氏血糖儀測(cè)試兩組治療前后的FPG和2hPG 水平；糖化血紅蛋白分析儀通過(guò)高壓液相層析法測(cè)試糖化血紅蛋白（HbAlc）水平；利用全自動(dòng)生化儀測(cè)試兩組治療前后的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）。（3）胰島功能相關(guān)參數(shù)。利用羅氏全自動(dòng)發(fā)光分析儀通過(guò)化學(xué)發(fā)光法測(cè)試空腹胰島素（FINS）、C肽（C-P）、胰高血糖素（GC）；并計(jì)算胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）和胰島β 細(xì)胞功能指數(shù)（HOMA-β），其中HOMA-IR=（FINS×FPG）/22.5，HOMA-β=20×FINS/（FPG-3.5）。（4）不良反應(yīng)發(fā)生情況。包括上腹不適、咽痛、惡心、頭暈等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用SPSS 22.0 軟件統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料分別用和例（%）表示，采用t檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)進(jìn)行分析，當(dāng)P<0.05 時(shí)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較：

聯(lián)合組總有效率高于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

表1 臨床療效比較［例（%）］

2.2 血糖和血脂水平比較

兩組治療前FPG、2hPG、HbAlc、LDL-C、HDL-C 水平相近（P>0.05）。治療后FPG、2hPG、HbAlc、LDL-C 水平均顯著下降，且相比西藥組，聯(lián)合組顯著更低（P<0.05）；HDL-C 水平均顯著上升，且相比西藥組，聯(lián)合組顯著更高（P<0.05）。見(jiàn)表2。

表2 血糖和血脂水平比較（）

表2 血糖和血脂水平比較（）

注：與治療前相比，aP<0.05。

2.3 胰島功能相關(guān)參數(shù)比較

兩組治療前FINS、C-P、GC、HOMA-IR、HOMA-β 水平相近（P>0.05）。治療后FINS、C-P、GC、HOMA-IR 均顯著下降，且相比西藥組，聯(lián)合組顯著更低（P<0.05）；HOMA-β 水平均顯著上升，且相比西藥組，聯(lián)合組顯著更高（P<0.05）。見(jiàn)表3。

表3 胰島功能相關(guān)參數(shù)比較（）

表3 胰島功能相關(guān)參數(shù)比較（）

注：與治療前相比，aP<0.05。

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

西藥組和聯(lián)合組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為5.08%和6.78%，兩者相近（P>0.05）。詳見(jiàn)表4。

表4 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例（%）］

3 討論

近年來(lái)隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變，糖尿病發(fā)病率逐年增加，且呈年輕化趨勢(shì)。同時(shí)大量研究表明［5-6］，糖尿病患者極易并發(fā)其他疾病，嚴(yán)重危及患者的生命健康。西格列汀是二肽基肽酶-4 抑制劑，可通過(guò)增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖水平，是目前臨床上常用的降糖藥物。

中醫(yī)認(rèn)為［7］，糖尿病的病機(jī)為陰虛為本、燥熱為標(biāo)，是由于陰損及陽(yáng)導(dǎo)致氣虛血瘀所致。復(fù)方靈芝降糖膠囊由靈芝、黃芪、三七組成，其中靈芝能夠補(bǔ)氣安神，提高免疫力；黃芪補(bǔ)氣養(yǎng)血，增強(qiáng)體質(zhì)；三七活血化瘀，三藥共奏益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、補(bǔ)脾益腎的功效，從而改善糖尿病患者的血糖水平，調(diào)節(jié)脂代謝，改善臨床癥狀。本次研究發(fā)現(xiàn)，相比西藥組，聯(lián)合組總有效率顯著更高（83.05%vs98.31%）；治療后，相比西藥組，聯(lián)合組的FPG、2hPG、HbAlc、LDL-C 水平顯著更低，HDL-C 水平顯著更高。

另外，糖尿病患者持續(xù)血糖高，造成血中胰島素代償性增高，使得FINS 水平升高，而HOMAIR、HOMA-β 與FPG 和FINS 水平密切相關(guān)。C-P是多肽激素，GC 是短肽激素，血糖持續(xù)升高，會(huì)導(dǎo)致C-P 和GP 水平升高。復(fù)方靈芝降糖膠囊能降低FINS、C-P、GC、HOMA-IR 水平，提高HOMA-β水平。這與段俞伽等［8］研究的芪蛭降糖膠囊聯(lián)合西格列汀能夠顯著改善2 型糖尿病患者的胰島功能，降低胰島素抵抗相一致。同時(shí)本次研究還發(fā)現(xiàn)，西藥組和聯(lián)合組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為5.08%和6.78%，說(shuō)明復(fù)方靈芝降糖膠囊具有較高的藥物安全性。

綜上所述，應(yīng)用復(fù)方靈芝降糖膠囊聯(lián)合西格列汀治療糖尿病患者效果顯著，明顯降低血糖和血脂水平，改善胰島功能相關(guān)參數(shù)，安全性較高。