藥品集中帶量采購對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的影響

莫遠(yuǎn)洵

摘 要：我國(guó)開展藥品集中帶量采購（以下簡(jiǎn)稱“集采”），有效降低了藥品的價(jià)格。大型醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模較大，能發(fā)揮集采以價(jià)換量效應(yīng)，擴(kuò)大銷售量，壓縮生產(chǎn)成本，對(duì)藥價(jià)降低造成的利潤(rùn)損失能起到彌補(bǔ)作用。集采政策實(shí)施以來，研發(fā)費(fèi)用集中，而推廣費(fèi)用降低，對(duì)企業(yè)創(chuàng)新具有積極的影響?；诋a(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)視角，對(duì)集采政策的實(shí)施進(jìn)行分析，在追求藥企規(guī)模經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí)，提升研發(fā)能力和資源整合能力，從而為藥企發(fā)展、擴(kuò)大創(chuàng)造更大的機(jī)會(huì);從市場(chǎng)容量角度分析，集采不會(huì)對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生太大的影響，依然可以保持藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定性;集采政策對(duì)仿制藥有著明確的質(zhì)量、療效要求，增加進(jìn)入藥品市場(chǎng)的壁壘，對(duì)中小制藥企業(yè)會(huì)產(chǎn)生一定影響。通過經(jīng)濟(jì)學(xué)視角分析，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展藥品集中帶量采購，可以提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度，提高醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，在降低毛利率的同時(shí)，也要不斷研發(fā)新藥，才能保證我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

關(guān)鍵詞：藥品集中帶量采購;醫(yī)藥企業(yè);產(chǎn)業(yè)集中度;產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)

中圖分類號(hào)：F197? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A? ? ? 文章編號(hào)：1673-291X（2022）10-0034-03

集采可以對(duì)藥品價(jià)格及時(shí)引導(dǎo)回歸到正常的水平，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，維持我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展，對(duì)醫(yī)療改革也起到重要的推動(dòng)作用，從而確保群眾病有所醫(yī)[1]。同時(shí)，集采也是醫(yī)療體制改革中重要的一環(huán)，推動(dòng)醫(yī)療改革，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。我國(guó)國(guó)家醫(yī)保局早在2018年就在多個(gè)城市試點(diǎn)，實(shí)施集采工作，對(duì)多批藥物集采，降低了藥品的價(jià)格，降幅達(dá)50%，節(jié)約藥費(fèi)達(dá)1 500億元。各城市對(duì)集采工作方案也在不斷完善，對(duì)醫(yī)保統(tǒng)籌集采工作設(shè)置新的工作模式，在11個(gè)省市以聯(lián)盟的形式啟動(dòng)集采工作。為推動(dòng)我國(guó)藥品集采的制度化管理，2021年，國(guó)務(wù)院發(fā)布相關(guān)意見，提供藥品集采范圍納入醫(yī)保目錄量大、金額高的藥品，要實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采[2]。各地公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集采工作中，使集采藥品在全國(guó)統(tǒng)一，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。國(guó)家衛(wèi)健委又發(fā)布了多個(gè)文件、通知，針對(duì)集采平臺(tái)多、目錄更換頻繁及中選周期短等問題，規(guī)范藥品集采工作，以此推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常態(tài)化、規(guī)范化藥品集采，保證患者用藥需求，落實(shí)集采政策，完成集采任務(wù)，保障患者臨床用藥。

一、產(chǎn)業(yè)集中度分析

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度是指醫(yī)療行業(yè)通過市場(chǎng)結(jié)構(gòu)集中程度指標(biāo)，對(duì)買賣雙方規(guī)模分布進(jìn)行分析。以產(chǎn)業(yè)組織理論指標(biāo)對(duì)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)類型進(jìn)行劃分，可以對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、壟斷的程度進(jìn)行研究。產(chǎn)業(yè)集中度會(huì)直接影響到市場(chǎng)結(jié)構(gòu)類型，對(duì)企業(yè)行為、運(yùn)動(dòng)績(jī)效等產(chǎn)生直接的影響[3]。一般情況下，對(duì)集中度評(píng)價(jià)指標(biāo)包括市場(chǎng)中企業(yè)數(shù)量、企業(yè)市場(chǎng)份額分布，通過常用指標(biāo)對(duì)這兩項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行度量，一般常用度量方式有洛侖茲曲線、赫爾芬達(dá)爾—赫爾曼指數(shù)（HHI）、熵指數(shù)、逆指標(biāo)及行業(yè)絕對(duì)集中率（CRn）等，其中對(duì)產(chǎn)業(yè)集中度度量最常用的度量方式是CRn 和HHI，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集中度的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。

二、集采的實(shí)施效果

第一批集采。2020年第一批集采任務(wù)中的中選藥，在通用藥品采購中占比達(dá)78%。第一批集采選購25個(gè)品種藥物，為醫(yī)療企業(yè)節(jié)約費(fèi)用達(dá)253億元[4]。第二批集采。在2020年1月公布了第二批集采藥品名單，競(jìng)標(biāo)中有122家醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)33個(gè)品種藥品報(bào)價(jià)，涉及多個(gè)疾病采購金額達(dá)87億。實(shí)施集采政策，可以起到通過市場(chǎng)份額換藥品低價(jià)，有效降低了藥價(jià)，有些藥品降價(jià)幅度達(dá)80%以上。第三批集采。國(guó)家組織藥品集采在山東，55種藥品，采購價(jià)下降66.89%，最大88.52%。第四批集采。藥品集采在2021年1月15日。第五批集采。涉及157個(gè)品種，降幅達(dá)59%。第六批集采。在上海舉辦，對(duì)胰島素專項(xiàng)采購，需求量達(dá)2億支。

三、集采對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的影響

產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析產(chǎn)業(yè)集中度影響因素：企業(yè)規(guī)模、市場(chǎng)容量、進(jìn)入壁壘及法律法規(guī)，對(duì)各種因素分析，可以使集采對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。

（一）對(duì)企業(yè)的影響

1.對(duì)銷售的影響。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售模式從傳統(tǒng)帶金銷售轉(zhuǎn)變成帶量采購，實(shí)現(xiàn)效率的競(jìng)爭(zhēng)，消除制度性成本，減少市場(chǎng)推廣費(fèi)用、營(yíng)銷費(fèi)用，以低價(jià)高效勝出，減少不必要的代理、銷售，不斷提升藥企的經(jīng)營(yíng)管理水平、生產(chǎn)效率，降低藥品生成成本，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)性[5]。實(shí)施集采后，投資規(guī)模小的企業(yè)很難在低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)中勝出，以規(guī)模經(jīng)濟(jì)換取企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，短時(shí)間低價(jià)中標(biāo)的方式，對(duì)于投資規(guī)模小的仿制藥企業(yè)，很難實(shí)現(xiàn)企業(yè)的轉(zhuǎn)型，不能保證企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2.對(duì)績(jī)效的影響。集采的以量換價(jià)特點(diǎn)對(duì)中標(biāo)企業(yè)明確規(guī)定采購數(shù)量、份額，招投標(biāo)報(bào)價(jià)。中標(biāo)企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)為50%以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供份額?？刂粕a(chǎn)成本基礎(chǔ)上，通過集采降低藥價(jià)，減少藥品銷售和推廣的支出費(fèi)用[6]。所以，在占據(jù)市場(chǎng)份額基礎(chǔ)上，加大生產(chǎn)量，控制生產(chǎn)成本，能獲得預(yù)期的利潤(rùn)空間。由于中小企業(yè)在成本控制、生產(chǎn)工藝上均不及大型企業(yè)，經(jīng)濟(jì)體量不足，低于成本報(bào)價(jià)無法支撐，價(jià)格劣勢(shì)明顯。同時(shí)，中小醫(yī)藥企業(yè)由于生產(chǎn)規(guī)模小，降低藥價(jià)投標(biāo)進(jìn)入集采名單，也不能滿足市場(chǎng)份額的生產(chǎn)量。所以，集采政策不適用于規(guī)模小，技術(shù)化低，生產(chǎn)能力不足的中小藥企[7]。

3.對(duì)企業(yè)創(chuàng)新的影響。由于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在藥品研發(fā)方面起步較晚，醫(yī)藥企業(yè)主體尚未形成研發(fā)創(chuàng)新的模式，集采政策可以壓縮仿制藥的利潤(rùn)空間，使醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)開展藥品的研發(fā)和創(chuàng)新。我國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)已比較成熟，而且企業(yè)有著雄厚的財(cái)力支持，可以充分調(diào)動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)工作，對(duì)藥品生產(chǎn)研發(fā)和創(chuàng)新方面提供更多的資源分配，將企業(yè)生產(chǎn)主體的仿制藥轉(zhuǎn)變?yōu)樽灾餮邪l(fā)的創(chuàng)新藥，藥品利潤(rùn)空間明顯擴(kuò)大，增加至50%以上[8]，能有效彌補(bǔ)仿制藥降低利潤(rùn)帶來的影響?？梢姡烧呖梢栽谝欢ǔ潭壬蠈?duì)仿制藥發(fā)展起到限制作用，為新藥研發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)造條件。集采價(jià)格主要是對(duì)仿制藥的控制，對(duì)獨(dú)家藥品以談判的方式議價(jià)，表明醫(yī)藥企業(yè)未來主要發(fā)展方向是實(shí)現(xiàn)藥品的技術(shù)創(chuàng)新，以此提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。而中小仿制藥企面對(duì)集采政策則仿若進(jìn)入寒冬，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)和利潤(rùn)造成極大的影響。尤其是產(chǎn)品線單一、研發(fā)能力弱的中小型藥企，企業(yè)不能轉(zhuǎn)型形成創(chuàng)新能力，就會(huì)面臨醫(yī)藥行業(yè)的重組。大型藥企實(shí)施集采政策，可以競(jìng)標(biāo)仿制藥占領(lǐng)市場(chǎng)，通過集采政策引導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)新藥的研發(fā)，提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，保證企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和擴(kuò)張能力。

通過以上集采對(duì)企業(yè)的影響各個(gè)方面分析，明確集采政策會(huì)使很多相關(guān)因素發(fā)生改變，從而提升醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度。

（二）對(duì)市場(chǎng)容量的影響

市場(chǎng)容量改變會(huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)集中度造成影響，集采政策用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，可以改變醫(yī)藥市場(chǎng)的容量，容量增長(zhǎng)受很多相關(guān)因素影響，包括我國(guó)人口老齡化、慢性病群體增加及人們對(duì)健康需求的增加。集采藥品的采購根據(jù)市場(chǎng)需求量形成標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)集采開展科學(xué)監(jiān)管、規(guī)范，才能穩(wěn)定藥品市場(chǎng)容量。維持市場(chǎng)容量的穩(wěn)定性，才能提升產(chǎn)業(yè)集中度，其中大型藥企為獲得市場(chǎng)份額，通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的兼并和收購，獲取最大市場(chǎng)壟斷，使中小型藥企不得不退出醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，以此實(shí)現(xiàn)企業(yè)的最大利潤(rùn)。面對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)收益下降，可以控制潛在對(duì)手進(jìn)入行業(yè)，使行業(yè)內(nèi)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)傾斜，少數(shù)大企業(yè)增加份額，會(huì)明顯提升產(chǎn)業(yè)的集中度[9]。

（三）對(duì)市場(chǎng)進(jìn)入壁壘的影響

研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、資金流動(dòng)產(chǎn)生影響的關(guān)鍵因素包括市場(chǎng)進(jìn)入壁壘，國(guó)家政策對(duì)藥品質(zhì)量有著明確要求，而集采政策對(duì)藥品質(zhì)量、療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)仿制藥通用名進(jìn)行品種的遴選，為企業(yè)進(jìn)入藥品市場(chǎng)增加進(jìn)入壁壘。傳統(tǒng)仿制藥市場(chǎng)通過廠商推廣藥物后進(jìn)行銷售，主要規(guī)則是先到先得。仿制藥銷售要沖破關(guān)系網(wǎng)，通過更多的銷售人員推廣，更高銷售成本投入，才能完成仿制藥的推廣和銷售，使仿制藥價(jià)格出現(xiàn)畸形的虛高。通過一致性評(píng)價(jià)，限制進(jìn)入市場(chǎng)壁壘可以破除市場(chǎng)生態(tài)，引導(dǎo)藥品在藥企間進(jìn)行低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、療效的一致性評(píng)價(jià)，企業(yè)以微利搶奪藥品市場(chǎng)份額，擠出仿制藥虛高價(jià)格中的水分。進(jìn)入壁壘中引入一致性評(píng)價(jià)，可以使中小型醫(yī)藥企業(yè)被迫放棄非核心產(chǎn)品，如果無法通過一致性評(píng)價(jià)，產(chǎn)品線過于單一，研發(fā)能力弱，都會(huì)對(duì)中小企業(yè)造成不同程度的沖擊?？梢?，集采政策下引入進(jìn)入性壁壘，有效提升了產(chǎn)業(yè)的集中度。

（四）對(duì)法律法規(guī)的影響

醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，市場(chǎng)流通性受政策影響較大，隨著集采政策的實(shí)施，對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)造成極大的沖擊，對(duì)市場(chǎng)其他相關(guān)法律法規(guī)也會(huì)產(chǎn)生協(xié)同作用。對(duì)未中選藥品規(guī)定藥價(jià)，例如，原本未中選藥高于中選藥物價(jià)格2倍以上，規(guī)定要將價(jià)格下降30%，逐步調(diào)整到中選藥品價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的影響，使集采政策持續(xù)發(fā)展，對(duì)未中選藥品價(jià)格產(chǎn)生影響，對(duì)于有專利原研藥，利于企業(yè)實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度。

（五）對(duì)醫(yī)院的影響

藥品帶量采購為藥品降價(jià)預(yù)留了空間，藥品采購價(jià)降低，直接受益者是醫(yī)院和患者。醫(yī)院采購成本降低，同時(shí)降低了患者的購藥成本，甚至影響了醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)，例如：控制藥占比數(shù)據(jù)，提升醫(yī)院滿意度。根據(jù)醫(yī)院藥品用藥預(yù)測(cè)藥品集采量，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥品精準(zhǔn)的集采，避免醫(yī)院藥品短缺或囤積過多，也能避免醫(yī)院正常的經(jīng)營(yíng)、運(yùn)行受到影響。藥品集采的應(yīng)用，還能阻斷藥品灰色利益鏈，減少醫(yī)務(wù)人員大處方，減少藥品用量。針對(duì)不同地域、?？?、收入等因素限制，可以按合同采購和使用，滿足患者對(duì)藥品的多樣化需求。藥品集采可以使回款及時(shí)到位，避免醫(yī)院現(xiàn)金流受到影響，避免醫(yī)院正常運(yùn)行受到影響。藥品招采合一也能消除灰色利益空間，實(shí)現(xiàn)招采合一，需要醫(yī)院調(diào)整收入結(jié)構(gòu)，進(jìn)行改革，為保證合同采購量，要求醫(yī)生先選先用中標(biāo)藥品，減少大處方、過度醫(yī)療等情況的發(fā)生，以此提高臨床用藥合理性。

四、國(guó)外集采經(jīng)驗(yàn)分析

國(guó)外醫(yī)療與國(guó)內(nèi)醫(yī)保體系存在明顯的差異，藥品集采對(duì)象、市場(chǎng)范圍存在差異?？墒牵苫驹瓌t相同，都是通過以量換價(jià)，實(shí)現(xiàn)對(duì)交易成本的節(jié)約。通過國(guó)外集采對(duì)產(chǎn)業(yè)集中度影響，通過經(jīng)驗(yàn)分析，為我國(guó)集采政策開展，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度影響起到有效的借鑒作用。國(guó)外醫(yī)藥集團(tuán)采購藥品、設(shè)備、耗材為醫(yī)療提供者與供應(yīng)商搭建平臺(tái)，通過協(xié)商、談判等方式，集中大量購買，以最低價(jià)格為客戶節(jié)約資金。國(guó)外受資本推動(dòng)，醫(yī)療市場(chǎng)需求與供應(yīng)間進(jìn)行整合、擴(kuò)張。近年來，已發(fā)展到規(guī)模優(yōu)化的階段，形成大型采購組織，大型采購組織不斷合并，穩(wěn)定了醫(yī)藥市場(chǎng)的集采模式。經(jīng)HHI指數(shù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度達(dá)500—700，降低價(jià)格的同時(shí)，也能明顯提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效。醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)降價(jià)，醫(yī)藥企業(yè)不斷合并，有效提高了市場(chǎng)定價(jià)能力，以規(guī)模效應(yīng)降低成本，穩(wěn)定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度，穩(wěn)定醫(yī)療市場(chǎng)穩(wěn)定的競(jìng)爭(zhēng)模式。

通過對(duì)國(guó)外集采經(jīng)驗(yàn)的分析，借鑒用于國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)，可以提升企業(yè)的財(cái)務(wù)績(jī)效，增加藥品的銷售量，縮小利潤(rùn)空間，由于成本控制力強(qiáng)，財(cái)務(wù)績(jī)效會(huì)受到積極正向影響。集采政策實(shí)施，限制了仿制藥的利潤(rùn)空間，為藥品研發(fā)創(chuàng)新開拓新的發(fā)展空間。所以，我國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)用集采政策，在不斷增加研發(fā)投入、技術(shù)人員投入的同時(shí)，對(duì)新型藥物的研發(fā)也能彌補(bǔ)集采導(dǎo)致的利潤(rùn)降低。隨著我國(guó)新醫(yī)改的深入推廣，我國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)要將自主推廣聯(lián)合推廣外包等模式，實(shí)現(xiàn)資源的整合，對(duì)銷售流程和推廣進(jìn)行簡(jiǎn)化，充分利用現(xiàn)有資源，提高企業(yè)的創(chuàng)造和研發(fā)能力。

綜上所述，大型醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)用集采政策，可以擴(kuò)大市場(chǎng)份額，壓縮仿制藥利潤(rùn)空間，拓展藥品研發(fā)空間，獲得市場(chǎng)先機(jī)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的良性發(fā)展。隨著集采政策的應(yīng)用，對(duì)藥品企業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、進(jìn)入壁壘、市場(chǎng)容量等方面的影響進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)集采政策對(duì)醫(yī)藥企業(yè)造成前所未有的沖擊，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)深度發(fā)展，進(jìn)而重塑市場(chǎng)格局，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。

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[責(zé)任編輯 毛 羽]