戴軒

近日，我國將抗原檢測納入新冠篩查的手段，并放開民眾自測，這一變化備受矚目。

新冠抗原檢測在國外應用得較早?？乖瓩z測不能取代診斷“金標準”的核酸檢測，但具有方便、成本低、易下沉等優(yōu)點。在變異株傳播速度加快的背景下，有利于疫情的早篩查。

抗原檢測方案發(fā)布后，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會、最新版新冠診療方案都相繼提及或予以補充。

抗原檢測是什么、誰要做、怎么做？陽性了如何處置？我們梳理了公眾關注的十個問題予以解答。

問1：抗原檢測是什么？

南開大學公共衛(wèi)生與健康研究院教授孫亞民告訴記者，在自然的感染過程中，病毒的蛋白結構域可以激發(fā)人體產生抗體?！岸《镜目乖瓩z測，是先生產出病毒抗體，然后與病毒蛋白的結構域進行結合，通過顯色來判斷是否發(fā)生了病毒感染?！?/p>

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在發(fā)布會中介紹，新型冠狀病毒抗原的結構蛋白有4種，包括刺突蛋白、包膜蛋白、膜蛋白和核衣殼蛋白。抗原檢測的蛋白是其中的核衣殼蛋白。

記者了解到，抗原檢測并不是一項新出的技術，而是被廣泛應用于人類及動物的傳染病檢測中。記者發(fā)現(xiàn)，消費者目前在市面上可以購買到針對幽門螺桿菌、乙肝病毒、沙眼衣原體、淋球菌、貓杯狀病毒等多種病原體的抗原檢測試劑。

問2：為何引入新的檢測手段？

國家衛(wèi)健委指出，為進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，根據(jù)疫情防控需要，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組研究決定，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。

孫亞民介紹，核酸檢測的準確性比抗原檢測更高，抗原檢測的成本或比核酸檢測低，能作為核酸檢測的一種補充手段。

“核酸檢測的要求是比較高的，需要有實驗室、PCR儀，操作人員也要具備一定的技術和資質。在新冠肺炎疫情出現(xiàn)之前，只有大城市才能做核酸檢測，現(xiàn)在這個技術已經快速下沉，但鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院要具備檢測能力，成本還是非常高?！彼嬖V記者，相比之下，抗原檢測會更容易開展。

問3：哪些人群要做抗原檢測？

抗原檢測主要適用于三類人群。

首先是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的人員?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構在接診該類人員時，如具備核酸檢測能力，應當首選進行核酸檢測;不具備核酸檢測能力的，進行抗原檢測。

其次是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員。由相關管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等）做好組織管理，在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關防控方案要求開展核酸檢測，并在前5天每天進行一次抗原自測。

最后是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民，也可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

抗原檢測的特異性做得好的試劑可以達到99%，但是核酸檢測在方法學上的特異性是100%，沒有假陽性。因此，核酸檢測一直是確定新冠病毒感染的依據(jù)。當抗原檢測陽性，還要通過核酸檢測結果進一步確認，不一定等于感染。

問4：三種檢測有何不同？

核酸檢測、抗體檢測的原理，與抗原檢測有所不同。

核酸檢測是通過熒光定量PCR來檢測病毒的RNA序列，是臨床診斷的“金標準”。李金明表示，核酸檢測包括指數(shù)擴增，其敏感性比抗原檢測要高100到1000倍。

抗體檢測是通過抽血，檢測血液中是否有抗體，如陽性，意味著此人曾感染過新冠病毒或曾接種過疫苗。而隨著我國新冠疫苗接種人群不斷擴大，抗體檢測在篩查層面的作用已不明顯。

孫亞民介紹，抗原檢測一般包括膠體金與ELISA兩種技術，在國外，新冠病毒自測試劑盒較為常見，正是利用的抗原檢測技術，ELISA需要實驗室，但設備成本比PCR更低。

李金明稱，當人體感染新冠病毒，病毒在咽部由少到多繁殖，如果病毒含量達到每毫升100萬甚至1000萬，大部分通過抗原可以檢測出來。

問5：能取代核酸檢測嗎？

抗原檢測不能替代核酸檢測。

抗原檢測的特異性做得好的試劑可以達到99%，但是核酸檢測在方法學上的特異性是100%，沒有假陽性。因此，核酸檢測一直是確定新冠病毒感染的依據(jù)。

當抗原檢測陽性，還要通過核酸檢測結果進一步確認，不一定等于感染。

如果核酸檢測陽性，不管抗原檢測是陰性還是陽性，都代表人體發(fā)生了新冠病毒感染。

國家衛(wèi)健委指出，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

問6：抗原檢測怎么操作？

根據(jù)《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程》，抗原標本分為鼻咽拭子、口咽拭子、鼻腔拭子三類，操作者根據(jù)使用的試劑說明書要求選擇采集。

相比核酸檢測常規(guī)采集的鼻咽、口咽拭子，抗原標本增加了鼻腔拭子。具體采集方法為：被采集人員先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1～1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子在另一鼻腔內重復進行相同操作。緩緩取出拭子后，將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。

這也是居民自測時采取的方式。年齡2～14歲的自檢者應由其他成人代為采樣;年齡14歲以上的，可自行進行鼻腔拭子采樣。

檢測結果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋后作為一般垃圾處理;檢測結果陽性的，在人員轉運時一并交由醫(yī)療機構按照醫(yī)療廢物處理。

問7：抗原檢測要做幾次？

在基層機構就診，出現(xiàn)發(fā)熱等臨床癥狀，癥狀在5天之內的，核酸陰性可以居家，連續(xù)檢測5天抗原。

“為什么連續(xù)檢測5天？如果是一個真正的新冠病毒感染者，這5天中總有一天病毒含量比較高，如果持續(xù)是陰性的，不需要任何干預?！崩罱鹈髡f。

對于隔離觀察的人員，也要連續(xù)檢測5天抗原，每天一次，直到解除隔離時的最后一次核酸檢測。

如果是居民想自己做檢測，測出陽性后要第一時間進行核酸檢測，抗原陰性可以在必要時再測。

問8：抗原陽性怎么辦？

在進行核酸檢測確認的過程中，如核酸檢測陽性，不論抗原檢測結果是陽性還是陰性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應措施;如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性，則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，密切觀察，連續(xù)進行核酸檢測。

在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構檢測出抗原陽性人員，機構應當立即向轄區(qū)疾控部門報告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將抗原陽性人員轉運至設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構進行核酸檢測。

隔離觀察人員抗原檢測陽性的，須立即進行核酸檢測予以確認。

居民自測抗原陽性的，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，應當立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報告，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構，進行核酸檢測。抗原陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋，一并轉運至醫(yī)療機構作為醫(yī)療廢物處置。

國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，國家衛(wèi)健委在全國召開了電視電話會議，要求各省份指揮部要細化本省份的抗原檢測實施方案，特別是對于基層醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)抗原檢測陽性患者以及居民在居家進行自我抗原檢測出現(xiàn)陽性結果要求向誰報告，各省份指揮部要明確制定方案提出要求。從抗原陽性到核酸檢測，一定要閉環(huán)銜接。

問9：哪里能做抗原檢測？

焦雅輝介紹，居民如果有抗原檢測的需求，可以就近到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行抗原檢測，也可以在零售藥店、網絡渠道購買抗原檢測試劑盒。

近日，國家藥監(jiān)局已經批注了10種抗原檢測試劑盒上市。

記者發(fā)現(xiàn)，不少線上購藥平臺已能預約抗原試劑盒。據(jù)了解，杭州余杭等地區(qū)居民已用上抗原試劑盒。

問10：一般人需要做抗原檢測嗎？

李金明表示，我們國家已經批準的抗原檢測試劑的敏感性在75%～98%，特異性是95%～99%之間。

由于我國疫情防控措施較好，大部分地區(qū)人群的流行率低于百萬分之一，如果拿敏感性85%、特異性97%的試劑盒到千萬人口的城市做篩查，會得到30萬個陽性，但這30萬個陽性里只有9個是真的，也就是說絕大部分是假陽性。

如果在一個流行率達到5%的人群中去使用85%敏感性、97%特異性的試劑盒，做100個陽性中約60個是真的，同時漏檢不超過1%。

抗原檢測應該用在高風險、高流行率的聚集性感染的人群檢測，一般人群不要隨意做抗原檢測。

◎ 來源|新京報