醫(yī)藥物流企業(yè)中成藥儲(chǔ)藏保管過程中應(yīng)用循環(huán)遞進(jìn)式管理的效果分析

李學(xué)義（天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司南開分公司,天津 300190）

中成藥主要是指以中藥材為重要原料，于中醫(yī)藥理論指導(dǎo)之下，為了預(yù)防或（和）治療疾病所需，嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定的處方以及制劑工藝加工制備而成的一定劑型中藥制品，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化中藥制劑之一[1]。對(duì)中成藥進(jìn)行妥善的儲(chǔ)藏保管是用藥安全有效的重要前提，臨床實(shí)際工作中每年都會(huì)出現(xiàn)大量的中成藥因儲(chǔ)藏保管不善而出現(xiàn)變質(zhì)，從而導(dǎo)致服用者出現(xiàn)藥源性疾病[2]。因此，科學(xué)有效的中成藥儲(chǔ)藏保管顯得尤為重要。然而，常規(guī)醫(yī)藥物流企業(yè)中成藥儲(chǔ)藏保管過程中往往存在一定的不足之處，如運(yùn)輸過程中的溫度、濕度、光線以及空氣等因素不適宜，繼而導(dǎo)致藥物品質(zhì)出現(xiàn)變質(zhì)，進(jìn)一步導(dǎo)致中成藥臨床應(yīng)用價(jià)值欠缺[3]。循環(huán)遞進(jìn)式管理是近年來所開展的一種新型管理模式，主要是指由計(jì)劃、實(shí)施、檢查以及處理等階段共同組成的科學(xué)程序，不僅適用于解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及科室的整體問題，而且適用于解決某一項(xiàng)具體問題[4]。然而，關(guān)于該管理模式應(yīng)用于醫(yī)藥物流企業(yè)中成藥儲(chǔ)藏保管過程中的研究未見報(bào)道。鑒于此，本文通過研究醫(yī)藥物流企業(yè)中成藥儲(chǔ)藏保管過程中應(yīng)用循環(huán)遞進(jìn)式管理的效果，旨在為藥品儲(chǔ)藏提供方案支持，現(xiàn)作以下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 分別取循環(huán)遞進(jìn)式管理實(shí)施前60批中成藥以及循環(huán)遞進(jìn)式管理實(shí)施后60批中成藥進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。

1.2 研究方法 （1）建立管理小組，主要是由儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)員以及駕駛員組成。其中儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人為組長，帶領(lǐng)小組成員通過頭腦風(fēng)暴法對(duì)現(xiàn)狀進(jìn)行分析，明確儲(chǔ)藏保管過程中可能出現(xiàn)的意外事件，繼而制定針對(duì)性干預(yù)方案。（2）常溫藥品管理：①藥品運(yùn)輸車輛以廂式貨車為宜，且每次出車之前要求駕駛員以及業(yè)務(wù)員詳細(xì)檢查運(yùn)輸車輛的燈光、剎車系統(tǒng)、電路以及喇叭等車輛性能，明確油料配備以及水箱情況。②明確車輛正常之后方可將藥品裝車，隨后緊鎖車廂。③運(yùn)輸過程中一旦出現(xiàn)交通意外無法通行時(shí)，駕駛員以及業(yè)務(wù)員均不得同時(shí)離開車輛，停車時(shí)間內(nèi)，需定時(shí)檢查車輛情況，保證藥品的安全。④若出現(xiàn)車輛損壞無法短時(shí)間修復(fù)時(shí)，業(yè)務(wù)員需及時(shí)和儲(chǔ)運(yùn)部取得聯(lián)系，要求另派車輛進(jìn)行運(yùn)送。⑤若出現(xiàn)交通堵塞或事故無法及時(shí)將藥品送達(dá)，及時(shí)和公司取得聯(lián)系，告知具體情況。此外，及時(shí)和客戶溝通交流，確定送貨時(shí)間。⑥若出現(xiàn)失盜、丟失等情況，業(yè)務(wù)員需立即報(bào)警，同時(shí)保護(hù)好現(xiàn)場，等候處理，同時(shí)反饋給儲(chǔ)運(yùn)部。（3）冷藏藥品管理：①嚴(yán)格遵循《冷藏藥品管理規(guī)定》進(jìn)行運(yùn)輸。②發(fā)運(yùn)之前務(wù)必通知客戶藥品發(fā)運(yùn)方式、起運(yùn)時(shí)間、中途經(jīng)過線路、預(yù)計(jì)抵達(dá)時(shí)間、駕駛員和業(yè)務(wù)員的聯(lián)系電話等，獲得確認(rèn)后方可發(fā)貨。③運(yùn)輸車輛必須根據(jù)規(guī)定線路行駛，且車輛性能務(wù)必滿足冷藏藥品要求。④若遭遇道路堵塞以及交通管制等，必須繞道行駛，若無法按照預(yù)定時(shí)間送達(dá)目的地，及時(shí)和客戶聯(lián)系，闡述原因后等候通知。⑤中途臨時(shí)停車需將車輛停放于陰涼背光處，并掌握好時(shí)間，避免車廂內(nèi)溫度的提升。⑥車輛發(fā)生故障或制冷系統(tǒng)異常時(shí)，業(yè)務(wù)員需立即通知儲(chǔ)運(yùn)部，待說明情況后另派車輛進(jìn)行運(yùn)輸，并盡量保證高制冷系統(tǒng)的運(yùn)輸，密切監(jiān)控冷藏箱溫度正常與否，維持冷藏箱溫度穩(wěn)定。儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人員在接到冷藏運(yùn)輸車輛故障通知之后，需立即安排裝載保溫箱的車輛進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。冷藏車在維修、停車以及等候過程中，務(wù)必對(duì)車廂內(nèi)的溫度進(jìn)行監(jiān)測，保證溫度符合要求。（4）管理小組人員每次檢查、分析中成藥儲(chǔ)藏保管過程情況，一旦發(fā)現(xiàn)未能實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)或存在的問題，要明確原因、制定對(duì)策、改進(jìn)工作流程，重新制定下一個(gè)循環(huán)方案。

1.3 觀察指標(biāo) 比較管理前后儲(chǔ)藏保管差錯(cuò)事件發(fā)生情況，儲(chǔ)藏保管質(zhì)量，客戶滿意度情況。其中儲(chǔ)藏保管質(zhì)量的評(píng)估主要是通過自制調(diào)查問卷實(shí)現(xiàn)，主要內(nèi)容涵蓋藥品保存方法、藥品分類放置、物流環(huán)境管理及工作舒適度4個(gè)維度，每個(gè)維度評(píng)分0-25分，總分0-100分。得分越高預(yù)示儲(chǔ)藏保管質(zhì)量越佳?？蛻魸M意度的評(píng)估通過滿意度調(diào)查表實(shí)現(xiàn)[5]：調(diào)查結(jié)果有三個(gè)等級(jí)：①非常滿意；②滿意；③不滿意。以非常滿意率+滿意率作為滿意度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)處理工具選擇SPSS22.0軟件，以(±s)完成計(jì)量數(shù)據(jù)的表示，開展正態(tài)性檢驗(yàn)及方差齊性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布，行t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料的表示方式為[n(%)]，開展χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為判定差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 管理前后中成藥儲(chǔ)藏保管差錯(cuò)事件發(fā)生情況對(duì)比 管理后常溫藥品及冷藏藥品差錯(cuò)事件發(fā)生率分別為1.67%（1/60）、0.00%（0/60），均低于管理前的11.67%（7/60）、6.67%（4/60）（均P＜0.05）。見表1。

表1 管理前后中成藥儲(chǔ)藏保管差錯(cuò)事件發(fā)生情況對(duì)比[n(%)]

2.2 管理前后儲(chǔ)藏保管質(zhì)量對(duì)比 管理后藥品保存方法、藥品分類放置、物流環(huán)境管理及工作舒適度的評(píng)分分別為（18.02±2.10）分、（18.24±1.67）分、（19.17±2.10）分、（17.72±2.38）分，均高于管理前的（12.35±4.12）分、（13.10±3.26）分、（12.10±2.03）分、（14.71±3.16）分（均P＜0.05）。詳見表2。

表2 管理前后儲(chǔ)藏保管質(zhì)量對(duì)比(±s,分)

表2 管理前后儲(chǔ)藏保管質(zhì)量對(duì)比(±s,分)

注：與管理前相比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 藥品保存方法 藥品分類放置 物流環(huán)境管理 工作舒適度管理前 60 12.35±4.12 13.10±3.26 12.10±2.03 14.71±3.16管理后 60 18.02±2.10* 18.24±1.67* 19.17±2.10* 17.72±2.38*t-9.498 10.870 18.750 5.894 P-0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 管理前后客戶滿意度情況對(duì)比 管理后客戶滿意度為100.00%（60/60），高于管理前的91.67%（55/60）（均P＜0.05）。詳見表3。

表3 管理前后客戶滿意度情況對(duì)比(例,%)

3 討論

中成藥具有性質(zhì)穩(wěn)定、療效肯定、毒副作用較小等特點(diǎn)，且臨床實(shí)際服用、攜帶、貯藏保管方便[6]。中成藥儲(chǔ)藏過程中需針對(duì)不同種類中成藥實(shí)施差異性防范措施，亦是科學(xué)保管中成藥的關(guān)鍵，在此過程中任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題均會(huì)導(dǎo)致中成藥質(zhì)量出現(xiàn)異常，不利于臨床疾病的治療[7-9]。目前，臨床上已有不少有關(guān)中成藥儲(chǔ)藏保管的相關(guān)研究報(bào)道，而關(guān)于醫(yī)藥物流企業(yè)中成藥儲(chǔ)藏保管過程的研究鮮有報(bào)道[10-12]。影響中成藥質(zhì)量的因素較多，包括溫度、濕度、光線、空氣以及時(shí)間等。其中中成藥對(duì)溫度的要求具有一定范圍，溫度過高或過低均會(huì)導(dǎo)致中成藥分解或結(jié)晶，進(jìn)一步影響藥效[13-14]。濕度過大可能導(dǎo)致中成藥出現(xiàn)潮解，溫度過低則可能出現(xiàn)分化或干裂。光線過強(qiáng)可能直接導(dǎo)致藥品變質(zhì)，尤其是含油脂的中成藥可能出現(xiàn)酸敗，酒類中成藥可能產(chǎn)生渾濁[15-16]?？諝庵袑?duì)中成藥影響最明顯的為氧氣，其屬于藥物氧化反應(yīng)的重要因素，且部分需氧菌以及霉菌需在有氧條件下方可生長、繁殖，因此，空氣中含氧量過多可能導(dǎo)致細(xì)菌的生長、繁殖，最終污染藥品[17-18]。另有部分中成藥由于穩(wěn)定性較差，盡管儲(chǔ)藏保管條件合適，亦可能因時(shí)間過長而失效，值得重點(diǎn)關(guān)注。

本文結(jié)果發(fā)現(xiàn)，管理后常溫藥品及冷藏藥品差錯(cuò)事件發(fā)生率均低于管理前。這提示了醫(yī)藥物流企業(yè)中成藥儲(chǔ)藏保管過程中應(yīng)用循環(huán)遞進(jìn)式管理的效果顯著，可減少差錯(cuò)事件的發(fā)生。究其原因，循環(huán)遞進(jìn)式管理通過組建管理小組，以頭腦風(fēng)暴法的方式對(duì)中成藥儲(chǔ)藏保管過程中所存在的一系列問題進(jìn)行剖析，并制定針對(duì)性干預(yù)措施，從而在最大限度上避免因各種原因?qū)е碌乃幤凡铄e(cuò)事件。此外，管理后藥品保存方法、藥品分類放置、物流環(huán)境管理及工作舒適度評(píng)分均高于管理前。這反映了醫(yī)藥物流企業(yè)中成藥儲(chǔ)藏保管過程中應(yīng)用循環(huán)遞進(jìn)式管理，可在一定程度上提高儲(chǔ)藏保管質(zhì)量。分析原因，循環(huán)遞進(jìn)式管理的首要任務(wù)是明確問題，隨后采取針對(duì)性措施干預(yù)，并通過一個(gè)循環(huán)、持續(xù)向上以及永不停止的過程提高工作效率以及工作質(zhì)量，該管理模式在實(shí)施過程中可不斷發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正，最終達(dá)到提高醫(yī)藥物流企業(yè)中成藥儲(chǔ)藏保管質(zhì)量安全的目的[19-20]。此外，管理后客戶滿意度高于管理前。這說明了醫(yī)藥物流企業(yè)中成藥儲(chǔ)藏保管過程中應(yīng)用循環(huán)遞進(jìn)式管理，可有效提高客戶滿意度，更有利于促進(jìn)企業(yè)之間的合作。原因在于循環(huán)遞進(jìn)式管理的實(shí)施可持續(xù)性發(fā)現(xiàn)中成藥儲(chǔ)藏保管過程中所存在的問題，進(jìn)一步制定積極有效的處理對(duì)策，從而避免了相關(guān)問題對(duì)中成藥儲(chǔ)藏保管所造成的負(fù)面影響，在最大程度上滿足了客戶的需求，最終達(dá)到提高客戶滿意度的目的[21]。

綜上所述，醫(yī)藥物流企業(yè)中成藥儲(chǔ)藏保管過程中應(yīng)用循環(huán)遞進(jìn)式管理，可獲得較為理想的效果，可在一定程度上減少差錯(cuò)事件的發(fā)生，同時(shí)提高儲(chǔ)藏保管質(zhì)量以及客戶滿意度，值得推廣普及。然而，本研究尚存在一定的有待改進(jìn)之處，如本研究納入的樣本量較少，且未對(duì)中成藥種類以及劑型等進(jìn)行詳細(xì)分類對(duì)比，從而可能導(dǎo)致研究結(jié)果存在局限性。