老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折應(yīng)用加味桃紅四物湯的效果觀察

孫會(huì)軍

摘 ?要：目的 ?探討加味桃紅四物湯對(duì)老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折的治療效果。方法 ?選取2019年1月～2020年10月泰安市中醫(yī)醫(yī)院100例合并骨質(zhì)疏松癥的胸腰椎壓縮骨折老年患者分為兩組，按照隨機(jī)數(shù)表法，每組50例。所有患者均實(shí)施經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，術(shù)后對(duì)照組選擇鈣爾奇、阿法骨化醇治療，觀察組在鈣爾奇、阿法骨化醇治療的同時(shí)應(yīng)用加味桃紅四物湯，比較兩組患者的抗骨質(zhì)疏松治療效果（總有效率、骨密度、骨代謝指標(biāo)），并比較兩組患者治療前后的傷椎高度比值、Cobb角、疼痛及生活質(zhì)量。結(jié)果 ?觀察組的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，與對(duì)照組相比，觀察組骨密度、N端-中段骨鈣素、總I型前膠原氨基端延長(zhǎng)肽、傷椎前緣高度比值、傷椎后緣高度比值、生活質(zhì)量評(píng)分均更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組的Ⅰ型膠原交聯(lián)C羧基末端肽、疼痛評(píng)分均更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組的上部Cobb角、下部Cobb角均更小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

結(jié)論 ?在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)后應(yīng)用加味桃紅四物湯治療合并骨質(zhì)疏松癥的老年胸腰椎壓縮骨折患者，具有良好的療效，可改善患者的骨密度及骨代謝，有利于維持椎體高度及脊柱生理曲度，減輕疼痛感，從而提升生活質(zhì)量水平。

關(guān)鍵詞：骨質(zhì)疏松癥;胸腰椎壓縮骨折;經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù);桃紅四物湯

中圖分類號(hào)：R274 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-8011（2022）-9-00-04

胸腰椎壓縮骨折是臨床上常見的一種脊柱骨折，多發(fā)生于合并骨質(zhì)疏松癥的老年人中，這類患者因骨質(zhì)疏松癥引發(fā)胸腰段椎體骨折后，造成患者胸腰椎體高度塌陷，脊柱后凸從而出現(xiàn)畸形情況，導(dǎo)致其脊柱功能出現(xiàn)障礙，脊柱活動(dòng)受限，并伴有脊柱疼痛感，嚴(yán)重影響到患者的日常生活[1]。經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)是臨床上對(duì)于胸腰椎壓縮骨折治療的常用術(shù)式，可以糾正患者傷椎高度[2]，但是術(shù)后還需要采取抗骨質(zhì)疏松的治療，以免在術(shù)后丟失椎體高度。鈣爾奇、阿法骨化醇是西醫(yī)針對(duì)骨質(zhì)疏松癥進(jìn)行治療的主要藥物，可以在一定程度上糾正骨代謝。有研究報(bào)道，加味桃紅四物湯作為中藥湯方，對(duì)骨質(zhì)疏松癥的治療效果良好[3]。為探討加味桃紅四物湯在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)后應(yīng)用對(duì)老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折的治療效果，本研究將2019年1月～2020年10月泰安市中醫(yī)醫(yī)院100例合并骨質(zhì)疏松癥的胸腰椎壓縮骨折老年患者進(jìn)行研究。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

選取2019年1月～2020年10月泰安市中醫(yī)醫(yī)院合并骨質(zhì)疏松癥的胸腰椎壓縮骨折老年患者100例，按照隨機(jī)數(shù)表法進(jìn)行分組，每組50例。對(duì)照組男24例，女26例;年齡60～89歲，平均年齡（73.12±9.65）歲;病變部位為腰椎26例、胸椎21例、胸腰椎3例。觀察組男23例，女27例;年齡60～88歲，平均年齡（72.87±9.73）歲;病變部位為腰椎25例、胸椎21例、胸腰椎4例。兩組年齡、性別、病變部位差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究通過泰安市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，患者及家屬對(duì)手術(shù)方案及治療風(fēng)險(xiǎn)充分知情，并自愿簽署知情同意協(xié)議。

1.2 ?納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)脊柱X線、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）、磁共振成像（MRI）檢查，確診胸腰椎壓縮骨折，具有骨質(zhì)疏松癥病史，符合《骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折診療與管理專家共識(shí)》[4]中椎體壓縮骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn)、符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：試行》[5]中骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡≥60歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并脊柱結(jié)核、脊柱轉(zhuǎn)移瘤;②合并心、肝、腎等功能障礙;③合并血液系統(tǒng)疾病;④合并嚴(yán)重感染;⑤伴有精神障礙、認(rèn)知障礙;⑥存在繼發(fā)性或者特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者;⑦既往有脊柱手術(shù)史;⑧對(duì)本次研究過程中所使用藥物存在禁忌證或者過敏反應(yīng)者。

1.3 ?方法

所有患者均通過實(shí)施經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，術(shù)中體位選擇俯臥位，在患者腹部與胸骨柄下方分別墊一枚軟墊。根據(jù)X線片中顯示的傷椎位置在體表皮膚標(biāo)記，消毒鋪巾，以1%利多卡因（生產(chǎn)企業(yè)：福建金山生物制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H35020528，規(guī)格：2 mL∶4 mg）局部麻醉，在體表標(biāo)記點(diǎn)利用穿刺針以15°的穿刺角度進(jìn)行穿刺，穿刺針到達(dá)傷椎中段1/3的位置即可拔除針芯，采用骨鉆沿穿刺針的穿刺針道進(jìn)行鉆孔，建立孔道，將骨鉆拔出后，置入球囊并緩慢擴(kuò)張，恢復(fù)傷椎高度至正常，再撤出球囊，往傷椎內(nèi)注入骨水泥，在C臂X線機(jī)（生產(chǎn)企業(yè)：德國西門子）透視下明確骨水泥浸潤妥善（骨水泥滲入至骨皮質(zhì)層），一旦發(fā)現(xiàn)骨水泥一處至椎體后緣注入即可停止，再等待骨水泥充分凝固硬化，將穿刺針拔出，敷料覆蓋創(chuàng)面。

術(shù)后對(duì)照組選擇鈣爾奇（生產(chǎn)企業(yè)：惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950029，規(guī)格：600 mg/片）、阿法骨化醇（生產(chǎn)企業(yè)：以色列Teva Pharmaceutical Industries Ltd，國藥準(zhǔn)字J20130162，規(guī)格：0.25μg/粒），其中，阿法骨化醇經(jīng)口服給藥，1次/d，0.5 μg/次;鈣爾奇口服，2次/d，300 mg/次。持續(xù)治療6個(gè)月。

術(shù)后觀察組除了常規(guī)服用鈣爾奇及阿法骨化醇之外，加用加味桃紅四物湯，加味桃紅四物湯基礎(chǔ)方為桃仁10 g、紅花10 g、生地黃10 g、當(dāng)歸10 g、白芍12 g、川芎15 g，加水800 mL煎煮，煎至藥汁300 mL/劑，1劑/d，分為早間、晚間2次溫服，持續(xù)用藥治療6個(gè)月。

1.4 ?觀察指標(biāo)

比較兩組患者的總有效率、治療前（術(shù)前）、治療后（術(shù)后6個(gè)月）的骨密度、骨代謝指標(biāo)、傷椎高度比值、Cobb角、疼痛評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分。

總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%，具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為：①顯效：疼痛癥狀基本消失，骨密度有所提高;②有效：疼痛癥狀減輕，骨密度未繼續(xù)降低;③無效：疼痛癥狀未減輕，骨密度繼續(xù)降低[6]。

骨密度：骨密度檢測(cè)部位為前臂、腰椎正位及股骨頸，檢測(cè)儀器為雙能X線骨密度檢查儀（生產(chǎn)企業(yè)：美國 HOLOGIC），骨密度國內(nèi)常模值為男性1.228 g/cm2、女性1.197 g/cm2。

骨代謝指標(biāo)：采用熒光免疫層析法（生產(chǎn)企業(yè)：北京華科泰生物技術(shù)有限公司）測(cè)定N端-中段骨鈣素（N-MID），采用電化學(xué)發(fā)光法（生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏診斷產(chǎn)品有限公司）測(cè)定總I型前膠原氨基端延長(zhǎng)肽（TP1NP），采用酶聯(lián)免疫吸附法（生產(chǎn)企業(yè)：上海紀(jì)寧實(shí)業(yè)有限公司）測(cè)定Ⅰ型膠原交聯(lián)C羧基末端肽（CTX-1）。

疼痛評(píng)分：應(yīng)用視覺模擬評(píng)分法（VAS）對(duì)患者疼痛程度進(jìn)行評(píng)估，VAS分值為0～10分，0代表無痛，10代表劇痛，得分越高，則疼痛感越明顯。

生活質(zhì)量評(píng)分：采用世衛(wèi)組織制訂的生活質(zhì)量測(cè)定簡(jiǎn)表（WHOQOL）-BREF對(duì)患者生理、心理、環(huán)境、社會(huì)關(guān)系4個(gè)因子生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，各因子分值為0～100分，得分越高，則生活質(zhì)量水平越高[7]。

1.5 ?統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

選擇SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料符合正態(tài)分布的采用（x±s），方差齊時(shí)行t檢驗(yàn)，方差不齊采用Games-Howell檢驗(yàn)，非正態(tài)分布采取非參數(shù)檢驗(yàn)。當(dāng)P<0.05時(shí)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?兩組患者總有效率比較

觀察組與對(duì)照組的總有效率比較，觀察組更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 ?兩組患者骨密度比較

兩組治療前各部位的骨密度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;與治療前相比，兩組治療后各部位的骨密度均增高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，觀察組各部位的骨密度均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 ?兩組患者骨代謝指標(biāo)比較

兩組治療前N-MID、TP1NP、CIX-1水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;與治療前相比，在治療后，兩組N-MID、TP1NP水平均增高，兩組CTX-1水平均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，與對(duì)照組相比，觀察組N-MID、TP1NP水平均更高，觀察組CTX-1水平更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 ?兩組患者傷椎高度比值、Cobb角比較

兩組治療前傷椎前緣及后緣高度、胸椎上部及下部的Cobb角比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）：與治療前比較，治療后兩組傷椎前緣及后緣的高度比值均增高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組胸椎上部及下部的Cobb角均縮小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，與對(duì)照組比較，觀察組傷椎前緣及后緣的高度比值均更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組胸椎上部及下部的Cobb角均更小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.5 ?兩組患者疼痛及生活質(zhì)量評(píng)分比較

兩組治療前疼痛及生活質(zhì)量中務(wù)因子評(píng)分田頭，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;相比于治療前，在治療后，兩組的疼痛均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），生活質(zhì)量中各因子評(píng)分均增高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，觀察組的疼痛評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），生活質(zhì)量中各因子評(píng)分觀察組均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

3 ?討論

臨床主張?jiān)诶夏旯琴|(zhì)疏松癥患者發(fā)生胸腰椎壓縮骨折后對(duì)其進(jìn)行積極的治療，手術(shù)是對(duì)其治療的主要手段，以經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)為首選，該術(shù)式可促使塌陷的胸腰段椎體復(fù)位[8-9]。然而，術(shù)后患者的骨代謝及骨密度因未得到改善，再次發(fā)生胸腰椎壓縮骨折的風(fēng)險(xiǎn)較高，預(yù)后變差。因此，在術(shù)后有必要針對(duì)骨質(zhì)疏松癥進(jìn)行治療。

本研究中針對(duì)兩組老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折患者術(shù)后分別采取西醫(yī)藥物治療、中西醫(yī)結(jié)合療法，研究結(jié)果顯示，觀察組的總有效率較對(duì)照組更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且在治療后，觀察組中患者的各部位骨密度、N-MID、TP1NP均高于對(duì)照組;觀察組中患者的CTX-1低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用桃紅四物湯治療對(duì)老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折患者骨代謝和骨密度的改善作用更好。究其原因?yàn)楣琴|(zhì)疏松癥的西藥治療時(shí)主要選擇阿法骨化醇、鈣爾奇等藥物，可從外源性途徑補(bǔ)充鈣離子，增加機(jī)體內(nèi)鈣離子濃度，并增強(qiáng)機(jī)體對(duì)鈣離子的吸收，從而達(dá)到增加骨密度的作用[10-11]，但對(duì)于部分骨質(zhì)疏松癥患者，采用單純西藥治療的抗骨質(zhì)疏松作用不夠理想。而在西藥基礎(chǔ)上加用中藥，可實(shí)現(xiàn)標(biāo)本同治的目的，在中醫(yī)學(xué)中，骨質(zhì)疏松癥的辨證范疇為“骨枯”，其病機(jī)主要為腎精不足，氣滯血瘀阻絡(luò)，久而久之則骨質(zhì)虧損，故中醫(yī)抗骨質(zhì)疏松原則為行氣活血[12-14]。加味桃紅四物湯是一劑活血化瘀的名方，其基礎(chǔ)藥方中的桃仁、紅花可活血化瘀，生地黃可滋陰補(bǔ)腎，當(dāng)歸可補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛，川芎可活血化瘀、舒經(jīng)止痛，白芍可養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、柔肝止痛、溫陽補(bǔ)虛，諸藥合用后可發(fā)揮活血止痛、補(bǔ)腎益氣的作用[15]。

除對(duì)比兩種治療方案對(duì)患者療效、骨密度、骨代謝的影響，本研究還針對(duì)兩種治療方案對(duì)患者傷椎高度、Cobb角、疼痛及生活質(zhì)量的影響。研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組患者傷椎前緣及后緣的高度比值均大于對(duì)照組，觀察組患者胸椎上部及下部的Cobb角均小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明中西醫(yī)結(jié)合療法對(duì)患者術(shù)后傷椎高度的丟失可起到預(yù)防作用，這主要是因?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合療法中應(yīng)用的加味桃紅四物湯切實(shí)增加了患者的骨密度，更好地糾正了其骨代謝，可降低患者術(shù)后因骨質(zhì)疏松癥而再次發(fā)生胸腰椎壓縮骨折的風(fēng)險(xiǎn)，避免椎體高度再次丟失。治療后，觀察組的疼痛評(píng)分低于對(duì)照組，觀察組生活質(zhì)量中的各因子評(píng)分均較對(duì)照組更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明中西醫(yī)結(jié)合療法還可對(duì)患者的疼痛、脊柱功能障礙及生活質(zhì)量起到間接的改善作用，主要是因?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合療法中的加味桃紅四物湯具有活血止痛的功效，且該治療方案的抗骨質(zhì)疏松作用更好，可減輕骨質(zhì)疏松癥伴隨的全身疼痛癥狀，并降低疼痛對(duì)患者生活質(zhì)量造成的不良影響。

綜上所述，老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折患者經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)后應(yīng)用加味桃紅四物湯具有良好的療效，可改善患者的骨密度及骨代謝，有利于維持椎體高度及脊柱生理曲度，減輕疼痛感，提升生活質(zhì)量水平。

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