關(guān)鍵詞：中藥;存在問題;對策

【中圖分類號】 ?R282【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）12--01

第一章 ?緒論

中華文化源遠(yuǎn)流長、中藥精粹歷代相傳。近年來，隨著西藥在中國進(jìn)入市場、臨床應(yīng)用、成為主流，我國中藥的發(fā)展受其桎梏，有所減緩。國外醫(yī)藥市場發(fā)展呈大規(guī)模、高速度、多樣化態(tài)勢，作為中華文化的中藥一脈，中藥如何推陳出新、如何再創(chuàng)輝煌，關(guān)系著我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的繁榮以及國家威望的堅(jiān)守[1]。如何推動中藥快速發(fā)展，是目前藥學(xué)領(lǐng)域亟需攻破的一大課題。本文立足國情，依據(jù)實(shí)踐，結(jié)合國內(nèi)學(xué)者的研究成果，分別從藥品質(zhì)量、產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及飲片監(jiān)管三個(gè)方面進(jìn)行中藥發(fā)展現(xiàn)狀的推論，并結(jié)合具體問題，提出行之有效的對應(yīng)措施?？傮w而言，本文的研究具有理論與實(shí)踐的雙重意義。從理論意義來講，目前，國內(nèi)外學(xué)者對于我國中藥發(fā)展現(xiàn)狀的研究還鮮為少見，部分學(xué)者提出了我國中藥發(fā)展的優(yōu)化建議，但始終成效甚微，本文的研究可以豐富當(dāng)前的研究成果，為完善我國中藥發(fā)展提供新的靈感;從實(shí)踐意義來說，西藥的應(yīng)用與普及給我國中藥發(fā)展帶來了巨大沖擊，中藥由于療效緩慢逐漸失去了年輕一代的信任，中藥在本土的傳承已然面臨危機(jī)，本文希望通過對現(xiàn)狀的分析，提出切實(shí)可行的中藥發(fā)展建議，促進(jìn)我國中藥又好又快發(fā)展。

第2章 ?中藥相關(guān)理論概述

2.1 中藥的概念

中藥 即"傳統(tǒng)中醫(yī)"或"傳統(tǒng)中醫(yī)藥"是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，有著獨(dú)特的理論體系和應(yīng)用形式，用于預(yù)防和治療疾病并具有康復(fù)與保健作用的天然藥物及其加工代用品，主要包括植物藥、動物藥、礦物藥[2]。

2.2 ?中藥的發(fā)展

我國勞動人民幾千年來在與疾病作斗爭的過程中，通過實(shí)踐，不斷認(rèn)識，逐漸積累了豐富的醫(yī)藥知識[3]?，F(xiàn)知的最早本草著作稱為《神農(nóng)本草經(jīng)》，收載藥物包括動、植、礦三類，共365種，每藥項(xiàng)下載有性味、功能與主治，另有序例簡要地記述了用藥的基本理論;梁代陶弘景（公元452～536年）將《神農(nóng)本草經(jīng)》整理補(bǔ)充，著成《本草經(jīng)集注》一書，其中增加了漢魏以下名醫(yī)所用藥物365種，稱為《名醫(yī)別錄》;到了唐代，政府指派李績等人主持增修陶氏所注本草經(jīng)，稱為“唐本草”后又命蘇敬等重加修正，增藥114種，于顯慶四年（公元659年）頒行，稱為《新修本草》，藥物品種日見增加[4]。

第3章 ?我國中藥發(fā)展存在的問題

3.1 ?藥品質(zhì)量難以保證

目前來看，中藥質(zhì)量難以保證已經(jīng)成為困擾我國中藥發(fā)展的一大重要問題。大多中藥來源于相關(guān)植物，通過晾曬、熬煮等程序起到醫(yī)藥病患的作用，其中以天然野生中藥材藥效最為顯著[5]。目前我國中藥材中，仍有百分之七十以上依賴于野生采摘，但亦正因?yàn)槿绱?，森林砍伐、環(huán)境毀損以及過度開發(fā)，我國野生藥材無論是種類、數(shù)量、抑或是品質(zhì)都受到了影響，中藥材供求明顯顯現(xiàn)不足，部分中草藥日趨罕見、蟲蛀霉?fàn)€，從而生產(chǎn)出來的重要產(chǎn)品質(zhì)量難以上乘。除上述外，藥材中農(nóng)藥殘留量超標(biāo)的真相更令人震驚，這也是我國中藥材出口最大的攔路虎 。從檢測統(tǒng)計(jì)可以看出，我國中藥材中農(nóng)藥殘留污染具有普遍性，在大部分的樣品中都有檢出。二三十年前，為了消滅長白山上的松毛蟲，政府曾組織飛機(jī)在林區(qū)大規(guī)模灑下666等劇毒農(nóng)藥，至今該成份仍不時(shí)在長白山區(qū)的人參中被檢出。

3.2 ?中藥制藥產(chǎn)業(yè)化尚難實(shí)現(xiàn)

由于中藥保存困難及熬煮繁復(fù)，因此中藥逐漸向產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推出了中藥制劑、中藥飲片等產(chǎn)品。產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品的推出及銷售，帶來的是利潤的提升及規(guī)模的擴(kuò)大，但由于中藥專業(yè)技術(shù)人員隊(duì)伍數(shù)量減少，設(shè)備不夠先進(jìn)，資金投入不足，各種中藥產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)量難以保證，因此中藥制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展目前仍難以實(shí)現(xiàn)。中藥產(chǎn)業(yè)化在我國起步較晚，目前整體體系不夠完善，國家沒有制定相關(guān)的法律法規(guī)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，對整個(gè)行業(yè)缺乏有機(jī)的整體的調(diào)控，中藥提純技術(shù)比較落后，提純純度不高;中藥制藥設(shè)備不夠精細(xì);產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新能力不足，新品推出緩慢，始終無法使我國的中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展形成規(guī)模?？傮w來看，我國制藥產(chǎn)業(yè)逐步意識到了中藥制藥的重要意義，也在這方面進(jìn)行了探索研究，但中藥材以中草藥植物為主體，藥片藥飲的配比、制作與保存都相對困難，這是我國中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中面臨的一大難題，需要不斷進(jìn)行科技投入、設(shè)備更新、人才培養(yǎng)，多方齊力加以解決。

3.3 ?中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管不到位

中藥飲片生產(chǎn)中成藥的原料，也可直接調(diào)配用藥，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。目前中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管中存在的問題：一是中藥材種植、生產(chǎn)不規(guī)范，質(zhì)量不符合要求;二是法律、法規(guī)不夠完善，國家對中藥飲片炮制的方法規(guī)定不明確，各地炮制方法不一，一地一法，同一種藥材對名稱的描述及設(shè)備、工藝的要求常常存在很多差異[6]。三是法律、法規(guī)宣傳力度不夠。很多經(jīng)營單位在購入藥品時(shí)并沒有準(zhǔn)確的記錄，更不用說發(fā)票。甚至漏藥現(xiàn)象頻發(fā)，這必然會對用藥安全造成很大的影響。造成以上現(xiàn)象的很大一部分原因就是生產(chǎn)者、使用者和管理者對藥品法律法規(guī)理解不到位，一些工作時(shí)間非常久的老中醫(yī)們，用他們已有的老觀念認(rèn)為，即便是中藥已經(jīng)被蛀了，也不會影響藥物的藥性，至于藥物名稱與藥典不符合就根本不是什么問題。這些大錯(cuò)特錯(cuò)的觀念使得中藥飲片在使用的過程中給患者帶來危害。更有少數(shù)經(jīng)營單位不懂法律，對基本的藥品管理法沒有概念，漠視法律，等等原因，造成中藥中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管不到位。一部分的無良藥商只為了他們自己的經(jīng)濟(jì)利益，完全不按照國家的法律法規(guī)執(zhí)行，違規(guī)違法經(jīng)營。市場監(jiān)管防范意識薄弱，部分中藥市場藥品監(jiān)管技術(shù)力量薄弱，藥品研制、生產(chǎn)（種植）、加工、收購、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)中，只要其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出問題，都可能給假劣藥的產(chǎn)生開了方便之門。

第4章 ?我國中藥發(fā)展的應(yīng)對措施

4.1 ?保護(hù)自然資源保證藥材質(zhì)量

要收獲出高品質(zhì)的道地原料，從源頭上保障藥材質(zhì)量，就需要規(guī)范化的種植技術(shù)和專業(yè)的農(nóng)戶。既需要有豐富的種植經(jīng)驗(yàn)，也需要有足夠的責(zé)任心，才能堅(jiān)持用高要求高標(biāo)準(zhǔn)種植。專門推出了“農(nóng)戶制度建檔和評級管理”，根據(jù)農(nóng)戶的種植管理評分和信用指數(shù)，對不同農(nóng)戶進(jìn)行A、B、C、D四級評分，確保了種植戶最基本的品質(zhì)底線。能不能產(chǎn)出高品質(zhì)的中草藥原材料，種植環(huán)境是不可缺少的考量環(huán)節(jié)。中藥藥材每年都要對種植基地進(jìn)行檢測和監(jiān)控，包括海拔、溫度、空氣、水質(zhì)、土壤等，都是監(jiān)控的關(guān)鍵點(diǎn)。經(jīng)過大量的監(jiān)控和挑選之后，最后確定種植的最佳選址。種植環(huán)境一旦出現(xiàn)偏差，就會實(shí)時(shí)糾偏、進(jìn)行改善。

4.2 ?促進(jìn)中藥制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

首先，培養(yǎng)相關(guān)人才推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)程，人才始終是科技發(fā)展的第一推動力。對于中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展而言，人才的培養(yǎng)和引進(jìn)同樣是關(guān)鍵。企業(yè)不僅要培養(yǎng)科研型人才來推動中藥劑型的現(xiàn)代化，改善中藥的臨床療效，更需要營銷型人才，使我們的中藥產(chǎn)業(yè)走國際化發(fā)展道路，走出國門，被整個(gè)世界認(rèn)可和尊重。

同時(shí)要注重新工藝、新設(shè)備的引進(jìn)，推廣新工藝和新設(shè)備是中藥工業(yè)發(fā)展的助推劑。在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中我們需大量引進(jìn)和推廣高新技術(shù)，改造傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)設(shè)備和工藝標(biāo)準(zhǔn)化、工程化、系統(tǒng)化。

4.3 ?加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管

國家非常重視中藥材質(zhì)量，為了能更加嚴(yán)格保障中藥材的質(zhì)量過關(guān)，國家頒布并實(shí)施了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，還有許多相關(guān)的文件，加強(qiáng)監(jiān)管。還出臺了《藥品生產(chǎn)許可證》，讓中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有了法律依據(jù)，必須要嚴(yán)格按照法律法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)。目前，為加強(qiáng)完善中藥材及中成藥標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，國家相繼開展了符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，其內(nèi)容貫穿到藥品生產(chǎn)、加工、銷售等全過程。面對藥材種植存在的環(huán)境污染、農(nóng)藥超標(biāo)等諸多問題，應(yīng)積極開展無公害種植技術(shù)，采用低毒、易降解的化學(xué)農(nóng)藥及生物農(nóng)藥進(jìn)行病蟲害的防治措施，并建立無公害保護(hù)體系。所有藥材種植及藥品管理人員，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行GAP，嚴(yán)格按照GAP的標(biāo)準(zhǔn)要求栽培藥材，從源頭上保證中藥藥材質(zhì)量?！吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）包涵了諸多領(lǐng)域，涵蓋了種植、播種、采購等過程，每個(gè)過程都提出了更加詳細(xì)規(guī)范的管理章程，更加有助于規(guī)范藥材種植，只有這樣做才能切實(shí)有效的保證藥材質(zhì)量，在此基礎(chǔ)上應(yīng)該嚴(yán)格按照《中藥飲片炮制規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材進(jìn)行炮制加工，做到認(rèn)真研究、比較、優(yōu)化、篩選并結(jié)合實(shí)踐，運(yùn)用合理的炮制方法。建立中藥飲片炮制的記錄，對所加工的中藥材，按照品種、日期、輔料名等，參照標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片加工炮制操作技術(shù)流程，對炮制后飲片的數(shù)量、抽檢、操作者等逐一登記，并將驗(yàn)收質(zhì)量達(dá)標(biāo)的中藥飲片入庫。再就是各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加大藥品法律法規(guī)特別是中藥飲片法律法規(guī)的宣傳，向社會和民眾傳導(dǎo)依法生產(chǎn)，依法經(jīng)營的理念。

結(jié)論

建國以來，我國非常關(guān)注中藥事業(yè)的發(fā)展，并出臺相關(guān)的法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)范性文件對中藥材的管理制度加以規(guī)范，對中藥事業(yè)的發(fā)展進(jìn)步起到了積極作用，但在中藥材的資源現(xiàn)狀、生產(chǎn)、流通、管理、認(rèn)識、法規(guī)、策略等存在著一系列問題，及時(shí)有效的提出科學(xué)規(guī)范管理中藥材市場的意見與建議，完善市場監(jiān)管重點(diǎn)，制定相關(guān)法規(guī)政策，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，規(guī)范市場管理秩序，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，從而保證人民健康，贏得更多消費(fèi)市場。本文對我國中藥的應(yīng)用與發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了討論研究，發(fā)現(xiàn)存在著藥品質(zhì)量難以保證，中藥制藥產(chǎn)業(yè)化尚未實(shí)現(xiàn)以及中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管不到位三大問題，針對這些問題提出了保護(hù)自然資源，保證藥材質(zhì)量、促進(jìn)中藥制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，以及加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，三條相對應(yīng)的措施，希望能夠?qū)Υ龠M(jìn)中藥的應(yīng)用發(fā)展有所助益。

參考文獻(xiàn)：

[1]尹艷，李倩，郭昫，劉長利.安徽亳州中藥材市場調(diào)研報(bào)告[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2013（10）：103-104

[2]張冀莎.中藥及中藥專業(yè)的發(fā)展前景[J]. 中國醫(yī)藥指南，2013（26）：245-246

[3]余宏亮.甘草高效栽培與加工技術(shù)[J]. 吉林農(nóng)業(yè)，2013（01）：110

[4]馮瑤.加大中醫(yī)藥科普宣傳力度 促進(jìn)中醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展[J]. 江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理，2012（02）：125-126

[5]于志斌.中藥材市場調(diào)研分析報(bào)告[J]. 中國現(xiàn)代中藥，2012（01）：51-52

[6]張銘玉，陳武生.醫(yī)院開展中藥飲片臨方炮制工作探討[J].海峽藥學(xué).2017（12）：66-67

作者簡介：姓名：門希鳳 ? ?出生年月：2022年02月16日 ? 性別：女 ? 民族：滿族 ?遼寧省本溪市桓仁滿族自治縣 ? 單位：遼寧福源藥業(yè)有限公司 ?研究方向：中藥