ICL植入術(shù)矯正超高度近視的臨床效果觀察

周映旗

【摘要】目的：分析超高度近視患者接受后房型有晶體眼人工晶體（ICL）植入術(shù)對(duì)其視力的矯正效果。方法：對(duì)2020年6月至2021年6月在本院接受ICL植入術(shù)矯正治療的超高度近視患者22例（44眼）臨床資料進(jìn)行回顧性分析，所有患者術(shù)后隨訪3個(gè)月，對(duì)比手術(shù)前后患者裸眼視力、最佳矯正視力、等效球鏡、前房深度、眼壓以及角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度的變化情況。結(jié)果：植入手術(shù)后3個(gè)月患者的裸眼視力均顯著提高，大部分均高于術(shù)前最佳矯正視力，且術(shù)后等效球鏡度數(shù)平均在±0.25 D左右，角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度對(duì)比植入手術(shù)前無(wú)明顯下降，（P <0.05）;手術(shù)前后患者眼壓以及最佳矯正視力未發(fā)生明顯變化，（P >0.05）;患者術(shù)后均未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。結(jié)論： ICL植入術(shù)用于超高度近視患者的視力矯正效果顯著且安全性較好。

【關(guān)鍵詞】超高度近視;后房型有晶體眼人工晶體植入術(shù);視力矯正

【中圖分類號(hào)】R778【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-5249（2022）15-0040-04

我中國(guó)青壯年人群中高度近視的發(fā)病率較高，高度近視對(duì)患者的正常生活可造成較大影響[1]。ICL 植入是目前用于矯正高度近視的有效手段，可矯正范圍：近視達(dá)-0.50 D 至-18.00 D，散光-6.00 D 之內(nèi)[2]。 ICL 晶體植入術(shù)使用的最新型材料為 COLLAMER（膠原共聚物），最新型號(hào)為中央孔型 ICL（V4 c），設(shè)計(jì)時(shí)在它的中心位置留有一個(gè)直徑為360μm 的小孔，不需要進(jìn)行虹膜周切，與自然狀態(tài)的房水流通途徑相同。 ICL 植入術(shù)作為一種內(nèi)眼手術(shù)，手術(shù)過(guò)程中以及術(shù)后均有一定的風(fēng)險(xiǎn)，比如術(shù)后感染或是瞳孔阻滯等[3];但既往研究表明，總體來(lái)講 ICL 植入術(shù)對(duì)高度近視的矯正效果較為顯著且安全性高[4]。目前 ICL 植入術(shù)在發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)已經(jīng)得到了普遍的認(rèn)可和大力的推廣，但是在我國(guó)應(yīng)用時(shí)間尚短，患者的認(rèn)可度有待提高。基于此，此次研究對(duì)2020年6月至2021年6月在本院接受 ICL 植入術(shù)進(jìn)行視力矯正的高度近視患者22例（44眼）的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，旨在進(jìn)一步分析此矯正方案對(duì)高度近視患者的臨床療效。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

將2020年6月至2021年6月在本院接受ICL 植入術(shù)進(jìn)行視力矯正的高度近視患者中抽取22例（44眼）并對(duì)其臨床資料進(jìn)行回顧性分析，男女性患者分別有10例（20眼）和12例（24眼），患者年齡19～35（27.35±3.31）歲，術(shù)前患者等效球鏡度數(shù)-10.00～-18.50（-13.91±1.16）D，散光度數(shù)-0.25～-1.25 D（-0.75±0.15）D。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者均為高度近視伴散光，等效球鏡度數(shù)-5.00～-18.00 D，患者術(shù)前2年屈光度數(shù)變化范圍低于0.50 D，眼壓10～21 mmHg，前房角開(kāi)放，前房深度超過(guò)2.80 mm;（2）患者對(duì)此次研究?jī)?nèi)容知情，同意，簽署《同意書(shū)》。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并患有其他眼病的患者，如青光眼、黃斑變性等;（2）糖尿病患者以及患有自身免疫系統(tǒng)疾病的患者;（3）精神疾病患者。

1.2 方法

（1）術(shù)前準(zhǔn)備工作：利用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表對(duì)患者散瞳前后的裸眼視力以及最佳矯正視力進(jìn)行檢測(cè)，需由兩位以上資深驗(yàn)光師進(jìn)行驗(yàn)光試鏡，將瞳孔在自然狀態(tài)下獲得最佳矯正視力的最低屈光度數(shù)作為手術(shù)時(shí)的預(yù)測(cè)度數(shù)[5]。對(duì)中央角膜厚度、前房深度以及眼軸進(jìn)行測(cè)量，測(cè)量設(shè)備為IOL Master、Pentacam眼前節(jié)評(píng)估系統(tǒng)和UBM眼科超聲生物顯微鏡;術(shù)前量測(cè)眼壓3次并取其平均值，測(cè)量設(shè)備為非接觸式眼壓計(jì);利用非接觸式角膜內(nèi)皮鏡對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞的密度進(jìn)行測(cè)量，所用設(shè)備為Noncon Robo-CAKonan SP-900 p;使用游標(biāo)卡尺、Pentacam眼前節(jié)評(píng)估系統(tǒng)及IOL Master 測(cè)量角膜橫徑，以游標(biāo)卡尺測(cè)量為準(zhǔn);利用超廣角眼底激光掃描和三面鏡進(jìn)行眼底檢查以排除視網(wǎng)膜變性、裂孔等眼底疾?。ň枭⑼Ｓ谛g(shù)前3天開(kāi)始使用0.5%左氧氟沙星滴眼液和普拉洛芬滴眼液，每天4次，每次1～2滴。（2）手術(shù)方法：此次研究中22例患者的植入術(shù)均由同一名醫(yī)師及團(tuán)隊(duì)完成;術(shù)前散光晶體在裂隙燈顯微鏡下標(biāo)記散光軸位，術(shù)前30min 為患者使用復(fù)方托吡卡胺滴眼散進(jìn)行散瞳，并用鹽酸丙美卡因滴眼液進(jìn)行表面麻醉，嚴(yán)格核對(duì)患者信息后進(jìn)行晶體裝載，連續(xù)麻醉3次，先用15?尖刀在角鞏緣（6點(diǎn)或12點(diǎn)鐘位）行一輔助切口，并于前房注入粘彈劑，術(shù)中主切口為顳側(cè)自閉式角鞏緣切口，利用穿刺刀（3.0 mm）在角膜緣離透明角膜外1～1.5 mm 處進(jìn)入并潛行3 mm左右后改變角度，與角膜內(nèi)皮平行進(jìn)入前房，而后將人工晶狀體ICL V4 c推入前房，依次調(diào)入睫狀溝內(nèi)，對(duì)人工晶狀體位置進(jìn)行微調(diào)，對(duì)準(zhǔn)散光標(biāo)記線，直至其處于正確位置后于主切口沖出粘彈劑，調(diào)整好眼壓及前房深度，最后對(duì)主切口做角膜基質(zhì)水密處理，結(jié)束手術(shù)，用妥布霉素地塞米松眼膏涂眼，對(duì)術(shù)眼進(jìn)行常規(guī)包扎。（3）術(shù)后處置：術(shù)后需使用左氧氟沙星滴眼液以及普拉洛芬滴眼液進(jìn)行滴眼，連續(xù)使用20天，每天4次;此外還需使用1%醋酸潑尼松龍滴眼液，連續(xù)使用18天，第1～3天，每天使用8次，第4～8天，每天4次，第9～13天，每天2次，第14～18天，每天1次;術(shù)后眼壓處理，眼壓<25 mmHg 不處置;眼壓25～35 mmHg 口服乙酰唑胺片25 mg，加滴酒石酸溴目尼定滴眼液或布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液;眼壓>35 mmHg 行切口放液?；颊咝g(shù)后1天、3天、7天、1個(gè)月以及3個(gè)月均需回院復(fù)診，復(fù)診時(shí)主要檢查項(xiàng)目為裸眼視力、最佳矯正視力、等效球鏡、測(cè)量眼壓、拱高、裂隙燈檢查，必要時(shí)角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)及眼底檢查[6]。

1.3 觀察指標(biāo)

以手術(shù)后3個(gè)月為時(shí)間節(jié)點(diǎn)，記錄患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況，對(duì)比手術(shù)前后患者裸眼視力、最佳矯正視力、等效球鏡、前房深度、眼壓、拱高以及角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度的變化情況。并發(fā)癥主要記錄視網(wǎng)膜脫離和黃斑囊樣水腫。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用 SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表達(dá)并進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用（ x（—）± s ）表達(dá)并進(jìn)行 t 檢驗(yàn)。若 P<0.05則提示結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 并發(fā)癥發(fā)生情況

22例（44眼）患者均順利完成手術(shù)，術(shù)后3個(gè)月內(nèi)

均未出現(xiàn)前囊下白內(nèi)障、繼發(fā)性青光眼、角膜內(nèi)皮大量丟失、嚴(yán)重的眼內(nèi)炎、視網(wǎng)膜脫離及黃斑水腫等。

2.2 手術(shù)前后視力比較

患者術(shù)后3個(gè)月的裸眼視力明顯提高（P<0.05），最佳矯正視力與術(shù)前對(duì)比則無(wú)明顯變化（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.3 手術(shù)前后前房深度、眼壓以及角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度對(duì)比

術(shù)后3個(gè)月時(shí)前房深度低于術(shù)前，角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度未明顯低于術(shù)前，（P<0.05）;手術(shù)前后眼壓未發(fā)生明顯變化（P>0.05），見(jiàn)表2。

3 討論

目前，對(duì)于高度近視屈光不正的矯正方法主要有以下幾種：角膜屈光手術(shù)、透明晶狀體吸出+人工晶體植入術(shù)、有晶體眼后房型人工晶體植入術(shù)等[7-8]。其中角膜屈光術(shù)是目前用于矯正中低度數(shù)屈光不正的主要手術(shù)方案[9]。與傳統(tǒng)角膜屈光術(shù)相比較而言，ICL 植入術(shù)具有諸多優(yōu)勢(shì)，首先，此術(shù)式突破了傳統(tǒng)角膜屈光術(shù)的局限性，有效解決了以往高度近視患者因角膜過(guò)薄而無(wú)法手術(shù)的問(wèn)題[10]，因此矯正屈光的范圍更廣;其次，此術(shù)式具有可逆性，即以后若有需要時(shí)可將人工晶狀體取出或進(jìn)行更換;此外，還有專家認(rèn)為，ICL 植入術(shù)還可用于矯正傳統(tǒng)角膜屈光術(shù)造成的屈光偏差的問(wèn)題[11]。有研究曾報(bào)導(dǎo)過(guò)，在接受 ICL 植入術(shù)后患者還可通過(guò) LASIK 術(shù)以及 PRK 術(shù)來(lái)矯正患者剩余度數(shù)[12];還有研究提出，在預(yù)測(cè)超-18.00 D 高度近視，預(yù)后時(shí)可應(yīng)用 LASIK+ICL 植入術(shù)的方法[13]。以往，臨床上還會(huì)應(yīng)用透明晶狀體吸出+人工晶體植入的方案來(lái)矯正高度近視，主要適合年齡在45歲以上，但是此方案的不足之處在于可引起患者視力調(diào)節(jié)能力喪失，少數(shù)并發(fā)視網(wǎng)膜脫離以及黃斑囊樣水腫等嚴(yán)重并發(fā)癥的可能，此外該術(shù)式的遠(yuǎn)期預(yù)測(cè)性不如角膜屈光手術(shù)和 ICL 手術(shù)理想。

ICL 植入術(shù)的優(yōu)點(diǎn)在于即突破了傳統(tǒng)角膜屈光術(shù)的局限性，又能使患者自身透明晶狀體的調(diào)節(jié)功能得以維待[14]，目前已經(jīng)成為臨床上矯正高度近視和超高度近視時(shí)的首選手術(shù)方案之一。此次研究結(jié)果顯示，22例（44眼）患者均順利完成手術(shù)，且患者術(shù)后的裸眼視力明顯優(yōu)于術(shù)前，（P<0.05）;但是手術(shù)前后患者的最佳矯正視力對(duì)比無(wú)明顯差異，（P>0.05）;有研究也同樣證實(shí)了通過(guò) ICL 植入術(shù)可有效提高患者裸眼視力，且部分裸眼視力優(yōu)于術(shù)前的最佳矯正視力，分析這是由于 ICL植入后的光學(xué)中心與研究光學(xué)節(jié)點(diǎn)更加接近有關(guān)[15]。ICL 植入術(shù)術(shù)后典型的并發(fā)癥之一即為植入的人工晶狀體使得房角變窄，因此前房體積縮小，進(jìn)而使得前房深度變淺。有研究曾報(bào)道小梁虹膜夾角可在術(shù)后的1個(gè)月內(nèi)減少40%左右，但是在后續(xù)的3個(gè)月內(nèi)的連續(xù)檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)小梁虹膜夾角并未進(jìn)一步縮小[16]。也有研究提出小梁虹膜夾角一般可在術(shù)后3個(gè)月左右進(jìn)入穩(wěn)定階段。吳建斌等[17]研究提出 ICL 植入術(shù)后瞳孔的直徑以及 K 值也會(huì)發(fā)生變化。而本次研究中我們對(duì)患者手術(shù)前后的前房深度、眼壓以及角膜內(nèi)皮細(xì)胞的密度均進(jìn)行了檢測(cè)，結(jié)果顯示術(shù)后3個(gè)月與手術(shù)前對(duì)比患者眼壓并未發(fā)生明顯變化，（P>0.05），前房的深度以及角膜內(nèi)皮細(xì)胞的密度則均比術(shù)前要下降，（P<0.05）;這一結(jié)果提示了 ICL 植入術(shù)在短期內(nèi)對(duì)患者的眼壓不會(huì)造成明顯影響，短期安全性較好。角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度在術(shù)后3個(gè)月內(nèi)雖然有所下降，但其平均密度值仍保持在2000 cell/mm2的安全范圍以內(nèi)。以往有專家認(rèn)為 ICL 植入術(shù)后人工晶狀體異位，拱高變化是導(dǎo)致患者術(shù)后并發(fā)青光眼或白內(nèi)障的主要原因，但是此次研究中患者短期內(nèi)均未發(fā)生人工晶狀體異位的情況及拱高均維持在安全范圍之內(nèi)。此次研究結(jié)果與劉冬瑞等[18]研究結(jié)果較為一致，他們?cè)谘芯恐袑?duì)18例（36眼）接受 ICL 植入矯正治療的高度近視患者資料進(jìn)行了分析，結(jié)果表明，術(shù)后3個(gè)月患者的裸眼視力均明顯提高，且手術(shù)前后眼壓未發(fā)生明顯變化，前房深度以及角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度雖然均有所下降，但均在安全范圍內(nèi)，此外，術(shù)后3個(gè)月內(nèi)人工晶狀體均未發(fā)生異位的情況，患者也未出現(xiàn)前囊下白內(nèi)障、繼發(fā)性青光眼、角膜內(nèi)皮大量丟失、嚴(yán)重的眼內(nèi)炎、視網(wǎng)膜脫離及黃斑囊樣水腫等并發(fā)癥。進(jìn)一步證實(shí)了對(duì)于高度或超高度近視患者可通過(guò) ICL 植入術(shù)進(jìn)行視力矯正。此次研究仍有不足之處，一方面納入的樣本量較少，另一方面未對(duì)患者的遠(yuǎn)期療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，接下來(lái)的研究中將納入更多病例并進(jìn)行更深的研究，延長(zhǎng)術(shù)后隨訪時(shí)間，為 ICL 植入術(shù)矯正高度近視的療效提供更為可靠的數(shù)據(jù)支持。

綜上可見(jiàn)， ICL 植入術(shù)用于矯正高度近視近期效果顯著，且安全性較好，具有較高應(yīng)用價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1]? 吳柄成，戴紅梅，周奇志，等.有晶狀體眼后房型人工晶體植入術(shù)治療中高度近視的臨床觀察[J].昆明醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2020，41（11）：93-97.

[2]? 張棟彥，吳鵬程，耿園園.全飛秒激光手術(shù)治療近視的臨床效果觀察[J].醫(yī)學(xué)食療與健康，2020，18（12）：64-65.

[3]? 張唯偉，陳愛(ài)蔚，姬紅婄，等.高度近視有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)50例臨床觀察[J].貴州醫(yī)藥，2017，41（2）：191-192.

[4]? 曲海燕，張浩潤(rùn)，邵文鵬，等.高度近視患者行 ICL 植入術(shù)后拱高變化的影響因素分析[J].國(guó)際眼科雜志，2019，19（3）：514-516.

[5]? 李麗，張青蔚，李靖.有晶體眼后房型人工晶體植入與飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡切除術(shù)矯正高度近視效果和并發(fā)癥比較[J].現(xiàn)代儀器與醫(yī)療，2018，24（5）：88-89，98.

[6]? 程蕾，朱冉，宋超，等. ICL V4 c 矯正中高度近視術(shù)后1年前房穩(wěn)定性研究[J].中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志，2021，39（12）：1059-1064.

[7] ?陳儀樂(lè)，楊雅童，陳嘉寶，等. SMILE 手術(shù)與 V4 c ICL植入術(shù)治療高度近視的客觀視覺(jué)質(zhì)量比較[J].國(guó)際眼科雜志，2020，20（7）：1222-1225.

[8]? 朱秀梅.中央孔型有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)對(duì)高度近視患者的矯治效果觀察[J].中國(guó)醫(yī)師雜志，2020，22（12）：1896-1899.

[9]? 李強(qiáng)，孟佳，羅芳，等.角膜塑形鏡控制青少年近視發(fā)展的106例的臨床觀察[J].醫(yī)學(xué)食療與健康，2020，18（8）：58，61.

[10]? 張靜，朱浩斌，周激波.后房型有晶體眼 ICL 植入術(shù)和飛秒 LASIK 矯正高度近視的視覺(jué)質(zhì)量對(duì)比研究[J].中國(guó)激光醫(yī)學(xué)雜志，2018，27（2）：83-84.

[11]? 王佼佼，韓茜，張楠，等. ICL 聯(lián)合 Trans-PRK 治療超高度近視患者的療效及對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度的影響[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2019，25（13）：1011-1015.

[12]? 申苑莎，康剛勁，王妍茜，等.高度近視 ICL V4 c 植入術(shù)后早期客觀視覺(jué)質(zhì)量及視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量分析[J].國(guó)際眼科雜志，2020，20（6）：1035-1039.

[13]? 熊瑛，孫秀麗，毛迎燕，等. ICL-V4 c 植入術(shù)治療超高度近視臨床效果[J].中華眼視光學(xué)與視覺(jué)科學(xué)雜志，2021，23（4）：292-297.

[14] 杜玲芳，譚華霞，何芳，等 . TICL 植入術(shù)與 ICL 植入聯(lián)合 LASEK 術(shù)治療超高度近視合并散光患者的療效觀察 [J]. 臨床眼科雜志，2019，27（6）：518-522.

[15] 陳曉，周奇志 . 有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入聯(lián)合角膜激光手術(shù)矯正超高度近視的臨床觀察 [J]. 中國(guó)實(shí)用眼科雜志，2017，35（11）：1071-1076.

[16] 陳越兮，林丁，張青松，等 . 有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)矯正中高度近視的遠(yuǎn)期臨床觀察 [J]. 中華眼視光學(xué)與視覺(jué)科學(xué)雜志，2020，22（3）：222-228.

[17] 潘慶淵，梁小慶 . 近視患者行飛秒激光聯(lián)合個(gè)體化準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)治療效果觀察及術(shù)后隨訪研究 [J]. 醫(yī)學(xué)食療與健康，2020，18（4）：61-62.

[18] 劉冬瑞，宋凡倩，葛紅巖，等 . ICL 植入術(shù)矯正高度近視的短期臨床觀察 [J]. 現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2018，18（21）：4095-4098.

（收稿日期：2021-12-25）